藥物證書

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亞培設計師25羥基維他命D檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT 25-OH Vitamin D
• 適應症: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測試人類血清及血漿中之25-hydroxyvitamin D。需搭配ARCHITECT i系統使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

德曼遜敏斯特二氧化碳弗列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension Vista CO2 Carbon Dioxide Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中二氧化碳濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

“理查沃夫”脊椎內視鏡

• 英文品名: “Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

保濕防曬BB霜 SPF35★★★、光透無瑕防曬BB霜SPF35★★★、嫩白保濕防曬BB霜SPF35★★★

• 英文品名: B.B Blemish Balm Cream SPF35★★★
• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 台灣法儂化粧品工廠有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00

迪敏施涵鈣極緻修護防曬乳SPF50★★★ 白色、膚色

• 英文品名: DERMESIS Sun Barrier Lotion SPF 50 ★★★ White, Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 晶化生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00

愛迪達男用action 3 長效制汗爽身噴霧1(強效制汗) 2(專業級強效);愛迪達女用action 3 長效制汗爽身噴霧3 (清新冰氛) 4(強效制汗)

• 英文品名: 1 Adidas Action 3 Men Intensive 24H Antiperspirant Spray, 2 Adidas Action 3 Men Pro Level 24H Antiperspirant Spray, 3 Adidas Action 3 Women Fresh 24H Antiperspirant Spray, 4 Adidas Action 3 Women Intensive 24H Antiperspirant Spray
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣星亞洲股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00

AYURA不調姬 美體溫和防晒乳＜SPF36‧PA++＞

• 英文品名: AYURA f-SIGN DEFENSE CITY VEIL UV
• 適應症: 防晒、保濕。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00

AYURA巡白潤色妝前霜<SPF20‧PA+> BE.CL.PK

• 英文品名: AYURA WELLBALANCE TONE UP COLOR BE.CL.PK
• 適應症: 防晒、潤色、保濕。
• 申請商: 法&#20488;麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00

“滬鴿”通用樹脂假牙

• 英文品名: “Huge” Kaitong Synthetic Polymer Teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠宏牙材有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

“百仕韋”靜脈留置針

• 英文品名: “Biociv” I.V. Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笠民實業有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

"立迅" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "EFFICIENT" Elastic Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

"立迅" 醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: "EFFICIENT" Therapeutic medical binder(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

"立迅" 醫療護具 (未滅菌)　

• 英文品名: "EFFICIENT" Medical Support（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

"立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)　

• 英文品名: "EFFICIENT" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

“丸井”壓力供應裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “WONJIN”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖原儀器有限公司桃園廠
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Globe”Corrective insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美賓興業有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

優瑞血糖測試系統

• 英文品名: U-RIGHT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測血液中葡萄糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

“優盛”電子血壓計

• 英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

“飛利浦”磁振造影系統

• 英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

“舒納美”百世眼科超音波影像系統

• 英文品名: “Sonomed”PacScan Plus Ophthalmic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

威樂準 分析病毒血清品管液II-B

• 英文品名: Assayed Virotrol II-B
• 適應症: 威樂準 分析病毒血清品管液II-B是由經過處理的人類血漿或血清備製而成之已分析品管液，可針對體外分析程序偵測抗B型肝炎病毒表面抗原(anti-HBs)與抗A型肝炎病毒(anti-HAV)。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

"瑩芳" 輪狀病毒檢驗試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "IF" Rotavirus Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)

• 英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IF" H.pylori Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

〝柏朗〞 超薄敷料(滅菌)

• 英文品名: 〝B.Braun〞 Askina THINSite Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

"赫林斯" 毛細管 (未滅菌)

• 英文品名: "HEINZ" Capillary tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元亨興業有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

"富士能" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FUJINON" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

“得安”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CHR. DIENER”Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京石儀器有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

“司達美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “STARMED” Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京石儀器有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

“司達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “SIALKOT” Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京石儀器有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

“和昇”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “HE SUNG”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和昇眼鏡企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

"達克斯牙科" 排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: "DUX DENTAL" Retraction Cord (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

“漢神”牙科用X光片位置指示裝置　(未滅菌)

• 英文品名: “Hanshin”Dental X-ray Position Indicating Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片位置指示裝置(F.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

“熱馬克” 樹脂印模牙托材（未滅菌）

• 英文品名: “Zhermack”Zetalabor Resin Impression Tray Material（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

“伯瑞” 即時定量聚合酉每連鎖反應分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Bio-Rad” Real-Time PCR System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-15 00:00:00.000

“牛標”半夏天麻白朮湯濃縮細粒

• 英文品名: Ban Xia Tian Ma Bai Zhu Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 痰厥頭痛、咳痰稠粘、頭眩煩悶、噁心吐逆、身重肢冷。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-15

“牛標”當歸拈痛湯濃縮顆粒

• 英文品名: Dang Gui Nian Tong Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 濕熱走注、遍身骨節煩痛
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-15

“勸奉堂”柴葛解肌湯濃縮顆粒

• 英文品名: Chai Ge Jie Ji Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-15

“勸奉堂”左歸丸濃縮細粒

• 英文品名: Zou Gui Wan Extract Granules “C.F.T”
• 適應症: 治虛熱、潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-15

“勸奉堂”右歸丸濃縮細粒

• 英文品名: You Gui Wan Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-15

“勸奉堂”葛根黃芩黃連湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ge Gen Huang Qin Huang Lian Tang Extract Granules “C.F.T”
• 適應症: 表證未解誤下，熱邪入裏，身熱下利，胸脘煩熱，喘而汗出。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-15

“德山”升陽益胃湯濃縮細粒

• 英文品名: Sheng Yang Yi Wei Tang Nung Suo Shi Li “DERSAN”
• 適應症: 脾胃虛弱、怠惰嗜臥、大便不調。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-15

"南美"金絲萬應膏（加減味）

• 英文品名: “N.M”JIN SIH WAN YING GAO(JIA JIAN WEI)
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-15

“越聖”多次性合金鋼材電極

• 英文品名: “YESNG”Reusable Alloy Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 越聖儀器廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

優瑞家護型耳溫槍

• 英文品名: U-RIGHT Ear Thermometer-Home Care Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

“吉生”Y型連接器組

• 英文品名: “JSM”Y Connector Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

• 英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

“史耐輝”子宮鏡切除器

• 英文品名: “Smith & Nephew” HYSTEROSCOPIC Morcellation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

“考迪斯”安琪歐卡爾德栓塞捕捉導引線系統

• 英文品名: “Cordis” Angioguard RX Embolic Capture Guidewire System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

“美敦力”迷你美波立得胰島素幫浦

• 英文品名: “Medtronic”MiniMed Paradigm Insulin Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

德曼遜敏斯特尿素氮弗列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension Vista BUN Urea Nitrogen Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品利用Dimension Vista系統測量人體血清、血漿、與尿液中尿素氮濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

亞培設計師胃蛋白酶原II檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Pepsinogen II
• 適應症: 本產品(PGII)以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胃蛋白酶原II(pepsinogen II)，需搭配ARCHITECT i 系統使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

“德國博依”低週波治療腰帶

• 英文品名: “Beurer” TENS belt
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

企建生理信號放大器

• 英文品名: Nutronic Physiologic Recording Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

3M氧化鋯瓷塊

• 英文品名: 3M ESPE Zirconia Block
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機

• 英文品名: “QR” New Tom 5G computed tomography X-Ray
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 維晶科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

“司狄特”愛維司牙橋用玻璃纖維加強複合材

• 英文品名: “Stick” everStick C&B Glass Fibre Reinforcement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

泡沫護髮染髮液-葡萄酒紅色、泡泡染-葡萄酒紅色、速好染快速護髮染髮液-葡萄酒紅色、速彩護髮染髮劑-葡萄酒紅色、髮麻吉泡沫護髮染髮液-葡萄酒紅色 (第一劑)

• 英文品名: BezLook Hair Color: maroon red
• 適應症: 染髮
• 申請商: 東元生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

泡沫護髮染髮液-金棕色、泡泡染-金棕色、速好染快速護髮染髮液-金棕色、速彩護髮染髮劑-金棕色、髮麻吉泡沫護髮染髮液-金棕色 (第一劑)

• 英文品名: BezLook Hair Color: copper
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東元生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

泡沫護髮染髮液-紅棕色、泡泡染-紅棕色、速好染快速護髮染髮液-紅棕色、速彩護髮染髮劑-紅棕色、髮麻吉泡沫護髮染髮液-紅棕色 (第一劑)

• 英文品名: BezLook Hair Color: mahogany
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東元生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

泡沫護髮染髮液-深棕色、泡泡染-深棕色、速好染快速護髮染髮液-深棕色、速彩護髮染髮劑-深棕色、髮麻吉泡沫護髮染髮液-深棕色 (第一劑)

• 英文品名: BezLook Hair Color: brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東元生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

泡沫護髮染髮液-自然黑、泡泡染-自然黑、速好染快速護髮染髮液-自然黑、速黑護髮染髮劑-自然黑、髮麻吉泡沫護髮染髮液-自然黑 (第一劑)

• 英文品名: BezLook Hair Color: natural black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東元生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

染髮用顯色劑 (第二劑)

• 英文品名: BezLook : Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東元生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

優柔卡羅染髮雙氧乳、髮利染髮雙氧乳、絲蓓秀染髮雙氧乳、葳狄可染髮雙氧乳、賓果卡兒染髮雙氧乳、美日黑染髮雙氧乳、絕對染髮雙氧乳、艾髮貝得染髮雙氧乳、歌芙娜染髮雙氧乳、法婷染髮雙氧乳、茶寶染髮雙氧乳、絲卡露染髮雙氧乳、威特染髮雙氧乳、加達士染髮雙氧乳、冰河染髮雙氧乳、哈比染髮雙氧乳、仙多染髮雙氧乳、莎卡佳薇染髮雙氧乳、潔思敏染髮雙氧乳、桑多麗染髮雙氧乳、靚采藥粧染髮雙氧乳、朵蔓朵蓮染髮雙氧乳、蜜活染髮雙氧乳、葉璐芝染髮雙氧乳、卡汶克萊染髮雙氧乳、卡美染髮雙氧乳、川崎ㄦ染髮雙氧乳、妮卡美多染髮雙氧乳、絲必柔染髮雙氧乳、世界染髮雙氧乳(3%、6%、9%、12%)、莫克斯麗麗染髮雙氧乳-(3%、6%、9%、12%)

• 英文品名: EUROCOLORE Hydrogen Peroxide, CKIII Hydrogen Peroxide, SPECIAL Hydrogen Peroxide, WIDICO Hydrogen Peroxide, BINGO CARE Hydrogen Peroxide, JUE DUI Hydrogen Peroxide ,AIFEBETTER Hydrogen Peroxide、COLOR FLY Hydrogen Peroxide 、FAR TUNG Hydrogen Peroxide、TEA POWER Hydrogen Peroxide、SKARLU Hydrogen Peroxide、WIE ITE Hydrogen Peroxide、JIADEISHI Hydrogen Peroxide、Ice River Hydrogen Peroxide、KIN Hydrogen Peroxide、SHIANDUO Hydrogen Peroxide、JAAMINE Hydrogen Peroxide、JASMINE Hydrogen Peroxide、LINE TSAI Hydrogen Peroxide、Dormindorcin Hydrogen Peroxide、Mefour Hydrogen Peroxide、YR Hydrogen Peroxide、CARVIN KOLAI Hydrogen Peroxide、KARMEI Hydrogen Peroxide、TRIKEEL Hydrogen Peroxide、NICAMAYDO Hydrogen Peroxide、SPIZO Hydrogen Peroxide、WORLD Hydrogen Peroxide(3%、6%、9%、12%)、MAXLILI Hydrogen Peroxide-(3%、6%、9%、12%)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

肯達是染髮護髮霜-紅色

• 英文品名: Ice River Color Cream - Red
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯達是國際有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

肯達是染髮護髮霜-紅銅色

• 英文品名: Ice River Color Cream -Red Copper
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯達是國際有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

肯達是染髮護髮霜-紫紅色

• 英文品名: Ice River Color Cream - Purple Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯達是國際有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

肯達是染髮護髮霜-黑色

• 英文品名: Ice River Color Cream - Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯達是國際有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

肯達是染髮護髮霜-褐色

• 英文品名: Ice River Color Cream - Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯達是國際有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

深層活化 超拉提緊容日霜SPF15 (中乾性肌膚)

• 英文品名: Clinique Repairwear Lift SPF15 Firming Day Cream Dry Combination
• 適應症: 防曬、潤膚。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

深層活化超拉提緊容日霜SPF15 (乾性肌膚)

• 英文品名: Clinique Repairwear Lift SPF15 Firming Day Cream Very Dry To Dry
• 適應症: 防曬、潤膚。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

魔勁沁涼清爽防曬乳霜

• 英文品名: POLA MERGENCE SKIN PROTECTOR
• 適應症: 防曬
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00

可立穩水性凝膠敷料（未滅菌）

• 英文品名: CollaWound Hydrogel Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

名將 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: TREND Corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

“安潔麗” 隔離衣 (未滅菌)　

• 英文品名: “Angeline” Isolation Clothing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安潔麗有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

“安潔麗” 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “Angeline” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安潔麗有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

"金博士" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Kim" Ophthalmic Operating Spectacles(loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

"易格萊" 克力沛思輸液袋用壓力器 (未滅菌)

• 英文品名: "EasyGlide" ClearPath Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群融科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

"奧帝" 牙科植體附件 (未滅菌)

• 英文品名: "2D" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓品貿易有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

"奧帝" 人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "2D" Dental Implant Surgical Kit Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓品貿易有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

"亞帝齒" 人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ARDS" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

〝生研〞綠膿桿菌抗血清試劑(未滅菌)

• 英文品名: 〝SEIKEN〞 Pseudomonas aeruginosa Antisera Reagent(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「假單胞菌屬血清試劑(C.3415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

"瑞信" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "SWISENSE" Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

“愛普力卡” 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “Aprica” NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛普力卡股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

“頤辰”機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: “YI CHEN” Mechanical Walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頤辰企業社
• 發證日期: 2011-07-14 00:00:00.000

“勸奉堂”黃芩湯濃縮顆粒

• 英文品名: Huang Qin Tang Extract Granules “C.F.T”
• 適應症: 清熱止痢、和中止痛。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-14

”勸奉堂”人參養榮湯濃縮細粒

• 英文品名: Ren Shen Yiang Rong Tang Extract Granules "C.F.T"
• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-14

”勸奉堂”獨活寄生湯濃縮丸

• 英文品名: Du Huo Ji Sheng Tang Extract Wan“C.F.T”
• 適應症: 風寒溼痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-14

綠士血壓壓脈帶

• 英文品名: REX Blood Pressure Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2011-07-13 00:00:00.000

“奇異”超音波系統

• 英文品名: “GE”Ultrasound Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-13 00:00:00.000

“費雪派克”愛康正壓呼吸輔助器

• 英文品名: “Fisher & Paykel”ICON CPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-13 00:00:00.000

“聖猷達”快克弗里斯麥可左心導線

• 英文品名: “SJM”QuickFlex μ Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-07-13 00:00:00.000

美艾利爾爾滴思胺基丙酸轉移酶/天門冬胺酸轉移酶二合一分析試劑組

• 英文品名: Alere Cholestech LDX ALT‧AST
• 適應症: 搭配Cholestech LDX分析儀使用，體外診斷全血中胺基丙酸轉移&#37238;(ALT)及天門冬胺酸轉移&#37238;(AST)的定量測定。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特醣化血色素A1c試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER HbA1c
• 適應症: 在Beckman Coulter AU分析儀上利用免疫抑制法定量測定人血中的HbA1c(醣化血色素A1c)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-13 00:00:00.000

德曼遜敏斯特葡萄糖弗列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension Vista GLU Glucose Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品利用Dimension Vista系統測量人體血清、血漿、尿液及腦脊髓液中葡萄糖濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-13 00:00:00.000

都會防護隔離乳SPF30

• 英文品名: SKIN DEFENDER urban protection emulsion SPF30
• 適應症: 防曬
• 申請商: 伊奈為國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-13 00:00:00

Camu 靚白防曬隔離乳 SPF20 PA++

• 英文品名: DHC Camu-Camu White Day Milk SPF 20 PA ++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-13 00:00:00

清爽防曬隔離乳 SPF50 PA++

• 英文品名: DHC Clarifying Tinted Milk SPF 50 PA ++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-13 00:00:00

清爽毛孔遮瑕霜 SPF8 PA+

• 英文品名: DHC Clarifying Pore Cover Base SPF8 PA+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-13 00:00:00

FILA玫瑰完美保濕防曬BB乳

• 英文品名: FILA ROSONETTA SILK PERFECTION WATERY BB CREAM SPF27 PA++
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑。
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-13 00:00:00