藥物證書

共有 224627 個藥物證書

卡尼爾藥用制痘控油收斂水

• 英文品名: Garnier Skin Naturals Pure Active Spot Purifying Toner
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00

名模肌密防曬BB霜 SPF50 PA+++

• 英文品名: Yves Saint-Laurent TOP SECRETS UV 50 ECRAN UV HAUTE PROTECTION-HIGH PROTECTION UV SHIELD SPF50 – PA+++ BB SHADE
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00

防曬BB霜：Skin N

• 英文品名: Greenzone Skin N Premium Grain Blemish Balm
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 英屬維京群島商綠次方股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00

水嫩保濕防曬精華乳SPF15

• 英文品名: Thirsty Skin Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 承欣國際有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00

芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

• 英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮寶生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

"優你美"放大鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Univet" Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

"美迪卡"眼睛手術灌注裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Medical AG" Ocular surgery irrigation device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

"舒倍"生理海水噴霧器(幼童用)(未滅菌)

• 英文品名: "SOFIBEL" STERIMAR PHYSIOLOGICAL SEA WATER SOLUTION MICROSPRAY (BABY) (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄恆行股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

"蘭瑟" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Lancer" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

“愛美迪康”骨水泥分配器 (滅菌)

• 英文品名: “IMEDICOM”Cement Dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

"諧泰"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "FUJIAIRE"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諧泰科技企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-29 00:00:00.000

活血风湿膏

• 英文品名: HUOXUE FENG SHI GAO
• 適應症: 祛風散寒、活血止痛。用於骨關節炎、頸、膝關節疼痛及活動不利，屬“風寒痹阻、血行瘀滯”症者。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-29

"正盛"鈣賀咀嚼錠950毫克

• 英文品名: KAI-HO Chewable Tablets 950mg "C.S."
• 適應症: 鈣質補充不劑及腎性骨發育不全症之緩解。
• 申請商: 正盛藥品有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

敏畢瘤注射液1毫克/毫升

• 英文品名: Vinblastine Teva 1mg/ml, solution for injection
• 適應症: 急性白血病、淋巴肉瘤、何杰金氏病。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

“帕夫”肺功能機

• 英文品名: “Parvo”Pulmonary function data calculator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

• 英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱樂斯股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

“佳能”電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon”SCANNER Alexion
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

“醫勝”牙科用雷射系統

• 英文品名: “Elexxion” Dental Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

豐技斯瑪特巨細胞病毒檢測套組

• 英文品名: SmartCMV
• 適應症: 使用即時核酸放大反應定量偵測人類血漿檢體中巨細胞病毒之DNA。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

艷陽女神-極致靚白防曬霜SPF50 PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN AQ SUPER WHITE SUN CREAM SPF 50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00

光世代動感防曬乳

• 英文品名: ALL-PROOF SUN GUARD SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00

"泰博" 優瑞 血糖品管液(未滅菌)　

• 英文品名: "TaiDoc" U-Right Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"泰博" 優瑞 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "TaiDoc" U-Right Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"亞佳達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "YA JIA DA" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞佳達科技有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"葛蘭素" 溫熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "GSK" Heat Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"法博" 醫療器械消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "FRANKLAB" DISINFECTANT SOLUTION FOR MEDICAL DEVICES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"法博" 醫療器械清洗劑 (未滅菌)

• 英文品名: "FRANKLAB" DETERGENT FOR MEDICAL DEVICES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"三欣" 植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SAESHIN" Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登崴企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"維特" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Vector" Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉旺股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"維特" 一般目的之反應試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vector" General purpose reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉旺股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"美帝法" 氣體收集容器 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDIVAC" Turbo DECCS Gas collection vessel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉旺股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"博通" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "BroadMaster" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博通生技有限公司
• 發證日期: 2011-08-26 00:00:00.000

"聯邦"欣喜福靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Cefpirome powder for I.V. Injection "Union"
• 適應症: 對CEFPIROME SULPHATE具感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 聯邦化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

艾妥可那挫

• 英文品名: Itraconazole
• 適應症: 抗黴菌劑。
• 申請商: 宇直泰貿易有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“信恆”心動彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “HSING HUANG” TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信恆有限公司劍潭廠
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“美德”手術用平面口罩

• 英文品名: “Medtecs”Surgical Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“吉斯艾”鼓室圖分析儀

• 英文品名: “GSI” Automatic Tympanometry
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“富士”超音波電子式支氣管鏡

• 英文品名: “FUJIFILM” Convex Scan Ultrasound Video Broncho Endoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“酷柏”佰美視睛潤日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision” Biomedics 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

Curel潤浸保濕乳液

• 英文品名: Curél Intensive Moisture Care Moisture Facial Milk
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

Curél潤浸保濕深層乳霜

• 英文品名: Curél Intensive Moisture Care Moisture Facial Cream
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

Curél潤浸保濕身體乳霜

• 英文品名: Curél Intensive Moisture Care Moisture Cream
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

Curél潤浸保濕身體乳液

• 英文品名: Curél Intensive Moisture Care Moisture Milk
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

Curél潤浸保濕護手霜

• 英文品名: Curél Intensive Moisture Care Moisture Hand Cream
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

Curél潤浸保濕眼部精華

• 英文品名: Curél Moisture Eye Zone Essense
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

Cur&eacute;l潤浸保濕防曬乳霜<臉部用>

• 英文品名: Curél UV Protection Face Cream D
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

Cur&eacute;l潤浸保濕防曬乳<臉部用>

• 英文品名: Cur'el UV Protection Face Milk D
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

Cur&eacute;l潤浸保濕防曬乳<臉．身體用>

• 英文品名: Curel UV Protection Milk C
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

雲緹迷漾染髮膏(淺亞麻色)、(極淺亞麻色)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 8 (LIGHT BLONDE), 9 (VERY LIGHT BLONDE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

雲緹迷漾染髮膏(亞麻自然紅色)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 7.56 ( MEDIUM BLONDE NATURAL RED)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

雲緹迷漾染髮膏(淺栗子自然灰色)、(深亞麻自然灰色)、(亞麻自然灰色)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 5.12 (LIGHT CHESTNUT NATURAL ASH), 6.12 (DARK BLONDE NATURAL ASH), 7.12 (MEDIUM BLONDE NATURAL ASH)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

雲緹迷漾染髮膏(深赭亞麻色)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 6.4 (DARK AUBURN BLONDE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

雲緹迷漾染髮膏(超漂淺灰色)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 12.12 (ULTRA LIFT ASH)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

雲緹迷漾染髮膏(超漂淺珍珠色)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 12.62 (ULTRA LIFT PEARL)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

雲緹迷漾活化雙氧乳(20度)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR ACTIVATOR 20 Vol.
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

雲緹迷漾活化雙氧乳(30度)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR ACTIVATOR 30 Vol.
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

雲緹迷漾活化雙氧乳(40度)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR ACTIVATOR 40 Vol.
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00

“醫科達”醫科達康柏醫用直線加速器

• 英文品名: “Elekta ” Elekta Compact Medical Linear Accelerator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"索拉諾" 動力式治療檯 （未滅菌）

• 英文品名: "SOLANO" Powered table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“醫技”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: “E-GMED” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"亞東創新" 肌能彈性貼布(未滅菌)

• 英文品名: "ORD" Kinesiology Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)

• 英文品名: "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"醫百" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "EPED" Dental diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫百科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

〝拜爾斯比〞液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Bio SB〞 Cytolayer Gyn Liquid Cytology reagent kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"百希斯特" 三酸甘油酯液體試劑 (滅菌)

• 英文品名: "Biosystems" Triglycerides (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"百希斯特" 直接低密度脂蛋白液體試劑 (滅菌)　

• 英文品名: "Biosystems" Cholesterol LDL Direct (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"百希斯特" 直接高密度脂蛋白液體試劑 (滅菌)

• 英文品名: "Biosystems" Cholesterol HDL Direct (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"倍利爾樂" 新世代中和抗生素需氧血液培養瓶 (滅菌)

• 英文品名: "BacT/ALERT" FA Plus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"倍利爾樂" 新世代中和抗生素厭氧血液培養瓶 (滅菌)

• 英文品名: "BacT/ALERT" FN Plus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"倍利爾樂" 新世代中和抗生素小兒血液培養瓶 (滅菌)

• 英文品名: "BacT/ALERT" PF Plus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"醫科達" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Elekta" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"諾迪恩" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)

• 英文品名: "Nordion" Radionuclide Teletherapy Source (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射核種遠端治療源(P.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“怡安”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “LILY”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“怡安”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “LILY”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“怡安”灌洗注射筒(未滅菌)

• 英文品名: “LILY”Irrigating syringe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

“和豐”採血筆(未滅菌)　

• 英文品名: “Sifotec” Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"百優耐析雅" 流感病毒A+B快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "bioNexia" Influenza A+B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

"康樂保" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2011-08-25 00:00:00.000

宜平素"山德士"靜脈注射劑2毫克/毫升

• 英文品名: Epirubicin "Ebewe" 2mg/ml concentrate for solution for infusion
• 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

“鼎眾”外科手術燈

• 英文品名: “Mediland”MediLED Solo Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎眾股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

“考迪斯”帕瑪士膽道支架

• 英文品名: “Cordis” unmounted PALMAZ XL Transhepatic Biliary Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

“美德醫波”微波手術燒灼系統及附件

• 英文品名: “MedWaves” Microwave Coagulation/Ablation System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 盛穩貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

鑽白潤澤兩用蜜粉餅SPF35★-白皙膚色、自然膚色

• 英文品名: Brightening Double Wear Moisure Make up SPF35★ Whitening, Natural
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00

抗皺淨白雙效泥膜、新肌感緊實泥膜、美白緊緻敷面膜、沙龍級身體肌膚緊緻泥乳、青春冰鎮嫩白敷面膜、收斂控油抗皺泥膜、身體肌膚嫩白緊緻泥膜、潤膚美白控油泥乳、草本清涼美容泥膜、媄之肌彈力嫩白泥乳、草本青春彈力泥膜、控油保溼咖啡泥膜、高嶺土控油緊實敷面乳、木瓜酵素緊實潤膚泥乳、傳明酸美白緊緻泥乳、妍之優嫩白調理面膜、白優卡琳清涼潤膚面膜、法瑪莉佳淡斑修護調理泥膜、媄之肌撫平細紋保溼泥乳、木瓜酵素青春咖啡泥膜、葡萄籽萃取緊緻面膜、白皙淨化控油咖啡泥膜、綠茶多酚萃取淨白面膜、奇異果萃取美白抗皺咖啡泥乳

• 英文品名: Active Anti-Blemish Mask
• 適應症: 美白保濕肌膚、潤膚、抗菌、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00

抗痘嫩白潤膚雙效洗面泥、痘痘粉刺油性膚質洗面泥、白優卡琳毛孔潔淨洗面泥、格芙莉淨化毛孔洗面泥、妍之優胺基酸保濕洗面泥、媄之肌鳳梨酵素角質洗面泥、玻尿酸保溼抗痘洗面泥、茶樹控油深層洗面泥、控油收斂油性肌膚洗面泥、去角質白皙洗面泥、雪子嫩白柔膚粉刺洗面泥、法瑪莉佳抗痘調理洗面泥、淨白瑩透抗痘洗面泥、Q10完美肌膚潔淨洗面泥、潔顏煥膚角質調理洗面泥、Q10木瓜酵素洗面泥、水楊酸抗痘洗面泥、白皙淨痘控油咖啡洗顏泥、控油保濕咖啡洗顏泥、草本清涼潤膚調理洗顏泥、高嶺土收斂抗痘洗顏泥、傳明酸美白去角質洗顏泥

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、美白保濕肌膚、潤膚。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00

紛瑩專業染髮組 73香草淺棕 (1劑、2劑)

• 英文品名: L’Oreal Paris Feria 3D Color 73 – L’Oreal 3D Color No.1 7.31, L’Oreal Paris Feria 3D Color – L’Oreal HairColor No.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00

紛瑩專業染髮組87亞麻棕 (1劑、2劑)

• 英文品名: L’Oreal Paris Feria 3D Color 87 – L’Oreal 3D Color No.1 8.71, L’Oreal Paris Feria 3D Color – L’Oreal HairColor No.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00

agnes b.光透持久無暇防曬粉餅SPF 30 PA+++ 22健康、21自然、11透明、31白皙

• 英文品名: agnes b. FIDELITY COMPACT - FOND DE TEINT COMPACT MATIFIANT / MATTIFYING COMPACT FOUNDATION – SPF30 - PA+++ / Shade 31、Shade 11、Shade22、Shade21
• 適應症: 修飾膚色、遮蓋皮膚瑕疵與防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00

"卓瑩"遠紅外線非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "CINN" Far Infrared Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓瑩光波有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

“羅氏”可霸斯PCR尿液檢體採集套組(未滅菌)

• 英文品名: “Roche”cobas PCR Urine Sample Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

"百希斯特"總膽固醇液體試劑(滅菌)

• 英文品名: "Biosystems" Cholesterol(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

"井上" 霖聲 氣導式助聽器 (未滅菌)　

• 英文品名: "Jingshang" NEOsound Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 井上醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

"凱捷" 阿特斯 EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Qiagen" artus EBV RG PCR Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

"七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: "77" Urinary protein test system(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-08-24 00:00:00.000

“順天堂”逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Xiao Yao San Extract Granules
• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-24

“順天堂”炙甘草湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Zhi Gan Cao Tang Extract Granules
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-24

”順天堂”黃連解毒湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Huang Lian Jie Du Tang Extract Granules
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-08-24

“順天堂”頓嗽散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Dun Sou San Extract Granules
• 適應症: 治熱性症之咳嗽、乾咳。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-08-24