藥物證書

共有 224625 個藥物證書

歌薇平衡護髮染髮霜-高明度輕矯色系統10度銀灰色

• 英文品名: Goldwell Colorance Express Toning 10 Silver
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜-高明度輕矯色系統9度奶油金色、10度奶油金色

• 英文品名: Goldwell Colorance Express Toning 9 Crème, 10 Crème
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜-高明度輕矯色系統9度香檳金色、10度香檳金色

• 英文品名: Goldwell Colorance Express Toning 9 Champagne, 10 Champagne
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

甲基培尼皮質醇

• 英文品名: Methylprednisolone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇。
• 申請商: 菩鏹有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

"美狄克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "MTC" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

美康 翻身氣墊床組 (未滅菌)

• 英文品名: MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

“羅氏”優視野二氨基聯苯胺鹽酸鹽免疫組織化學染色套組(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” OptiView DAB IHC Detection Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

"畢佛斯" 鎢鋼針 (未滅菌)

• 英文品名: "BEAVERS" Carbide Burs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯脂蛋白(a)生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c LPALX (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

"詩莫吉內" 比奧楷血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "ThermoGenesis" BioArchive Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

"瑞迪" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

• 英文品名: "HiReady" Neckease Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富貴醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

“怡安”尿袋 (滅菌)

• 英文品名: “LILY”Urine Bag (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

“吉生”充氣式加溫器

• 英文品名: “JSM”Air Warming System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

宜立亞Rib-P抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA Rib-P Well
• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

宜立亞CTD自體抗體篩檢試劑

• 英文品名: EliA CTD Screen well
• 適應症: 本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的抗核IgG抗體，進而協助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡、混合性結締組織疾病、Sjogren氏症候群、硬皮症、以及多發性肌炎/皮肌炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

宜立亞高感度MPO抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA MPOs Well
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中骨髓過氧化酶之IgG抗體，進而協助臨床診斷顯微多發性血管炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

“史塔克”速達-抗胞漿素呈色法檢測套組

• 英文品名: “Stago” STA-Stachrom Antiplasmin
• 適應症: 適用於STA分析儀之試劑，藉由合成的呈色受質法來定量檢測血漿中抗胞漿素(antiplasmin)活性。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

哈克麗康艾潔妮潤色防曬隔離霜

• 英文品名: Hac Agenil Sun Protection Tinted Cream, Ultra Face Protection Natural Skin Color, Ultra Face Protection Bronze Skin Color
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

艾潔妮 溫和防曬凝膠

• 英文品名: Agenil Mild Sun Protection Hydrogel
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

波瑟楓妮 草本淨透除斑精萃霜、波瑟楓妮 草本全效除斑精華霜、波瑟楓妮 草本淨斑精華霜、波瑟楓妮 草本高機能除斑精萃霜、波瑟楓妮 草本除斑精萃霜、波瑟楓妮 草本多元祛班霜

• 英文品名: Anti-Wrinkle Cream
• 適應症: 美白肌膚抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，緊緻肌膚。
• 申請商: 駿森工業有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

波瑟楓妮 草本植萃夢露霜、波瑟楓妮 草本植萃波綺麗霜

• 英文品名: Bust Firming Essence
• 適應症: 緊實胸部肌膚、增加肌膚彈性。
• 申請商: 駿森工業有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

無痕緊緻抗皺霜

• 英文品名: /
• 適應症: 抗皺、緊實肌膚。
• 申請商: 臺龍生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

茶寶草本黑娜染髮粉－檀酒紅

• 英文品名: Teapower Henna Powder-Chestnut
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

茶寶草本黑娜染髮粉－自然黑、茶染草本黑娜染髮粉－黑褐色

• 英文品名: Teapower Henna Powder-Black, Tea Hair Color Henna Powder-Dark Brown
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

566美色護髮染髮霜(3B自然柔黑) 第一劑、第二劑

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (3B Soft Black)1, 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜5VV MAX 非常紫色、6VV MAX 紫羅蘭色

• 英文品名: Goldwell Colorance 5VV MAX, 6VV MAX
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜3VV MAX 深調紫羅蘭色

• 英文品名: Goldwell Colorance 3VV MAX
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜RR-MIX (紅色加強色)

• 英文品名: Goldwell Colorance RR-MIX
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

“歐姆龍”體重體脂計

• 英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

“超思”脈搏血氧儀

• 英文品名: “Choice”Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘曜生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

“太平洋”抽吸過濾器(未滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Suction Filter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

"麥可艾爾" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）

• 英文品名: "MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓蕾莉生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

"守雷"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

• 英文品名: "SRI"Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣騰協生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

〝利飛旋〞選擇性培養基(未滅菌)

• 英文品名: 〝Liofilchem〞 Selective culture Medium (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

"利斯特" 洛卡特 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)　

• 英文品名: "Zest" LOCATOR endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

”莊松榮”黃連上清丸濃縮細粒

• 英文品名: HUANG LIAN SHANG QING WAN CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05

德國薄荷標消炎膏

• 英文品名: COOL MEDICATED PLASTER "MINT BRAND"
• 適應症: 打撲傷、扭挫傷、肌肉痛、肌肉疲勞、腰痛、肩痛、關節痛、骨折痛。
• 申請商: 鴻林藥品有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

鴻林辣椒膏

• 英文品名: CAPSICUM PLASTER“HL”
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 鴻林藥品有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

艾瑞斯錠

• 英文品名: Aerius D12 Modified-Release Tablets
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎及感冒相關症狀，如鼻塞、打噴嚏、流鼻水、搔癢及流眼淚。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

“源星生醫”血氧心跳量測系統

• 英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 源星生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

雷特前路骨板固定系統

• 英文品名: Latero Anterior Plate Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

奈斯飛酸蝕凝膠(未滅菌)

• 英文品名: Nexfill etching gel (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

“亞太醫療”鎖定解剖骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC”Polyaxial Locking System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

“科斯莫”醫用跑步機

• 英文品名: “h/p/cosmos”running machine/treadmill-ergometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康糖化血紅素A1c第三代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c(cobas c 311、cobas c 501/502)系統上，對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與%HbA1c(DCCT/NGSP)的體外定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”采登特髖臼組件系統

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Trident Acetabular Component System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

“史耐輝”外固定系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Jet-X External Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

“信迪思”骨盆用夾系統

• 英文品名: “Synthes” Pelvic C Clamp System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

植英房寶寶防曬保濕乳SPF35 ★★★

• 英文品名: SUNSCREEN MOISTURIZING LOTION SPF35★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

止癢霜

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質、止癢。
• 申請商: 星文安日用品行
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

極效輕質BB防護乳SPF35/PA+++、瞬效極致BB防護乳SPF35 PA+++

• 英文品名: BB Tinted Moisturizer SPF35 PA+++、INSTANT FIX BB TINTED MOISTURIZER SPF35 PA+++
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

鑽石立體超緊緻潤澤霜SPF15

• 英文品名: Resilience Lift Firming/Sculpting Face And Neck Cream SPF15 For Dry Skin
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

鑽石立體超緊緻乳液 SPF15

• 英文品名: Resilience Lift Firming/Sculpting Face And Neck Lotion SPF15 Normal/Combination Skin
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

ORIKS白金寶石BB霜 SPF50+ PA+++

• 英文品名: ORIKS GemStone Platinum Water Holding BB cream SPF 50+ PA+++
• 適應症: 防曬、遮瑕。
• 申請商: 韓貿開發有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

芙蘿拉燙髮劑O(第 2 劑)。 N.塑型液2劑(過氧化氫型)。 ut-et微導柔護縮毛矯正燙髮劑2劑(過氧化氫型)。

• 英文品名: CARETECT HB FLORAL WAVE -O (Neutralizer)。 N. CURLING LOTION OX2。 ut-et CREAM OX2。
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

芙蘿拉燙髮劑TC-H、TC、CYS (第 2 劑)

• 英文品名: CARETECT HB FLORAL WAVE TC-H(Neutralizer), TC(Neutralizer), CYS (Neutralizer)
• 適應症: 燙髮(第 2 劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

思柏絲柔直燙髮霜 H、N (第1劑)、琺芙森活感縮毛矯正燙髮劑 超強力型、強力型、一般型（第1劑）、ut-et微導柔護縮毛矯正燙髮劑超強力型、強力型、低鹼型。

• 英文品名: HB SPRUCE STRAIGHT H (Hair Straightener), N (Hair Straightener)、FAVE STRAIGHT SH1, H1, N1、ut-et STARAIGHT SH1、H1、LA1。
• 適應症: 燙髮(第1劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

思柏絲柔直燙髮霜 (第2劑)。 琺芙森活感縮毛矯正燙髮劑 超強力型、強力型、一般型(第2劑) N.塑形霜2劑(過氧化氫型)

• 英文品名: HB SPRUCE STRAIGHT 2 (Neutralizer)。 FAVE STRAIGHT SH2, H2, N2 N. SLEEK CREAM OX 2
• 適應症: 燙髮(第2劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX W-10/12

• 英文品名: PROMASTER EX W-10/12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX VA-10/11

• 英文品名: PROMASTER EX VA-10/11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX V-10/13

• 英文品名: PROMASTER EX V-10/13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX RV-10/11

• 英文品名: PROMASTER EX RV-10/11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX RC-10/12

• 英文品名: PROMASTER EX RC-10/12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX A-10/13

• 英文品名: PROMASTER EX A-10/13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX R-10/13

• 英文品名: PROMASTER EX R-10/13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX P-10/11

• 英文品名: PROMASTER EX P-10/11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX N-10/13

• 英文品名: PROMASTER EX N-10/13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX MT-10/12

• 英文品名: PROMASTER EX MT-10/12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX M-10/13

• 英文品名: PROMASTER EX M-10/13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX LT/SH

• 英文品名: PROMASTER EX LT/SH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX B-10/11

• 英文品名: PROMASTER EX B-10/11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX C-10/13

• 英文品名: PROMASTER EX C-10/13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏 EX CO-10/12

• 英文品名: PROMASTER EX CO-10/12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏EX G-10/13

• 英文品名: PROMASTER EX G-10/13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

普柔瑪絲特染髮膏EX L-10/12

• 英文品名: PROMASTER EX L-10/12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00

〝台灣康匠〞醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Taiwan Comfort Champ〞Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

〝佳童〞醫用紗布 (滅菌)

• 英文品名: 〝JIATONG〞 Medical Gauze (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

〝艾可頓〞牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: 〝ERKODENT〞 Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯鐵檢驗試劑第二代 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c IRON2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c UIBC (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯氯化鈉稀釋液 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c NACL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯氫氧化鈉洗劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c NAOHD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯氯化氫洗劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c SMS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯血清指數第二代試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c SI2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"哥本哈根" 導管固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Copenhagen Medlab" Catheter Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常玉醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"莫可瑞" 喉頭面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Mercury" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"萊茵" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "RHEIN" MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENT (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高霖事業有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Helena" QuickGel Lactate Dehydrogenase Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協明牙科器材有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

“漢和堂”漢和堂通乳膠囊（去穿山甲）

• 適應症: 產後強身補血、促進乳汁分泌
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2011-09-02

“貝得豐”一氧化碳監測儀

• 英文品名: “Bedfont”Micro+ Smokerlyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

“派普登”水聚合黏著劑

• 英文品名: “PULPDENT” PolyCarb WaterSet Anhydrous Polycarboxylate Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優潤牙科材料股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

MuGu 晶透白 Q10 防護隔離乳 SPF30★★★、MuGu 晶透白 Q10 防護隔離乳 SPF50★★★

• 英文品名: MuGu WHITE ESSENTIEL Q10 Makeup Primer SPF30★★★、MuGu WHITE ESSENTIEL Q10 Makeup Primer SPF50★★★
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00

Nuomiya抗痘美白保濕潔面慕斯

• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 安城化工廠有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00

CARMEX小蜜媞修護唇膏 露水系列防曬保濕護唇膏魔女風豹、粉嫩玫瑰防曬潤色保濕唇膏、戀戀桃花潤色防曬保溼唇膏

• 英文品名: Carmex Moisture Plus – Clear Gloss Finish, pink tint, peach tint
• 適應症: 防曬、滋潤保護雙唇。
• 申請商: 泰奧萱有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00

“保力達”保膚寧液態繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Paolyta” liquid bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保力達股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

福客肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: FOCUS POWER Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福客國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

“邑采達”傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BST”Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立鼎事業有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

〝正陽〞醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Zheng Yang〞 Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正陽行國際有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

"筌展"視力檢查儀(未滅菌)

• 英文品名: "VCT" Visual Chart (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 筌展實業有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000