藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統迴路管組

• 英文品名: “TERUMO”Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

“百特”選擇閥管組。

• 英文品名: “Baxter”Exacta-Mix 2400 Valve Set。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

“柯尼卡美能達” 醫學影像數位器

• 英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

“飛利浦”啟心自動體外去顫器

• 英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管

• 英文品名: “Japan Lifeline”Steerable Electrophysiology Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

“美瑞特”異物夾取器

• 英文品名: “Merit”EN Snare
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

“葛貝可”可剝式導入管工具組

• 英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

魔煥亮白防曬乳SPF40★★

• 英文品名: Magical Sunscreen SPF40★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 葛拉美美容品有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00

晶艷防曬隔離霜SPF-15、SPF-25

• 英文品名: Safer Sun Butter LSF15, Sun Butter High Protection LSF25
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 蕎如國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國瑞生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

"快安" 反轉錄核酸放大試藥組 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" OneStep RT-PCR Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

"快安" 血液核酸製備試藥組 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" QIAamp DNA Blood Mini Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

"傑記"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "JZ" Mechanical chair(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

"華廣"瑞特第二代葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: "Bionime" Rightest Second Generation Control Solution(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

“國科”自然銅粉末

• 英文品名: “K.K”Zi Ran Tong Powder
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-03

"順天堂"銀翹散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Yin Qiao San Extract Granules
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛、用於風熱感冒、發燒頭痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-10-03

“普威”電刀筆

• 英文品名: “Unimax”Electrosurgical Pencil
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“名馬克”全自動高壓滅菌鍋

• 英文品名: “Midmark”UltraFast Automatic Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

• 英文品名: “MAQUET”Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“登騰”骨內植體

• 英文品名: “Dentium USA” Implantium Dental Implant system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“況特”亞堤斯眼科雷射光凝儀

• 英文品名: “Quantel” OPTIMIS II Ophthalmic Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“奧洛迪”牙科二極體雷射

• 英文品名: “Orotig” OROTIG.MED dental Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鐳登生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“雷特斯”聽性腦幹檢查儀

• 英文品名: “Natus” AUDITORY EVOKED POTENTIALS SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聽貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“拜爾凡特斯”膝舒適關節腔注射劑

• 英文品名: “Bioventus” Durolane
• 適應症: 治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守非藥物治療及一般鎮痛劑，如：ACETAMINOPHEN 無效時使用。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“卡爾斯特”電動刨削工具組

• 英文品名: “Karl Storz” POWERSHAVER SL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀

• 英文品名: “Asclepion” QuadroStar Plus Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“柯史密克米爾”脊椎動態微創系統

• 英文品名: “CosmicMIA” Dynamic minimally invasive system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

零負擔 美白防護乳SPF30★★★

• 英文品名: Ultra Light Whitening UV Base SPF30★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00

零負擔 輕透水防曬(臉、身體) SPF30★★★

• 英文品名: Ultra Light Watery UV Lotion (Face, body) SPF30★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00

"CLIVEN 香草森林" 臉部防曬隔離乳 SPF50

• 英文品名: CLIVEN SUNTAN DESIRE FACE SUN CREAM SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 馨姿國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

"修德斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Surtex-Instruments" Manual SURGICAL INSTRUMENT for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“安吉吉祥”石膏繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “ANJI JIXIANG ”Plaster of Paris Bandages (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“順天堂”金沸草散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Jin Fei Cao Sang Extract Granules
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-09-30

羅氏苯二氮平類第二代檢驗試劑

• 英文品名: Roche Benzodiazepines II
• 適應症: 本產品是用於Roche/Hitachi 917、MODULAR P/DAT 自動化臨床生化分析儀上的體外診斷試劑，用來在閥值(cutoff)為100ng/mL、200ng/mL、與300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"革蘭氏陰性菌複合檢驗組50型

• 英文品名: "Beckman Coulter" Microscan Neg Combo Panel Type 50
• 適應症: 適用於好氧與兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌抗生素感受性和/或鑑定其菌種。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

“喜納”真空採血配套用針

• 英文品名: “Shina” VACU-MED Blood Collection Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 桂台興業有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

• 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

“而至”基尼亞牙科用流動型樹脂

• 英文品名: “GC” G-aenial Flo & Universal Flo
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

“而至”富士暫時性黏著劑

• 英文品名: “GC” Fuji Temp LT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

“而至”基尼亞牙科用樹脂黏著劑

• 英文品名: “GC” G-aenial Bond
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

“艾登”基底金屬合金

• 英文品名: “Adentatec” Base Metal Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

乙酸培尼皮質醇

• 英文品名: Prednisolone Acetate
• 適應症: 抗炎性皮質固醇。
• 申請商: 菩鏹有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

"康特/偉登" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene/Whaledent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

貝親 退熱貼(未滅菌)

• 英文品名: Pigeon Cool Sheets (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

"翔鷹" 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: "UP EAGLE" Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔鷹國際實業股份有限公司台南分公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

骨適恩緩釋膜衣錠500毫克/20毫克

• 英文品名: Vimovo Delayed Release Tablets 500mg/20mg
• 適應症: 適用於緩解骨關節炎、類風性關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀與徵象，減少有發生NSAID治療相關之胃潰瘍及/或十二指腸潰瘍風險的病人發生NSAID治療相關之胃潰瘍的風險。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

“德山”通用矽膠墊底材

• 英文品名: “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

“柯惠”內視鏡自動手術縫合槍及縫合釘

• 英文品名: “Covidien” Endo GIA Ultra Universal, Universal Short, and Universal XL Single Use Staplers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

碧歐斯 多效無瑕亮麗BB霜 SPF25/★★★★

• 英文品名: BIO-ESSENCE BIO MULTI-EFFECT BB CREAM SPF25/★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 沃盛有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00

"得克樂視"角膜刀及其附件(滅菌)

• 英文品名: "Technolas Perfect Vision" Microkeratome and Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

"阿樂特"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "ALERT" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科正國際健康事業有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Humeca" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 揚智生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

"勤達"醫用紗布(未滅菌)

• 英文品名: "TEAM POWER" Medical Gauze(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

"台欣"易達取採血針(滅菌)

• 英文品名: "TysonBio" Easy Touch Twist Lancets(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

"台欣"易達取可退針式採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "TysonBio"Easy Touch Lancing Device with Ejector(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

“順天堂”小建中湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Xiao Jian Zhong Tang Extract Granules
• 適應症: 脾胃虛寒、裏急腹痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-09-28

”順天堂”復元活血湯濃縮顆粒（去穿山甲）

• 英文品名: “Sun Ten”Fu Yuan Huo Xue Tang(Qu Chuan Shan Jia) Extract Granules
• 適應症: 跌打損傷、瘀血留於脇下、痛不可忍者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-09-28

“勸奉堂”桂枝茯苓丸

• 英文品名: Gui Zhi Fu Ling Wan "C.F.T."
• 適應症: 婦科活血化瘀
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2011-09-28

”莊松榮”知柏地黃丸

• 英文品名: ZHI BO DI HUANG PILL“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-09-28

“莊松榮”杞菊地黃丸

• 英文品名: QI JU DI HUANG PILL“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-09-28

"濟生"舒爾倍注射液

• 英文品名: SURPLEX INJECTION "CHI SHENG"
• 適應症: 補充營養、維他命Ｂ群及維他命Ｃ、增加體力、恢復疲勞
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

"南光"益康龍美膠囊

• 英文品名: EGALON-B CAPSULES "N.K."
• 適應症: 慢性肝病的營養補給。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

• 英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞登生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips”Computed Tomography X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

“日本來富恩”艾斯利特威札導引線

• 英文品名: “Japan Lifeline”Athlete Wizard PTCA Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔威藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

“紐生”無線電波切口電極

• 英文品名: “NeuroTherm” RF Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

零負擔 超效水防曬(臉部) SPF50★★★

• 英文品名: Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏8.4 (銅淺棕色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 8.4 LIGHT BLONDE COPPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏55.66 (加強紅褐色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 55.66 INTENSIVE RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏0.88(加強艷藍色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 0.88 BLUE CONCENTRATE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 0.33 GOLD CONCENTRATE

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 0.33 GOLD CONCENTRATE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏0.22 (平衡橘色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 0.22 ANTI ORANGE CONCENTRATE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏0.11 (平衡紅色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 0.11 ANTI RED CONCENTRATE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

雅漾抗痘保濕乳

• 英文品名: Avene Cleanance K Cream-gel
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

雲緹迷漾染髮膏(琥珀栗子色)、(淺琥珀栗子色)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 4.46 (MEDIUM AMBER CHESTNUT)、5.46 (LIGHT AMBER CHESTNUT)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

雲緹迷漾染髮膏(淺亞麻自然灰色)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 8.12 (LIGHT BLONDE NATURAL ASH)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

“億代富” 護理巾 (滅菌)

• 英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

優生醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: US abdominal belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

"曼艾斯" 快速尿素酉每檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "MIC" PRONTO DRY Rapid Urease Tests (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

安喜預充式導管沖洗器

• 英文品名: Angel Flush syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00.000

水滋氧季拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00.000

水滋氧月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00.000

保盾外科手術口罩

• 英文品名: BioMask Surgical Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00.000

“西門子”安非他命_2試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry Amphetamines_2
• 適應症: 本產品搭配ADVIA Chemistry系統定性及半定量偵測人體尿液中的安非他命。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00.000

“西門子”巴比妥酸鹽_2試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry Barbiturate_2
• 適應症: 本產品須搭配ADVIA Chemistry系統定性及半定量偵測人體尿液中的巴比妥酸鹽。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00.000

羅氏析諦雅卡巴馬平第二代檢驗試劑

• 英文品名: Roche CEDIA Carbamazapine II
• 適應症: 本產品使用於Roche/Hitachi 902、911/912、917、MODULAR P自動化臨床化學分析儀，藉以對人類血清及血漿進行卡巴馬平的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00.000

“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

• 英文品名: Inter-Therm HMEF
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00.000

“雅氏”凱爾森氣動咬骨鉗

• 英文品名: “Aesculap” KAIRISON Pneumatic Bone Punch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00.000

輕透淨白防曬霜 SPF50＋★★★★、 輕感亮采防曬霜 SPF50＋★★★★、 SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美白凍感爽身 防曬乳SPF50+★★★★。 SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美白水感全護 防曬乳SPF50+★★★★。 SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美白寶貝溫和 防曬乳SPF50+★★★★。 SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美白出水防曬 凝乳（臉部專用）SPF50+★★★★。 SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美白草本雙效 防曬乳SPF50+★★★★。 SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美白超能高效 防曬凝乳（臉部專用）SPF50+★★★★。 SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美白美肌柔護 防曬凝乳（臉部專用）SPF50+★★★★。 抗UV防曬素顏霜SPF50★★★★。

• 英文品名: Ultra Light White Sunscreen SPF 50＋★★★★, Pure White Sunscreen Cream SPF 50＋★★★★, SHILLS Frozen Sunscreen Lotion SPF50+ ★★★★。 SHILLS Aqua Rich Sunscreen Lotion SPF50+ ★★★★。 SHILLS Baby Gentle Sunscreen Lotion SPF50+ ★★★★。 SHILLS Ultra-light Sunscreen Gel SPF50+ ★★★★。 SHILLS Herb Sunscreen Lotion SPF50+ ★★★★。 SHILLS Superpower Sunscreen Gel SPF50+ ★★★★。 SHILLS Soft Focus Sunscreen Gel SPF50+ ★★★★。 UV DEFENSE WHITENING CREAM SPF50 ★★★★。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喬翼生技化妝品有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏1.0 (自然黑色)、3.0(自然黑褐色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 1.0 BLACK COLD NATURE, 3.0 DARK BROWN COLD NATURE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏4.7 (咖啡茶褐色)、5.03 (暖自然淺褐色)、5.73 (巧克力淺褐色)、5.75 (桃帶紅栗褐色)、5.77(深栗褐色)、7.75 (桃帶紅淺棕色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 4.7 MEDIUM BROWN BROWN, 5.03 LIGHT BROWN WARM NATURE, 5.73 LIGHT BROWN BROWN GOLD, 5.75 LIGHT BROWN BROWN MAHOGANY, 5.77 LIGHT BROWN EXTRA BROWN, 7.75 MEDIUM BLONDE BROWN MAHOGANY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏6.03(暖自然棕色)、5.7(咖啡褐色)、6.7(咖啡棕色)、8.7(咖啡淺金棕色)、6.73(巧克力棕色)、8.73(巧克力金淺棕色)、7.77(深栗棕色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 6.03 DARK BLONDE WARM NATURE, 5.7 LIGHT BROWN BROWN, 6.7 DARK BLONDE BROWN, 8.7 LIGHT BLONDE BROWN, 6.73 DARK BLONDE BROWN GOLD, 8.73 LIGHT BLONDE BROWN GOLD, 7.77 MEDIUM BLONDE EXTRA BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏66.20 (加強亮紫色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 66.20 INTENSIVE VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏88.44(加強亮橘銅色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 88.44 INTENSIVE COPPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00

Cover Queen 完美遮瑕精華粉凝霜(1號淺米色)、(2號深米色)

• 英文品名: COVERQUEEN III ESSENTIAL FOUNDATION SPF27 #1, #2
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 富邦媒體科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00

草本正色粉底霜　SPF18 PA++ (BN10、BN20、BN30、BO00、BO10、BO20、BP20、BP30、N10、N20、YN00、YN10、YN20、YO00、YP10、YP20、YP30)

• 英文品名: COVERMARK ESSENCE FOUNDATION SPF18 PA++ (BN10, BN20, BN30, BO00, BO10, BO20, BP20, BP30, N10, N20, YN00, YN10, YN20, YO00, YP10, YP20, YP30)
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00

“亞培”利舒坦優血糖機

• 英文品名: “Abbott” FreeStyle Lite Blood Glucose Meter
• 適應症: 定量測量微血管全血葡萄糖;可測量部位包括前臂、上臂、手部、大腿、小腿或手指等部位。可提供專業醫護人員或病患自我居家監測使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00.000

"隆羽"止血帶(未滅菌)

• 英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隆羽實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-26 00:00:00.000