藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“史賽克”腰椎間融合器

• 英文品名: “Stryker” Ogival Interbody Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

“奧林柏斯”沖洗泵浦

• 英文品名: “OLYMPUS” Flushing pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

“波士頓科技”華特福雷斯食道覆蓋支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

百科霖目怡高透氧硬式隱形眼鏡酵素洗淨保存液

• 英文品名: “Ophtecs” Bioclen Monocare Rigid Gas Permeable Contact Lenses Enzyme Cleaning and Storage solution
• 適應症: 申請變更事項：規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 申請商: 優立得國際有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

“萊特萊柏”光學同調斷層掃描影像系統

• 英文品名: “LightLab”Optical Coherent Tomography Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

防晒乳液

• 英文品名: Suntan Skin Milk
• 適應症: 保護肌膚、防止日晒。
• 申請商: 天仁生化工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00

瑪麗艷淨白精靈 防曬乳

• 英文品名: MARIE-ANNE CREME SOLAIRE-SUN CREAM
• 適應症: 防曬及滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣完美資源有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00

誘惑-晶燦隔離霜 02 PINK 、01GREEN、03VIOLET

• 英文品名: FACE IT RADIANCE MAKEUP BASE 02 PINK、01GREEN、03VIOLET
• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00

抗痘舒緩洗面凝膠

• 英文品名: Proactiv Solution Renewing Cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美商奇雅環球有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00

抗痘修護調理液

• 英文品名: Proactiv Solution Repairing Treatment
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 美商奇雅環球有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00

抗痘保濕化/菑/

• 英文品名: Proactiv Solution Revitalizing Toner
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 美商奇雅環球有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00

抗痘清潔面膜

• 英文品名: Proactiv Solution Deep Clarifying Mask
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 美商奇雅環球有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00

“住友” 軟性食道口腔咬嚼導管

• 英文品名: “Sumitomo” Flexible Overtube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華立企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

"雷特斯" 聽力檢查耳機軟墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Natus" Earphone cushion for audiometric testing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

"群融" 克力沛思 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "EasyGlide" ClearPath Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群融科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

“華東”診斷用X光管球 （未滅菌）

• 英文品名: “Huadong”Diagnostic X-Ray Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶健科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

抗痘凝露

• 英文品名: Remove-Acne Gel
• 適應症: 預防面皰、保濕滋潤皮膚。
• 申請商: 天仁生化工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00

痘膠膏

• 英文品名: Anti-Acne Cream
• 適應症: 預防面皰，保濕滋潤皮膚。
• 申請商: 天仁生化工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00

Amiino安美諾晶亮水嫩精華

• 英文品名: Diamond Moisture Essence
• 適應症: 緊實肌膚。
• 申請商: 巧姿美學國際有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00

芬達絲染髮膏5.3號

• 英文品名: Fantasy Look hair Colour Cream 5.3 light golden brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00

“通德”遠紅外線彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Racer” Far Infrared Ray Elastic Bandage(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通德興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

優盛熱敷帶 (未滅菌)

• 英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“寶齡”消毒殺菌劑 (未滅菌)

• 英文品名: “PBF” General purpose disinfectants(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“統一健康天使”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “TONYI ”Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一健康天使股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )

• 英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile )
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“康源”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

• 英文品名: “HOB”Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康源生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌)

• 英文品名: “TRANS”Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“雷虎”電動牙科手機系統 (未滅菌)

• 英文品名: “TTBIO”Electric Handpiece System(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷虎科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“西門子”清洗液 (未滅菌)

• 英文品名: “SIEMENS” EZ Wash(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

舒達美凝膠(未滅菌)

• 英文品名: Stratamark Gel(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱宜貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

"艾康" 淚液試紙（未滅菌）

• 英文品名: "AMCON" Schirmer Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

"安松吉"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Anthogyr" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

"豪康"壓力供應裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Hoggan" Pressure-applying device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“康林”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Connie Health” Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康林有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

"潔悠神"隱形護膜(未滅菌)

• 英文品名: "JUC" Spray Dressing(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑宏貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“史耐輝”愛力膚親水性自黏敷料(滅菌)

• 英文品名: “Smith ＆ Nephew” Allevyn Sacrum Dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

3M 外科除毛器 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Surgical Clipper(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“史耐輝”透視性晶格泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew”Opsite Post-Op Visible (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

三樂事電子體溫計

• 英文品名: Sunlus Digital Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

“安寶”氣管插管內視鏡及螢幕

• 英文品名: “Ambu” aScope and Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

“愛德華”體積監視套組

• 英文品名: “Edwards”VolumeView Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

“晶碧”華麗歐莫迪角度式支台齒

• 英文品名: “SPI” VARIOmulti Angled Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安捷國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

“捷邁”人工骨髓內釘

• 英文品名: “Zimmer” Natural Nail System Cephalomedullary Nail
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

“史賽克”溫斯班支架系統

• 英文品名: “Stryker”Wingspan Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

巴黎萊雅專業男仕系列止汗爽身噴霧 – 冰涼動感

• 英文品名: MEN EXPERT 48H DRY NON STOP ANTI-TRANSPIRANT FRESH EXTREME
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00

巴黎萊雅專業男仕系列止汗爽身噴霧 –極致舒爽

• 英文品名: MEN EXPERT 48H DRY NON STOP ANTI-TRANSPIRANT SENSITIVE COMFORT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00

巴黎萊雅專業男仕系列止汗爽身噴霧 –乾爽勁能

• 英文品名: MEN EXPERT 48H DRY NON STOP ANTI-TRANSPIRANT FULL POWER
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

• 英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

"菲利爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FLIR" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儀測科技國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

“雃博”連續陽壓呼吸器

• 英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

“曲克”雙福雷瑟伯頭導線及費斯德寇導線

• 英文品名: “COOK”Double Flexible Tipped Wire Guide and Fixed Core Wire Guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

• 英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge
• 適應症: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

• 英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge
• 適應症: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

• 英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU
• 適應症: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

“安寶”表面電極

• 英文品名: “Ambu” Surface Electrode 720
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

“倍提娜”震波治療儀

• 英文品名: “BTL” Shockwave Therapy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

肯達是染髮雙氧乳（3%、6%、9%、12%）

• 英文品名: ICE RIVER Hydrogen Peroxide(3%, 6%, 9%, 12%)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯達是國際有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00

醇香創意永久染膏 1 黑色

• 英文品名: milk_shake creative conditioning permanent colour 1 BLACK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00

醇香創意永久染膏 4 棕色

• 英文品名: milk_shake creative conditioning permanent colour 4 MEDIUM BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00

醇香創意永久染膏 6.413 哈瓦納

• 英文品名: milk_shake creative conditioning permanent colour 6.413 copper ash gold dark blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00

醇香創意永久染膏 3深棕色、5淺棕色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 3 Dark Brown, 5 Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00

醇香創意永久染膏 5.1 淺棕灰色、6.1 深亞麻灰色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 5.1 Ash Light Brown, 6.1 Ash Dark Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00

“台灣百和”竹炭遠紅外線護具(未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Paiho” bamboo charcoal far infrared ray support(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

“三宏品”口腔肌肉訓練器 (未滅菌)

• 英文品名: “Sunhome”Mouth Trainer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三宏品科技有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

3M透明繃 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Clear Bandages(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

"亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏龍科技有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

“亞發”壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: “ECONO” Tongue depressor(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞發實業有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

醇香創意永久染膏10.1白金特淺亞麻灰色

• 英文品名: milk_shake creative conditioning permanent colour 10.1 ASH PLATINUM LIGHTEST BLOND
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-26 00:00:00

檸檬酸思登那菲

• 英文品名: Sildenafil Citrate
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 恆海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

龍易血糖測試系統

• 英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system
• 適應症: 本產品提供定量血糖檢測，適用於糖尿病患自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖。本系統適用新鮮的微血管血作血糖檢測。
• 申請商: 龍生藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

英諾華彩媚彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Innova Vision Calaview Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“鼎眾”外科手術燈

• 英文品名: “Mediland”MediLED Duet Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎眾股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

噴霧大夫微噴孔式噴霧器

• 英文品名: DocSpray Portable Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“臺灣彥大” 呼吸管路細菌過濾器

• 英文品名: “EnterMed” Breathing circuit Bacterial Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“臺灣彥大” 人工急救甦醒球組及配件

• 英文品名: “ENTER MEDICAL” Manual Resuscitator and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“磊仕”逸活鼻面罩

• 英文品名: “Respironics”EasyLife Nasal Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

• 英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2
• 適應症: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Confirm (REF 00034), Staclot LA(REF 00600)。本產品需搭配STA系...
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“愛瑪”二極體雷射

• 英文品名: “Alma” Diode Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“蔡司”光學干涉眼底斷層掃瞄儀

• 英文品名: “ZEISS” Stratus OCT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“安寶”雙引線皮下針電極

• 英文品名: “Ambu” Neuroline Twisted Pair Subdermal Needle Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“安寶”皮下針電極

• 英文品名: “Ambu” Neuroline Subdermal Needle Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“酷柏”佰美視雙週拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision” Biomedics 55 (Ocufilcon D) Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

艾潔妮4D瓷晶元美白化妝水

• 英文品名: Agenil 4D DERMA WHITLIGHT Whitening Toner
• 適應症: 軟化角質、面皰預防，美白。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00

哈克麗康 艾潔妮 高效清透防曬乳

• 英文品名: HAC agenil Ultra Sun Protection Lotion, Ultra body Protection
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00

牙齒淨透美白粉、微笑牙齒亮白粉、居家DIY牙齒美白粉、涼爽清新牙齒亮白粉、清涼立可白牙齒美白粉、高透感牙齒美白粉、蘆薈牙齒潔白粉、木糖醇亮齒淨白粉、草本牙齒潔白亮白粉、甘草萃取牙齒亮白粉、綠茶清新牙齒亮白粉、冰漩薄荷牙齒美白粉、木瓜酵素牙齒美白粉-6%、12%、18%

• 英文品名: /
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00

〝喬領〞倍爾康透氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: 〝CHALLENG〞BAC SURGICAL TAPE(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬領企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

晶鑽 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: DIAMOND corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

高峰 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: SUMMIT Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

〝聖哥〞醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SAN GO〞Therapeutic medical binder(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖哥國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)

• 英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“羅氏”整合型血糖機組專用品管液(未滅菌)

• 英文品名: Accu-Chek Integra Control(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

伯瑞 普樂斯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Bio-Rad BioPlex 2200(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

英特列易技麥自動免疫電泳分析設備(未滅菌)

• 英文品名: Interlab Easy Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫電泳設備(C.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

〝柯惠〞萬靈科鼻咽氣道管(滅菌)

• 英文品名: 〝Covidien〞 Mallinckrodt Nasopharyngeal Airway(sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“柏朗”褥瘡預防噴劑 (未滅菌)

• 英文品名: “B. Braun” Linovera(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡清洗刷 (未滅菌)

• 英文品名: “OLYMPUS”Endoscope Cleaning Brush(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

"歐姆可" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ormco" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

"艾氏" 外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "ILO" Surgical camera and accessories (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000