藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“泰博”華鴻採血針 (滅菌)　

• 英文品名: “Taidoc” Huahong Twist off lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00.000

“泰博”華鴻採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: “Taidoc” Huahong Lancing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00.000

“莊松榮”鈎藤濃縮細粒

• 英文品名: GOU TENG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13

“科達”龜板濃縮細粒

• 英文品名: GUI BAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13

“領先”麻黃濃縮錠

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-07-13

“協豐”調經丸（廠方）

• 適應症: 婦女赤白帶、月經不順、經來腹痛、腰腿痠痛、頭暈目眩、補虛祛濕。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13

“華陀”乎您金明目丸（明目地黃丸）

• 英文品名: “Hua To”Hu Nin Jin Ming Muh Wan (Ming Muh Dih Hwang Wan)
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13

藍海氣體醫用液態氧氣

• 英文品名: BOIG Liquid Medicinal Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 藍海氣體工業股份有限公司 台中廠
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

"國嘉"利疱舒錠400毫克

• 英文品名: Lipaoshu Tablets 400mg "KOJAR"
• 適應症: 帶狀疱疹病毒引起之感染、單純疱疹病毒引起之皮膚及粘膜感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、復發性單純疱疹感染之抑制、水痘感染。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

雅迅靈膜衣錠50毫克

• 英文品名: DP-Azathioprine Film Coated Tablets 50mg
• 適應症: 腎臟移植手術防止排斥作用的輔助療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血病。
• 申請商: 盛雲藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“恩提愛”特保豪可周邊血管粥樣硬化切除系統

• 英文品名: “MTI”TurboHawk Peripheral Plaque Excision System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“百多力”心律信差

• 英文品名: “Biotronik”CardioMessenger II-S Home Monitoring Service Center
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“百歐森偉伯斯特”萊梭導航可調式環狀標測導管

• 英文品名: “Biosense Webster”LASSO 2515 Nav Variable Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“美瑞特”安全導引針

• 英文品名: “Merit”SecureLoc Safety Introducer Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”環絡自動辨識技術導管

• 英文品名: “Biosense Webster”HALO Catheter with Auto ID Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“巴德斯”跑步機

• 英文品名: “Biodex”Gait Trainer 3 Treadmill
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”易視碼自動辨識技術導管

• 英文品名: “Biosense Webster”ISMUS Catheter with Auto ID Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“美敦力”心臟瓣膜

• 英文品名: “Medtronic”Open Pivot Heart Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

威達獅D-二聚體第二代試劑組

• 英文品名: VIDAS D-Dimer Exclusion II
• 適應症: 本產品是一種在VIDAS系列分析儀上使用的自動定量試驗，使用ELFA技術(每聯免疫螢光分析)，定量測定人血漿(含檸檬酸鈉)中的纖維蛋白降解產物(FbDP)。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

茉娜姿臉部防曬修護乳液SPF50、茉娜姿兒童防曬乳SPF50、茉娜姿身體防曬乳液SPF50

• 英文品名: Polygonum Sun Protector and Skin Rehabilitation Face Cream SPF50, Polygonum Sun Protector and Skin Rehabilitation Child Cream SPF50, Polygonum Sun Protector and Skin Rehabilitation Cream SPF50
• 適應症: 防曬、預防紫外線傷害。
• 申請商: 慶安生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00

茉娜姿身體防曬乳液SPF30

• 英文品名: Polygonum Sun Protector and Skin Rehabilitation Cream SPF30
• 適應症: 防曬、預防紫外線傷害。
• 申請商: 慶安生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00

茉娜姿身體防曬乳液SPF15

• 英文品名: Polygonum Sun Protector and Skin Rehabilitation Cream SPF15
• 適應症: 防曬、預防紫外線傷害。
• 申請商: 慶安生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00

菲利浦‧馬汀染膏4.5加強棕

• 英文品名: PHILIP MARTIN'S ORGANIC BASE COLOR 4.5 CASTANO MEDIO MOGANO MAHOGANY BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凱蔚國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00

菲利浦‧馬汀雙氧乳 30 Vol.

• 英文品名: PHILIP MARTIN'S 30 VOL. CREAM ACTIVATOR 30
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凱蔚國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00

"力韡" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "OPTIMA" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力韡股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

"威亘"皮膚壓力保護器(未滅菌)

• 英文品名: "LP" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

"歐活"皮膚壓力保護器(未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“梓源”親水性泡綿敷料 (未滅菌)

• 英文品名: HOBe Foam Wound Derssing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 梓源生技有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“康力得”清創修護凝膠 (滅菌)

• 英文品名: “Coreleader”Hydrogel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

伊東 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“以登”溫熱器 (未滅菌)

• 英文品名: “YITENG”heating machine (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以登企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

"比爾特" 馬來膠(未滅菌)

• 英文品名: "Bioteck" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百柯國際實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

"優鳴" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Humantech" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

羅氏速讚採血筆 專用採血針(滅菌)

• 英文品名: Accu-Chek FastClix Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

羅氏速讚採血筆(未滅菌)

• 英文品名: Accu-Chek FastClix Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“康樂保”平而坦泡綿敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Coloplast”BiatainFoam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“巧答”牙科研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德威生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌)

• 英文品名: “Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

“漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌)

• 英文品名: “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達慶醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-12 00:00:00.000

"大塚"普沙林注射液 (0.149% 氯化鉀)

• 英文品名: Pota-Saline Injection "Otsuka" (0.149% KCL in NS)
• 適應症: 治療鉀缺乏症。
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-11 00:00:00.000

"十全"落壓錠4毫克

• 英文品名: Doxazon Tablets 4mg "S.C."
• 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-11 00:00:00.000

舒得清注射液100毫克/毫升

• 英文品名: Ancare Injection 100mg/ml
• 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的粘稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-11 00:00:00.000

"台耀"安耐柔

• 英文品名: Anastrozole "F.L"
• 適應症: 抗腫瘤原料藥。
• 申請商: 台耀化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-11 00:00:00.000

“阿德比”親水性傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “ATOBI”Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-11 00:00:00.000

“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2012-07-11 00:00:00.000

〝向日葵〞矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: 〝BOKO〞Corrective spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 向日葵眼鏡實業社
• 發證日期: 2012-07-11 00:00:00.000

“紐威爾”血液保存之冰箱與冷凍櫃 (未滅菌)

• 英文品名: “NUAIRE”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智勤企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-11 00:00:00.000

“視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)

• 英文品名: “i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳和美生技有限公司
• 發證日期: 2012-07-11 00:00:00.000

"艾喜"超音波洗淨機(未滅菌)

• 英文品名: "IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-11 00:00:00.000

"類比"微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

• 英文品名: "Labco" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合浦企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-11 00:00:00.000

彌憂停口溶錠30毫克

• 英文品名: Mirtine Orally Disintegrating Tablets 30mg
• 適應症: 鬱症。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

麥羅乾粉注射劑

• 英文品名: Meropenem Powder for Injection "CYH"
• 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

萬古利凡凍晶靜脈注射劑500毫克

• 英文品名: Vancomycin for I.V. Injection 500mg "CYH"
• 適應症: 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

葡萄酸氯已西汀溶液

• 英文品名: CHLORHEXIDINE GLUCONATE 20% SOLUTION
• 適應症: 消毒殺菌劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

顧你測血糖測試系統

• 英文品名: Glucocheck Easy Pro Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

健康與美麗電子式語音血壓計

• 英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

“伍氏”醫療電動代步車

• 英文品名: “WU’S”Electrical Scooter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 伍氏科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

丹特仕牙科瓷塊-標準型

• 英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Classic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百丹特生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

杜蕾斯飆風碼衛生套

• 英文品名: Durex Performa Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

“百勝”超音波診斷系統

• 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

“西門子”卡巴馬平試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry Carbamazepine_2
• 適應症: 適用ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量分析人類血清或血漿中卡巴馬平濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

羅氏免疫分析通用品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl Universal
• 適應症: 用於Elecsys和cobas免疫分析儀上，以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

西門子毛地黃試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry Digoxin
• 適應症: 適用ADVIA 1200、1650/1800、ADVIA 2400化學系統上，定量測定人類血清或血漿中毛地黃濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

海洋菈薇 水防曬隔離噴霧SPF30 ★★

• 英文品名: /
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00

十合一魔術BB霜SPF50★★、十合一魔術特潤BB霜SPF50★★

• 英文品名: All In One Blemish Balm Cream SPF50★★, Blemish Balm Cream SPF50★★
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00

誘惑-極致水感防曬BB霜SPF20,PA++ #01亮膚、#02自然膚

• 英文品名: FACE IT AQUA TINTED BB CREAM SPF20, PA++ 01 LIGHT BEIGE, 02 NATURAL BEIGE
• 適應症: 防曬，隔離紫外線，潤色。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00

極緻高效防曬霜 SPF 50

• 英文品名: AROMA SUN EXPERT - Creme Protectrice Anti-Rides SPF 50 / Protective Anti-Wrinkle Cream FPS 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 琴妮麗品企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00

極緻高效防曬美體乳 SPF 50

• 英文品名: AROMA SUN EXPERT - Lait Protecteur Hydratant SPF 50 / Protective Hydrating Milk FPS 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 琴妮麗品企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00

JILLSTUART/菻e保濕精華

• 英文品名: JILLSTUART LUMINUANCE
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00

靚白珍鑽晶透粉餅 SPF20: 粉嫩白、柔光白、陽光膚色、金沙膚色

• 英文品名: La Prairie Swiss Cellular White Brightening Powder Foundation SPF20: Porcelaine 10, Beige Clair 20, Moyen 30, Beige Dore 40
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商大昌華嘉利栢明有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00

"歐歐咪妮" 托腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: "ohoh-mini" Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利聖國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

"可邦" 微生物採檢棉棒 (滅菌)

• 英文品名: "COPAN" Swabs for Microbiology (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

“蘇捷登”人工植牙手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Surgident” Dental Implant Surgical Instruments ( Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

“愛克發”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: “Agfa” Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

“銳鑑”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “RapiGEN” Influenza A＆B Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

“速測”困難梭狀桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “CerTest” Clostridium difficile GDH Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

“美格真”植體附件(未滅菌)

• 英文品名: “MegaGen” Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10 00:00:00.000

“順天堂”麻黃湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ma Huang Tang Extract Granules
• 適應症: 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-07-10

“晶彩”晶彩養肝湯膠囊（養肝丸）

• 英文品名: Jing Tsae Yeang Gan Tang Capsules“Jing Tsae”(Yang Gan Wan)
• 適應症: 肝血不足，眼目昏花，或生眵淚，久視無力。
• 申請商: 晶彩藥房
• 發證日期: 2012-07-10

鐵獅腰骨酸痛藥布藥膠布（金絲萬應膏加味）

• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-10

利腦通膜衣錠1200毫克

• 英文品名: Lilonton F.C. Tablets 1200mg
• 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
• 申請商: 壽元化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-09 00:00:00.000

“百科”牙科植體

• 英文品名: “Biotech” Smilea Conic Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-09 00:00:00.000

豐準印模材

• 英文品名: Vonflex Impression material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-09 00:00:00.000

“諾保科”諾保易配牙科植體

• 英文品名: “NOBEL” NobelReplace Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-09 00:00:00.000

西門子二苯基內醯尿試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry Phenytoin_2
• 適應症: 適用ADVIA 1200、1650/1800、2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿Phenytoin的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-09 00:00:00.000

西門子苯基巴比妥試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry phenobarbital_2
• 適應症: 適用ADVIA 1200、1650/1800、2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿中苯基巴比妥的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-09 00:00:00.000

必帝抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌顯色培養基第二代

• 英文品名: BD BBL CHROMagar MRSA II
• 適應症: BBL CHROMagar MRSA II是一種具有選擇性與鑑別性的呈色培養基，對於鼻腔生長的methicillin抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)進行直接定性偵測。本測試使用來自病患的前鼻腔拭子檢體，對MRSA的生長進行篩檢。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-09 00:00:00.000

易美測尿酸試紙(未滅菌)

• 英文品名: EasyMate I Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-09 00:00:00.000

"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

• 英文品名: BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-09 00:00:00.000

〝玉川〞退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: 〝TAMAGAWA〞NETU HIYASIMA SENKA (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陸永國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-09 00:00:00.000

“順天堂”麻杏薏甘湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ma Xing Yi Gan Tang Extract Granules
• 適應症: 風溼身痛發熱、日晡甚者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-07-09

“莊松榮”羌活濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Qiang Huo Concentrated Granules
• 適應症: 發汗、下熱止痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-07-09

“科達”三稜濃縮細粒

• 英文品名: SAN LENG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-09

“科達”製大黃濃縮細粒

• 英文品名: ZHI DA HUANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 攻積導滯、瀉火涼血、行瘀通經。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-09

超強活絡油

• 英文品名: TOP MEDICATED OIL
• 適應症: 暫時緩解因下列症狀引起的肌肉和關節輕微疼痛：普通背痛、關節炎、損傷、瘀傷、扭傷
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-09

“太和堂”六味地黃丸

• 英文品名: Liu Wei Di Huang Wan“Tai Ho Tang”
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 太和堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-09

“莊春仁”養肝丸

• 英文品名: Yeang Gan Pill“J.C.R”
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
• 申請商: 莊春仁生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2012-07-09

愛爾康愛倍潤全效保養液

• 英文品名: Opti-Free PureMoist Muti-Purpose Disinfecting Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-08 00:00:00.000

“曼陀”單次使用生理食鹽水義乳尺寸測量器

• 英文品名: “Mentor” Single Use Saline Breast Implant Sizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-08 00:00:00.000

優裨平靜脈乾粉注射劑500毫克、1公克

• 英文品名: UBIpime Powder for I.V. Injection 500mg, 1gm
• 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-06 00:00:00.000