藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“牛標”當歸芍藥散濃縮顆粒

• 英文品名: Dang Gui Shao Yao San Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 月經不調、妊娠中腹痛、腰痠痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-22

“勸奉堂”清暑益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: Qing Shu Yi Qi Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 長夏溼熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-22

”勸奉堂”金沸草散濃縮細粒

• 英文品名: Jin Fei Cao San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-22

“勸奉堂”清上防風湯濃縮顆粒

• 英文品名: Qing Shang Fang Feng Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 清上焦火、頭面瘡癤。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-22

”勸奉堂”人參敗毒散濃縮細粒

• 英文品名: Ren Shen Bai Du San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 外感風寒溼邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-22

鹽酸匹格立他佐

• 英文品名: Pioglitazone Hydrochloride
• 適應症: 糖尿病用藥。
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2011-07-21 00:00:00.000

“美斯”艾克生物鷹架

• 英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 易邁生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-21 00:00:00.000

“況特”雷射光凝儀

• 英文品名: “Quantel” Photocoagulator Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-21 00:00:00.000

“伯安”透氣束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: “POAN” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伯安企業有限公司
• 發證日期: 2011-07-21 00:00:00.000

"康復" 手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康復貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-21 00:00:00.000

“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)

• 英文品名: “Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-21 00:00:00.000

“可立即”第一救急絆(未滅菌)

• 英文品名: “KYORIKI” FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勇昌貿易有限公司
• 發證日期: 2011-07-21 00:00:00.000

"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉有限公司
• 發證日期: 2011-07-21 00:00:00.000

"鈦威"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Tecnoway"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-21 00:00:00.000

"優利特" 臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "URIT" Centrifugal Chemistry Analyzer for Clinical Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2011-07-21 00:00:00.000

"優利特" 自動尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "URIT" Automated Urine Analysis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2011-07-21 00:00:00.000

“科達”當歸芍藥散濃縮細粒

• 英文品名: DANG GUI SHAO YAO SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-21

”莊松榮”六味地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: Liu Wei Di Huang Wan Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-07-21

”莊松榮”木香檳榔丸濃縮細粒

• 英文品名: MU XIANG BING LANG WAN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 胸腹積滯、痞滿結痛、二便不通或瀉泄下痢。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-21

“牛標”麥門冬湯濃縮顆粒

• 英文品名: Mai Men Dong Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 支氣管炎、咳嗽失聲。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-21

“勸奉堂”大青龍湯濃縮顆粒

• 英文品名: Da Qing Long Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 發汗解表、清熱除煩。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-21

”勸奉堂”參蘇飲濃縮顆粒

• 英文品名: Shen Su Yin Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-21

“勸奉堂”養心湯濃縮顆粒

• 英文品名: Yiang Xin Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-21

”勸奉堂”蘇子降氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: Su Zi Jiang Qi Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-21

”勸奉堂”茵陳蒿濃縮膠囊

• 英文品名: Yin Chen Hao Extract Capsules“C.F.T”
• 適應症: 利尿、黃疸。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-21

”勸奉堂”柴胡桂枝乾薑湯濃縮細粒

• 英文品名: Chai Hu Gui Zhi Gan Jiang Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 神經衰弱、心悸亢進、不眠。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-21

”勸奉堂”白虎湯濃縮細粒

• 英文品名: Bai Hu Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 陽明經證或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-21

“勸奉堂”清心蓮子飲濃縮細粒

• 英文品名: Qing Xin Lian Zi Yin Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-21

“勸奉堂”完帶湯濃縮顆粒

• 英文品名: Wan Dai Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-21

“勸奉堂”寧嗽化痰湯濃縮細粒

• 英文品名: Ning Sou Hua Tan Tang Extract Granules“C.F.T”
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-21

安保思樂錠300毫克

• 英文品名: Apo-Quetiapine Tablets 300mg
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

安保思樂錠200毫克

• 英文品名: Apo-Quetiapine Tablets 200mg
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

安保思樂錠25毫克

• 英文品名: Apo-Quetiapine Tablets 25mg
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

勃生診斷用超音波探頭

• 英文品名: BS Diagnostic Ultrasound Transducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聲博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

泰鉑衛生套

• 英文品名: Tebc 007 Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東騰生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

百靈耳溫槍

• 英文品名: Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商卡舒遠東有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

抗皺乳霜

• 英文品名: /
• 適應症: 緊實肌膚、抗皺。
• 申請商: 榮欣國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

美體護膚霜，1號橘紅霜

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 星文安日用品行
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

光采無瑕隔離防曬乳SPF50★★★★(紫) (白)(膚) (綠)

• 英文品名: expect Bella Beauty UV Shield Lotion SPF50★★★★(Purple )(White)(Nature) (Green )
• 適應症: 防曬、修飾潤澤肌膚。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

法兒曼綺麗修護防曬乳 SPF 15

• 英文品名: Valmont Sun Cellular Solution Regenerating Emulsion SPF 15
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 香港商思慧莉遠東有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

法兒曼綺麗修護防曬霜SPF 30

• 英文品名: Valmont Sun Cellular Solution Restoring Cream SPF 30
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 香港商思慧莉遠東有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

鑽石立體超緊緻乳霜 SPF15

• 英文品名: Resilience Lift Firming/Sculpting Face And Neck Cream SPF15 Normal/Combination Skin
• 適應症: 防曬、潤膚。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

瑞笛克直髮乳1號劑

• 英文品名: RADICAL STRAIGHT NO.1
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 方立科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

新艾娜秀直髮乳1號劑

• 英文品名: NEW ALACIAL CREAM NO.1
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 方立科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

魔幻挑紅染膏 艷紅 SR-R

• 英文品名: Matrix SoColor SR-R
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

魔幻挑紅染膏 艷銅 SR-C

• 英文品名: Matrix SoColor SR-C
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

魔幻挑紅染膏 艷紅銅

• 英文品名: MATRIX SOCOLOR.beauty SoRED SR-RC
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

魔幻挑紅染膏 艷紅紫 SR-RV

• 英文品名: Matrix SoColor SR-RV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

智能美白防曬乳液SPF35 PA++

• 英文品名: Sasatinnie Smart White SPF35 PA++ UV Shield Moisturizer
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

艾杜紗 高機能礦物BB霜<SPF30‧PA++> 10 明亮膚色、20 自然膚色、30 健康膚色

• 英文品名: ETTUSAIS BB MINERAL CREAM 10,20,30
• 適應症: 防曬，修飾、美化肌膚。
• 申請商: 法&#20488;麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

滴露抗菌沐浴乳-經典松木、敏感肌膚、滋潤保濕、清涼舒爽、清爽魅力。

• 英文品名: Dettol shower gel-Original/ Sensitive/ Skincare/ Cool/ Active
• 適應症: 軟化角質、抗菌、清潔肌膚。
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00

“'康力得”藻酸鹽織物敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Coreleader”Alginate Textile Dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

“亞美”護理包(未滅菌)

• 英文品名: “YAMEI” first aid kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「病患檢查用手套 (J.6250)」、「手臂吊帶(O.3640)」及「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞美國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

“通德”遠紅外線護帶(未滅菌)

• 英文品名: “Racer” Far Infrared Ray Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通德興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

〝和豐〞痘痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: 〝HORIZON〞 Neoderm UT spot (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

“祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐安國際開發有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

• 英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

BD螢光系列血液培養基(未滅菌)

• 英文品名: BD BACTEC Fluorescent Series Bar Coded Blood Culture Media (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

"湯米"試鏡組(未滅菌)

• 英文品名: "Tomy" Trial Lens Set(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

"天諾"試鏡組(未滅菌)

• 英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

"天諾"試鏡組(未滅菌)

• 英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-07-20 00:00:00.000

舒膚貼抗菌含銀泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: SavDerm Antiseptic Ag Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

“三豐”無影外科手術燈

• 英文品名: “Trident”LED Shadowless Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

• 英文品名: “ Alphatec” ANTERIOR CAGE SAMARYS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

“愛斯德”血管攝影注射系統

• 英文品名: “ACIST”Angiographic Injection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

“波士頓科技”診斷用導管

• 英文品名: “Boston Scientific”Polaris DX Steerable Diagnostic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

德曼遜敏斯特肌酸激每校正試劑

• 英文品名: Dimension Vista CK CAL Creatine Kinase Calibrator
• 適應症: 用於校正Dimension Vista分析系統上之肌酸激每分析法。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

• 英文品名: RELI SSO HLA-Cw Typing Kit
• 適應症: 本產品利用DNA檢測試劑組提供低至中解析度之HLA-Cw分型。
• 申請商: 康奈爾股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

“亞培”利舒坦優血糖試紙

• 英文品名: “Abbott”FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 利舒坦優血糖試紙是使用利舒坦(FreeStyle)，利舒坦悠活(FreeStyle Freedom)，FreeStyle Mini，FreeStyle Navigator，FreeStyle Freedom Lite，FreeStyle Lite以測量全血血液中的葡萄糖含量(血糖)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

“玻爾麗”注射式可吸收性人工替代骨

• 英文品名: “BonAlive” Granules
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

“史耐輝”伯明罕髖關節無柄中置系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Birmingham Mid Head Resection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡用注射針

• 英文品名: “OLYMPUS” INJECTOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

"麥可艾爾" 飆塑動力式抽脂系統及其附件

• 英文品名: “MicroAire” Power Assisted Lipoplasty (PAL) System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓓蕾莉生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

JILLSTUART 雪紡輕潤粉餅(粉心) 101、103、105、202、204

• 英文品名: JILLSTUART MOIST SILK POWDER FOUNDATION N 101, 103, 105, 202, 204
• 適應症: 防曬、美化肌膚
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00

JILLSTUART雪紡輕潤粉底液101、103、105、202、204

• 英文品名: JILL STUART MOIST SILK LIQUID FOUNDATION N 101, 103, 105, 202, 204
• 適應症: 防曬、美化肌膚
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00

迪奧光柔輕亮飾底乳 (No. 001, 002)

• 英文品名: DIORSKIN RADIANT BASE – BASE HAUTE PERFECTION MISE EN LUMIERE DU TEINT / SKIN-REFINING PRO LIGHTING MAKEUP BASE FPS 20 SPF - PA+ (No. 001, 002)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00

“鼎特美”印模粉攪拌機（未滅菌）　

• 英文品名: “Dental-Taiwan”Alginate Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎特美有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

“傑美”矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: “JOINME”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美光學科技國際有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

"瑩芳" 尿蛋白質試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IF" Urinary protein Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

"富聖" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: "San Croesus" Silicon Scar-care Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富聖國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

“趨勢”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “OUTLOOK” Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

"昇基" 牙科植體附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BTLock" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

“合泰”植體附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Hi-Tec” Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

"亨利" 臨時牙齒定位材 (未滅菌)

• 英文品名: "Henry Schein" Thermo-Forming Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

"迪恩基 美國" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "DMG America" Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

"美樂" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Muller" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

"普來" 牙科用士敏汀 (未滅菌)

• 英文品名: "PRIME" DENTAL CEMENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

"那卡達" 醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: "NAKATA" SUPPORTER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 產流通股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

"麥樂佛" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Maillefer" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

“趨勢”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “OUTLOOK” Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

“趨勢”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “OUTLOOK” Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-19 00:00:00.000

高視能日拋型彩色隱形眼鏡

• 英文品名: i-VISION Logic Daily Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

沃荷日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Wohlk Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

康美視日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Consinx Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

英諾華彩媚櫻桃金彩雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “Innova Vision” Calaview Gold 2-week Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

優盛紅外線耳溫槍耳套

• 英文品名: Rossmax Disposable Probe Cover
• 適應症: 搭配TH839型耳溫槍使用之塑膠耳套。增加適用機型及效能修正為詳如中文仿單核定本(原100年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

“十美牌”球泵型微量輸液器

• 英文品名: “Sigma”Balloon Pump Infusion Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

“巫諾”氣管切開套管

• 英文品名: “Unomedical” Tracheostomy Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

“聖猷達”波默克卓植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM”Promote Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000

“偉亞安”嬰福樂持續氣道正壓系統

• 英文品名: “Vyaire” Infant Flow SiPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-18 00:00:00.000