藥物證書

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英文品名
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0 
適應症
羅氏全自動達可B型肝炎病毒檢驗試劑套組第二代是用於體外的核酸增幅檢驗,利用COBAS AmpliPrep儀器處理檢體以及COBAS TaqMan 分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀來自動增幅和偵測人類血漿與血清中B型肝炎病毒(HBV)DNA的含量。  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
Roche/Hitachi Tina-quant Hemoglobin A1c III 
適應症
搭配Roche自動化臨床化學分析儀(Roche/Hitachi 902/Modular P Analyzer),對人類全血的溶血液進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與%HbA1c(DCCT/NGSP)的體外定量檢測。  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
“Q-Med” Restylane Vital Light 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
“Karl Storz” Cysto-Urethroscopes 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
“BM” Guardian Inflatable Bone Expander System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
"SIFOTEC" Surgical Blades (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
"ANTON HIPP" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
基育有限公司
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
"Molnlycke" Mepitel One Soft Silicone Wound Contact Layer (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
"Smith & Nephew" Allevyn Gentle Border Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
“HUVITZ” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
"Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
“2Z” ZZOMA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
"Omrix" Pressure regulator (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
3M Nexcare Fabric Bandages (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
3M Nexcare Cooling Gel Patch (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
3M Nexcare Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-10 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
目翳遮睛、目澀多淚。 
發證日期
2011-05-10 
英文品名
Doxepin Hydrochloride 
適應症
抗憂鬱症 
發證日期
2011-05-09 00:00:00.000 
英文品名
Perindopril Sandoz 4mg Tablet 
適應症
高血壓,充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。 
發證日期
2011-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“N.M.B.” Fixion Intramedullary Nailing system 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“Dreve” Zerosilsoft Impression Material 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“DREVE” FRESH ADHESIVE 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“Allergan” Natrelle 133 Tissue Expanders and accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“Cordis” S.M.A.R.T. Control Nitinol Stent System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“Howmedica-Osteonics” Scorpio ClassiQ Total Knee System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker” Target Detachable Coil 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“Ethicon Endo-Surgery” Endoscopic Curved Intraluminal Staplers (ILS) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-09 00:00:00.000 
英文品名
GARNIER SKIN NATURALS PURE ACTIVE ANTI-IMPERFECTIONS COOLING ROLL-ON 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2011-05-09 00:00:00 
英文品名
"Straumann"endosseous dental implant accessories(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-09 00:00:00.000 
英文品名
"Dermany"medical supprot stocking(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-09 00:00:00.000 
英文品名
"Hardy" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“FU-SHING” Laryngeal Masks (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“Philips” Magnetic Resonance Image System Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-07 00:00:00.000 
英文品名
“Maquet” Venous Bubble Trap with Bioline Coating 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-07 00:00:00.000 
英文品名
“ARROW” Pacing Catheters 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-07 00:00:00.000 
英文品名
HEALTH & BEAUTY DIGITAL THERMOMETER 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-07 00:00:00.000 
英文品名
UNIK Disposable Electrosurgical Patient Plates 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
RapidLab 800 Co-ox Slope 
適應症
使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供總血色素(tHb)的斜率校正。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
“Mortara” Holter Analysis System Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
“Rayence” Medical Image Processing Unit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
“Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Express LD Iliac/Biliary Premounted Stent System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
I-STOP 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
Freka PEG-Set Gastric 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
OrthoCor Active Knee System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
“Omnisteril”General purpose disinfectants (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
欣祐有限公司
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
"James" Mechanical Chair (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
"James" Mechanical Table (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
"James" Mechanical Walker (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
"Otto Bock" Mechanical Walker (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
"Otto Bock" Mechanical Table (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
"Otto Bock" Mechanical Chair (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
"YUFU" Retractor and Retractor Holder System (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
“MAQUET”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
“ Dimension Vista”Sample Probe Cleaner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
“Dimension Vista”Reagent Probe Cleaner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
"Dimension Vista" System Diluent (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
"Dimension Vista" Cuvette Wash Solution (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
"Dia. Pro" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
"Wantai" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-06 00:00:00.000 
英文品名
Bupropion Hydrochloride 
適應症
憂鬱症 
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
Bismuth Subcarbonate 
適應症
局部保護藥、收斂劑 
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
Hiclear H Rigid Gas Permeable Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“Clinical House” PerioType X-pert Implant System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“KYOCERA” FINATITE HAC Implant System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“INION” GTR Biodegradable Membrane System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“Eleme” Laser System and accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“DePuy” Pinnacle Hip System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“Wright” Ortholoc System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“ZIMMER SPINE” FIDJI CERVICAL CAGES 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“EuroMed Inc.” SureSkin Silver Hydrocolloid Dressing 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“Alpine” Surface electrodes 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“Cook” Biliary Cytology Brush 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“Molnlycke” Surgical Gowns 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
POETIC antisudorific deodorant spray 
適應症
止汗制臭 
發證日期
2011-05-05 00:00:00 
英文品名
Elizabeth Arden Eight Hour Cream Targeted Sun Defense Stick SPF50 High Protection PA+++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2011-05-05 00:00:00 
英文品名
SKIN NATURALS PURE ACTIVE Blackhead clearing scrub 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2011-05-05 00:00:00 
英文品名
SKIN NATURALS PURE ACTIVE Spot purifying toner 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2011-05-05 00:00:00 
英文品名
SKIN NATURALS PURE ACTIVE Spot fighting 24hr Moisturiser 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2011-05-05 00:00:00 
英文品名
GARNIER SKIN NATURALS PURE ACTIVE Deep pore unclogging wash 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2011-05-05 00:00:00 
英文品名
GARNIER SKIN NATURALS PURE ACTIVE Exfo-brusher wash 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2011-05-05 00:00:00 
英文品名
"CHARMING" Truncal Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
"Saude" Moist Heat Pack (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
"Bioloren" Fibre Glass Posts (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“Mectron”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
"Stanley Gomez" SG Dental Dams and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
"ASI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
"Planmeca" Dental Unit and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
"Watsons" Cushioned Plaster (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
"Watsons" Comfort Plaster (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
"Watsons" Transparent Plaster (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
"Watsons" Fabric Plaster (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-05-05 00:00:00.000 
英文品名
ER ZHU TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA” 
適應症
治痰飲雙臂痛者及手臂痛。 
發證日期
2011-05-05 
英文品名
"Hua To" Gui Zhi Fu Ling Wan Concentrated Granules 
適應症
婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。 
發證日期
2011-05-05 
英文品名
BAI JIE ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA” 
適應症
 
發證日期
2011-05-05 
英文品名
GUA LOU REN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA” 
適應症
 
發證日期
2011-05-05