申請商
恩得醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
九羽國際企業有限公司  
適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
申請商
九羽國際企業有限公司  
適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護人員使用,但不適用於新生兒的測試。 效能變更為:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
申請商
得洲國際股份有限公司  
適應症
染髮
申請商
得洲國際股份有限公司  
適應症
染髮
申請商
得洲國際股份有限公司  
適應症
染髮
申請商
瑞安國際股份有限公司  
適應症
本產品定量檢測血清中的脂蛋白B。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
效能(規格08058849190、08445605190新增適用機型)變更:本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統,定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
搭配Xprecia Stride凝血分析儀使用,用於監控使用口服warfarin維生素K拮抗劑之抗凝血治療患者的凝血酶原時間(PT)。
申請商
優亞特實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豐嘉醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
登特美國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
申請商
視廣實業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達美醫材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昌豐國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
美商良衛股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
創譯科技材料有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
創譯科技材料有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
合鎰技研股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普特能生化科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宸田企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優志旺股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
愛派司生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本