藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“瑞斯美”面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “RESMED”mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

"埃蒙迪" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)　　

• 英文品名: "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅寶企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

“諾舒”子宮內膜射頻能量治療系統

• 英文品名: “NovaSure” Impedance Controlled Endometrial Ablation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

“邁柯唯”動脈過濾器

• 英文品名: “Maquet” Quart Arterial Filter with Bioline Caoting
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

“飛雅博”食道溫度監視系統

• 英文品名: “FIAB” SensiTherm Esophageal Temperature Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

“邁柯唯”離心幫浦主機

• 英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

“聖猷達”艾森艾斯特心臟節律器

• 英文品名: “SJM” Accent ST Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

"協克" 人芽囊原蟲試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "SEEKERS" CoproELISA Blastocystis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

"凌可" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

"飛克新" 整形外科手術組套及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "PerfAction" Plastic Surgery Kit and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛研生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

"西艾斯恩埃"虎門 等速肌力測試評估系統(未滅菌)

• 英文品名: "CSMi" HUMAC Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

〝美馨〞負壓吸引醫用海綿口腔清潔棒 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Medsential〞 Suction Sponge Toothbrush (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富珺企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

“登騰”骨內植體

• 英文品名: “Dentium USA” SuperLine Dental Implant system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

康視明拋棄式氣動手柄

• 英文品名: Constellation Pneumatic Handpiece DSP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

斯儂恩滾珠體香劑（熱情玫瑰香、甜蜜花果香、雅緻白麝香、浪漫百合香、清新綠茶香、暖暖自然香）

• 英文品名: Throne Anti-Perspirant Deodorant.
• 適應症: 止汗、制臭。
• 申請商: 登基有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

誘惑-晶燦防曬兩用粉餅SPF25 PA++NB21,NB23

• 英文品名: FACE IT RADIANCE TWO-WAY CAKE SPF25, PA++ NB21,NB23
• 適應症: 防曬，隔離紫外線，潤色。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

艷陽女神-柔潤身體防曬乳SPF40 PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO BODY & FAMILY MILD SUN MILK SPF40 PA+++
• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

艷陽女神-無齡煥白防曬菁華SPF40 PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN AQ TOTAL ANTI AGING ESSENCE SUN SPF40 PA+++
• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

1.雅芳柔膚系列 經典絲質體香劑 2.雅方體香劑系列-自信男香

• 英文品名: 1.Avon Skin So Soft Signature Silk Roll-on Anti-perspirant Deodorant 2.Avon Feelin' Fresh Men's Anti-Perspirant Roll on Deodorant-Confidence
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

膚蕊 頂級保濕礦物BB蜜粉

• 英文品名: Freshel Moist Lift BB Mineral Powder
• 適應症: 防曬、隔離紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

膚蕊 頂級保濕礦物BB霜(自然膚色、健康膚色)

• 英文品名: Freshel Moist Lift Mineral BB Cream (NB、MB)
• 適應症: 防曬、隔離紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

媚點 粉嫩保濕礦物粉底霜(粉膚色)、(亮膚色)、(柔膚色)、(健康膚色)

• 英文品名: Media Cream Foundation (PO-B1, OC-C1, OC-D1, OC-E1)
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

自然防護蜜粉 SPF 45 PA+++

• 英文品名: Protection Naturelle SPF 45 PA+++ Powder Light
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商香緹卡股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

“智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌)

• 英文品名: “GLOWS” Disclosing Agent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬琳企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: niTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆隆行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

“景誠”醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: “TRI-T” Kinesio Tex Plus Medical Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景誠實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

“羅氏”可霸斯全自動即時PCR分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” cobas 4800 system analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

舒博透氣防水救急絆(未滅菌)

• 英文品名: SUPER-B waterproof bandages (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嵩平貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

"森尼維士" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SANISWISS" General purpose disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

依視路全視線 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Essilor Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

"仁斐" 史耐諾組織取樣針 (未滅菌)

• 英文品名: "Ranfac" Snarelok Bone Marrow Biopsy Needle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

"偉廸" 尿液蛋白質檢驗試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "YD" URiSCAN Urine Protein Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

“得雅鼎”馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: “DIADENT” Gutta percha point (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 謙潤實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

“莊松榮”柴胡疏肝湯濃縮細粒

• 英文品名: Chai Hu Shu Gan Tang Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 肝氣鬱結、脅肋疼痛、寒熱往來。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-08-09

“順天堂”潤腸湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Run Chang Tang Extract Granules
• 適應症: 腸胃燥熱，大便秘結。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-09

“勝昌”懷牛膝濃縮散

• 英文品名: Achyranthis Bidentatae Radix Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2011-08-09

“吉立” 苗鹿鹿茸藥酒（中藥酒劑基準方六）

• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦
• 申請商: 活立旺生技有限公司
• 發證日期: 2011-08-09

“吉立”品品藥酒（中藥酒劑基準方七）

• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清
• 申請商: 活立旺生技有限公司
• 發證日期: 2011-08-09

“日盛”八珍益母丸（小丸）

• 適應症: 氣血兩虛、食少無力、月經不調、赤白帶下。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2011-08-09

貝皮質醇二丙酸鹽

• 英文品名: Betamethasone Dipropionate
• 適應症: 副腎皮質荷爾蒙。
• 申請商: 恆亞貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00.000

伊敏17α-羥基黃體脂酮放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count 17α-OH Progesterone
• 適應症: 利用放射免疫分析法體外定量檢測人體血清及血漿中之17α-羥基黃體脂酮
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00.000

福島溫和型氧氣加壓艙

• 英文品名: FUDAO Mild Hyperbaric Oxygen Chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本(型號O2 chamber之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。)
• 申請商: 福島醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00.000

“德國博依”單按鍵血壓計

• 英文品名: “Beurer”one-button blood pressure monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00.000

燕子染髮劑W60明黑茶色

• 英文品名: SWALLOW COLOR CREAM W60
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 金燕企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00

燕子染髮劑M綠色

• 英文品名: SWALLOW COLOR CREAM M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 金燕企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00

和漢淨肌淨痘美容液

• 英文品名: ORBIS CLEAR ACNE SPOTS
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00

特效體香凝膠

• 英文品名: Orbis Deodorant Gel N
• 適應症: 有效預防腋下異味，恢復乾爽平滑。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00

硝呋酚醯肼

• 英文品名: Nifuroxazide
• 適應症: 急慢性下痢，大腸炎，胃腸炎及結腸炎。
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00.000

“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00.000

"協克" 梨形鞭毛蟲試劑組 (未滅菌)　

• 英文品名: "SEEKERS" CoproELISA Giardia (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00.000

“鑽潔全視線”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Crizal Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00.000

“愛視爾全視線”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Essel Transitions”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00.000

"拜爾貼克" 微量盤清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "BioTek" Microplate Washers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00.000

〝美馨〞醫用負壓體液收集器 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Medsential〞 Suction System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(J.)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富珺企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00.000

“蓓莉雅”醫用紗布 （滅菌）

• 英文品名: “BELIA”Medical Gauze (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00.000

“蓓莉雅”醫用紗布 （未'滅菌）

• 英文品名: “BELIA” Medical Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-08 00:00:00.000

比適易局部溶液(貝他每松)

• 英文品名: Beprogel Topical Solution
• 適應症: 濕疹、皮膚炎群﹝包括進行性指掌角皮症、威達耳氏(Vidal's)苔癬﹞、乾癬、掌蹠膿疱症、紅皮症。
• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2011-08-05 00:00:00.000

傑恩美德醫用輔助襪

• 英文品名: JIANIMED MEDICAL SUPPORT STOCKING
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達豫實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-05 00:00:00.000

抗屑止癢修護精華

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化頭皮角質、止癢、抗屑、保濕。
• 申請商: 臺龍生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-05 00:00:00

止汗爽身柔膚棒

• 英文品名: DHC Deodorant Stick
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-05 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻 透亮飾底乳UV

• 英文品名: ESPRIQUE MOIST FILLING BASE UV
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-05 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻 雙色遮瑕膏 01、02

• 英文品名: ESPRIQUE DUAL CONCEALER UV 01, 02
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-05 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻 光透持久粉餅UV (粉蕊)PO-205、BO-305、OC-400、OC-405、OC-410、OC-415

• 英文品名: ESPRIQUE FORMING BEAUTY PACT UV MOISTURE PO-205, BO-305, OC-400, OC-405, OC-410, OC-415
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-05 00:00:00

CHIC CHO持久粉餅(潤透)01、02、03

• 英文品名: CHIC CHOC INT. Powder Foundation 01, 02, 03
• 適應症: 防曬，隔離紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-05 00:00:00

菲希歐 零補/裗q物持久粉餅 310、405、410、415、425

• 英文品名: SPORTS BEAUTY FASIO POWDER FOUNDATION 310, 405, 410, 415, 425
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-05 00:00:00

嬌蘭輕裸感水凝粉餅 (No. 01, 02, 03, 04, 05, 12, 13, 32)

• 英文品名: LINGERIE DE PEAU – FOND DE TEINT & CORRECTEUR – HYDRATANT, INVISIBLE ET FUSIONNEL FOND DE TEINT IP 20 – PA+++ / FOUNDATION & CONCEALER – MOISTURISING, INVISIBLE SKIN-FUSION SPF 20-PA+++ FOUNDATION (No. 01, 02, 03, 04, 05, 12, 13, 32)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-05 00:00:00

鹽酸別福咪迪酸

• 英文品名: Buflomedil Hydrochloride
• 適應症: 末梢血管循環障礙。
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-05 00:00:00.000

克藍菲 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: GRANOVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-05 00:00:00.000

"司愛視歐" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "CSO" Corneal Topographer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 梵德視光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-05 00:00:00.000

“睿博” 採血筆(未滅菌)

• 英文品名: “Rainbow” Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-05 00:00:00.000

易達平

• 英文品名: Quetiapine Fumarate
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

“敬煇”二氧化碳雷射儀

• 英文品名: “TAIEX”CO2 LASER MEDICAL INSTRUMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 敬煇企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”超音波電子式腸胃內視鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA Ultrasound Gastrovideoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

“寬特爾”二極體雷射系統

• 英文品名: “Quantel” Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東哲日琦醫學股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

“卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組

• 英文品名: “Karl Storz” Point Setter pneumatic holding device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

保立美含銀填補型敷料

• 英文品名: PolyMem Wic Silver Cavity Filler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

“歐斯金”泰普人工代用骨

• 英文品名: “Orthogem” Tripore HA Synthetic Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

“儷妮可”銣雅各雷射儀

• 英文品名: “LUTRONIC” Nd:YAG Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

“德爾鉻”病患生理監視系統

• 英文品名: “Draeger”Infinity Patient Monitor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

“福樂”非連續性呼吸器

• 英文品名: “FLO”Noncontinuous Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

清涼潤膚男性專用養髮液、滋潤頭皮男性專用養髮液、沁涼薄荷養髮液、葡萄籽萃取男性養髮液、第二代活力髮根養髮液、脆弱頭皮肌膚專用養髮液、媄之肌清涼潤膚保濕液、妍之優頭皮保濕養髮液、草本萃取男性潤膚養髮液、頭皮清涼滋養液、進階版頭皮養護養髮液、健康髮根男性修護液、專業頭皮養髮液、複合胺基酸健髮液、強健髮根男用養髮噴霧、健髮專用養髮、髮漾健髮噴霧、男士強健髮根噴霧、清爽活力養髮噴霧、滋養髮根養髮噴霧、妍之優強韌健髮養髮液、深層頭皮養護噴霧

• 英文品名: /
• 適應症: 潤膚、軟化角質、保濕滋潤頭皮，毛根、頭皮刺激劑止癢劑。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00

“慶豐”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “CELEFON” MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慶豐商貿有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

"映賞"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Insight" corrective spectacle lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻光開發有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

“帝富”骨水泥輸送系統(未滅菌)

• 英文品名: “DePuy” Bone Cement Delivery System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」及「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

"萬里路" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Varilux" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

"鑽潔" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Crizal" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

"羅氏"原位雜交阻斷劑(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" ISH Block(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

"羅氏"優視野訊號放大套組(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" OptiView Amplification Kit(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

"醫技"氧氣面罩(未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED"Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED"Oxygen Nasal cannula(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

"醫技"非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Nonrebreathing Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

"醫技"流量面罩(未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Venturi Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-04 00:00:00.000

肯邁斯卓定康免疫分析試驗系統

• 英文品名: QMS Everolimus Immunoassay
• 適應症: 本產品使用於自動臨床化學分析儀之分析，以定量人類全血中卓定康(Certican)之主成分Everolimus。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-03 00:00:00.000

以和拋棄式輸液幫浦

• 英文品名: E-WHA Disposable Infusion Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-03 00:00:00.000

舒膚心電圖電極片

• 英文品名: Sof ECG Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 仟宸有限公司
• 發證日期: 2011-08-03 00:00:00.000

雅芳新活 噬黑淨白 UV精華乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: ANEW 360º WHITE ULTRA UV SHIELD SPF50+/PA++++
• 適應症: 防曬、美白
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-03 00:00:00

雅芳新活360°美白系列-完美日間防護乳液SPF20/PA++

• 英文品名: ANEW 360° WHITE PERFECTING EMULSION SPF20/PA++
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-03 00:00:00

雅芳新活 噬黑淨白 日霜SPF20/PA++

• 英文品名: ANEW 360° WHITE DAY CREAM SPF20/PA++
• 適應症: 防曬、美白
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-03 00:00:00

雅芳新活360°雪肌透白兩用粉餅 SPF25/PA+++ -嫩粉色、米膚色、自然色

• 英文品名: ANEW 360°WHITE DUAL POWDER FOUNDATION SPF25/PA+++ light pink, light ochre, ivory pink
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-03 00:00:00