藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"醫科達" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Elekta" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"諾迪恩" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)

• 英文品名: "Nordion" Radionuclide Teletherapy Source (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射核種遠端治療源(P.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“怡安”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “LILY”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“怡安”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “LILY”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“怡安”灌洗注射筒(未滅菌)

• 英文品名: “LILY”Irrigating syringe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“和豐”採血筆(未滅菌)　

• 英文品名: “Sifotec” Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"百優耐析雅" 流感病毒A+B快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "bioNexia" Influenza A+B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"康樂保" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

宜平素"山德士"靜脈注射劑2毫克/毫升

• 英文品名: Epirubicin "Ebewe" 2mg/ml concentrate for solution for infusion
• 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

“鼎眾”外科手術燈

• 英文品名: “Mediland”MediLED Solo Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎眾股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

“考迪斯”帕瑪士膽道支架

• 英文品名: “Cordis” unmounted PALMAZ XL Transhepatic Biliary Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

“美德醫波”微波手術燒灼系統及附件

• 英文品名: “MedWaves” Microwave Coagulation/Ablation System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 盛穩貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

鑽白潤澤兩用蜜粉餅SPF35★-白皙膚色、自然膚色

• 英文品名: Brightening Double Wear Moisure Make up SPF35★ Whitening, Natural
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00

抗皺淨白雙效泥膜、新肌感緊實泥膜、美白緊緻敷面膜、沙龍級身體肌膚緊緻泥乳、青春冰鎮嫩白敷面膜、收斂控油抗皺泥膜、身體肌膚嫩白緊緻泥膜、潤膚美白控油泥乳、草本清涼美容泥膜、媄之肌彈力嫩白泥乳、草本青春彈力泥膜、控油保溼咖啡泥膜、高嶺土控油緊實敷面乳、木瓜酵素緊實潤膚泥乳、傳明酸美白緊緻泥乳、妍之優嫩白調理面膜、白優卡琳清涼潤膚面膜、法瑪莉佳淡斑修護調理泥膜、媄之肌撫平細紋保溼泥乳、木瓜酵素青春咖啡泥膜、葡萄籽萃取緊緻面膜、白皙淨化控油咖啡泥膜、綠茶多酚萃取淨白面膜、奇異果萃取美白抗皺咖啡泥乳

• 英文品名: Active Anti-Blemish Mask
• 適應症: 美白保濕肌膚、潤膚、抗菌、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00

抗痘嫩白潤膚雙效洗面泥、痘痘粉刺油性膚質洗面泥、白優卡琳毛孔潔淨洗面泥、格芙莉淨化毛孔洗面泥、妍之優胺基酸保濕洗面泥、媄之肌鳳梨酵素角質洗面泥、玻尿酸保溼抗痘洗面泥、茶樹控油深層洗面泥、控油收斂油性肌膚洗面泥、去角質白皙洗面泥、雪子嫩白柔膚粉刺洗面泥、法瑪莉佳抗痘調理洗面泥、淨白瑩透抗痘洗面泥、Q10完美肌膚潔淨洗面泥、潔顏煥膚角質調理洗面泥、Q10木瓜酵素洗面泥、水楊酸抗痘洗面泥、白皙淨痘控油咖啡洗顏泥、控油保濕咖啡洗顏泥、草本清涼潤膚調理洗顏泥、高嶺土收斂抗痘洗顏泥、傳明酸美白去角質洗顏泥

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、美白保濕肌膚、潤膚。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00

紛瑩專業染髮組 73香草淺棕 (1劑、2劑)

• 英文品名: L’Oreal Paris Feria 3D Color 73 – L’Oreal 3D Color No.1 7.31, L’Oreal Paris Feria 3D Color – L’Oreal HairColor No.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00

紛瑩專業染髮組87亞麻棕 (1劑、2劑)

• 英文品名: L’Oreal Paris Feria 3D Color 87 – L’Oreal 3D Color No.1 8.71, L’Oreal Paris Feria 3D Color – L’Oreal HairColor No.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00

agnes b.光透持久無暇防曬粉餅SPF 30 PA+++ 22健康、21自然、11透明、31白皙

• 英文品名: agnes b. FIDELITY COMPACT - FOND DE TEINT COMPACT MATIFIANT / MATTIFYING COMPACT FOUNDATION – SPF30 - PA+++ / Shade 31、Shade 11、Shade22、Shade21
• 適應症: 修飾膚色、遮蓋皮膚瑕疵與防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00

"卓瑩"遠紅外線非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "CINN" Far Infrared Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓瑩光波有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

“羅氏”可霸斯PCR尿液檢體採集套組(未滅菌)

• 英文品名: “Roche”cobas PCR Urine Sample Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

"百希斯特"總膽固醇液體試劑(滅菌)

• 英文品名: "Biosystems" Cholesterol(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

"井上" 霖聲 氣導式助聽器 (未滅菌)　

• 英文品名: "Jingshang" NEOsound Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 井上醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

"凱捷" 阿特斯 EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Qiagen" artus EBV RG PCR Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

"七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: "77" Urinary protein test system(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

“順天堂”逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Xiao Yao San Extract Granules
• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-24

“順天堂”炙甘草湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Zhi Gan Cao Tang Extract Granules
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-24

”順天堂”黃連解毒湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Huang Lian Jie Du Tang Extract Granules
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-24

“順天堂”頓嗽散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Dun Sou San Extract Granules
• 適應症: 治熱性症之咳嗽、乾咳。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-08-24

“順天堂”蘇子降氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Su Zi Jiang Qi Tang Extract Granules
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-08-24

“莊松榮”補陽還五湯濃縮細粒

• 英文品名: Bu Yang Huan Wu Tang Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-08-24

”科達”白花蛇舌草濃縮細粒

• 英文品名: BAI HUA SHE SHE CAO EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

”順天堂”普濟消毒飲濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Pu Ji Xiao Du Yin Extract Granules
• 適應症: 大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-24

“順天堂”辛夷散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Xin Yi San Herbal Extract Granules
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通，鼻流清涕。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-24

“順天堂”蒼朮濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Cang Zhu Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-08-24

“勸奉堂”雞鳴散濃縮細粒

• 適應症: 腳氣疼痛、風溼流注、足痛筋脈浮腫。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2011-08-24

“國科”參苓白朮散濃縮錠

• 英文品名: Shen Ling Bair Jwu Saan Extract Tablets “K.K.”
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

“國科”六味地黃丸濃縮錠

• 英文品名: Luh Wey Dih Hwang Wann Extract Tablets “K. K.”
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

“勝昌”女貞子濃縮散

• 英文品名: Ligustri Lucidi Fructus Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2011-08-24

”莊松榮”十全大補丸

• 英文品名: SHI QUAN DA BU PILL“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

“日盛”龜鹿二仙藥酒

• 英文品名: Gueil Lu Er Shian Medicated wine“Jih Sheng”
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

“詠儐”優身寶膠囊（防風通聖散）

• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 詠儐國際有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

"得力"顧立肝膠囊（龍膽瀉肝湯第二方）

• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

“天明”金絲膏藥膠布（加減味）

• 英文品名: "Timing" Chin Su Kao Plaster (Chia Chien Wei)
• 適應症: 治跌撲損傷、手足肩背及寒濕腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

必力肝膜衣錠

• 英文品名: Biomarin F.C. Tablets
• 適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
• 申請商: 壽元化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

可後安錠1.5毫克

• 英文品名: HOUAN Tablets 1.5mg
• 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

"信隆"風哪安膠囊

• 英文品名: Fonado Capsules "S.L."
• 適應症: 鎮咳、袪痰。
• 申請商: 信隆藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

葡萄糖酸克羅希西汀液

• 英文品名: Chlorhexidine Gluconate 20% Solution
• 適應症: 殺菌消毒劑。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

雙胜胺

• 英文品名: L-Alanyl-L-Glutamine
• 適應症: 胺基酸營養劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

“吉生”穿刺針

• 英文品名: “JSM”Introducer Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

“臺灣彥大”一次性手控電刀筆

• 英文品名: “ENTER-MED”SINGLE USE HAND CONTROL ESU PENCIL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

“波士頓科技”史拜葛雷斯顯像探頭及目鏡

• 英文品名: “Boston Scientific” SpyGlass Direct Visualization Probe and Ocular
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

伊倍視青光眼房水調整裝置

• 英文品名: Ex-PRESS Glaucoma Filtration Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

“卡爾斯特”單口多器械導入套管組

• 英文品名: “Karl Storz” X-Cone Single Port
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件

• 英文品名: “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

“因特美地”雷射二極儀

• 英文品名: “INTERMEDIC” MULTIDIODE SURGICAL LASER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

【TELO-9】肌因緊緻賦活精華、時空肌密活膚精華、時空奇肌新生精華、恆采緊緻活膚精華、緊緻亮顏活膚精華、天生美肌賦活精華、永恆肌光活膚精華、全新肌能賦活精華、天使駐顏活膚精華、無齡肌緻賦活精華

• 英文品名: Firming and Lifting Serum
• 適應症: 緊實肌膚。
• 申請商: 諾騰股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

嫩白凝晶、煥采亮白凝晶

• 英文品名: Multi Refreshing Crystal
• 適應症: 緊實肌膚，滋潤、保濕。
• 申請商: 台灣日妍醫美股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

t’do踢荳草本抗痘精華、t’do踢荳藥用淨痘精華

• 英文品名: t’do Medicated Anti-Acne Essence
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 聚和生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

貼身情人晶燦BB蜜粉餅 (升級版)、貼身情人零缺點BB蜜粉餅 (升級版)

• 英文品名: Precious Mineral BB Compact All Day Strong SPF 30/PA+++(Sheer Glowing Skin), (Sheer Flawless Skin)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

唇唇欲動幻色顯彩棒 #1, #2

• 英文品名: FOLLOW ME TINT SPF13#1 PINK FOLLOWER, #2 TANGERINE FOLLOWER
• 適應症: 防曬、滋潤唇部。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

Nature & Co純淨柔礦粉餅（粉蕊）205、405、410、415

• 英文品名: Nature & Co COTTON VEIL MINERAL FOUNDATION 205, 405, 410, 415
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

寶拉珍選2% 水楊酸精華液

• 英文品名: Paula’s Choice Skin Perfecting 2% BHA Liquid Exfoliant
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

寶拉珍選淨無痘加強版去角質液

• 英文品名: Paula’s Choice CLEAR Anti-Redness Exfoliating Solution 2% Salicylic Acid, Extra Strength
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

寶拉珍選淨無痘去角質液

• 英文品名: Paula's Choice CLEAR Anti-Redness Exfoliating Solution 2% Salicylic Acid, Regular Strength
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

SALA 上質美肌香粉(防曬)

• 英文品名: SALA BODY PUFF POWDER UV
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

"史派克" 壓力調節器 (未滅菌)

• 英文品名: "Spiracle" Pressure Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

"毅升" 尿液收集器及其附件 (滅菌)

• 英文品名: "E-UP" Urine collector and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

“順天堂”乙字湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Yi Zi Tang Extract Granules
• 適應症: 便秘痔痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-23

“漢唐”漢唐紅花油外用液（白玉膏加減味）

• 英文品名: Han Tarng Safflower Oil External Liquid "H.T." (Bai Yu Gao Jia Jian Wei)
• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 莊春仁生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2011-08-23

"歐業" 療黴樂乳膏

• 英文品名: LAMIZOLE CREAM "O-YE"
• 適應症: 足癬(香港腳)、股癬、體癬、灰指甲、牛皮癬、蕁麻疹、頑癬、皮膚搔癢症及念珠菌感染。
• 申請商: 歐業藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

亞妥悠脂膜衣錠10毫克

• 英文品名: Atoroty F.C. Tablets 10mg
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率 對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"台灣神隆"凱希得平

• 英文品名: Capecitabine "SPT"
• 適應症: Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後輔助性療法。Capecitabine與Docetaxel併用於治療對Anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（Taxa...
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

多適達膠囊0.5mg/0.4mg

• 英文品名: Duodart Capsules
• 適應症: 具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

樂爾抵賓鹽酸鹽

• 英文品名: Lercanidipine Hydrochloride
• 適應症: 抗高血壓劑。
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

“聯興”向量中頻干擾治療器

• 英文品名: “Ever Prosperous”Multiple Middle Frequency Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

“麥爾”肺功能機

• 英文品名: “MIR”Spirometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 品約股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

“磊仕”呼吸監測器

• 英文品名: “Respironics”NM3 Respiratory Profile Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫比濁血清品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER ITA CONTROL SERUM LEVEL 1,2,3
• 適應症: 本產品是以人體血清為基質之液體品管液，用在Beckman Coulter分析儀上，監測Beckman Coulter系統試劑的分析性能。僅供體外診斷使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

亞培設計師C型肝炎病毒抗原檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT HCV Ag
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

燕子染髮劑N70淺栗色

• 英文品名: SWALLOW COLOR CREAM N70
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 金燕企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00

燕子染髮劑G黃色

• 英文品名: SWALLOW COLOR CREAM G
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 金燕企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00

燕子染髮劑R紅色

• 英文品名: SWALLOW COLOR CREAM R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 金燕企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00

雪紡光感 珍珠粉餅

• 英文品名: YVES SAINT LAURENT TEINT RADIANCE PERLE COMPACT LIGHT-DIFFUSING PEARL–INFUSED POWDER FOUNDATION SPF35 / PA+++ shades 2, 3, 5, 6
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00

蔗糖鐵

• 英文品名: Iron Sucrose
• 適應症: 補血劑。
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

“舜堡”N95醫用面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “AERO PRO” N95 Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舜堡興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"宏澤" 外部使用非吸收式紗布 (未滅菌)

• 英文品名: "Horng Tzer" Nonresorbable gauze for external use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏澤醫療材料有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮綺生活國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)

• 英文品名: "Renata" Far Infrared Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮綺生活國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

〝得力〞親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: 〝DERPAT〞 Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 藥聯生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Liofilchem〞 DEHYDRATED CULTURE MEDIA (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

“羅氏”類胰島素生長因子一型受體探針(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” INFORM IGF1R DNP Probe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"迪達司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DTS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛研生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"茵飛妮" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "INFINI" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛研生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"金升" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Jin Sung" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅寶企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"史鈦科" 鐵達馬提斯精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "Steco" Titanmagnetics Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"優亞特" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "U. A. TOP" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優亞特實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"邁迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICAPTURE" MEDICAL IMAGE STORAGE DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"瑪珽" 器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Martin" Instrument Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

“賽伯朗恩斗”馬來膠（未滅菌）

• 英文品名: “SybronEndo”Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000