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英文品名
Missha The Style Art Designing Cashmere Loose Powder SPF15(No.1/Light Beige, No.2/Natural Beige, No.3 Pink Pearl Beige) 
適應症
防曬,修容。 
發證日期
2011-09-13 00:00:00 
英文品名
Propafenone Hydrochloride 
適應症
心室性心搏過速,上心室性心搏過速,W-P-W 症候群。 
申請商
福信有限公司
發證日期
2011-09-13 00:00:00.000 
英文品名
"FERNO" NAJO Backboard(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-13 00:00:00.000 
英文品名
"Helena" QuickGel Lipoprotein kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-13 00:00:00.000 
英文品名
"Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-13 00:00:00.000 
英文品名
"ALL STAR" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-13 00:00:00.000 
英文品名
GlucoSure Vivo Blood Glucose Test Strips 
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值,顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。請搭配欣活語音血糖測試儀進行量測。 效能變更(新增適用機型):核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 ... 
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
“DADE”Immunology Liquid Assayed Immunology Control 
適應症
戴德液態分析免疫品管液為已知濃度的檢體作為一致性測試以監控臨床實驗室的免疫學測定。  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
“IDI” IDCam Dental Implant System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” OP Telescope and accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
“Wright” Dart-Fire small screws 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
“Anderson” Foley Balloon Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
“DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resin 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
“Terumo”Terufusion Platelet Administration Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
“Terumo”Terufusion Solution Administration Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
UV BASE 01 pink, 02 purple 
適應症
防曬、隔離潤色。 
發證日期
2011-09-09 00:00:00 
英文品名
SUN BASE CREAM SPF30 
適應症
防曬、隔離紫外線。 
發證日期
2011-09-09 00:00:00 
英文品名
DIOR PRESTIGE – CRÈME DE TEINT SATIN REVITALISANTE SATIN REVITALIZING CRÈME FOUNDATION SPF 20 PA++ (No. 010, 020, 021, 030) 
適應症
防曬、 修飾美化肌膚。 
發證日期
2011-09-09 00:00:00 
英文品名
LANEIGE PERFECT RENEW DUAL TOUCH EYES_EX 
適應症
防曬。 
發證日期
2011-09-09 00:00:00 
英文品名
GATSBY CARAMEL ROSE & md Oxide Water PM 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-09 00:00:00 
英文品名
GATSBY ANTIQUE MOCHA & md Oxide Water PM 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-09 00:00:00 
英文品名
GATSBY ALMOND ASH & md Oxide Water PM 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-09 00:00:00 
英文品名
GATSBY COCONUT BEIGE & md Oxide Water PM 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-09 00:00:00 
英文品名
GATSBY ROYAL LATTE & md Oxide Water PM 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-09 00:00:00 
英文品名
"PLANCK"Powered Heating Pad(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
"Po Shing" Medical Support Stocking (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
"MOOISPEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
歐佳有限公司
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
"SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
3M Water Resistant Catheter Securement Surgical Tape (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
“CARE” ABSORBENT COTTON (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
“Roche”cobas PCR Female Swab Sample Kit (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
"KOBAYASHI" TOUGHDENT Denture Cleanser (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
"Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
"TECAN" Infinite spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
"NIKKO" ENEMA SYRINGE (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
“Modern” Suction Kit (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-09 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。 
發證日期
2011-09-09 
英文品名
“SANYO”Infrared Forehead/Ear Thermometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-08 00:00:00.000 
英文品名
AMSTERDAM BILIARY STENT KIT "BOSTON SCIENTIFIC" 
適應症
 
發證日期
2011-09-08 00:00:00.000 
英文品名
LEMAX Condom 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-08 00:00:00.000 
英文品名
“Karl Storz” Arthropump 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-08 00:00:00.000 
英文品名
“DIAGNOSYS” Espion E2 System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-08 00:00:00.000 
英文品名
“ZIMMER” Coonrad/Morrey Total Elbow 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-08 00:00:00.000 
英文品名
“ELLMAN” AcuSect High Frequency Radiosurgical Generator System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-08 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Mustang PTA Balloon Dilatation Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-08 00:00:00.000 
英文品名
VITALUMIERE HYDRA SPF15/PA++ - 10 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 20 BEIGE, 21 BEIGE OCRE, 22 BEIGE ROSE, 30 BEIGE 
適應症
防曬、均勻膚色。 
發證日期
2011-09-08 00:00:00 
英文品名
“Fuqing” Surgical Face Mask 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-08 00:00:00.000 
英文品名
"YOHO" COTTON-TIPPED APPLICATOR (STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-08 00:00:00.000 
英文品名
"BIOMATLANTE" Orthopedic Manual Surgical Instrument(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-08 00:00:00.000 
英文品名
"Sumitomo" Pneumo-Activate Gastroenterology Surgical Device and Accessories(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-08 00:00:00.000 
英文品名
"Amity"General Purpose Disinfectant(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-08 00:00:00.000 
英文品名
GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System 
適應症
好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與前端血糖試片搭配使用,是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計,檢測指尖微血管全血的血糖值。  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
Trend Spinal Fixation System-STEP Series 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“CytoTherm”Plasma Thawing System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“ARGON” CO-AXIAL INTRODUCER NEEDLE 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“PULPDENT” Etch-Rite Dental Etching Gel 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“SPINEART” JULIET OL Lumbar Cage 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
3M MDI Mini Dental Implant System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“Warantec” ONEPLANT Dental Implant System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
Za TURE WHITE PLUS LIQUID FOUNDATION OC0W, OC00, OC10, OC20, OC30, PO10 
適應症
防止日曬,保護肌膚,修容。 
發證日期
2011-09-07 00:00:00 
英文品名
AQUALABEL MOIST BASE N 
適應症
防曬,美化膚色。 
發證日期
2011-09-07 00:00:00 
英文品名
AQUALABEL MOIST POWDERY OC10, CO20, OC30, BO10, PO10 
適應症
防曬,美化膚色。 
發證日期
2011-09-07 00:00:00 
英文品名
ALBION EXCIA FLUID FOUNDATION FV: OC101, OC111, NA200, NA201, NA211, PK301 
適應症
防曬。 
發證日期
2011-09-07 00:00:00 
英文品名
“Choice”Pulse Oximeter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
"Miis"Horus Otoscope(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
"Biosystems"Lipase(Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
醫信有限公司
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
"Biosystems"γ-Glutamyltransferase(Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
醫信有限公司
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
"Z-TECH,INC DBA Z-COIL FOOTWEAR" Limb Orthosis(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
"ARDS" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
"Flexomatic" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
"SUNWOO" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
"GV" COTTON GAUZE PAD(STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“ACARE”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“ACARE”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-09-07 00:00:00.000 
英文品名
EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System 
適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 效能變更:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。  
發證日期
2011-09-06 00:00:00.000 
英文品名
genki bebi pregnancy test 
適應症
利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素 (Human chorionic gonadotropin, HCG)。  
發證日期
2011-09-06 00:00:00.000 
英文品名
“Respironics”Continuous Ventilator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-09-06 00:00:00.000 
英文品名
SATTER SUN BLOCK LOTION 
適應症
遮擋紫外線,防止曬黑或曬傷。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
1.bravo Shea Butter Hair Color –Brown, 2.Shea Butter Hair Color Cream, 3.Hair Color Cream 4.hair color cream 5.RAPTBRAVO SHEA BUTTER HAIR COLOR P-5 6.LOREEYA HAIR COLOR 7.SUNNY GIRL HAIR COLOR CREAM 
適應症
染髮 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
1.bravo Shea Butter Hair Color-Coffee, 2.Shea Butter Hair Color Cream, 3.Hair Color Cream 4.hair color cream5.RAPTBRAVO SHEA BUTTER HAIR COLOR P-6 6.LOREEYA HAIR COLOR 7.SUNNY GIRL HAIR COLOR CREAM 
適應症
染髮 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Goldwell Colorance 7RR MAX 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Goldwell Colorance 7RO MAX 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Goldwell Colorance 4BP, 5BP, 6BP 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
~H2O+ Anti-Acne Calming Corrector 
適應症
軟化角質, 預防面皰。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Repairwear Laser Focus All-Smooth Makeup SPF15/ PA++- Shade 01 (F-N), Shade 02 (F-P), Shade 03 (F-G), Shade 04 (M-G), Shade 05 (M-G), Shade 06 (M-N) 
適應症
防曬、潤飾膚色。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Voila Creme Permanent Cream Hailcolor – 4.53 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Voila Creme Permanent Cream Hailcolor –5.4 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Voila Creme Permanent Cream Hailcolor –5.22 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Voila Antifading Formula Creme – 5.66 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Voila Creme Permanent Cream Hailcolor –6.3 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Voila Creme Permanent Cream Hailcolor –6.35 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Voila Antifading Formula Cream –7.5 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Voila Creme Permanent Cream Hailcolor –7.8 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Voila Creme Permanent Cream Hailcolor –7.44 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Voila Creme Permanent Cream Hailcolor –7.45 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Voila Super Light Permanent Cream Hailcolor – 11.0S 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Voila D-Cream Decolouring Cream 
適應症
頭髮脫色脫染。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Voila D-Free Bleach 
適應症
頭髮脫色脫染。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00 
英文品名
Goldwell Colorance Express Toning 9 Silver 
適應症
染髮。 
發證日期
2011-09-06 00:00:00