藥物證書

共有 224726 個藥物證書

〝佳童〞醫用紗布 (滅菌)

• 英文品名: 〝JIATONG〞 Medical Gauze (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

〝艾可頓〞牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: 〝ERKODENT〞 Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯鐵檢驗試劑第二代 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c IRON2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c UIBC (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯氯化鈉稀釋液 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c NACL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯氫氧化鈉洗劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c NAOHD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯氯化氫洗劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c SMS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯血清指數第二代試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c SI2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"哥本哈根" 導管固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Copenhagen Medlab" Catheter Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常玉醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"莫可瑞" 喉頭面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Mercury" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"萊茵" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "RHEIN" MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENT (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高霖事業有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

"賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Helena" QuickGel Lactate Dehydrogenase Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協明牙科器材有限公司
• 發證日期: 2011-09-02 00:00:00.000

“漢和堂”漢和堂通乳膠囊（去穿山甲）

• 適應症: 產後強身補血、促進乳汁分泌
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2011-09-02

“貝得豐”一氧化碳監測儀

• 英文品名: “Bedfont”Micro+ Smokerlyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

“派普登”水聚合黏著劑

• 英文品名: “PULPDENT” PolyCarb WaterSet Anhydrous Polycarboxylate Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優潤牙科材料股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

MuGu 晶透白 Q10 防護隔離乳 SPF30★★★、MuGu 晶透白 Q10 防護隔離乳 SPF50★★★

• 英文品名: MuGu WHITE ESSENTIEL Q10 Makeup Primer SPF30★★★、MuGu WHITE ESSENTIEL Q10 Makeup Primer SPF50★★★
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00

Nuomiya抗痘美白保濕潔面慕斯

• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 安城化工廠有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00

CARMEX小蜜媞修護唇膏 露水系列防曬保濕護唇膏魔女風豹、粉嫩玫瑰防曬潤色保濕唇膏、戀戀桃花潤色防曬保溼唇膏

• 英文品名: Carmex Moisture Plus – Clear Gloss Finish, pink tint, peach tint
• 適應症: 防曬、滋潤保護雙唇。
• 申請商: 泰奧萱有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00

“保力達”保膚寧液態繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Paolyta” liquid bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保力達股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

福客肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: FOCUS POWER Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福客國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

“邑采達”傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BST”Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立鼎事業有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

〝正陽〞醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Zheng Yang〞 Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正陽行國際有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

"筌展"視力檢查儀(未滅菌)

• 英文品名: "VCT" Visual Chart (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 筌展實業有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

〝宇成〞安得黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 〝YU CHENG〞 AZOHEL BANDAGE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇成生技事業有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

〝佳童〞棉棒(滅菌)

• 英文品名: 〝JIATONG〞Cotton Swab (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

舒膚朗透氣保膚膜 (未滅菌)

• 英文品名: "B.Braun" Askina Barrier Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

"米庫龍" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Micron" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

"嘉竑" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "GHIA GONG" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉竑國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

"伊諾美"電極線(未滅菌)

• 英文品名: "inomed" Electrode Cable(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

“台灣克立崙”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “TCR” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣克立崙科技有限公司
• 發證日期: 2011-09-01 00:00:00.000

"愛惜康" 安德派思外科穿刺器

• 英文品名: "ETHICON" ENDOPATH XCEL TROCAR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-31 00:00:00.000

貝克曼庫爾特賽特斯四色單株抗體

• 英文品名: Beckman Coulter CYTO-STAT tetraCHROME Monoclonal Antibodies
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-31 00:00:00.000

“紐生”無線電波切口探針

• 英文品名: “NeuroTherm” Disposable RF Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-31 00:00:00.000

"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: "YES"Medical Elastic Adhesive Tape(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新豐生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-31 00:00:00.000

"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2011-08-31 00:00:00.000

"脫酸寧" 彈性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "TOKUHON" Elastic Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣立馬製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-31 00:00:00.000

"東邦" 採血針及採血筆 (滅菌)

• 英文品名: "DONG BANG" NANOLET Blood Lancet and Lancing Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 桂台興業有限公司
• 發證日期: 2011-08-31 00:00:00.000

“順天堂”上中下通用痛風丸濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten” Shang Zhong Xia Tong Yong Tong Feng Wan Extract Granules
• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-08-31

笙創血液成份分離器

• 英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笙創股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

“東芝”超音波掃描儀

• 英文品名: “Toshiba”DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM Nemio MX
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

“頗爾”小兒用體外循環動脈血液過濾器

• 英文品名: “PALL”Paediatric Arterial Blood Filter for Extracorporeal Service
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

“佳能”數位攝影儀

• 英文品名: “Canon”Digital Radiography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

套樂衛生套

• 英文品名: NIGHT TO NIGHT 929 CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞誼企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

舒芙蕾-立現快速驗孕系列

• 英文品名: Instant-View Pregnancy Urine Test
• 適應症: 使用酵素分析法定性檢測尿液樣本中的人類絨毛膜促性腺激素hCG來判定早期懷孕與否。
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

“佛賴伊芳”助聽器分析儀

• 英文品名: “FRYE” Hearing aid system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳音聽力有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

邁柯唯英特佳肝素膠原塗層人工血管

• 英文品名: Maquet InterGard Heparin Vascular Graft
• 適應症: 本產品適用於外科手術修復、繞道或置換動脈，用於腹主動脈、內臟動脈及周邊動脈以治療動脈瘤和阻塞性疾病。由於本產品為低多孔性，故建議將本產品用於術前和術中需要進行肝素化的患者使用。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

金帆船冷燙液

• 英文品名: GOLDEN SAIL SOFT PERM
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 麥詩實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00

美若康 隱形痘痘貼(未滅菌)

• 英文品名: miacare Acne Paste (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)

• 英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三泰儀器工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

〝索拉諾〞椅型治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

〝豐圓〞遠紅外線護具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Fong Yuan〞 Far Infrared Protector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐圓奈米科技有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

3M 塑膠製牙科填充器具(未滅菌)

• 英文品名: 3M Plastic dental filling instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

"康鼎" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KANG DING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康鼎光學眼鏡有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

〝厚美德〞蘭柔採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancing Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

〝立飛旋〞退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Liofilchem〞LEGIONELLA latex kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

• 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 進階生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

“曲克”氣道交換導管(滅菌)

• 英文品名: “Cook” Airway Intubating Catheter (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

"美敦力" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

"亞美利可" A型鏈球菌試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "AMERITEK USA" Strep A rapid test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立寬儀器有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

"利明" 披衣菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Liming" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立寬儀器有限公司
• 發證日期: 2011-08-30 00:00:00.000

“大濟”正紫雲水龍膏（紫雲膏）

• 英文品名: Zhen tzy yun shui long gao “D.J.”(tzy yun gao)
• 適應症: 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-30

“諾保科”易配牙科植體

• 英文品名: “NOBEL” Replace Select TC Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

睛艷日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: DAILIES FRESHLOOK ILLUMINATE One-Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

“歐卓登特”自酸蝕黏著系統

• 英文品名: “Ultradent” Peak SE and Peak LC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

“歐普特”眼科雷射系統

• 英文品名: “Optotek” Ophthalmic Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

卡尼爾藥用制痘控油收斂水

• 英文品名: Garnier Skin Naturals Pure Active Spot Purifying Toner
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00

名模肌密防曬BB霜 SPF50 PA+++

• 英文品名: Yves Saint-Laurent TOP SECRETS UV 50 ECRAN UV HAUTE PROTECTION-HIGH PROTECTION UV SHIELD SPF50 – PA+++ BB SHADE
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00

防曬BB霜：Skin N

• 英文品名: Greenzone Skin N Premium Grain Blemish Balm
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 英屬維京群島商綠次方股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00

水嫩保濕防曬精華乳SPF15

• 英文品名: Thirsty Skin Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 承欣國際有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00

芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

• 英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮寶生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

"優你美"放大鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Univet" Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

"美迪卡"眼睛手術灌注裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Medical AG" Ocular surgery irrigation device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

"舒倍"生理海水噴霧器(幼童用)(未滅菌)

• 英文品名: "SOFIBEL" STERIMAR PHYSIOLOGICAL SEA WATER SOLUTION MICROSPRAY (BABY) (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄恆行股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

"蘭瑟" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Lancer" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

“愛美迪康”骨水泥分配器 (滅菌)

• 英文品名: “IMEDICOM”Cement Dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

"諧泰"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "FUJIAIRE"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諧泰科技企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

活血风湿膏

• 英文品名: HUOXUE FENG SHI GAO
• 適應症: 祛風散寒、活血止痛。用於骨關節炎、頸、膝關節疼痛及活動不利，屬“風寒痹阻、血行瘀滯”症者。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-29

"正盛"鈣賀咀嚼錠950毫克

• 英文品名: KAI-HO Chewable Tablets 950mg "C.S."
• 適應症: 鈣質補充不劑及腎性骨發育不全症之緩解。
• 申請商: 正盛藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

敏畢瘤注射液1毫克/毫升

• 英文品名: Vinblastine Teva 1mg/ml, solution for injection
• 適應症: 急性白血病、淋巴肉瘤、何杰金氏病。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

“帕夫”肺功能機

• 英文品名: “Parvo”Pulmonary function data calculator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

• 英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱樂斯股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

“佳能”電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon”SCANNER Alexion
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

“醫勝”牙科用雷射系統

• 英文品名: “Elexxion” Dental Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

豐技斯瑪特巨細胞病毒檢測套組

• 英文品名: SmartCMV
• 適應症: 使用即時核酸放大反應定量偵測人類血漿檢體中巨細胞病毒之DNA。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

艷陽女神-極致靚白防曬霜SPF50 PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN AQ SUPER WHITE SUN CREAM SPF 50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00

光世代動感防曬乳

• 英文品名: ALL-PROOF SUN GUARD SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00

"泰博" 優瑞 血糖品管液(未滅菌)　

• 英文品名: "TaiDoc" U-Right Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"泰博" 優瑞 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "TaiDoc" U-Right Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"亞佳達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "YA JIA DA" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞佳達科技有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"葛蘭素" 溫熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "GSK" Heat Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"法博" 醫療器械消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "FRANKLAB" DISINFECTANT SOLUTION FOR MEDICAL DEVICES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"法博" 醫療器械清洗劑 (未滅菌)

• 英文品名: "FRANKLAB" DETERGENT FOR MEDICAL DEVICES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"三欣" 植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SAESHIN" Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登崴企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"維特" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Vector" Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉旺股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"維特" 一般目的之反應試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vector" General purpose reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉旺股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"美帝法" 氣體收集容器 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDIVAC" Turbo DECCS Gas collection vessel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉旺股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"博通" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "BroadMaster" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博通生技有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"聯邦"欣喜福靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Cefpirome powder for I.V. Injection "Union"
• 適應症: 對CEFPIROME SULPHATE具感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 聯邦化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000