藥物證書

共有 224726 個藥物證書

”勸奉堂”折衝飲濃縮細粒

• 英文品名: Zhe Chong Yin Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 經閉腹痛。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

“勸奉堂”實脾飲濃縮細粒

• 英文品名: Shi Pi Yin Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 身重懶食、肢體浮腫、口中不渴、二便不實。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

”勸奉堂”十味敗毒湯濃縮細粒

• 英文品名: Shi Wei Bai Du Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

”勸奉堂”理中湯濃縮顆粒

• 英文品名: Li Zhong Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 溫中祛痰、補氣健脾。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-16

“鄭杏泰”好身手養筋壯骨丸

• 英文品名: Hao Shen Shou Yang Jin Zhuang Gu Pill“C.S.T.”
• 適應症: 腰腿疼痛、腳膝拘攣、筋骨無力、步行艱難。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-16

“衡奕”傑司治療儀

• 英文品名: “TRANS”Gums Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

盛弘手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: ShareHope Surgical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 盛弘醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

昕漾彩色隱形眼鏡

• 英文品名: I-See Vision EZvue 38 Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“信迪思”正畸錨狀骨板系統

• 英文品名: “Synthes” Orthodontic Bone Anchor (OBA) System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”易美牙科氧化鋯全瓷瓷塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max ZirCAD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“中西”多功能超音波洗牙機

• 英文品名: “NSK” Varios Multi Function Ultrasonic Scalers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“立盟”布萊特光凝複合樹脂

• 英文品名: “DMP” Bright Light Light Cure Microhybrid Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“立盟”布萊特光凝流動複合樹脂

• 英文品名: “DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"朝日" 辛尼堤經皮冠狀動脈成型術導引導管

• 英文品名: “ASAHI” ZenyteEX PTCA GUIDING CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

綠迷雅晶鑽淨白輕透隔離乳SPF50★★★

• 英文品名: DIMAOND BRIGHT WHITENING UV PROTECTOR SPF50★★★
• 適應症: 防晒、美白。
• 申請商: 臺鹽實業股份有限公司生技三廠
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00

皇珍SPF30 修護防曬乳霜

• 英文品名: Quasix Cream SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 德譽貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00

甲基黃體素醋酸鹽

• 英文品名: Medroxyprogesterone Acetate
• 適應症: 習慣性流產、迫切性流產、子宮內膜症、抑制排卵。
• 申請商: 菩鏹有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

宇祥針灸針

• 英文品名: C.M.S. Acupuncture Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇祥國際有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“邁達”眼科用超音波掃描系統

• 英文品名: “MEDA” Ultrasonic A/B Scanner For Ophthalmology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)

• 英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"湯伸"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Townsend" Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“可妮”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “Kunii”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"瑪戚達" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "Machida" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"美星" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Medstar" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"斯面" 特擦靈 醫療器械表面消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "S & M" TERRALIN SURFACE DISINFECTION (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新博生技有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"恰妥挪佳" 連續式被動關節活動器(未滅菌)

• 英文品名: "Chattanooga" OptiFlex CONTINUOUS PASSIVE MOTION DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

“晶晶”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “jin-jin” Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶晶眼鏡商行
• 發證日期: 2011-08-15 00:00:00.000

"冠亞" 脊椎固定系統

• 英文品名: "A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

“美佳”瑞思克牙科用植體

• 英文品名: “MegaGen” Rescue Internal Fixture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

• 英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

BD靜脈留置針

• 英文品名: BD Angiocath Plus I.V. Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

“聖猷達”夸特左心導線

• 英文品名: “SJM” Quartet Left Heart Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

亞培設計師細胞角質素21-1檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Cyfra 21-1
• 適應症: 本產品搭配Architect i 系統使用，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，可用於定量測試人類血清或血漿中之細胞角質蛋白片段19。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

愛麗美娜絲比雅染髮霜(黑色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Arimino Sepia Cream Hair Color (sepia brown) (1)(2)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00

愛麗美娜絲比雅染髮霜(黑褐色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Arimino Sepia Cream Hair Color (dark brown) (1)(2)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00

迪奧光柔恆色水潤精華粉餅（粉餅、蕊心） (No. 010, 011, 020, 021, 023, 030)

• 英文品名: DIORSKIN FOREVER COMPACT – TEINT HAUTE PERFECTION TENUE FUSIONNELLE / FLAWLESS PERFECTION FUSION WEAR MAKEUP FPS 25 SPF – PA++ (No. 010, 011, 020, 021, 023, 030), DIORSKIN FOREVER COMPACT – TEINT HAUTE PERFECTION TENUE FUSIONNELLE / FLAWLESS PERFECTION FUSION WEAR MAKEUP - RECHARGE / REFILL FPS 25 SPF – PA++ (No. 010, 011, 020, 021, 023, 030)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00

“邁達”眼科超音波測量儀

• 英文品名: “MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

“聖霖”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Shen Lin”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖霖興業有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

• 英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

“康芙麗”護理包(未滅菌)

• 英文品名: “COMEFREE” Medical Dressing Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」、「彈性繃帶(J.5075)」及「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

“勇福”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “HOLIDAY” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勇福織造廠有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

漾格全視線 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: YOUNGER TRANSITIONS Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視亨企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

"博美"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: "BOMEI" Surgical Instrument Motors and Accessories Attachments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博美股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

"博美"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "BOMEI" Dental Hand Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博美股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

"協克" 隱孢子蟲 試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "SEEKERS" CoproELISA Cryptosporidium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

"凱樂"手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: "Keeler" Operating Headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

"安佐怡"溫度調節式水床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Adroit" Temperature regulated water mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康晟儀器有限公司
• 發證日期: 2011-08-12 00:00:00.000

愛利肝軟膠囊

• 英文品名: Liverrin Soft Capsules
• 適應症: 當做治療慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
• 申請商: 欣禾藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

德曼遜敏斯特敏萊特整合多感應器鈉鉀氯電解質試劑組

• 英文品名: Dimension Vista Na+ K+ CI- V-LYTE Integrated Multisensor Na+ K+ CI-
• 適應症: 本產品須搭配Dimension Vista系統以測量人體血清、血漿、與尿液中鈉離子、鉀離子、與氯離子濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

“史塔克”速達-肝素凝固法檢測套組

• 英文品名: “Stago” STA-Staclot Heparin
• 適應症: 透過凝集法檢測血漿中抗Xa的活性，用以定量檢測傳統甘肅(UFH)和低分子量肝素(LMWH)對抗凝血酶的潛在影響。本試劑套組適用於STA系列分析儀。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

“史塔克”速達-肝素呈色法檢測套組

• 英文品名: “Stago” STA-Rotachrom Heparin
• 適應症: 透過合成的呈色受質在競爭系統中檢測血漿中抗Xa的活性，用以定量檢測傳統肝素(UFH)、低分子量肝素(LMWH)和磺達肝癸(FDPX)對抗凝血酶的潛在影響。本試劑套組適用於STA系列分析儀。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

艾快定糞便潛血檢驗試劑

• 英文品名: Actim Fecal Blood
• 適應症: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

羅氏精準血清蛋白校正液

• 英文品名: Roche Preciset Serum Protein
• 適應症: 適用於Roche/Hitachi MODULAR分析儀上，本產品用以校正內附數值表指定之Roche定量方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

博士倫瑞霖易潔雙氧保養液

• 英文品名: Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

陶瓷娃娃晶透防曬粉底乳 SPF30★★淨白娃娃、自然性感、巨星光采

• 英文品名: UV BEBE CREAM SPF30★★- UV-DOLL, UV-HOTTIE, UV-SUPERSTAR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00

愛麗美娜絲比雅染髮霜(暗褐色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Arimino Sepia Cream Hair Color (matt brown)1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00

愛麗美娜絲比雅染髮霜(褐色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Arimino Sepia Cream Hair Color (med brown) (1)(2)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00

鑽石立體超緊緻乳霜 SPF15

• 英文品名: Estee Lauder Resilience Lift Firming/Sculpting Face And Neck Cream SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00

〝興運〞肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: 〝Xing-Yun〞 Medical support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興運企業社
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

“創睿”創傷處理包(未滅菌)

• 英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

“勇福”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “HOLIDAY” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勇福織造廠有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

"台日" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNTECHNO" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台日貿易社
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

“台日”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “SUNTECHNO” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台日貿易社
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

“瑞斯美”面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “RESMED”mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

"埃蒙迪" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)　　

• 英文品名: "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅寶企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-11 00:00:00.000

“諾舒”子宮內膜射頻能量治療系統

• 英文品名: “NovaSure” Impedance Controlled Endometrial Ablation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

“邁柯唯”動脈過濾器

• 英文品名: “Maquet” Quart Arterial Filter with Bioline Caoting
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

“飛雅博”食道溫度監視系統

• 英文品名: “FIAB” SensiTherm Esophageal Temperature Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

“邁柯唯”離心幫浦主機

• 英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

“聖猷達”艾森艾斯特心臟節律器

• 英文品名: “SJM” Accent ST Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

"協克" 人芽囊原蟲試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "SEEKERS" CoproELISA Blastocystis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

"凌可" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

"飛克新" 整形外科手術組套及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "PerfAction" Plastic Surgery Kit and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛研生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

"西艾斯恩埃"虎門 等速肌力測試評估系統(未滅菌)

• 英文品名: "CSMi" HUMAC Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

〝美馨〞負壓吸引醫用海綿口腔清潔棒 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Medsential〞 Suction Sponge Toothbrush (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富珺企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-10 00:00:00.000

“登騰”骨內植體

• 英文品名: “Dentium USA” SuperLine Dental Implant system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

康視明拋棄式氣動手柄

• 英文品名: Constellation Pneumatic Handpiece DSP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

斯儂恩滾珠體香劑（熱情玫瑰香、甜蜜花果香、雅緻白麝香、浪漫百合香、清新綠茶香、暖暖自然香）

• 英文品名: Throne Anti-Perspirant Deodorant.
• 適應症: 止汗、制臭。
• 申請商: 登基有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

誘惑-晶燦防曬兩用粉餅SPF25 PA++NB21,NB23

• 英文品名: FACE IT RADIANCE TWO-WAY CAKE SPF25, PA++ NB21,NB23
• 適應症: 防曬，隔離紫外線，潤色。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

艷陽女神-柔潤身體防曬乳SPF40 PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO BODY & FAMILY MILD SUN MILK SPF40 PA+++
• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

艷陽女神-無齡煥白防曬菁華SPF40 PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN AQ TOTAL ANTI AGING ESSENCE SUN SPF40 PA+++
• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

1.雅芳柔膚系列 經典絲質體香劑 2.雅方體香劑系列-自信男香

• 英文品名: 1.Avon Skin So Soft Signature Silk Roll-on Anti-perspirant Deodorant 2.Avon Feelin' Fresh Men's Anti-Perspirant Roll on Deodorant-Confidence
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

膚蕊 頂級保濕礦物BB蜜粉

• 英文品名: Freshel Moist Lift BB Mineral Powder
• 適應症: 防曬、隔離紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

膚蕊 頂級保濕礦物BB霜(自然膚色、健康膚色)

• 英文品名: Freshel Moist Lift Mineral BB Cream (NB、MB)
• 適應症: 防曬、隔離紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

媚點 粉嫩保濕礦物粉底霜(粉膚色)、(亮膚色)、(柔膚色)、(健康膚色)

• 英文品名: Media Cream Foundation (PO-B1, OC-C1, OC-D1, OC-E1)
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

自然防護蜜粉 SPF 45 PA+++

• 英文品名: Protection Naturelle SPF 45 PA+++ Powder Light
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商香緹卡股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00

“智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌)

• 英文品名: “GLOWS” Disclosing Agent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬琳企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: niTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆隆行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

“景誠”醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: “TRI-T” Kinesio Tex Plus Medical Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景誠實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

“羅氏”可霸斯全自動即時PCR分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” cobas 4800 system analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

舒博透氣防水救急絆(未滅菌)

• 英文品名: SUPER-B waterproof bandages (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嵩平貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

"森尼維士" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SANISWISS" General purpose disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

依視路全視線 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Essilor Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

"仁斐" 史耐諾組織取樣針 (未滅菌)

• 英文品名: "Ranfac" Snarelok Bone Marrow Biopsy Needle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

"偉廸" 尿液蛋白質檢驗試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "YD" URiSCAN Urine Protein Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

“得雅鼎”馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: “DIADENT” Gutta percha point (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 謙潤實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-09 00:00:00.000

“莊松榮”柴胡疏肝湯濃縮細粒

• 英文品名: Chai Hu Shu Gan Tang Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 肝氣鬱結、脅肋疼痛、寒熱往來。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-08-09