藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“鐵牛”滅咳響喉丸（人參平肺散）

• 適應症: 清肺、止咳、化痰。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2012-06-21

“順力西”連續式正壓呼吸器

• 英文品名: “SLS”Continuous Positive Airway Pressure
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 順力西科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

因諾瓦CCP3免疫球蛋白G酵素連接免疫分析法檢驗系統

• 英文品名: INOVA QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA
• 適應症: 利用酵素連接免疫法進行病患血清或血漿檢體內之抗CCP3免疫球蛋白G(IgG)抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

羅氏免疫分析癌抗原CA 125 II檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys CA 125 II
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中OC125反應性決定基的免疫分析法。本產品需搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“偉達”凱德暫時性樹脂修復牙材

• 英文品名: “VITA” CAD-Temp Temporary crown and bridge resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“聖猷達”核磁共振手持啟動器

• 英文品名: “SJM”MRI Activator Handheld Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“柯尼卡美能達”醫學影像數位器用控制台

• 英文品名: “KONICA MINOLTA”IMAGING STATION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“拜耳”舒博適血栓清除導管組

• 英文品名: “Bayer”Solent proxi Thrombectomy Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“鈺弘”棉墊(未滅菌)

• 英文品名: “YUHONG” Cotton Gauze Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“鈺弘”棉墊(滅菌)

• 英文品名: “YUHONG” Cotton Gauze Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“大帝”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “DaH DiH”Trunccel orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大帝企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

〝觀達〞N95醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝Grand KTTA〞N95 Respirator(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“美尼克”艾薇斯 敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Molnlycke”Avance Dressing Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

〝祥巽〞浮動座墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SANCTION〞Flotation cushion(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“悠活”浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: “YoungWon” Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

"羅氏" 溶血試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Hemolyzing Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

"赫門瑞夫" 牙科手用器械 (未滅菌)　

• 英文品名: "Helmut Zepf" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

"諾瓦克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

"艾斯堤克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "Aseptico" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20 00:00:00.000

“科達”防風通聖散濃縮細粒

• 英文品名: FANG FENG TONG SHENG SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20

“順天堂”八正散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ba Zheng San Extract Granules
• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-06-20

“莊松榮”川牛膝濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Chuan Niu Xi Concentrated Granules
• 適應症: 通經、利尿。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-06-20

“科達”百部濃縮細粒

• 英文品名: BAI BU EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 咳嗽、驅蟲
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20

“順然”茯苓濃縮細粒

• 英文品名: FWU LING EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2012-06-20

“東陽”薄荷濃縮細粒

• 英文品名: BOR HIR EXTRACT GRANULES“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20

“東陽”黃精濃縮細粒

• 英文品名: Huang Jing Extract Granules“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20

“晉安”當歸補血湯濃縮細粒

• 英文品名: Dang Gui Bu Xue Tang Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 脈大而虛、氣弱血虛、勞倦內傷
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20

“晉安”葛花濃縮細粒

• 英文品名: Ge Hua Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 清胃熱。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20

“晉安”附子理中湯濃縮細粒

• 英文品名: Fu Zi Li Zhong Tang Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20

“領先”領先清鼻熱飲散（蒼耳散）

• 英文品名: "Leader" Leader Cing Bi Re Yin San (Cang Er San)
• 適應症: 治鼻淵。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-06-20

“領先”領先開脾速康散（參苓白朮散）

• 英文品名: "Leader" Leader Kai Pi Su Kang San (San Ling Bai Jhu San)
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-06-20

“天明”天明風濕酸痛丸（三痹湯）

• 英文品名: “TIMING”TIMING FONG SHIH SUAN TONG WAN(SAN BI TANG)
• 適應症: 氣血凝滯，手足拘攣，風濕寒三痹。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2012-06-20

“信盈”鹿茸補精氣膠囊

• 申請商: 信盈貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-20

“恆發”六味地黃丸

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 立昌醫藥有限公司
• 發證日期: 2012-06-20

“三雄”三雄平肝丸（當歸龍薈丸去麝香）

• 英文品名: San Xiong Pyng Gan Pill“San Xiong”（Dang Guei Long Huey Pill Chiuh Sheh Shiang）
• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 三雄蔘藥行
• 發證日期: 2012-06-20

唯代靜脈輸注液

• 英文品名: VitaHES Solution for Infusion
• 適應症: 預防及治療血容積低下及低血容積性休克。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

暖流 軟管式輸血/輸液加溫器

• 英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和德科儀企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

濠笛紫外線除菌光殺菌器

• 英文品名: WALL HANGING UV STERILIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富壬企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫球蛋白A試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER IgA
• 適應症: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁法定量人類血清和血漿中的免疫球蛋白A(IgA)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

羅氏免疫分析紅血球葉酸檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Folate RBC
• 適應症: 本產品使用結合分析法，針對人類紅血球中的葉酸進行體外定量檢測。本產品需搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀

• 英文品名: TOYOBO AUTOMATED URINE CELL ANALYZER USCANNER(E)
• 適應症: 自動化染色以圖像分析計算尿沉渣細胞。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

“秘杉思”超音波手術裝置

• 英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

“安普拉茲”卵圓孔關閉器

• 英文品名: “Amplatzer”PFO Occluder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

“道齊”莉娜蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “W&H”Lina Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

肯葳彩護顯色乳、肯葳彩護暖色系顯色乳

• 英文品名: Keune Semi Color Activator, Keune Semi Color Activator Intense
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)

• 英文品名: "Rusch" Nasopharyngeal airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 赫華股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

“路希”面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Rusch”Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 赫華股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

“路希”呼吸儲氣袋 (未滅菌)

• 英文品名: “Rusch”Breathing Bag (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 赫華股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

"路希" 口咽氣道管(未滅菌)

• 英文品名: “Rusch”Oropharyngeal airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

“路希”氣管內管探針 (未滅菌)　

• 英文品名: “Rusch”Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

"克拉瑪"彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "CARMER" Elastic Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科正國際健康事業有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

"雅杏"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)

• 英文品名: "Axiom" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美實科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

"雅杏"導入/引流導管及其附件(滅菌)

• 英文品名: "Axiom" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美實科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

膚淨婷唇皰疹乳膏

• 英文品名: Fenistil Pencivir (for cold sore) Cream
• 適應症: 治療由單純皰疹病毒引起之後發性唇皰疹
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

諾凡萊亞攜帶式噴霧器

• 英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普元生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“安適康”快寧紗布

• 英文品名: “AnsCare”ChitoClot Gauze
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“安適康”快寧敷墊

• 英文品名: “AnsCare”ChitoClot Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“西門子”革蘭氏陰性尿液協同複合檢驗組五型

• 英文品名: “SIEMENS”MicroScan Synergies plus Neg/Urine Combo Panel Type 5
• 適應症: 為定性及/或定量測定快速生長之需氧及兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌的抗藥性，及/或鑑定菌種。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“拜耳”第二代快取血栓清除導管

• 英文品名: “Bayer”Fetch 2 Aspiration Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“曲克”闕克芙爾導管轉接頭

• 英文品名: “COOK”Check-Flo Performer Assembly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“歐姆龍”體重體脂肪計

• 英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

〝崇仁〞賓得士電子影像喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: 〝GaleMed〞Pentax Video Intubation Flexible Laryngoscope(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

〝麗汝齒〞牙菌斑顯示劑(未滅菌)

• 英文品名: 〝BeauTeeth〞SCODYL DENTAL DISCLOSING SOLUTION(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗汝齒股份有限公司中和廠
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

"邦特"導入/引流導管附件(滅菌)

• 英文品名: BIOTEQ Introducer/drainage catheter accessories(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

〝三豐〞非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: 〝SAN FANG〞Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐寢具工業社
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

回康 動力式熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: NGL HEAT PAD(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百年康股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

優速二尿酸檢測試片 (未滅菌)

• 英文品名: UASure II Blood Uric Acid Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“勤達”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“觀達”醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Grand KTTA”Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: “Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德威生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“神廣”皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Sung Kwang”Skin Pressure Protectors(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“笙普”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

• 英文品名: “SUNPOWER”NEOCAB HYDROCOLLOID STRIP(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

狐彎 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: THIN-TECH Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“茵特斯克”口腔照護抽吸式清潔刷組 (未滅菌)

• 英文品名: “Intersurgical”Oral Care toothbrushes kit(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

"雷氏" 一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: "Rebstock" Manual surgical instrument for general use （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“蒂氏特”石膏拆除器械 (未滅菌)

• 英文品名: “DE SOUTTER” Cast removal instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

"可碩"牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "COXO" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

保盾 拋棄式醫用衣物 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: BioCover Disposable Medical Gowns(Sterile /Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣邦有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

〝觀達〞醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

"觀達" FFP2醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: " Grand KTTA " FFP2 Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“科達”豬膽濃縮細粒

• 英文品名: ZHU DAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 健胃、鎮痙、利膽、解毒。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18

“科達”地榆濃縮細粒

• 英文品名: DI YU EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18

“天一”肉豆蔻濃縮顆粒

• 英文品名: JOU DOUH KOH EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 虛瀉冷痢、脘腹冷痛、嘔吐、積食不化。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18

“順然”當歸芍藥散濃縮錠

• 英文品名: DANG GUEI SHAUR YAW SAAN EXTRACT TABLET“SHUNJAN”
• 適應症: 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2012-06-18

“三才堂”優肺止咳散（定喘散加減味）

• 適應症: 寧嗽、潤肺、化痰、鎮咳、定喘。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-06-18

"寧安諾斯" 體外磁波骨盆底治療系統

• 英文品名: NEOCONTROL MUSCLE STIMULATOR SYSTEM "NEOTONUS"
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 志盛國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“可泰斯”肺功能機

• 英文品名: “Cortex”Pulmonary-function data calculator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 保利泰有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

"古莎" 克萊絲瑪流動性光凝複合樹脂

• 英文品名: "Kulzer" CHARISMA flow Universal light-Curing composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“洛明尼斯”愛波斯二氧化碳雷射儀及其配件

• 英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“百多力”心臟節律系統分析器及其配件

• 英文品名: “Biotronik”External Devices Pacing System Analyser incl. Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

硝基甲嘧唑乙醇

• 英文品名: Metronidazole
• 適應症: 抗滴蟲劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

勝佳手術衣

• 英文品名: Surgiplus Surgical gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勝百瑞有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

勝佳手術鋪單及配件

• 英文品名: Surgiplus Surgical drape and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勝百瑞有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

錄秘帕斯 冷光化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: LUMIPULSE S Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“艾波可”毛細血液收集管(未滅菌)

• 英文品名: “Epoc” Care-Fill Capillary Tubes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“世新”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Saeshin” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優氏國際生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

”莊松榮”九味羌活湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Jiu Wei Qiang Huo Tang Concentrated Granules
• 適應症: 外感風寒溼邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-06-15

“莊松榮”遠志濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Yuan Zhi Concentrated Granules
• 適應症: 祛痰。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-06-15