- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德朗醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供自我體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終診斷，僅限個人使用。
- 申請商
- 九羽國際企業有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 和樂色彩有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 欣蘭化工股份有限公司
- 適應症
- 隔離紫外線傷害，防曬。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症
- 申請商
- 萊禮生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴鴻有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百特醫學科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫管家科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠能奈米科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂晶生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂晶生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘智企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 治傷寒下之早、胸滿而不痛者為痞、身寒而嘔、飲食不下。
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 總達成貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 適應症
- 經水不調、赤白帶下、子宮虛冷、腰痛、產前產後虛損、腹痛。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 適應症
- 改善第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變。
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 改善第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 效能變更（配合中文品名變更酌修）為：１、本產品（型號06633188190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的依維莫司(Everolimus)。２、本產品（型號07027257190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的依維莫司（Everolimus）。
- 申請商
- 韓灣國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 儀瑞企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 千才生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九帛企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 治頭風、濕熱上盛、遇風即發。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 溫中祛寒、補氣健脾。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 虛勞裏急、病後虛弱、盜汗。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 九羽國際企業有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。