藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"保爾範" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bauerfeind" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"歐德美" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Osseous Technologies" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"愛爾瑪" 牙科手用器械 (滅菌)

• 英文品名: "ARMM" Dental hand instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"飛利浦" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Philips" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

安保舒痛錠

• 英文品名: Apo-Tramadol/ Acet 37.5/ 325mg tablets
• 適應症: 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

“美敦力”飛巡耳鼻喉科導航系統

• 英文品名: “Medtronic” Fusion ENT Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

抗痘淨膚霜、抗痘調理霜、淨痘精華霜、控油抗痘霜、潔淨調理痘霜、控痘調理霜、肌膚調理霜、嫩膚平衡霜、控油調理精華霜、平衡淨膚調理霜

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00

培尼皮質醇

• 英文品名: Prednisolone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇。
• 申請商: 菩鏹有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"世紀堂"急救絆(未滅菌)

• 英文品名: "Shi Ge Tan" First Aid Plaster(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信暉行藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"崇仁"鼻咽氣道管(未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" NASOPHARYNGEAL AIRWAY(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"瑞穗醫科"電動式手術檯及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Mizuho" Operating table and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"瑞穗醫科"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Mizuho" Surgical camera and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"美樂斯" 角膜刀及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Med-Logics" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"捷立" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"安必愛" 手動式病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MPI" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"艾博" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Abon" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

“科達”旋覆花濃縮細粒

• 英文品名: XUAN FU HUA EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 健胃、鎮嘔、鎮痛、祛痰。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07

“順然”生地黃濃縮細粒

• 英文品名: SHENG DIH HWANG EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2011-07-07

“牛標”桑螵蛸散濃縮顆粒

• 英文品名: Sang Piao Xiao San Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-07

“南美”番瀉葉碎片劑

• 適應症: 消食積滯、便秘。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07

“近畿”牙科用X光診斷裝置

• 英文品名: “KINKI” COMBI SCAN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“富士”電子下消化道內視鏡

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

博士倫舒視能水漾平衡多效保養液

• 英文品名: Bausch + Lomb Biotrue multi-purpose solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“富士”電子式小腸鏡

• 英文品名: “FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

普氏身體乾癢修護乳液

• 英文品名: POSE SKIN REPAIR LOTION
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 佳欣生技藥粧有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00

RMK柔光蜜彩餅01、02、03、04、05

• 英文品名: RMK Pressed Powder N 01, 02, 03, 04, 05
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00

無油光淨痘潔膚水

• 英文品名: Anti-Blemish Solutions Clarifying Lotion
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00

可立穩藻酸鹽敷料 (滅菌)

• 英文品名: CollaWound Alginate Dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

〝盛弘〞醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝ShareHope〞 Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盛弘醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“惠生”凝膠冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “HUEISHENG” Reusable Cold Hot Gel Pad(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠生生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

愛迪生醫用鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: EDSON MEDICAL INSOLE(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東莉保健科技有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“郁正”保護性限制帶(未滅菌)

• 英文品名: “Lu Lu” PROTECTIVE RESTRAINT(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“科云”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

• 英文品名: “BCT” Hydrophilic wound dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

〝北一〞尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗紙 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Pei-yi〞 Urinary protein or albumin (non-quantitative) test system(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北一衛材實業廠
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“康是美”薄式隱形痘痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: “COSMED” Acne Patch(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

"萊富生命" 愛普拜斯聚合酶連鎖反應分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Veriti Dx Thermal Cycler (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“紐利肯”牙科手用器具(未滅菌)

• 英文品名: “Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐安國際開發有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

〝吾頌〞 骨水泥分配器(滅菌)

• 英文品名: 〝Woosung〞 Cement dispenser(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“采風”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “CHANGZHOU” KT TAPE(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采風國際運動行銷有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

〝健康天使〞醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝Health Angel〞 Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一健康天使股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

“科云”閉合用傷口敷料(未滅菌)

• 英文品名: “BCT” Occlusive Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

〝科云〞灼傷片(未滅菌)

• 英文品名: 〝BCT〞 Burn Sheet(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灼傷片(J.5180)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

“三泰”可見光分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三泰儀器工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

"福星" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "FU-SHING" head、collar & body splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

〝愛瑞斯〞愛肯維拉斯提尿液化學檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝IRIS〞 iChem VELOCITY Calchek Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

布拉姆斯-精巧升級型葵璞陀均質氏全自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR COMPACT PLUS(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

〝阿波羅〞醫療用護具(未滅菌)

• 英文品名: 〝APOLLO〞 SUPPORTER(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 產流通股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

“楷樂”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

• 英文品名: “Keller” Funnel (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西北有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: “Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

“卓拉”機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: “TZORA”Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

“厚昇”介好鎮咳寶散（寧嗽丸）

• 申請商: 厚昇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05

“肯麥斯”亞羅套針導管

• 英文品名: “KenMex”Argyle Trocar Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

伯方過敏原檢測試劑

• 英文品名: RIDA Allergy Screen Panel
• 適應症: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

“恩提愛”艾斯恩分離式閉塞捲

• 英文品名: “MTI” Axium PGLA Detachable Coils System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

“恩提愛”艾司恩分離式閉塞捲

• 英文品名: “MTI” Axium Nylon Detachable Coils System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

“帝富”人工膝關節脛骨襯墊

• 英文品名: “DePuy” Sigma XLK Tibial Inserts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”工作把手

• 英文品名: “OLYMPUS” Working Element
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”鼻咽鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” Sinuscopes and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

“萊歐仕”可攜式牙科X光機

• 英文品名: “Rayos” Mobile Dental X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

哈德燙髮水

• 英文品名: HEART WAVING LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 江洋化工有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

紅色七號鋁麗基

• 英文品名: Erythrosine Aluminum Lake
• 適應症: 化粧品用色素。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

紅色六號

• 英文品名: New Coccine
• 適應症: 化粧品用色素。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

紅色四十號

• 英文品名: Allura Red AC﹙FD&C Red No.40﹚
• 適應症: 化粧品用色素。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

紅色四十號鋁麗基

• 英文品名: Allura Red AC Aluminum Lake
• 適應症: 化粧品用色素。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

黃色五號

• 英文品名: Sunset Yellow FCF (FD&C Yellow No.6)
• 適應症: 化粧品用色素。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

黃色五號鋁麗基

• 英文品名: Sunset Yellow FCF Aluminum Lake
• 適應症: 化粧品用色素。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

黃色四號

• 英文品名: Tartrazine (FD&C Yellow No.5)
• 適應症: 化粧品用色素。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

黃色四號鋁麗基

• 英文品名: Tartrazine Aluminum Lake
• 適應症: 化粧品用色素。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

藍色一號

• 英文品名: Brilliant Blue FCF (FD&C Blue No.1)
• 適應症: 化粧品用色素。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

藍色一號鋁麗基

• 英文品名: Brilliant Blue FCF Aluminum Lake
• 適應症: 化粧品用色素。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

"普蘭" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "EASPOT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普蘭企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

"英特華" 傑瑞非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Jarit Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

"鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Tekno" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百聯儀器有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

"愛力寶" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "ELIE BEAR" COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

必可氏外用液10毫克/毫升

• 英文品名: Bifocus External Solution 10mg/ml
• 適應症: 由皮膚真菌屬、酵母菌屬、黴菌及其他種真菌所引起之皮膚感染症。
• 申請商: 台灣思威捷藥業有限公司
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

鹽酸服拉沃塞

• 英文品名: FLAVOXATE HYDROCHLORIDE
• 適應症: 肌肉鬆弛劑。
• 申請商: 弘祥貿易有限公司
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

鹽酸服拉沃塞

• 英文品名: Flavoxate Hydrochloride
• 適應症: 肌肉鬆弛劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

美若康高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare High DK Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視陽光學股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

三洋臂式電子血壓計

• 英文品名: SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

“日本來富恩”利柏羅環形電極導管

• 英文品名: “Japan Lifeline”Ring Electrophysiology Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

“邁柯唯”擴散膜氧合器(含Bioline)

• 英文品名: Maquet”Quadrox D Diffusion Membrane Oxygenator with Bioline Coating
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

“塔尼達”體脂肪計

• 英文品名: “Tanita”Body Fat Monitor/Scale
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

“法斯樂舒順”舒博微導引導管

• 英文品名: “Vascular Solutions”SuperCross Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

“百丹特”牙科植體系統(骨內型)

• 英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Bone Level)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精瑞股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

科脈磁珠標記自動細胞分選儀及附件

• 英文品名: CliniMACS plus Cell Selection Instrument and Accessories
• 適應症: 科脈磁珠標記自動細胞分選儀，科脈管線組、科脈PBS/EDTA緩衝溶液一起運作，可用於體外自血液細胞中富集化或去除化特定細胞表面抗原陽性的目標細胞。所核准的臨床應用限於併用前述其他設備，使用於造血系統幹細胞移植。
• 申請商: 歐普隆醫藥生技有限公司
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

乙醯胺酚

• 英文品名: Paracetamol
• 適應症: 鎮痛藥、解熱藥。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

"登特司"如密絲 牙科用手術燈(未滅菌)

• 英文品名: "Dentis" Luvis Dental operating light(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特司科技有限公司
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

“菲布利凱迅”觸覺計（未滅菌）

• 英文品名: “Fabrication”Esthesiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

“雅博士”牙科手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Yoboshi” Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏基醫療器材行
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

“喜諾納” 福納 牙科手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Sirona” FONA Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏基醫療器材行
• 發證日期: 2011-07-01 00:00:00.000

舒維康乳膏0.25%

• 英文品名: Serviocort Cream 0.25%
• 適應症: 濕疹或皮膚炎。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

“岡新”牙科支柱

• 英文品名: “Kung Shin”Dental Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岡新塑膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

“聯合”楔形骨柄

• 英文品名: “UNITED”Hip System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

“衡奕”雷射治療儀

• 英文品名: “TRANSVERSE”LASER THERAPY APPARATUS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

“旺北”脈搏血氧濃度計

• 英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旺北科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

"松風"聚合瓷系列

• 英文品名: "SHOFU"CERAMAGE LIGHT-CURING CROWN AND BRIDGE,INLAY AND VENEER COMPOSITE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

“美敦力”迷你美治療管理傳輸器

• 英文品名: “Medtronic”MINIMED CARELINK USB Connector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000

威樂準 梅毒血清品管液

• 英文品名: VIROTROL Syphilis Total
• 適應症: 威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-30 00:00:00.000