藥物證書

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顧糖維膜衣錠 1000 毫克

• 英文品名: Glucophage Film-coated tablets 1000mg
• 適應症: 「成人及12歲(含)以上的兒童或青少年之第二型糖尿病患者。」說明：飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage作為其輔助療法。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

顧糖維膜衣錠 500 毫克

• 英文品名: Glucophage Film-coated tablets 500mg
• 適應症: 「成人及12歲(含)以上的兒童或青少年之第二型糖尿病患者。」說明：飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage作為其輔助療法。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

保止栓膜衣錠75毫克

• 英文品名: Clopidogrel-Teva 75mg Film-coated Tablets
• 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心病(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPI...
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

“信東”孕準懷孕試劑雙測試-血清/尿液

• 英文品名: “TBC”Pregnancy Assay Combo Test-Serum/Urine
• 適應症: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

“信迪思”組織修復基質

• 英文品名: “Synthes” XCM Biologic Tissue Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

“三愛”歐斯泰錐狀牙科植體

• 英文品名: “Biomet 3i” Osseotite Tapered Certain Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

“邁克愛爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物

• 英文品名: “MicroAire” Endotine Midface ST 4.5
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科司美有限公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

“凡索尼”周邊血管診斷系統

• 英文品名: “VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

羅氏單純皰疹病毒品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl HSV
• 適應症: 羅氏單純皰疹病毒品管液組是使用在Elecsys 2010和cobas e 411,e 601,e 602和MODULAR ANALYTICS E170免疫分析儀上，以供Elecsys HSV-1 IgG和Elecsys HSV-2IgG免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)

• 英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創茂生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)

• 英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創茂生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)

• 英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創茂生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)

• 英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

“史耐輝”電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew” SPIDER2 Limb Positioner and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)

• 英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美得聲股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000

“南美”噴即樂藥洗外用液

• 英文品名: “N.M.” PEN JI LE YAO SI SOLUTION
• 適應症: 跌撲損傷、手足經絡疼痛、風濕痠痛、消腫止痛。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-06

"大豐"抒敏膜衣錠60毫克

• 英文品名: "T.F." Su-min F.C. Tablets 60mg
• 適應症: 緩解成人及6歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

速潰樂凍晶注射劑40毫克

• 英文品名: Pantyl for I.V. Injection 40mg
• 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Eillson-Syndrome。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

克菌寧酒精性乾洗手 75%

• 英文品名: So Easy Ethanol Handrub Solution 75%
• 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

海威力關節腔注射劑

• 英文品名: HYAFELIC Synovial Fluid Supplement
• 適應症: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

“旺北”多參數生理訊號監視器

• 英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旺北科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

羅氏免疫分析濾泡刺激激素檢驗試劑校正液II

• 英文品名: Elecsys FSH CalSet II
• 適應症: 效能變更：本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys FSH定量分析法校正之用。 效能(規格08932417190)變更：本產品是使用在cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys FSH定量分析法校正之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

長效水漾清透防曬乳SPF50PA+++

• 英文品名: My Dazzling Sun Milk SPF50 PA+++
• 申請商: 軒郁國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

美顏銀燦BB霜(美白款)、(透亮款)、(緊緻款)

• 英文品名: Dr.Ci:Labo BB Perfect Cream WHITE 377+ SPF35 PA++, Light SPF35 PA++, Enrich-Lift SPF35 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜萊博股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

怡嬗精華染膏 3-8

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 3-8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

怡嬗精華染膏 5-87、7-87

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 5-87、7-87
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

女仕S腰線緊緻精華、男仕H線腹肌緊緻精華

• 英文品名: VICHY LABORATOIRES DESTOCK STOMACH, VICHY LABORATOIRES HOMME ABDO LIFT
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

極燦光UV隔離慕斯、極燦光UV隔離慕斯KL限量版、極燦光UV隔離慕斯2013限量版

• 英文品名: shu uemura TSUYA skin UV under base youthful radiance mousse SPF 30 PA++ - peach、peach KL limited edition, PRINCESS by takashi murakami for shu uemura TSUYA skin UV under base youthful radiance mousse
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

絲寶麗L.C.E.修護遮瑕筆

• 英文品名: “Cebelia” L.C.E.Regard
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻 水潤飾底乳UV

• 英文品名: ESPRIQUE MOIST MAKE UP BASE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

BB輕粉霜SPF30/PA++ - Extra Light, Light, Light Plus, Medium Plus, Medium

• 英文品名: PREP+PRIME BB BEAUTY BALM COMPACT SPF 30/PA++-Extra Light, Light, Light Plus, Medium Plus, Medium
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

棉花糖蜜粉餅 MO,MB,ML,MP

• 英文品名: CANMAKE Marshmallow Finish Powder SPF26 PA++ MO,MB, ML,MP
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

雪紡紗蜜粉

• 英文品名: CANMAKE Secret Chiffon Pact SPF20 PA++ MB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

愛樂恩動力式鼻沖洗器(未滅菌)

• 英文品名: DR. Elephant Powered Nasal Irrigator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩特有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

愛樂恩動力式吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: Dr. Elephant Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩特有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)

• 英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

"依愷"吸引調節器(未滅菌)

• 英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)

• 英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岡新塑膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)

• 英文品名: "TAEYEON" Cement dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玉安生技有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

“大明”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “DAEMYUNG”5th STREET Corrective Spectacle Lens （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

“利奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "REGEN" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

〝羅氏〞免疫分析骨質吸收指標/血清檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Roche〞Elecsys β-CrossLaps/serum (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「羥基脯氨酸試驗系統(A.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

〝希森美康〞紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Sysmex〞SLS SULFOLYSER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

"達正" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "TBMC" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達正生技醫學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

"雀斯"緯博心臟血管外科器械(未滅菌)　

• 英文品名: "Chase" Viper II Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

“歐創德”牙科治療椅及其附件(未滅菌)　

• 英文品名: “ULTRADENT”Dental Chair and Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

〝优加〞放射線造影固定墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SHANGHAI YOUJIA〞Plastic Foam Mold (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉特醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

“伯瑞”雙股螺旋DNA酵素免疫分析試劑

• 英文品名: “Bio-Rad”Autoimmune EIA Anti-dsDNA Test
• 適應症: 本產品為一種定量酵素免疫分析法(EIA)，用於篩檢人類血清中之雙股螺旋DNA(dsDNA)抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

超湛UV輕透潤白多效霜 SPF50★★★、UV輕透潤白多效霜 SPF50★★★

• 英文品名: Ku Lee May Blemish Balm Cream
• 適應症: 防曬、美白、保濕、潤色。
• 申請商: 超湛國際生技事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00

蔻姿 物理性保濕潤色防曬隔離霜(SPF40★★★)

• 英文品名: KOZI Mineral UV Shield Cream With Hyaluronic Acid (SPF40★★★)
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00

愛迪達男性專用香體滾珠(典藏魅力)、(青春活力)

• 英文品名: Adidas-Team Force-Antiperspirant deodorant roll-on, Adidas-Dynamic Pulse-Antiperspirant deodorant roll-on
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣星亞洲股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00

完美潤澤粉餅SPF15/PA+_高保濕升級版

• 英文品名: Studio Perfect Foundation Refill SPF 15/PA+- NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42, NC45
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00

英派康一次性使用真空採血管(黃色管)

• 英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube(Yellow Tube)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣積水化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

"磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

• 英文品名: "Blessing-Cathay" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

恩帝 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: MD Speculum and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛譜實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

“梓源”親水性傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “HOBe”Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 梓源生技有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

”佳洋”病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Anderson” Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

“和豐”親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: SIFOTEC Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

"飛柏科技" 光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Fiber Tech" Fiber Optic Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

“莊松榮”黃耆濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Huang Qi Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-07-04

“順天堂”紅藤濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Hong Teng Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-07-04

“勝昌”安中散濃縮細粒

• 英文品名: An Zhong San Extract Granules Subtilae“Sheng Chang”
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-07-04

敏胰錠

• 英文品名: Phytosensulin
• 適應症: 下焦蓄血、少腹急結、小便自利。
• 申請商: 懷特生技新藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04

“領先”天智健腦膠囊（孔聖枕中丹加味）

• 英文品名: TIAN ZHI JIAN NAO CAPSULE(KONG SHENG ZHEN ZHONG DAN JIA WEI)“LING SIAN”
• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、失眠、健腦。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-07-04

"信東"氯化鉀注射劑1毫當量/毫升

• 英文品名: Potassium Chloride Injection 1mEq/mL "TBC"
• 適應症: 治療鉀缺乏症。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

"濟生"檸檬酸洗腎液C-948及"濟生"重碳酸鹽粉C-948P

• 英文品名: Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-948 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-948P "CHI SHENG"
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

"信東"泰古寧靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Targonin for IV Injection
• 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

普絡血糖監測系統

• 英文品名: DIAGNO-CHECK Smart Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿、及大腿)的血糖值，需使用新鮮微血管全血檢測，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

歐克安心血糖監測系統

• 英文品名: OKmeter Link Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿、及大腿)的血糖值，需使用新鮮微血管全血檢測，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“安潔麗”手術衣

• 英文品名: “Angeline”Surgical gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安潔麗有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康卡巴輕鏈第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c KAPP2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，對人類血清及血漿以免疫比濁分析法進行結合型與游離型kappa免疫球蛋白輕鏈之體外定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康朗達輕鏈第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c LAMB2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，對人類血清及血漿以免疫比濁分析法進行結合型與游離型lambda免疫球蛋白輕鏈之體外定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

羅氏免疫分析睪固酮第二代試劑校正液II

• 英文品名: Elecsys Testosterone II CalSet II
• 適應症: 本產品使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，是用於Elecsys Testosterone II定量分析法的校正品。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

倍瑞可隆低分子量肝素校正液

• 英文品名: Berichrom Heparin LMW Calibrator
• 適應症: 本產品用於倍瑞可隆肝素試劑偵測低分子量肝素時的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

倍瑞可隆未分化肝素高濃度品管液

• 英文品名: Berichrom Heparin UF Control 2
• 適應症: 使用於未分化肝素定量分析時的高濃度品管液。須與倍瑞可隆肝素試劑搭配使用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

倍瑞可隆未分化肝素校正液

• 英文品名: Berichrom Heparin UF Calibrator
• 適應症: 本產品用於倍瑞可隆肝素試劑偵測未分化肝素時的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“泰爾茂”確保安全針頭

• 英文品名: “Terumo” Surguard2 Hypodermic Safety Needle (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“泰爾茂”確保安全針筒附針

• 英文品名: “Terumo” Surguard2 Hypodermic Syringe with Safety Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“柏朗”腰椎麻醉用穿刺針

• 英文品名: “B. Braun” Spinocan Needles for Spinal Anaesthesia
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“莫耳”血流壓力測定儀

• 英文品名: “Moor”moorVMS-PRES Pressure cuff controller
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 微星儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“漢尼帝克”依利特自體輸血系統管套

• 英文品名: “Haemonetics”Cell Saver Elite System Disposable Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

倍瑞可隆未分化肝素低濃度品管液

• 英文品名: Berichrom Heparin UF Control 1
• 適應症: 使用於未分化肝素定量分析時的低濃度品管液。須與倍瑞可隆肝素試劑搭配使用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

倍瑞可隆低分子量肝素低濃度品管液

• 英文品名: Berichrom Heparin LMW Control 1
• 適應症: 使用於低分子量肝素定量分析時的低濃度品管液。須與倍瑞可隆肝素試劑搭配使用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

倍瑞可隆低分子量肝素高濃度品管液

• 英文品名: Berichrom Heparin LMW Control 2
• 適應症: 使用於低分子量肝素定量分析時的高濃度品管液。須與倍瑞可隆肝素試劑搭配使用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“伯瑞”抗核抗體篩檢試劑

• 英文品名: “Bio-Rad”Autoimmune EIA ANA Screening Test
• 適應症: 為定性酵素免疫分析套組，主要用於篩檢人體血清中的抗核抗體(ANAs)以作為某些全身性風濕疾病(SRD)之輔助診斷依據。本分析可測定對抗雙股DNA(dsDNA, nDNA)、組蛋白、SS-A/Ro、SS-B/La、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1及著絲點等抗原的總ANAs。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

伯瑞普樂斯麻疹、腮腺炎、德國麻疹、水痘帶狀皰疹免疫球蛋白G檢驗試劑

• 英文品名: BioPlex 2200 MMRV IgG
• 適應症: 搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統，定性偵測人體血清及以EDTA或肝素處理之血漿中麻疹、腮腺炎、德國麻疹和水痘帶狀皰疹病毒(VZV) IgG抗體的多重流相免疫分析試劑。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“富聖”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Fortune Croesus” Surgical Tape and Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富聖國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“羅瑞”手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Lothar” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

"科萊瑞迪" 塑材夾板(未滅菌)

• 英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉特醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

"而拜耳美德"胃酸試驗系統(未滅菌)

• 英文品名: "RDBIOMED" Gastric acidity test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃酸試驗系統(A.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“南美”消舒筋藥洗外用液（五加皮湯加減味）

• 英文品名: “N.M.”SIAO SHU JIN YAO SI SOLUTION(WU JIA PI TANG JIA JIAN WEI)
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03

逸潰定膠囊30毫克

• 英文品名: Lansoprazole Capsules 30mg "CYH"
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。Zollinger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

瑞波膜衣錠2毫克

• 英文品名: Risperidone F.C. Tablets 2mg "CYH"
• 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

奈利啶酸

• 英文品名: Nalidixic acid
• 適應症: 抗菌劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

海昌真水感日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Hydrating Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

睛靚魅惑彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Belle Vision Glamorous eyes series contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

睛靚魅惑彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Belle Vision Glamorous eyes series contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

魔麗彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Nobel Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

睛靈彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Smart Vision Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

視爵彩色隱形眼鏡

• 英文品名: New Vision Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000