藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“順天堂”蘇子降氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Su Zi Jiang Qi Tang Extract Granules
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-08-24

“莊松榮”補陽還五湯濃縮細粒

• 英文品名: Bu Yang Huan Wu Tang Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-08-24

”科達”白花蛇舌草濃縮細粒

• 英文品名: BAI HUA SHE SHE CAO EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

”順天堂”普濟消毒飲濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Pu Ji Xiao Du Yin Extract Granules
• 適應症: 大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-24

“順天堂”辛夷散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Xin Yi San Herbal Extract Granules
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通，鼻流清涕。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-24

“順天堂”蒼朮濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Cang Zhu Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-08-24

“勸奉堂”雞鳴散濃縮細粒

• 適應症: 腳氣疼痛、風溼流注、足痛筋脈浮腫。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2011-08-24

“國科”參苓白朮散濃縮錠

• 英文品名: Shen Ling Bair Jwu Saan Extract Tablets “K.K.”
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

“國科”六味地黃丸濃縮錠

• 英文品名: Luh Wey Dih Hwang Wann Extract Tablets “K. K.”
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

“勝昌”女貞子濃縮散

• 英文品名: Ligustri Lucidi Fructus Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2011-08-24

”莊松榮”十全大補丸

• 英文品名: SHI QUAN DA BU PILL“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

“日盛”龜鹿二仙藥酒

• 英文品名: Gueil Lu Er Shian Medicated wine“Jih Sheng”
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

“詠儐”優身寶膠囊（防風通聖散）

• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 詠儐國際有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

"得力"顧立肝膠囊（龍膽瀉肝湯第二方）

• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

“天明”金絲膏藥膠布（加減味）

• 英文品名: "Timing" Chin Su Kao Plaster (Chia Chien Wei)
• 適應症: 治跌撲損傷、手足肩背及寒濕腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2011-08-24

雙胜胺

• 英文品名: L-Alanyl-L-Glutamine
• 適應症: 胺基酸營養劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

“吉生”穿刺針

• 英文品名: “JSM”Introducer Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

“臺灣彥大”一次性手控電刀筆

• 英文品名: “ENTER-MED”SINGLE USE HAND CONTROL ESU PENCIL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

“波士頓科技”史拜葛雷斯顯像探頭及目鏡

• 英文品名: “Boston Scientific” SpyGlass Direct Visualization Probe and Ocular
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

伊倍視青光眼房水調整裝置

• 英文品名: Ex-PRESS Glaucoma Filtration Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

“卡爾斯特”單口多器械導入套管組

• 英文品名: “Karl Storz” X-Cone Single Port
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件

• 英文品名: “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

“因特美地”雷射二極儀

• 英文品名: “INTERMEDIC” MULTIDIODE SURGICAL LASER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

【TELO-9】肌因緊緻賦活精華、時空肌密活膚精華、時空奇肌新生精華、恆采緊緻活膚精華、緊緻亮顏活膚精華、天生美肌賦活精華、永恆肌光活膚精華、全新肌能賦活精華、天使駐顏活膚精華、無齡肌緻賦活精華

• 英文品名: Firming and Lifting Serum
• 適應症: 緊實肌膚。
• 申請商: 諾騰股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

嫩白凝晶、煥采亮白凝晶

• 英文品名: Multi Refreshing Crystal
• 適應症: 緊實肌膚，滋潤、保濕。
• 申請商: 台灣日妍醫美股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

t’do踢荳草本抗痘精華、t’do踢荳藥用淨痘精華

• 英文品名: t’do Medicated Anti-Acne Essence
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 聚和生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

貼身情人晶燦BB蜜粉餅 (升級版)、貼身情人零缺點BB蜜粉餅 (升級版)

• 英文品名: Precious Mineral BB Compact All Day Strong SPF 30/PA+++(Sheer Glowing Skin), (Sheer Flawless Skin)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

唇唇欲動幻色顯彩棒 #1, #2

• 英文品名: FOLLOW ME TINT SPF13#1 PINK FOLLOWER, #2 TANGERINE FOLLOWER
• 適應症: 防曬、滋潤唇部。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

Nature & Co純淨柔礦粉餅（粉蕊）205、405、410、415

• 英文品名: Nature & Co COTTON VEIL MINERAL FOUNDATION 205, 405, 410, 415
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

寶拉珍選2% 水楊酸精華液

• 英文品名: Paula’s Choice Skin Perfecting 2% BHA Liquid Exfoliant
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

寶拉珍選淨無痘加強版去角質液

• 英文品名: Paula’s Choice CLEAR Anti-Redness Exfoliating Solution 2% Salicylic Acid, Extra Strength
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

寶拉珍選淨無痘去角質液

• 英文品名: Paula's Choice CLEAR Anti-Redness Exfoliating Solution 2% Salicylic Acid, Regular Strength
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

SALA 上質美肌香粉(防曬)

• 英文品名: SALA BODY PUFF POWDER UV
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00

"史派克" 壓力調節器 (未滅菌)

• 英文品名: "Spiracle" Pressure Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

"毅升" 尿液收集器及其附件 (滅菌)

• 英文品名: "E-UP" Urine collector and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2011-08-23 00:00:00.000

“順天堂”乙字湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Yi Zi Tang Extract Granules
• 適應症: 便秘痔痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-23

“漢唐”漢唐紅花油外用液（白玉膏加減味）

• 英文品名: Han Tarng Safflower Oil External Liquid "H.T." (Bai Yu Gao Jia Jian Wei)
• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 莊春仁生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2011-08-23

樂爾抵賓鹽酸鹽

• 英文品名: Lercanidipine Hydrochloride
• 適應症: 抗高血壓劑。
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

“聯興”向量中頻干擾治療器

• 英文品名: “Ever Prosperous”Multiple Middle Frequency Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

“麥爾”肺功能機

• 英文品名: “MIR”Spirometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 品約股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

“磊仕”呼吸監測器

• 英文品名: “Respironics”NM3 Respiratory Profile Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫比濁血清品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER ITA CONTROL SERUM LEVEL 1,2,3
• 適應症: 本產品是以人體血清為基質之液體品管液，用在Beckman Coulter分析儀上，監測Beckman Coulter系統試劑的分析性能。僅供體外診斷使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

亞培設計師C型肝炎病毒抗原檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT HCV Ag
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

燕子染髮劑N70淺栗色

• 英文品名: SWALLOW COLOR CREAM N70
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 金燕企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00

燕子染髮劑G黃色

• 英文品名: SWALLOW COLOR CREAM G
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 金燕企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00

燕子染髮劑R紅色

• 英文品名: SWALLOW COLOR CREAM R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 金燕企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00

雪紡光感 珍珠粉餅

• 英文品名: YVES SAINT LAURENT TEINT RADIANCE PERLE COMPACT LIGHT-DIFFUSING PEARL–INFUSED POWDER FOUNDATION SPF35 / PA+++ shades 2, 3, 5, 6
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00

“舜堡”N95醫用面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “AERO PRO” N95 Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舜堡興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"宏澤" 外部使用非吸收式紗布 (未滅菌)

• 英文品名: "Horng Tzer" Nonresorbable gauze for external use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏澤醫療材料有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮綺生活國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)

• 英文品名: "Renata" Far Infrared Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮綺生活國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

〝得力〞親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: 〝DERPAT〞 Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 藥聯生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Liofilchem〞 DEHYDRATED CULTURE MEDIA (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

“羅氏”類胰島素生長因子一型受體探針(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” INFORM IGF1R DNP Probe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"迪達司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DTS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛研生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"茵飛妮" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "INFINI" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛研生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"金升" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Jin Sung" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅寶企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"史鈦科" 鐵達馬提斯精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "Steco" Titanmagnetics Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"優亞特" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "U. A. TOP" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優亞特實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"邁迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICAPTURE" MEDICAL IMAGE STORAGE DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"瑪珽" 器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Martin" Instrument Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

“賽伯朗恩斗”馬來膠（未滅菌）

• 英文品名: “SybronEndo”Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

“安聚”以利特行動輔助器 (未滅菌)

• 英文品名: “AMG” Hugo Elite Rolling Walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

"尊信" 茉莉矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "ZUNXIN" Moli Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2011-08-22 00:00:00.000

安保立喜錠20毫克

• 英文品名: Apo-Escitalopram 20mg tablets
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

泰莫柔膠囊20毫克

• 英文品名: Temazo Capsules 20mg
• 適應症: 1.新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。2.給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如：多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

泰莫柔膠囊250毫克

• 英文品名: Temazo Capsules 250mg
• 適應症: 1.新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。2.給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如：多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“捷威”發電型電子體溫計

• 英文品名: “MESURE” SHAKER DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷威科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“熱映光電”耳套

• 英文品名: “Radiant Innovation”Probe Cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管

• 英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tubes
• 適應症: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

欣巧血糖測試儀

• 英文品名: GlucoSure Light Blood Glucose Meter
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。需搭配新巧血糖測試片使用。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

欣節益關節內注射劑

• 英文品名: SynoAid Intra-articular Injection
• 適應症: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如乙醯胺基酚)無效時使用。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統

• 英文品名: “AMT” Lucas Nd:Yag Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光達國際生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“卡爾斯特”影像攝影系統

• 英文品名: “Karl Storz” IMAGE 1 HUB HD Camera System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“麥爾”肺功能機

• 英文品名: “MIR”Spirobank Spirometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 品約股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“西門子”醫療影像處理系統

• 英文品名: “SIEMENS”Software/Hardware for clinical viewing and reporting of radiological images
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“佳能”電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“飛利浦”病患生理訊號傳輸器

• 英文品名: “Philips”IntelliBridge System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“曲克”麥可福雷斯梅福雷斯佩特操作剝除器具

• 英文品名: “COOK”Microcise Fleximate Flexipet Manipulation Denuding Tool
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DRB位點

• 英文品名: RELI SSO HLA-DRB Typing Kit
• 適應症: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-DRB分型。本試驗可利用手工操作，配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果，或使用Auto RELI 48儀器自動操作。
• 申請商: 康奈爾股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“蔡司”視神經纖維層掃描分析儀

• 英文品名: “ZEISS” GDxPRO
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“樂敦”新視人工水晶體

• 英文品名: “ROHTO” Neo Eye Intraocular lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 幸生實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“康樂保”平而坦銀離子泡綿敷料

• 英文品名: “Coloplast” Biatain Ag Foam Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

豔陽防曬乳霜

• 英文品名: Sunscreen Moisturizing Cream
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 華衛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00

極緻豔陽高度防護霜

• 英文品名: SUNDEFENSE-High Protection Antiaging Protective-Cream-50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 米洋國際有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00

芙蘿拉燙髮劑CYS(第1劑)

• 英文品名: CARETECT HB FLORAL WAVE CYS (Hair Waving Lotion)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00

芙蘿拉燙髮劑TC-H(第1劑)、TC(第1劑)

• 英文品名: CARETECT HB FLORAL WAVE TC-H (Hair Waving Lotion), TC (Hair Waving Lotion)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00

雅漾溫和舒護防曬噴霧 SPF20

• 英文品名: AVENE Moderate Protection Spray SPF20
• 適應症: 防曬、保護皮膚。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00

設計師水燦光影粉底SPF15/PA+++ 1, 1.5, 1.75, 2, 2.5, 2.75, 3, 4, 5, 7。

• 英文品名: GIORGIO ARMANI designer glow radiant revitalizing foundation SPF 15 / PA+++ 1, 1.5, 1.75, 2, 2.5, 2.75, 3, 4, 5, 7。
• 適應症: 防曬，保濕，修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00

紅石榴活顏緊緻隔離乳SPF15

• 英文品名: Pomegranate Firming Day Lotion SPF 15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00

玫瑰果油嫩白護手霜 SPF15

• 英文品名: WILD ROSE HAND CREAM SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00

自然輕透礦物蜜粉SPF15 – Light, Medium, Light to Medium, Alabaster, Extra Light, Medium to Dark

• 英文品名: Bobbi Brown Skin Foundation Mineral Makeup SPF15 – Light, Medium, Light to Medium, Alabaster, Extra Light, Medium to Dark
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00

〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“里昂全視線”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “X’ion Transitions”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“尼康全視線”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Nikon Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

亞培臨床生化乳酸檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Lactic Acid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“永猷”檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “ACME” Examination Gloves (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永猷股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

“麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)

• 英文品名: "MicroVision" MicroScan Video Microscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000

"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)　

• 英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit and Accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-19 00:00:00.000