申請商
保衛國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保衛國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保衛國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保衛國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保衛國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保衛國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
九羽國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
申請商
九羽國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
呈汝生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
星台有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鎮赫有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
遠貿企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
啟定實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲,以下空白。
申請商
準訊生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
用於監控使用口服warfarin維生素K拮抗劑之抗凝血治療患者的凝血酶原時間(PT)。
申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司  
適應症
適用於治療一歲以上糖尿病患者,以改善血糖控制
申請商
傑騰醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑騰醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣派頓化學製藥股份有限公司  
適應症
燙傷、刀傷、昆蟲咬傷、一般外傷、皮膚搔癢。
申請商
聖德悅科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
本產品用於進行pH值、血液氣體、血氧飽和度、電解質和代謝物分析時動脈血樣採集用。
申請商
富富企業股份有限公司  
適應症
乳癌:CAPECITABINE與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。CAPECITABINE亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:CAPECITABINE可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。CAPECITABINE可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌:CAPECITABINE合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
申請商
羅氏大藥廠股份有限公司  
適應症
與cyclosporin和類固醇合併使用,以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
1.避孕。2.治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡。
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起。
申請商
中華基因生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「游離酥氨基酸試驗系統(A.1730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅日雅有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾迪思醫藥科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
伸宥國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
洽泰企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
申請商
熒茂光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
集宇企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。