申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美宙企業有限公司  
適應症
脫色、脫染。
申請商
英屬維京群島商庚靚有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
基育有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
合泰生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
固德崴國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禧恩股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣安川電機股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聖德悅科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日亞美生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
暄達醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
知承有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
知承有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
知承有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
知承有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣保麗股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
大啟藥品有限公司  
適應症
緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
動情激素缺乏、更年期諸症、骨鬆症、無月經症、月經過少、       卵巢切除手術後之治療。
申請商
亞新光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
--卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。--與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌,且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
申請商
恩得醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
申請商
臺灣東洋藥品工業股份有限公司  
適應症
1.多發性骨髓瘤 (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群:在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。
申請商
臺灣東洋藥品工業股份有限公司  
適應症
1.1 多發性骨髓瘤 Lenalidomide與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)成年病人。Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 1.2 骨髓增生不良症候群 在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate -1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
美商新世紀國際股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
毓秀堂貿易有限公司  
適應症
防曬。
申請商
國華牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫齊醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翌筌有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
順元企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
埃默高有限公司  
適應症
偏頭痛 本產品僅適用於慢性及復發性之規律性頭痛,不適用於急性頭痛。本產品僅適用於18歲以上之病患,且須經醫師指示使用。
申請商
華威國際生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT系統定量檢測人類血清和血漿中總睪丸脂酮(結合和未結合)的濃度。
申請商
臺寶國際有限公司  
適應症
美白牙齒