申請商
禾新醫療儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣瑞麗醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣瑞麗醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

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申請商
千媚生技有限公司  
適應症
染髮
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
富克斯國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
富克斯國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
富克斯國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
富克斯國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
本產品包含未經分析的高與低濃度品管液,用於測定人類尿液中的濫用藥物濃度。
申請商
博唯生技股份有限公司  
適應症
為一單次使用之微交聯玻尿酸鈉鹽關節腔內注射劑,可用於治療膝、踝關節退化性關節炎疼痛之症狀治療;其作用主要是潤滑。
申請商
保衛國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保衛國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
讚賀生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶億生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康格斯企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新祐貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱圖國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
申請商
永康醫材科技股份有限公司  
適應症
本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。
申請商
凱健企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華鋒科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤美化唇部。
申請商
台灣參天製藥股份有限公司  
適應症
治療嚴重乾性眼角結膜炎(Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min)併角結膜上皮病變患者之發炎反應,但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)。
申請商
顥騏興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。
申請商
厚美德生物科技股份有限公司  
適應症
測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠  
適應症
風濕關節痛、筋骨伸展不利、勞損、跌打、損傷、抽蓄肌肉痛、扭傷跌傷
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
本產品是搭配維特司5,1FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀,用以定量檢測血清及血漿中的C反應蛋白。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
本產品包含未經分析的高與低濃度品管液,用於驗證人類尿液中的濫用藥物。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
得力興生技藥業股份有限公司  
適應症
大頭瘟症,頭面、咽喉腫痛。
申請商
喬宣有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
救心製藥株式會社山梨工場  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保衛國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。