藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“葳蘭德”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Wieland” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“安達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “EDENTA” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“艾瑪”牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: “Prima” Dental Burs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“賽得美” 頭顱造型術用材料形成工具(未滅菌)

• 英文品名: “Cybermed” Cranioplasty material forming instrument ( Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理略生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

〝益捷〞整形外科手術組套及其附件(未滅菌)

• 英文品名: 〝INJEX〞Plastic Surgery Kit and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民旺企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“新喜”調補丸（四物丸）

• 適應症: 補血、調血
• 申請商: 新喜國際企業股份有限公司＊
• 發證日期: 2012-06-05

鈦能注射劑

• 英文品名: Tynen Injection
• 適應症: １、乳癌 - 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。 - 與doxoru...
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

"麥迪森"凱特羅眼藥水2%

• 英文品名: Cartolol Eye Drops 2% "MEDICINE" (Carteolol HCl)
• 適應症: 青光眼、高眼壓。
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

芬安膜衣錠20毫克

• 英文品名: Viviant Film-Coated Tablet 20mg
• 適應症: 治療停經後婦女骨質疏鬆症
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

氯屈磷酸二鈉

• 英文品名: Disodium Clodronate (Tetrahydrate)
• 適應症: 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移，惡性高血鈣症。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

氫溴酸右旋美索芬

• 英文品名: Dextromethorphan Hydrobromide
• 適應症: 菲麻藥性鎮咳劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

恩他卡朋

• 英文品名: Entacapone
• 適應症: 抗帕金森氏症劑
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

“捷威”發電型電子體溫計

• 英文品名: “MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷威科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

好生活血糖檢測系統

• 英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
• 適應症: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值，專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統

• 英文品名: “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-乙內醯胺類

• 英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Beta-lactam Antibiotics
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

筱原肌酸酐標準液

• 英文品名: Shino-Test CRE Standard
• 適應症: 定量檢測人體血清、血漿或尿液中的肌酸酐。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

賓果卡兒漂粉、葳狄可漂粉、絲蓓秀漂粉、髮利漂粉、絕對漂粉、艾髮貝得漂粉、美日黑漂粉、歌芙娜漂粉、法婷漂粉、茶寶漂粉、絲卡露漂粉、威特漂粉、加達士漂粉、冰河漂粉、優柔卡羅漂粉、哈比漂粉、仙多漂粉、莎卡佳薇漂粉、潔思敏漂粉、桑多麗漂粉、卡美漂粉、川琦ㄦ漂粉、妮卡美多漂粉、涵漾漂粉、靚采漂粉(1, 2劑)

• 英文品名: BINGO CARE Bleaching Powder、WIDICO Bleaching Powder、SPECIAL Bleaching Powder、CKIII Bleaching Powder、JUE DUI Bleaching Powder、AIFEBETTER Bleaching Powder、MZH Bleaching Powder、COLOR FLY Bleaching Powder、FAR TUNG Bleaching Powder、TEA POWER Bleaching Powder、SKARLU Bleaching Powder、WIE ITE Bleaching Powder、JIADEISHI Bleaching Powder、Ice River Bleaching Powder、Euro colore Bleaching Poweder、Kin Bleaching Poweder、SHIANDUO Bleaching Powder、SAKARJAVE Bleaching Powder、JAAMINE Bleaching Powder、JASMINE Bleaching Powder、KARMEI Bleaching Powder、TRIKEEL Bleaching Powder、NICAMAYDO Bleaching Powder、HAN YOUNG Bleaching Powder、LINE TSAI Bleaching Powder (1,2)
• 適應症: 頭髮之脫色、脫染
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00

玫琳凱 高機能身體防曬乳 SPF50

• 英文品名: Mary Kay SPF50 SUNSCREEN
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00

艾杜紗 護唇精華 <果漾甜莓> <SPF18&#12539;PA++>

• 英文品名: Ettusais lip essence a (COLOR) KI
• 適應症: 防曬、滋潤唇部。
• 申請商: 法&#20488;麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00

“昭惠”棉棒 (滅菌)

• 英文品名: “YASCO”Cotton Swab(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

"祥巽" 軀幹裝具 (未滅菌)　

• 英文品名: "SANCTION" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

“祥巽”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

• 英文品名: “SANCTION” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

〝西門子〞全自動尿液化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: 〝SIEMENS〞CLINITEK NOVUS Automated Urine Chemistry Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

“德國美他”疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “BB Med”Silicone Scar Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷健藥品興業有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

"克尼尼克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Clinical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北美祥茂企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Adin" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

"哈佛美"非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "HOVERMATT" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北美祥茂企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

“聚希”呼吸器管路（未滅菌）

• 英文品名: “GCMedica”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

鹽酸梯可匹定

• 英文品名: Ticlopidine Hydrochloride
• 適應症: 血小板凝集抑制劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

邁士達II血糖量測系統

• 英文品名: EasyPlus mini R13N Self-Monitoring Blood Glucose System
• 適應症: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

“磊仕”比恩面罩

• 英文品名: “Respironics”PN831 Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

“西門子”沃克爾衛微生物分析儀

• 英文品名: “Siemens”WalkAway plus Instrument
• 適應症: 用於鑑定自臨床檢體分離的微生物種類並判斷其對抗微生物藥劑的敏感性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

去角質粉刺柔化晶萃、黎得芳控油保濕抗痘面膜。

• 英文品名: Exfoliating Sebum Soften Essence、La Deffidose Acne And Blemish Corrector Mask。
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

晶煥水漾隔離霜SPF30

• 英文品名: Nature UV Protector SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 康立國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

1.SPF50+★★★水感輕透防曬乳霜2.SPF50+★★★水嫩絲柔防曬乳霜3.SPF50+★★★水漾自然防曬乳霜、4. -3不怕汗香氛防曬SPF50+★★★。

• 英文品名: 1.Lightweight Sunscreen cream、2.Water silk Sunscreen cream、3.Aqua natural Sunscreen cream、4. -3 Sunscreen SPF50+★★★。
• 適應症: 防曬保護肌膚，隔離紫外線。
• 申請商: 佳妙國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

巴黎女伶絲緞玫瑰香氛粉

• 英文品名: QUEEN CHARM PERFUME the POWDER
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 紅粧國際美容有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

晶采染髮膏(ORDEVE Beaute) b5-BB (深黑棕)、b6-BB (棕褐)、b7-BB (棕紅)、b8-BB (淺棕)、b9-BB (淺棕黃)

• 英文品名: ORDEVE Beaute b5-BB, b6-BB, b7-BB, b8-BB, b9-BB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

晶采染髮膏(ORDEVE Beaute) b2-NB (深黑)

• 英文品名: ORDEVE Beaute b2-NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

晶采染髮膏(ORDEVE Beaute) b6-OB (深綠棕灰)、b7-OB (綠棕灰)、b8-OB (黃綠棕灰)、b9-OB (淺綠灰棕)

• 英文品名: ORDEVE Beaute b6-OB, b7-OB, b8-OB, b9-OB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

晶采染髮膏(ORDEVE Beaute) b12-NB (灰淺紅棕)

• 英文品名: ORDEVE Beaute b12-NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

ORDEVE Beaute 晶采染髮專用中和乳3.0, 6.0

• 英文品名: ORDEVE Beaute OXIDANT 3.0, 6.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

晶采染髮膏(ORDEVE Beaute) b7-PB (紫褐棕)、b8-PB (紫棕)、b9-PB (紫紅棕)

• 英文品名: ORDEVE Beaute b7-PB, b8-PB, b9-PB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

晶采染髮膏(ORDEVE Beaute) b7-AB (淺紫棕灰)、b8-AB (棕紫灰)、b9-AB (灰淺紫棕)

• 英文品名: ORDEVE Beaute b7-AB, b8-AB, b9-AB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

晶采染髮膏(ORDEVE Beaute) b4-NB (深褐棕)、b5-NB (深棕紅褐)、b6-NB (深棕紅)、b7-NB (棕紅)、b8-NB (淺棕紅)、b9-NB (極淺棕)

• 英文品名: ORDEVE Beaute b4-NB, b5-NB, b6-NB, b7-NB, b8-NB, b9-NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

晶采染髮膏(ORDEVE Beaute) b6-GB (褐棕)、b7-GB (黃褐棕)、b8-GB (黃棕)、b9-GB (淺黃褐棕)

• 英文品名: ORDEVE Beaute b6-GB, b7-GB, b8-GB, b9-GB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

晶采染髮膏(ORDEVE Beaute) b4-CB (黑棕紅褐)、b5-CB (深棕黃褐)、b6-CB (深棕黃)、b7-CB (黃灰棕)、b8-CB (淺黃棕)、b9-CB (極淺黃棕)

• 英文品名: ORDEVE Beaute b4-CB, b5-CB, b6-CB, b7-CB, b8-CB, b9-CB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

韓國RG II魔法極緻修護噴霧BB SPF43★★

• 英文品名: MAGIC RG II BB SPF43 ★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

NARIS花漾美顏清透防曬乳

• 英文品名: NARIS FLORAL LADY DAY CREAM
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

緊緻隔離防曬乳SPF40 PA+++

• 英文品名: Dr.Ci:Labo UV&WHITE Enrich-Lift SPF40 PA+++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 喜萊博股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

肌研藥用美白保濕BB粉凝霜 (健康色)、(白皙色)

• 英文品名: Hada-Labo BB Whitening Cream – Dark、Light
• 適應症: 防曬、修飾、美化肌膚。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

迪奧輕透光裸膚粉餅/粉蕊 (No. 010, 011, 012, 020, 021, 022, 023, 030)

• 英文品名: DIORSKIN NUDE COMPACT – TEINT POUDRE ECLAT EFFET PEAU NUE / NUDE GLOW VERSATILE POWDER MAKEUP FPS 10 SPF- PA+++ (No. 010, 011, 012, 020, 021, 022, 023, 030)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

迪奧輕透光裸膚粉底液 (No. 010, 011, 012, 020, 021, 022, 023, 030)

• 英文品名: DIORSKIN NUDE – TEINT ECLAT EFFET PEAU NUE / NUDE SKIN-GLOWING MAKEUP FPS 15 SPF – PA+++ (No. 010, 011, 012, 020, 021, 022, 023, 030)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

嬌蘭海洋湧泉水感粉底液SPF25 PA+++(No. 01, 02, 03, 04, 05, 12, 13, 23, 24, 25, 31, 32)

• 英文品名: PARURE DE LUMIERE – FOND DE TEINT DIFFUSEUR DE LUMIERE-HYDRATATION CONTINUE – IP25-PA+++ / LIGHT-DIFFUSING FOUNDATION-MOISTURE INFUSION – SPF25-PA+++ (No. 01, 02, 03, 04, 05, 12, 13, 23, 24, 25, 31, 32)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

怡嬗精華染膏 7-0、8-0

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 7-0、8-0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

怡嬗精華染膏 10-19

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 10-19
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

怡嬗精華染膏 2-2

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 2-2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

怡嬗精華染膏5-55

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 5-55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

怡嬗精華染膏5-67、7-67

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 5-67、7-67
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

怡嬗精華染膏10-55

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 10-55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

怡嬗精華染膏6-888

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 6-888
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

怡嬗精華染膏5-889

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 5-889
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

怡嬗精華染膏4-99

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 4-99
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

怡嬗精華染膏6-99

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 6-99
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

怡嬗精華染膏4-68、5-68、8-68

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 4-68、5-68、8-68
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

怡嬗精華染膏6-68

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 6-68
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00

"首馬特"乳房定位針(滅菌)

• 英文品名: "Somatex" Breast Localization Needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美實科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

"迪瑞克"醫療用彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: "DRC" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協康國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

"托普多" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: "topdental" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

"偉廸" 尿液酮體檢驗試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資研科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

"利奇" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)

• 英文品名: "REGEN" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

"康貝"固齒器(未滅菌)

• 英文品名: "Combi" Teether (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

貝母瓜婁散

• 英文品名: BEI MU GUA LOU SAN
• 適應症: 咳嗽、上焦痰盛、咽乾。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01

“五味堂”川貝母散

• 申請商: 五味堂中藥行
• 發證日期: 2012-06-01

“順然”木香濃縮細粒

• 英文品名: MUH SHIANG EXTRACT GRANULE “SHUNJAN”
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2012-06-01

"元宙"高維健膜衣錠

• 英文品名: Corta F.C. Tablets "Y.C."
• 適應症: 神經炎、多發性神經、神經痛、末梢神經麻痺、惡性貧血、關節痛。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

"永勝"飛佳膜衣錠100毫克

• 英文品名: Frekey F.C. Tablets 100mg "EVEREST"
• 適應症: 治療退化性關節炎、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎所引起之疼痛及發炎症狀。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

愛素卡因注射劑3%

• 英文品名: ISOCAINE 3%
• 適應症: 牙科用麻醉劑
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

“美可”血氧飽和測定儀

• 英文品名: “MEKICS”pulse oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

“曲克”威恩氣胸引流組

• 英文品名: “COOK”Wayne Pneumothorax Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

3M原齒色塗覆劑

• 英文品名: 3M ESPE Clinpro Sodium Fluoride White Varnish
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

“英德樂可”喜果牙科植體

• 英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform DENTAL IMPLANT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

“艾柏”腹鏡下百克剪

• 英文品名: “ERBE” LAP Bisect
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protein
• 適應症: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"革蘭氏陽性菌複合檢驗組三十四型

• 英文品名: "Beckman Coulter" Microscan Pos Combo Panel Type 34
• 適應症: 測定生長快速的需氧及兼性厭氧革蘭氏陽性球菌、部分挑剔性需氧革蘭氏陽性球菌與單核球增多性李斯特菌的抗藥性，及或鑑定這類細菌的層級。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

凱士德螢光法自體免疫抗體試劑組

• 英文品名: KALLESTAD Mouse Stomach Kidney
• 適應症: 利用間接螢光抗體法檢測與半定量偵測人體自體免疫抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

必帝幹細胞計數套組

• 英文品名: BD Stem Cell Enumeration Kit
• 適應症: 效能變更為：本產品用於計算存活的雙陽性 CD45+/CD34+ 造血幹細胞群數量，以確定存活 CD34+ 的絕對數目(細胞/μL) 和存活 CD45+/CD34+ 造血幹細胞的百分比 (%CD34)。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

晶采染髮膏(ORDEVE Beaute) b6-MB (橘褐棕)、b7-MB (橘棕紅)、b8-MB (橘棕)、b9-MB (淺橘棕)

• 英文品名: ORDEVE Beaute b6-MB, b7-MB, b8-MB, b9-MB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00

“銳誠”拜爾卡肺炎黴漿菌IgM篩檢試劑(未滅菌)

• 英文品名: “RAFA” Biocard Mycoplasma Pneumoniae IgM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

“拉法葉”視野計（未滅菌）

• 英文品名: “Lafayette”Perimeter（ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今日儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

"蓓莉雅" 壓舌板 (滅菌)　

• 英文品名: "Belia" Tongue deperssor (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

"蓓莉雅" 壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: "Belia" Tongue deperssor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

“上海申丁”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Shanghai Shending”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏亞貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-31 00:00:00.000

"十全"柔心錠2.5毫克

• 英文品名: Roopril Tablets 2.5mg "S.C."
• 適應症: 高血壓、心肌梗塞後的心衰竭、降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

"正和"依不炎膜衣錠600毫克

• 英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 600mg "C.H."
• 適應症: 解熱、消炎，鎮痛(風濕痛、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、腰背痛)。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

那寶穩膜衣錠50/12.5毫克

• 英文品名: Losa&Hydro F.C. Tablets 50/12.5mg "CYH"
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000