申請商
台灣德爾鉻醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
昌偉企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於體外定性或半定量檢測病人檢體中的抗磷脂酶A2受體(PLA2R)抗體,以診斷特發性膜性腎病。
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
現代儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
星月股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司  
適應症
前列腺癌舒解治療,子宮內膜異位,中樞性性早熟症,因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者,停經前乳癌。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
改善成人第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變;這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
糖尿病用藥。
申請商
博碩實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安騰醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美恩力有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
益江企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
抗組織胺劑
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
碳酸酐脢抑制劑,用於高眼壓和開角型青光眼患者,以降低眼內壓
申請商
鴻鑫牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
尼得立斯股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
尼得立斯股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
北之特樂銀股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
芃燁醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
芃燁醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上鉅實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
巴德股份有限公司  
適應症
本產品適用於骼股靜脈的狹窄與閉塞的治療。
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鴻鑫牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
派爾多塔國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌,並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌,並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)