適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022580號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-04  
發證日期
2011-07-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602258000 
中文品名
“帝富”人工膝關節脛骨襯墊 
英文品名
“DePuy” Sigma XLK Tibial Inserts 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
6401022675 壯生醫療器材股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2022-08-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MIE0061200 DEPUY (IRELAND) LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND IRELAND
DEPUY (IRELAND) LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND
DEPUY 總公司
MUS0589200 DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. UNITED STATES 總公司