藥物證書

共有 224919 個藥物證書

“牛標”還少丹濃縮細粒

• 英文品名: Huan Shao Dan Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“牛標”桃紅四物湯濃縮顆粒

• 英文品名: Tao Hong Si Wu Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“牛標”杏蘇散濃縮顆粒

• 英文品名: Xing Su San Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“牛標”五積散濃縮顆粒

• 英文品名: Wu Ji San Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“牛標”保產無憂方濃縮顆粒

• 英文品名: Bao Chan Wu You Fang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 胎動不安。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“牛標”防風通聖散濃縮顆粒

• 英文品名: Fang Feng Tong Sheng San Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“牛標”加味逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: Jia Wei Xiao Yao San Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“勸奉堂”逍遙散濃縮細粒

• 英文品名: Xiao Yao San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“勸奉堂”補中益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: Bu Zhong Yi Qi Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“勸奉堂”加味逍遙散濃縮膠囊

• 英文品名: Jia Wei Xiao Yao San Extract Capsules“C.F.T”
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“勸奉堂”滋腎明目湯濃縮細粒

• 英文品名: Zi Shen Ming Mu Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 滋腎明目
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“勸奉堂”香砂平胃散濃縮細粒

• 英文品名: Xiang Sha Ping Wei San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 食鬱、飽悶、噯氣、食慾不振。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“順然”連翹濃縮細粒

• 英文品名: LIAN CHYAU EXTRACT GRANULE “SHUNJAN”
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2011-06-17

“大維”綠草痠痛藥膠布 （ 太乙膏加減味 ）

• 英文品名: lyu cao suan tong plaster“T.W.”(tai yi gao jia jian wei)
• 適應症: 風寒、遍身痠痛筋骨痠痛、節痛跌打撲傷。
• 申請商: 大維生化製藥國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

3M 手部殺菌液

• 英文品名: 3M 9250 Antiseptic Hand Rub
• 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

“摩托拉”壓力運動測試系統軟體

• 英文品名: “Mortara”Stress Exercise Testing System Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

逗點休止符抗痘凝膠

• 英文品名: Origins Spot Remover Anti-Blemish Treatment Gel
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00

超完美遮瑕DD霜、DR.WU極致礦質遮瑕BB霜、超保濕水感DD霜

• 英文品名: PERFECT COVER DD BLEMISH BALM CREAM, DR.WU Magic Cover Blemish Balm Cream ,EXTREME HYDRATE DD BLEMISH BALM CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 達爾膚生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00

EMBELLIR 唇膏 14,17, 22, 27

• 英文品名: MENARD EMBELLIR LIP STICK 14, 17, 22, 27
• 適應症: 防曬、修飾唇色、護唇。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00

FAIRLUCENT 美白修護日霜 D

• 英文品名: FAIRLUCENT DAY CREAM WHITE D
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00

“得生”冷敷貼(未滅菌)

• 英文品名: “T.S.”Cooling Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

“台灣冠宇”醫用鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: “ForeCare”Medical Healthy Insoles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣冠宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

〝科云〞創口貼(未滅菌)

• 英文品名: 〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)

• 英文品名: 〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」及「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維新醫療儀器器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

"圓福"透氣膠帶(滅菌)

• 英文品名: "GCC" SURGICAL TAPE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

"伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

“尖端滅菌公司”適達潔酵素清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: “ASP”CIDEZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

"昌豐" 退熱貼(未滅菌)

• 英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

“瀚如”牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: “HANNRU”DENTAL BUR(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚如企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

“策茂”滅菌醫療用衣物

• 英文品名: “PANPAC”Medical Apparel (Sterilized)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 策茂股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

達威 紅外線額溫量測器

• 英文品名: DoctorAway Infrared Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達雅企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“磊仕”陽壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics”CPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“百特”靜脈營養術灌注袋

• 英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“磊仕”雙正壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics” BiPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“摩托拉”數位傳輸器

• 英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Roche Elecsys Ferritin
• 適應症: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

特斯貝克二合一驗孕片

• 英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC
• 適應症: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“諾保科”璞藍瑪克觀骨植體

• 英文品名: “NOBEL” Branemark Zygoma Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“諾保科”諾保活力植體用牙橋

• 英文品名: “NOBEL” NobelActive Implant Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“波士頓科技”阿德凡斯膽道支架

• 英文品名: “Boston Scientific” Advanix Biliary Stent with NaviFlex RX Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“愛惜康”單孔腹腔鏡手術通路系統

• 英文品名: “ETHICON” Single Site Laparoscopy Access System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

"策茂" 滅菌棉球(滅菌)

• 英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 策茂股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

"愛普力卡" 電動吸鼻器( 未滅菌)

• 英文品名: "Aprica" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛普力卡股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

"愛普力卡"吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: "Aprica" NASAL ASPIRATOR(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛普力卡股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

"三菱"丙胺酸轉胺酶測定用試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Mitsubishi" Chemical Medience IATRO LQ ALT(J) II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

"康特"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Coltene/Whaledent" Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“維沅”紅外線體溫計

• 英文品名: “Shaping”Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 維沅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

威樂準 分析病毒血清品管液

• 英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

羅氏離子選擇性電極校正液組

• 英文品名: Roche ISE Calibration Kit
• 適應症: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑

• 英文品名: “Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

“賀保”雷射治療儀

• 英文品名: “HELBO” TheraliteLaser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

“荷索美德”多功能性電刺激器

• 英文品名: “HASOMED” universal stimulator for functional electrical stimulation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

肌因身體防曬乳 SPF30

• 英文品名: LANCOME GENIFIQUE SOLEIL PROTECTEUR DE JEUNESSE SOLAIRE – CORPS / SKIN YOUTH UV PROTECTOR – BODY / SPF 30
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

ARMANI UV防護妝前乳（粉紅）

• 英文品名: GIORGIO ARMANI UV MASTER PRIMER SPF 30 / PA+++ pink
• 適應症: 防曬，美化膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

碧兒泉 光感修飾煥白BB霜

• 英文品名: BIOTHERM WHITE D-TOX BASE BB HYDRATANTE REVELATRICE DE TRANSPARENCE – SPF25 - PA+++ / HYDRATING BB CREAM TRANSPARENCY REVEALER – SPF25 – PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

超上鏡淨白彈力粉底乳霜-自然色、陽光色

• 英文品名: CathyCat by LACVERT CHEWY CREAM FOUNDATION SPF23, PA++ WHITENING/ANTI WRINKLE #21,#23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

超上鏡保溼防曬蜜粉餅-自然色、陽光色

• 英文品名: CathyCat by LACVERT PERFECT MOISTURE PACT SPF30 / PA++ #21,#23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

MAC妝前BB霜SPF35/PA+++ Extra Light, Light, Light plus, Medium Plus

• 英文品名: Prep + Prime BB Beauty Balm SPF35/PA+++ Extra Light, Light, Light plus, Medium Plus
• 適應症: 防曬、潤膚。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

彈潤肌密 保濕防護乳UV <SPF30‧PA+++>

• 英文品名: ELIXIR SUPERIEUR DAY PROTECTOR ESSENCE UV
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

醇香創意永久染膏 黑糖

• 英文品名: milk_shake creative permanent colour BROWN SUGAR
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

醇香創意永久染膏 9.314 淺焦糖

• 英文品名: milk_shake creative conditioning permanent colour 9.314 golden ash copper very light blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

醇香創意永久染膏7.14 沙棕

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 7.14 Ash Copper Medium Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

醇香創意永久染膏7.666亞麻火紅色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 7.666 Fire Red Medium Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

醇香創意永久染膏4.7棕紫色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 4.7 VIOLET MEDIUM BROWN
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

醇香創意永久染膏O 橘色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour ORANGE
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

醇香創意永久染膏 6.3深亞麻金黃色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 6.3 GOLDEN DARK BLOND
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

醇香創意永久染膏5.66 淺棕亮紅色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 5.66 Intense Red Light Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

LIGH[10]色粉-亞利桑納（紫紅色）、摩洛哥（銅色）

• 英文品名: ligh[10] color colouring conditioning powder enlightener ARIZONA, MARRAKECH
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

LIGH[10]色粉-大峽谷（亮紅色）

• 英文品名: ligh[10] color colouring conditioning powder enlightener GRAND CANYON
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

媚比琳純淨礦物BB慕絲SPF30 PA+++ -01

• 英文品名: Maybelline Pure. BB Mineral BB Mousse SPF30 PA+++ - 01
• 適應症: 防曬、美化肌膚
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

"綠十字" 醫療彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: "GREEN CROSS" MEDICAL SUPPORT STOCKING(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

"緹絲"醫療彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: "TISI" Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緹絲商行
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

“亞當”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Adam”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪偉企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

"西門子"電動式外科手術檯(未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

"哈林"牙科治療台(未滅菌)

• 英文品名: "HALLIM" DENTAL CHAIR-UNIT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永豐牙科器材有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統

• 英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。 效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器

• 英文品名: ReBorn Essence Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

福爾舒康臂式血壓機

• 英文品名: FORA Comfort Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

“優盛”電子血壓計

• 英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

“聖猷達”弗帝法植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM”Fortify Implantable Cardioverter Defibrilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

“美敦力”英泰爾快速交換冠狀動脈血管支架系統

• 英文品名: “Medtronic”Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent
• 適應症: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

• 英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP
• 適應症: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

• 英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical
• 適應症: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥物的Roche分析試劑進行定性校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex
• 適應症: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

• 英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA
• 適應症: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

“恩姆適”索拉斯腸胃蠕動壓測量儀

• 英文品名: “MMS” Stationary Manometry System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

蓋那客尿失禁手術用懸吊帶愛不漏系統

• 英文品名: GYNECARE TVT ABBREVO Continence System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

“亞培”普克艾經皮血管縫合器系統

• 英文品名: “Abbott” Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

潔美淨 AI 亮白防曬修護日霜

• 英文品名: Physiogel AI Sun Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00

"康復" 助行器(未滅菌)

• 英文品名: “KANG FU” Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康復貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

"吉斯克" 斯吉特爾 顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “G.S.C.”Surgitel Telescopes and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

“岱爾登”根管紙針(未滅菌)

• 英文品名: “DIADENT” Endodontic paper point(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 謙潤實業有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

“岱爾登”馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: “DIADENT” Gutta percha (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 謙潤實業有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

“蘇亞森”西莉瑪 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)

• 英文品名: “THUASNE”SILIMA BY THAMERT External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2011-06-13 00:00:00.000

“牛標”黃連上清丸濃縮細粒

• 英文品名: Huang Lian Shang Qing Wan Extract Granules“Ox Brand”
• 適應症: 上焦積熱、口舌生瘡、眼痛、咽痛。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-13

“牛標”散腫潰堅湯濃縮細粒

• 英文品名: San Zhong Kui Jian Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 瘰癧、馬刀。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-13

“牛標”越婢加朮湯濃縮細粒

• 英文品名: Yue Bi Jia Zhu Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 皮水、四肢腫、小便不利。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-13