申請商
凱圖國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德厚貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
加富爾國際實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
蓓莉雅股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福星儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本 增加規格及效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年8月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
申請商
永盛生物科技有限公司  
適應症
本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Jka抗原。
申請商
榮美生技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
臺灣保麗股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
佾岳股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
申請商
直原生物科技有限公司  
適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
申請商
平廷實業有限公司  
適應症
用於成人及青少年(12歲(含)以上)復發性唇疱疹的早期治療
申請商
香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司  
適應症
保養肌膚,防曬。
申請商
名淇國際事業有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗巴金森氏症
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
健康卓越有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞洲福祉諮詢股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞智生化科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
正昌容生技有限公司  
適應症
葉酸拮抗劑之解毒劑,與5-FU併用治療大腸直腸癌。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
偏頭痛藥物。
申請商
昆霖儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
煩心不得眠、虛汗煩渴。
申請商
康格斯企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壽山生物科技製藥廠  
適應症
申請商
天慶醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
登崴企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本