藥物證書

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“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

• 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 進階生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00.000

"騰旺"棉墊(未滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00.000

“港香蘭”桑白皮濃縮散

• 英文品名: Sang Bai Pi Concentrated Powder “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26

“順天堂”還少丹濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Huan Shao Dan Extract Granules
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-09-26

“順天堂”苓桂朮甘湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ling Gui Zhu Gan Tang Extract Granules
• 適應症: 痰飲為病、胸脅脹滿、眩暈心悸、短氣而咳。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-09-26

“勸奉堂”鈎藤散

• 適應症: 治肝厥頭暈、清利頭目。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2011-09-26

“科達”豬苓濃縮細粒

• 英文品名: ZHU LING EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26

“勸奉堂”五積散

• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2011-09-26

“勸奉堂”金鎖固金丸

• 適應症: 滑精、盜汗、虛煩。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2011-09-26

“勸奉堂”溫膽湯散

• 適應症: 虛煩驚悸不眠。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2011-09-26

“勸奉堂”當歸龍薈散（去麝香）

• 適應症: 肝經實火、神志不寧、大便秘結。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2011-09-26

“人壽”人壽台灣黃藥散

• 適應症: 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、痔瘡、肛門炎、刀傷爛皮。
• 申請商: 人壽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26

“領先”領先舒立通膠囊(防風通聖散)

• 英文品名: “LING SIAN”ling sian shu li tong capsule(fang feng tong sheng san)
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 立通實業有限公司
• 發證日期: 2011-09-26

邁士達血糖量測系統

• 英文品名: EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System
• 適應症: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00.000

“海昌”膠原蛋白牙科基質

• 英文品名: “Horien”Collagen Dental Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 海昌生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00.000

輕透舒爽隔離乳SPF50★★★

• 英文品名: Lightweight UV Lotion SPF50★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 仙瑟國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00

Dr.Jart+ 極效賦活BB霜SPF25,PA++

• 英文品名: Dr. Jart+ Detox Healing Blemish Base SPF25, PA++
• 適應症: 防曬，修容。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00

MISSHA零妝感亮采持久飾底隔離霜12hrs SPF17•PA+ [粉綠色]、[粉紫色]

• 英文品名: The Art Designing Makeup Base 12hrs SPF17•PA+(Aqua Green), (Lilac Pink)
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00

"CLIVEN 香草森林" 兒童專用防曬乳 SPF25、全家清爽防曬乳 SPF25、臉部防曬隔離乳SPF25

• 英文品名: CLIVEN SUNTAN DESIRE SUN MILK FOR CHILDREN SPF25, CLIVEN SUNTAN DESIRE SUN MILK SPF25, CLIVEN SUNTAN DESIRE ANTIAGE FACE SUN CREAM SPF25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 馨姿國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00

"CLIVEN香草森林" 全家清爽防曬乳 SPF30

• 英文品名: CLIVEN SUNTAN DESIRE SUN MILK SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 馨姿國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00

“志及”放射科病患用支架（未滅菌）

• 英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00.000

“眼力健” 前導波像差分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “AMO”iDesign Measurement System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00.000

“德爾格”N95醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Draeger” N95 Particulate Respirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00.000

"凱捷" 全自動血液核酸純化試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Qiagen" QIAamp DNA Blood BioRobot Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00.000

"席夢西" 籃式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "CMC" Basket Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00.000

"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00.000

“吉安”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “G&H”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00.000

“丹維爾”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Danville”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00.000

"丹維爾" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Danville" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00.000

"台灣福康" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "TFK Homecare" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 必翔銀髮事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-23 00:00:00.000

三洋臂式電子血壓計

• 英文品名: SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“朗得士”優質生化品管液

• 英文品名: “Randox”Chemistry Premium
• 適應症: 本產品為體外診斷用，用於診斷測試的品質管控及其準確度的監控。
• 申請商: 浩普生技有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“德國博依”觸控螢幕血壓計

• 英文品名: “Beurer” Touch-Screen Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

心情衛生套

• 英文品名: GULEKE Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大啟藥品有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“波士頓科技”艾柏克鎳鈦合金血管支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Epic Nitinol Vascular Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

占士邦衛生套

• 英文品名: JSP CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億順國際實業有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

康樂保藻膠銀離子敷料

• 英文品名: Coloplast Biatain Alginate Ag Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“安寶”司普甦醒器

• 英文品名: “Ambu” SPUR II Resuscitator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“安寶”馬克甦醒器

• 英文品名: “Ambu” Mark IV Resuscitator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

• 英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶島衛材有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

"風熱友"急救絆(未滅菌)

• 英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合強藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“阿樂特”醫療用吸收纖維 (未滅菌)

• 英文品名: “ALERT” COTTON ROLLS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科正國際健康事業有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“康德萊”牙科注射針 (滅菌)

• 英文品名: “Kindly”Dental Needles (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣廣翼國際有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“莊松榮”女科柏子仁丸濃縮細粒

• 英文品名: NU KE BAI ZI REN WAN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 血虛有火、月經耗損漸至不通
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-22

富茂骨膠原蛋白骨骼填補物

• 英文品名: Formagraft Collagen Bone Graft Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

“真達”牙科用數位影像即時顯影X光機系統

• 英文品名: “Gendex” Dental Panoramic and Cephalometric X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

“真達”數位影像即時顯影系統

• 英文品名: “Gendex” Intraoral X-ray Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣卡瓦股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

“真達”全口攝影牙科X光機系統

• 英文品名: “Gendex” Orthoralix Panoramic Dental X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

愛麗美娜快可染髮劑 100（黑褐色）第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Quick color No.100（blackish brown）1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00

活齡緊緻水潤粉底精華SPF20

• 英文品名: LUMINESSENCE SPF 20 UVB MEDIUM
• 適應症: 防曬
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00

12小時UV天幕粉底乳 SPF30

• 英文品名: ETERNAL WEAR 12-H LIQUID FOUNDATION SPF 30 UVB HIGH
• 適應症: 防曬
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00

Dr.Jart極效柔焦BB霜SPF35, PA++

• 英文品名: Dr.Jart+ Rejuvenating Blemish Base SPF35, PA++
• 適應症: 防曬、 修飾膚色。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00

MISSHA零妝感　柔光持久粉底液12hrs SPF17•PA++ [No.13白皙膚色、No21.自然膚色、No23.健康膚色]

• 英文品名: The style Art Designing Foundation 12hrs SPF17•PA++ No.13, No.21, No.23
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

• 英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅登企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榕樹實業有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

〝美艾利爾〞滴就靈檢體緩衝液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Alere〞Determine Chase Buffer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

“西門子”校正確認品管液(未滅菌)

• 英文品名: “SIEMENS”CVM (Calibration Verification Material) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

“渥菲”耳鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “WOLFE TORY”LMA MAD Nasal Ear ,nose, and throat drug administration device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

"可寧康樂噴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CleanConzept" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

“順天堂”葛根黃芩黃連湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ge Gen Huang Qin Huang Lian Tang Extract Granules
• 適應症: 表證未解誤下、熱邪入裏、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-09-21

“勸奉堂”四逆散濃縮細粒

• 英文品名: Si Ni San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 手足厥逆、或咳或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-09-21

“牛標”桂枝茯苓丸濃縮顆粒

• 英文品名: Gui Zhi Fu Ling Wan Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎痛、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-09-21

“國科”補骨脂濃縮細粒

• 英文品名: Bu Gu Zhi Extract Subtly Granule“k.k.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21

“東陽”順之苗膠囊（防風通聖散）

• 英文品名: SHUN ZHI MIAO CAPSULE“TONG YANG”(FANG FENG TONG SHENG SAN)
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21

“厚昇”立渴寶散（玉泉丸加減味）

• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 厚昇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21

諾司卡賓

• 英文品名: Noscapine
• 適應症: 止咳劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

• 英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鉅邦醫材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“亞翠恩”西可而網片

• 英文品名: “Atrium” C-Qur Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“瑞斯”生理活動監測記錄系統

• 英文品名: “Respironics” Physical Activity Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀

• 英文品名: “Otopront”RHINO-SYS Rhinometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

安美諾 手護神 奇潤護手霜 玫瑰、薰衣草、芬多精

• 英文品名: Intensive Moisturize Hand Protector Cream Rose, Lavender, Phytoncid
• 適應症: 潤澤、美白肌膚。
• 申請商: 巧姿美學國際有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00

裸膚柔紗粉餅-S401、S402

• 英文品名: ELLIS SKIN-POWDER, Shades S401, S402
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00

雅娜蒂花草染髮霜5、6（第一劑）

• 英文品名: Yanagiya Hair Color Cream 5, 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅娜蒂股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00

雅娜蒂花草染髮霜（第二劑）

• 英文品名: Yanagiya Hair Color Cream Oxidation Base
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅娜蒂股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00

Clear Last防曬潤色慕斯

• 英文品名: Clear Last MAKEUP BASE MOUSSE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00

OKARA恆采修護液

• 英文品名: OKARA Protect color soin sublimateur declat sans rincage (Okara Protect Color Radiance Enhancing Spray Leave-In)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美傑仕國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00

OKARA恆采修護膜

• 英文品名: OKARA Protect color masque sublimateur d'eclat (Okara Protect Color Radiance Enhancing Conditioner)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美傑仕國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰奇有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)　

• 英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合豐實業有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"斯爾" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "S. R. R" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"財神" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Sciencetera" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 財神光電有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信德儀器有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信德儀器有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"信德" 顯微手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shineteh" Microsurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信德儀器有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“安使別克” 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌及未滅菌)

• 英文品名: “ANSPACH”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile and Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“康威”新優穩 造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Esteem Pouch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“康威”新易優穩 造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Esteem synergy Pouch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“康威”益舒穩 造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Natura Pouch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“康威”益舒穩 造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Natura Pouch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“奇比奇”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “HBH”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"財神" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

• 英文品名: "Xiamen Fanya" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 財神光電有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"財神" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Xiamen Fanya" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 財神光電有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"財神" 眼科用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: "Xiamen Fanya" Ophthalmic projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 財神光電有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"日炎" 脫脂棉 (未滅菌)

• 英文品名: "ZU YEN" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強利有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“莊松榮”茵陳蒿湯濃縮細粒

• 英文品名: YIN CHEN HAO TANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 陽黃發熱、頭汗出、身無汗、口渴、腹微滿小便短赤。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20

“順天堂”五積散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Wu Ji San Extract Granules
• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-09-20

“科達”款冬花濃縮細粒

• 英文品名: KUAN DONG HUA EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20

“愷得”呼吸潮濕加熱器

• 英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

三洋腕式電子血壓計

• 英文品名: SANYO Wrist Type Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

“波映”牙科X光數位系統

• 英文品名: “PointNix” Digital dental X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000