藥物證書

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得適閒膜衣錠500毫克

• 英文品名: Levetiracetam Tablets 500mg
• 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

優瑞臂式血壓機

• 英文品名: U-RIGHT Blood Pressure Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“永安”噴霧罐組

• 英文品名: “ATLANTEAN”Triggered Nebulizer Bottle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永安醫學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

三洋臂式電子血壓計

• 英文品名: SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統

• 英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

安普拉茲托菲遞送導管系統

• 英文品名: Amplatzer TorqVue LP Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜

• 英文品名: “SJM” Trifecta Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“道齊”莉莎蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “W&H” Lisa Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“尼普洛”中空纖維透析筒

• 英文品名: “Nipro” ELISIO Synthetic Hollow Fiber Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“英德樂可”西堤牙科植體

• 英文品名: “INTRA-LOCK” CT DENTAL IMPLANT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

艾美牙科植體系統

• 英文品名: AB Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

羅氏可霸斯D-二聚體第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c D-DI2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，對人類血漿進行體外纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)的定量免疫測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“微鐵克2”革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-老虎黴素

• 英文品名: VITEK 2 Gram Negative Tigecycline
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“愛科來”尿液檢測試紙十項

• 英文品名: “ARKRAY” AUTION Sticks 10EA
• 適應症: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、酸鹼值、比重、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“昇得”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “SHENGDEI” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇得科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“昇得”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “SHENGDEI” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇得科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“昇得”保護性限制帶(未滅菌)

• 英文品名: “SHENGDEI” Protective restraint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇得科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“速利”鏈球菌A群測定試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Quidel” QuickVue Strep A Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

"肯瑟" 組織化學染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Cancer Diagnostics" Histochemistry Stain Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣博納特國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

"羅氏" 凡塔那標竿系列特殊化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" VENTANA Benchmark Special Stains Chemical Solution Stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“歐圖利賓格”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “OTTO LEIBINGER” Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“艾龍”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Acteon”Oral cavity abrasive polishing agent (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“艾龍”水熱式滅菌器 (未滅菌)

• 英文品名: “Acteon”Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“艾龍”研磨裝置及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “Acteon”Abrasive device and accessories（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-30 00:00:00.000

“科達”痛瀉要方濃縮細粒

• 英文品名: TONG XIE YAO FANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 痛瀉不止、肝脾不和。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30

“順瑛堂”抹的好軟膏（金絲萬應膏加減味）

• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30

“立康生物科技”參桂百補丸

• 英文品名: SHEN KUEI PAI PU WAN“LI KANG BIOTECHNICAL”
• 適應症: 氣血不足、神困體倦、腰膝痠軟、筋骨不舒。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-30

異菸/^醯肼

• 英文品名: ISONIAZID
• 適應症: 抗結核菌藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

"居福" 1% 阿片酊

• 英文品名: "Gifrer" 1% Opium Tincture
• 適應症: 鎮痛。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“立迅”電子血壓計

• 英文品名: “EFFICIENT”BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

舒膚貼抗菌痘痘貼(滅菌)

• 英文品名: SavDerm Antiseptic Acne Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

保盾拋棄式全罩式醫用防護衣。中文品名變更為:"保盾"拋棄式全罩式醫用防護衣(未滅菌)

• 英文品名: BioCover Medical Protective Clothing。英文品名變更為:"BioCover" Disposable Coveralls Medical Protective Clothing(Non-sterile)。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“安適康”快寧敷貼

• 英文品名: “AnsCare”ChitoClot Bandage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦系統

• 英文品名: “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜

• 英文品名: “SJM”Trifecta Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“聖猷達”克侖特普拉斯植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM”Current+ Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“聖猷達”波默普拉斯植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM”Promote+ Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體

• 英文品名: “Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 幸生實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”茵藍金屬瓷粉

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS InLine Metal Ceramic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“奇勒”非接觸式眼壓計及其附件

• 英文品名: “Keeler” Non-Contact Tonometer and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“愛爾康”可舒視爾特智慧型非球面多焦點散光矯正單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光)

• 英文品名: AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Toric Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月22日及104年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

伯瑞普樂斯嗜中性球細胞質自體抗體測定試劑

• 英文品名: BioPlex 2200 System Vasculitis
• 適應症: 半定量檢測人類血清過氧化髓酶(MPO)、絲胺酸蛋白酶3(PR3)以及腎絲球基底膜(GBM)IgG型自體抗體，搭配BioPlex 2200分析儀使用。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯直接膽紅素第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas BILD2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c系統，用來定量檢測人類血清及血漿中直接膽紅素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

〝慶祥光波〞塑膠喉部導引管 (滅菌)

• 英文品名: 〝LIGHT RAY〞DISPOSABLE PLASTIC BLADE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慶祥光波股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“翊達”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

阿德比 防水透氣繃(滅菌)

• 英文品名: ATOBI Waterproof dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“凡賽爾”肺炎檢測套組IgG (未滅菌)

• 英文品名: “Vircell”Pneumoslide IgG(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“凡賽爾”肺炎檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: “Vircell”Pneumobact (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」及「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“富加達”佳兒樂固齒器 (未滅菌)

• 英文品名: “TAKASO”JAPLO Baby Teething ring(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元寧貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

〝岡本〞陰道灌洗器 (未滅菌)

• 英文品名: 〝OKAMOTO 〞Douche (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“保吉”細胞樣本專用保存溶液 (未滅菌)

• 英文品名: “Bio-check” PreservCyt Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

定冠 病患檢查用手套(未滅菌)

• 英文品名: DE CROWN Patient Examination Glove(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂鎮企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“東洋”伸縮繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “TOYO”BANDAGE(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

瞳光手動折射針(未滅菌)

• 英文品名: Specsavers Manual refractor (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達開發有限公司
• 發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“立安”蓋天下雙寶養骨膠

• 英文品名: Gai Tian Xia Shuang Bao Yang Gu Jiao“L.A.”
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-29

優穩壓膜衣錠20毫克

• 英文品名: Olsaa F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)

• 英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

"波士頓科技" 隱匿式貯水球

• 英文品名: "Boston Scientific" AMS Conceal Low Profile Reservoir
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

博士倫純視二代散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Bausch + Lomb PureVision 2 For Astigmatism (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

晶荳調理水

• 英文品名: Pock Freshener
• 適應症: 角質軟化劑，面皰預防。
• 申請商: 中妘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00

光燦肌密高效防曬隔離霜(白色)

• 英文品名: Youth Guard UV Shield Cream SPF 50+★★★★
• 適應症: 防止日曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 霈方國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00

適膚克林柔嫩足膜

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 琴觀股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00

美肌智慧粉底液SPF15 - 1.0, 1.5, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0

• 英文品名: Matchmaster SPF 15 Foundation- 1.0, 1.5, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00

薰衣草護色亮髮乳油

• 英文品名: Huile à la lavande
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: 糖尿病治療劑。
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

“歐梅德”連續式被動關節活動器(未滅菌)

• 英文品名: “Ormed”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

"達正"耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "TBMC" Ear, Nose, and Throat Examination and Treatment Unit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達正生技醫學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

"興和"萬特力肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "KOWA" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣興和通商股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

"興和"萬特力腰部護具(未滅菌)

• 英文品名: "KOWA" Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣興和通商股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

"寶兒"排卵測試試劑(未滅菌)

• 英文品名: "BOA" One Step LH Ovulation Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 意藍有限公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

"凱杰"微量核酸純化試藥組(未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" QIAamp DNA Micro Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

“國偉”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “K. W. ” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國偉貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

克傷風感冒液

• 英文品名: ANTICOL LIQUID
• 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛等）
• 申請商: 慶昌藥品有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"華興"肌舒服錠

• 英文品名: Musine Tablets "H.S."
• 適應症: 對下列由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛具有緩解作用：斜頸、肌性風濕痛、肌肉僵硬、頸部酸痛、肌痛、腰痛、椎關節炎；由關節炎、緊張、肌肉痙攣引起的肌肉痛、急性疼痛的抽筋痙攣。
• 申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"派頓"滴潤人工淚液

• 英文品名: Mult-Moisturizing Tears "Patron"
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

巧復壓錠10毫克

• 英文品名: Azinium Tablets 10mg
• 適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

倍可舒頭皮洗劑0.5毫克/公克

• 英文品名: Beclosol Wash Shampoo 0.5mg/g
• 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

東健膜衣錠300毫克

• 英文品名: EPINE F.C. Tablets 300mg
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

健脈心膜衣錠80毫克

• 英文品名: Depressure Film Coated Tablets 80mg
• 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

清眸非球面月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Clear Vision aspheric monthly contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

海昌非球面月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye secret monthly contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

海昌抗UV非球面雙週拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret UV blocking bi-weekly contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)

• 英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"牧莎威"腰帶(未滅菌)

• 英文品名: "MuShawei" Waist Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 牧莎威有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"牧莎威"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "MuShawei" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 牧莎威有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"重維" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Chungwei" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"金蒂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"羅氏" 愛可全三酸甘油酯檢驗試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Accutrend Triglycerides Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"羅氏" 愛可全膽固醇檢驗試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Accutrend Cholesterol Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"吉米" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)

• 英文品名: "GIMMI" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"凱樂" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Keeler" Vision Testers and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"婆梭" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Prosurg" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

“三才堂”小建中湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”XIAO JIAN ZHONG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 脾胃虛寒、裏急腹痛。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-05-25

“天一”香薷濃縮顆粒

• 英文品名: XIANG RU EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25

“莊松榮”白扁豆濃縮細粒

• 英文品名: BAI BIAO DOU CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-25