藥物證書

共有 224627 個藥物證書

拉美芙"艾威群"100毫克錠

• 英文品名: Lamivudine " Alvogen " Tablets 100mg
• 適應症: 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。
• 申請商: 台灣艾威群股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀專用卡匣

• 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 3500 PAK
• 適應症: 檢測全血中pH、血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖及乳酸的濃度與計算參數。須搭配GEM Premier 3500分析儀使用。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

芭比甜心彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret color disposable contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

“英德樂可”一體牙科植體

• 英文品名: “INTRA-LOCK” ONE PIECE IMPLANT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

“卡爾斯特”微型內視鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Miniature Endoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

歐特選去礦化補骨物

• 英文品名: OsteoSelect DBM Putty
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

“史耐輝”人工膝關節系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

“曲克”阿迫企微導線

• 英文品名: “COOK”Approach PRO ST micro wire guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

“美敦力”主動脈人工血管瓣膜

• 英文品名: “Medtronic”Aortic Valved Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

“泰爾茂”電子血壓計

• 英文品名: “Terumo” Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

“泰爾茂”血管攝影引導套

• 英文品名: “Terumo”Radifocus Introducer II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

舒妃7萃亮澤染髮霜-葡萄酒紅

• 英文品名: SOFEI 7-EXTRACT HAIR COLOR CREAM-5/6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00

舒妃7萃亮澤染髮霜-摩卡橙色 第一劑、第二劑

• 英文品名: SOFEI 7-EXTRACT HAIR COLOR CREAM-6/3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00

舒妃7萃亮澤染髮霜-黑醋栗色 第一劑、第二劑

• 英文品名: SOFEI 7-EXTRACT HAIR COLOR CREAM 5/4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00

舒妃7萃亮澤染髮霜-栗子棕 第一劑、第二劑

• 英文品名: SOFEI 7-EXTRACT HAIR COLOR CREAM 5/3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00

舒妃7萃亮澤染髮霜-亞麻棕 第一劑、第二劑

• 英文品名: SOFEI 7-EXTRACT HAIR COLOR CREAM- 7/7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00

舒妃7萃亮澤染髮霜-焦糖亞麻棕 第一劑、第二劑

• 英文品名: SOFEI 7-EXTRACT HAIR COLOR CREAM- 5/7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00

紀梵希微笑無痕抗魔皺系列 – 再造修護霜

• 英文品名: SMILE’N REPAIR – WRINKLE EXPERT / EXPERT RIDES – CRÈME ANTI-RIDES PERFECTRICE / PERFECTING WRINKLE CORRECTION CREAM SPF 15 – PA++
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚、撫平細紋。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00

JILLSTUART 雪紡羽絨粉餅 (粉心) 101,103,105,202,204

• 英文品名: JILLSTUART FLUFFY SILK POWDER FOUNDATION 101,103,105,202,204
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00

愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌)

• 英文品名: ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

“翰諾士”手術刀片(未滅菌)

• 英文品名: “Hannox” Surgical Blades (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰諾士股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

“富士”全自動乾式生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “FUJI” DRI-CHEM 7000i (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

"強生" 移位滑板 (未滅菌)　

• 英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-06-26 00:00:00.000

依普朗膜衣錠10毫克

• 英文品名: Lepram F.C. Tablets 10mg (Escitalopram)
• 適應症: 憂鬱症之治療及預防復發。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

優美若靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: UBIMero Powder for IV Injection
• 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

"信東"心威樂持續釋放膠囊75毫克

• 英文品名: Devenlofe S.R. Capsules 75mg
• 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

"信東"帝帕克持續藥效膜衣錠 300毫克

• 英文品名: Dipachro S.R. Film Coated Tablets 300mg
• 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇、躁病。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

磷減樂口服懸液用粉劑

• 英文品名: Renvela powder for oral suspension
• 適應症: 適用於控制接受透析治療的成年及6 歲以上孩童慢性腎病病人的高磷血症。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

卓骨祂注射液 4 毫克/100 毫升

• 英文品名: Zometa 4 mg / 100 ml solution for infusion
• 適應症: 1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
• 申請商: 德麟有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

金冠鎮癢消炎液

• 英文品名: KINKAN Liquid for external use
• 適應症: 蚊蟲咬傷、紅癢、肩膀僵硬酸痛、跌打損傷、扭傷
• 申請商: 榮高生技有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

鼠李蒽酚

• 英文品名: Casanthranol
• 適應症: 瀉藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

左乙拉西坦

• 英文品名: Levetiracetam
• 適應症: 抗痙攣藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

節絲菌素 B

• 英文品名: Amphotericin B
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

鹽酸普拉克索

• 英文品名: Pramipexole HCl (Pramipexole Di-HCl Monohydrate)
• 適應症: 抗巴金森氏症
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

特比那芬鹽酸鹽

• 英文品名: Terbinafine Hydrochloride
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

鹽酸二甲二胍

• 英文品名: Metformin Hydrochloride
• 適應症: 降血糖劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

"久仁"浣腸球液

• 英文品名: Chou Jen Enema "C.J."
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 久仁製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

邁得酷 耳溫槍

• 英文品名: medACCU Ear Thermometer。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 易威生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

“吉生”Y型連接器組

• 英文品名: “JSM”Y Connector Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀

• 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 3500 Analyzer
• 適應症: 檢測全血中pH、血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖及乳酸的濃度與計算參數。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

伊姆諾康塞斯特螢光自體抗核抗體測定組

• 英文品名: Immuno Concepts Fluorescent ANA Test System
• 適應症: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的自體抗核抗體。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

“優妮卡”人工植體

• 英文品名: “EUROTEKNIKA” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億得克國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

“佳能”數位攝影儀

• 英文品名: “Canon”Digital Radiography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

超奇激 晶白光日間防禦修護精華SPF30 PA+++

• 英文品名: SOIGNE WHITESIFT MELANOCRYSTAL UV m
• 適應症: 防曬、保濕，預防皮膚曬傷及曬黑。
• 申請商: 日妍化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00

班普洛普林磷酸鹽

• 英文品名: Benproperine Phosphate
• 適應症: 鎮咳
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

次硝酸鉍

• 英文品名: Bismuth Subnitrate
• 適應症: 制酸劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

智護多功能保養液

• 英文品名: RevitaLens Ocutec Multi-Purpose Disinfecting Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

〝愛樂康〞瑞達黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Alcare〞 Reguard Tapingtapes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

"寬迪"預成型牙鉤(未滅菌)

• 英文品名: "QuattroTi" Preformed Clasps (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宏牙材有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

"普立美"手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "PRECISEMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

"東之"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

• 英文品名: "TOSHIBA" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅田有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

“畢弗司”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: “Beavers”Dental bur (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

“泰合”微導皮膚器 (滅菌)

• 英文品名: “TAHO” Microchannel Skin System (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰合生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

“優易試”樂適康 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣優易試企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-25 00:00:00.000

“東陽”雞內金濃縮細粒

• 英文品名: Jee Nei Jin Extract Granules“TONG YANG”
• 適應症: 食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳積。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25

“莊松榮”仙茅濃縮細粒

• 英文品名: XIAO MAO CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-25

晶清眼藥水

• 英文品名: Eyerich α
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅、眼睛疲勞。
• 申請商: 順仁西藥行
• 發證日期: 2012-06-22 00:00:00.000

“洛明尼斯”萊西二極體雷射系統及其配件

• 英文品名: “Lumenis” LightSheer Duet Diode Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-22 00:00:00.000

登飛流動型複合樹脂組

• 英文品名: DenFil Flow Light-cured Composite Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2012-06-22 00:00:00.000

超清爽全效BB防護乳SPF50/PA+++

• 英文品名: BIOTHERM HOMME INSTANT GREAT SKIN ALL-IN-ONE FLUID BB SPF 50/PA+++
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚並修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-22 00:00:00

"音提斯" 聽力檢查計及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Inventis" Audiometers and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-22 00:00:00.000

"博士倫" 手動式眼科手術器械（滅菌）　

• 英文品名: "Bausch&Lomb" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-22 00:00:00.000

定醣康膜衣錠 100 毫克

• 英文品名: Comtoff F.C. Tablets 100 mg
• 適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。
• 申請商: 翰諾士股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

"生達"順胃暢膜衣錠5毫克

• 英文品名: Mosapin F.C. Tablet 5mg "Standard" (Mosapride)
• 適應症: 消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

英奇美人工植牙系統二階植體

• 英文品名: AQB Implant System Type B
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英奇美有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

英奇美人工植牙系統 一階植體-錐型支台

• 英文品名: AQB Implant System Type C
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英奇美有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

“愛銳”單片型抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體

• 英文品名: “Aaren” Single-Piece Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 幸生實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

英奇美人工植牙系統 一階植體

• 英文品名: AQB Implant System Type A
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英奇美有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

“貫利”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “ETESE” MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貫利生態科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

“翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌)

• 英文品名: “YIE DAR”Vinyl Exam Gloves Powder Free (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

“吉娜”特鼻樂鼻用噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: “GUNA” T RHINO NOSE SPRAY(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

“美瑞特”通用引流管 (滅菌)

• 英文品名: “Merit”Resolve Drainage Catheters(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

“保吉”血球溶解液 (未滅菌)

• 英文品名: “Bio-check” CytoLyt Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

〝登騰〞精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Dentium〞 precision attachment (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

“史得勞曼”成型牙冠(未滅菌)

• 英文品名: “Straumann” Performed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

“史得勞曼”精密接著體(未滅菌)

• 英文品名: “Straumann” Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

瞳光 眼科驗光機

• 英文品名: Specsavers Ophthalmic refractometer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達開發有限公司
• 發證日期: 2012-06-21 00:00:00.000

“順天堂”調胃承氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Tiao Wei Cheng Qi Tang Extract Granules
• 適應症: 陽明熱結、口渴心煩、腹滿便祕。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-06-21

“東陽”細辛濃縮細粒

• 英文品名: Shee Shin Extract Granules“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-21

“紅椒”金辣椒膏藥膠布（太乙膏加味）

• 英文品名: King Capsicum Plaster “Hoeng Jiau”(Tai Yi Kao Ji Wei)
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、關節痛、腰痠背痛。
• 申請商: 台灣三陽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-21

“鐵牛”滅咳響喉丸（人參平肺散）

• 適應症: 清肺、止咳、化痰。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2012-06-21

“順力西”連續式正壓呼吸器

• 英文品名: “SLS”Continuous Positive Airway Pressure
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 順力西科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

因諾瓦CCP3免疫球蛋白G酵素連接免疫分析法檢驗系統

• 英文品名: INOVA QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA
• 適應症: 利用酵素連接免疫法進行病患血清或血漿檢體內之抗CCP3免疫球蛋白G(IgG)抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

羅氏免疫分析癌抗原CA 125 II檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys CA 125 II
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中OC125反應性決定基的免疫分析法。本產品需搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“偉達”凱德暫時性樹脂修復牙材

• 英文品名: “VITA” CAD-Temp Temporary crown and bridge resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“聖猷達”核磁共振手持啟動器

• 英文品名: “SJM”MRI Activator Handheld Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“柯尼卡美能達”醫學影像數位器用控制台

• 英文品名: “KONICA MINOLTA”IMAGING STATION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“拜耳”舒博適血栓清除導管組

• 英文品名: “Bayer”Solent proxi Thrombectomy Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“鈺弘”棉墊(未滅菌)

• 英文品名: “YUHONG” Cotton Gauze Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“鈺弘”棉墊(滅菌)

• 英文品名: “YUHONG” Cotton Gauze Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“大帝”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “DaH DiH”Trunccel orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大帝企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

〝觀達〞N95醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝Grand KTTA〞N95 Respirator(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“美尼克”艾薇斯 敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Molnlycke”Avance Dressing Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

〝祥巽〞浮動座墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SANCTION〞Flotation cushion(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“悠活”浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: “YoungWon” Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

"羅氏" 溶血試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Hemolyzing Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

"赫門瑞夫" 牙科手用器械 (未滅菌)　

• 英文品名: "Helmut Zepf" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

"諾瓦克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

"艾斯堤克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "Aseptico" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000