藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“可立新”牙科用雷射

• 英文品名: “Creation” Dental Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 登崴企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00.000

康福特舒潤液

• 英文品名: Comfort Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00.000

“吉士德”膠原組合包

• 英文品名: “Geistlich” Combi-Kit Collagen
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻信股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00.000

“瑪珽”顱顏可吸收植入系統

• 英文品名: “Martin” Resorb X Osteosynthesis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00.000

“柏朗” 引傳靜脈輸液套

• 英文品名: “B. Braun”Intrafix I.V. Administration Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00.000

3D淨效美白精華液

• 英文品名: 3D Whitening Essence
• 適應症: 美白、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00

妃思雅蜂漿潤瑕盤SPF20 PA++ 01, 02

• 英文品名: ALBION EXCIA CONCEALER PALETTE - 01, 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00

妃思雅明色妝前精華 SPF35 PA+++

• 英文品名: ALBION EXCIA CLEARLY WHITE SERUM N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00

妃思雅優潤妝前精華 SPF18 PA++

• 英文品名: ALBION EXCIA MAKE UP SERUM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00

妃思雅蜂漿美覺粉餅 SPF22 PA++: OC101, OC111, NA200, NA201, NA211, PK301

• 英文品名: ALBION EXCIA POWDERY COMPACT FOUNDATION: OC101, OC111, NA200, NA201, NA211, PK301
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00

妃思雅上質潤色乳 SPF15 PA+: PK100, BE700, WT800

• 英文品名: ALBION EXCIA LIFTING COLOR: PK100, BE700, WT800
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00

海洋晶鑽青春活顏防護霜SPF30

• 英文品名: ~H2O+ Sea Results Line Resolution Cream SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 水貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00

完美吻膚水潤光透粉底SPF24/PA+++ - RG0/RG1/RG2/RG3/RG4/RG5/RG6

• 英文品名: L’Oreal Paris TRUE MATCH Dewy Glow Super-blendable Watery Foundation SPF24/ PA+++ - RG0/ RG1/ RG2/ RG3/ RG4/ RG5/ RG6
• 適應症: 防曬、修飾美化臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00

"康寧"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "CORNING"corrective spectacle lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00.000

"普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

• 英文品名: "Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00.000

"美適" 醫療器械清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "METREX" MetriClean II Instrument Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00.000

"美適" 醫療器械清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "METREX" Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00.000

"阿特爾"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: "ALTAIR" SURGICAL INSTRUMENT MOTORS AND ACCESSORIES/ATTACHMENTS(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00.000

"喜瑞斯"免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

• 英文品名: "Celerus" Immunohistochemistry reagents and kits(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儒易生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00.000

"康明美"可退針式採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康明美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16 00:00:00.000

“莊松榮”辛夷散濃縮細粒

• 英文品名: XIN YI SAN CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

“莊松榮”半夏厚朴湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Ban Xia Hou Po Tang Concentrated Granules
• 適應症: 梅核氣(咽中如有物阻、咯吐不出、吞嚥不下)、胸脘滿悶、或咳嗽、或嘔吐。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-08-16

”牛標”益氣聰明湯濃縮細粒

• 英文品名: Yi Qi Cong Ming Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

”牛標”止嗽散濃縮細粒

• 英文品名: Zhi Sou San Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

“牛標”吳茱萸湯濃縮顆粒

• 英文品名: Wu Zhu Yu Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 脾胃虛寒、食榖欲嘔、吐利煩燥、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

“牛標”八味地黃丸濃縮顆粒

• 英文品名: Ba Wei Di Huang Wan Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 腎陽虛弱，命門火衰，夜尿，自汗，耳鳴。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

”牛標”半夏瀉心湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ban Xia Xie Xin Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 治傷寒下之早、胸滿而不痛者為痞、身寒而嘔、飲食不下。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

“牛標”半夏厚朴湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ban Xia Hou Pu Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 行氣開鬱 降逆化痰
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

“牛標”八珍湯濃縮細粒

• 英文品名: Ba Zhen Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

”牛標”香砂六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: Xiang Sha Liu Jun Zi Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

”勸奉堂”複方丹參片濃縮細粒

• 英文品名: Fu Fang Dan Shen Pian Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 活血化瘀、理氣止痛。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

”勸奉堂”三黃瀉心湯濃縮膠囊

• 英文品名: San Huang Xie Xin Tang Extract Capsules“C.F.T”
• 適應症: 三焦實熱、口舌生瘡、吐血衄血、胸膈煩熱、大便秘結。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

”勸奉堂”華蓋散濃縮細粒

• 英文品名: Hua Gai San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

”勸奉堂”防己黃耆湯濃縮顆粒

• 英文品名: Fang Ji Huang Qi Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 益氣健脾、利水退腫。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

”勸奉堂”折衝飲濃縮細粒

• 英文品名: Zhe Chong Yin Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 經閉腹痛。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

“勸奉堂”實脾飲濃縮細粒

• 英文品名: Shi Pi Yin Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 身重懶食、肢體浮腫、口中不渴、二便不實。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

”勸奉堂”十味敗毒湯濃縮細粒

• 英文品名: Shi Wei Bai Du Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

”勸奉堂”理中湯濃縮顆粒

• 英文品名: Li Zhong Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 溫中祛痰、補氣健脾。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

“鄭杏泰”好身手養筋壯骨丸

• 英文品名: Hao Shen Shou Yang Jin Zhuang Gu Pill“C.S.T.”
• 適應症: 腰腿疼痛、腳膝拘攣、筋骨無力、步行艱難。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-16

“衡奕”傑司治療儀

• 英文品名: “TRANS”Gums Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

盛弘手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: ShareHope Surgical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 盛弘醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

昕漾彩色隱形眼鏡

• 英文品名: I-See Vision EZvue 38 Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“信迪思”正畸錨狀骨板系統

• 英文品名: “Synthes” Orthodontic Bone Anchor (OBA) System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”易美牙科氧化鋯全瓷瓷塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max ZirCAD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“中西”多功能超音波洗牙機

• 英文品名: “NSK” Varios Multi Function Ultrasonic Scalers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“立盟”布萊特光凝複合樹脂

• 英文品名: “DMP” Bright Light Light Cure Microhybrid Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“立盟”布萊特光凝流動複合樹脂

• 英文品名: “DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"朝日" 辛尼堤經皮冠狀動脈成型術導引導管

• 英文品名: “ASAHI” ZenyteEX PTCA GUIDING CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

綠迷雅晶鑽淨白輕透隔離乳SPF50★★★

• 英文品名: DIMAOND BRIGHT WHITENING UV PROTECTOR SPF50★★★
• 適應症: 防晒、美白。
• 申請商: 臺鹽實業股份有限公司生技三廠
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00

皇珍SPF30 修護防曬乳霜

• 英文品名: Quasix Cream SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 德譽貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00

甲基黃體素醋酸鹽

• 英文品名: Medroxyprogesterone Acetate
• 適應症: 習慣性流產、迫切性流產、子宮內膜症、抑制排卵。
• 申請商: 菩鏹有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

宇祥針灸針

• 英文品名: C.M.S. Acupuncture Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇祥國際有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“邁達”眼科用超音波掃描系統

• 英文品名: “MEDA” Ultrasonic A/B Scanner For Ophthalmology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)

• 英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"湯伸"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Townsend" Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“可妮”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “Kunii”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"瑪戚達" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "Machida" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"美星" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Medstar" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"斯面" 特擦靈 醫療器械表面消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "S & M" TERRALIN SURFACE DISINFECTION (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新博生技有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"恰妥挪佳" 連續式被動關節活動器(未滅菌)

• 英文品名: "Chattanooga" OptiFlex CONTINUOUS PASSIVE MOTION DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“晶晶”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “jin-jin” Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶晶眼鏡商行
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"冠亞" 脊椎固定系統

• 英文品名: "A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

“美佳”瑞思克牙科用植體

• 英文品名: “MegaGen” Rescue Internal Fixture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

• 英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

BD靜脈留置針

• 英文品名: BD Angiocath Plus I.V. Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

“聖猷達”夸特左心導線

• 英文品名: “SJM” Quartet Left Heart Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

亞培設計師細胞角質素21-1檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Cyfra 21-1
• 適應症: 本產品搭配Architect i 系統使用，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，可用於定量測試人類血清或血漿中之細胞角質蛋白片段19。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

愛麗美娜絲比雅染髮霜(黑色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Arimino Sepia Cream Hair Color (sepia brown) (1)(2)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00

愛麗美娜絲比雅染髮霜(黑褐色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Arimino Sepia Cream Hair Color (dark brown) (1)(2)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00

迪奧光柔恆色水潤精華粉餅（粉餅、蕊心） (No. 010, 011, 020, 021, 023, 030)

• 英文品名: DIORSKIN FOREVER COMPACT – TEINT HAUTE PERFECTION TENUE FUSIONNELLE / FLAWLESS PERFECTION FUSION WEAR MAKEUP FPS 25 SPF – PA++ (No. 010, 011, 020, 021, 023, 030), DIORSKIN FOREVER COMPACT – TEINT HAUTE PERFECTION TENUE FUSIONNELLE / FLAWLESS PERFECTION FUSION WEAR MAKEUP - RECHARGE / REFILL FPS 25 SPF – PA++ (No. 010, 011, 020, 021, 023, 030)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00

“邁達”眼科超音波測量儀

• 英文品名: “MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

“聖霖”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Shen Lin”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖霖興業有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

• 英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

“康芙麗”護理包(未滅菌)

• 英文品名: “COMEFREE” Medical Dressing Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」、「彈性繃帶(J.5075)」及「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

“勇福”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “HOLIDAY” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勇福織造廠有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

漾格全視線 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: YOUNGER TRANSITIONS Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視亨企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

"博美"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: "BOMEI" Surgical Instrument Motors and Accessories Attachments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博美股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

"博美"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "BOMEI" Dental Hand Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博美股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

"協克" 隱孢子蟲 試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "SEEKERS" CoproELISA Cryptosporidium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

"凱樂"手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: "Keeler" Operating Headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

"安佐怡"溫度調節式水床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Adroit" Temperature regulated water mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康晟儀器有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

愛利肝軟膠囊

• 英文品名: Liverrin Soft Capsules
• 適應症: 當做治療慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
• 申請商: 欣禾藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

德曼遜敏斯特敏萊特整合多感應器鈉鉀氯電解質試劑組

• 英文品名: Dimension Vista Na+ K+ CI- V-LYTE Integrated Multisensor Na+ K+ CI-
• 適應症: 本產品須搭配Dimension Vista系統以測量人體血清、血漿、與尿液中鈉離子、鉀離子、與氯離子濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

“史塔克”速達-肝素凝固法檢測套組

• 英文品名: “Stago” STA-Staclot Heparin
• 適應症: 透過凝集法檢測血漿中抗Xa的活性，用以定量檢測傳統甘肅(UFH)和低分子量肝素(LMWH)對抗凝血酶的潛在影響。本試劑套組適用於STA系列分析儀。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

“史塔克”速達-肝素呈色法檢測套組

• 英文品名: “Stago” STA-Rotachrom Heparin
• 適應症: 透過合成的呈色受質在競爭系統中檢測血漿中抗Xa的活性，用以定量檢測傳統肝素(UFH)、低分子量肝素(LMWH)和磺達肝癸(FDPX)對抗凝血酶的潛在影響。本試劑套組適用於STA系列分析儀。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

艾快定糞便潛血檢驗試劑

• 英文品名: Actim Fecal Blood
• 適應症: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

羅氏精準血清蛋白校正液

• 英文品名: Roche Preciset Serum Protein
• 適應症: 適用於Roche/Hitachi MODULAR分析儀上，本產品用以校正內附數值表指定之Roche定量方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

博士倫瑞霖易潔雙氧保養液

• 英文品名: Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

陶瓷娃娃晶透防曬粉底乳 SPF30★★淨白娃娃、自然性感、巨星光采

• 英文品名: UV BEBE CREAM SPF30★★- UV-DOLL, UV-HOTTIE, UV-SUPERSTAR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00

愛麗美娜絲比雅染髮霜(暗褐色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Arimino Sepia Cream Hair Color (matt brown)1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00

愛麗美娜絲比雅染髮霜(褐色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Arimino Sepia Cream Hair Color (med brown) (1)(2)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00

鑽石立體超緊緻乳霜 SPF15

• 英文品名: Estee Lauder Resilience Lift Firming/Sculpting Face And Neck Cream SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00

〝興運〞肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: 〝Xing-Yun〞 Medical support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興運企業社
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

“創睿”創傷處理包(未滅菌)

• 英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

“勇福”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “HOLIDAY” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勇福織造廠有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

"台日" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNTECHNO" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台日貿易社
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

“台日”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “SUNTECHNO” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台日貿易社
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000