申請商
天贈有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
芮弗士科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。
申請商
玉岫國際開發有限公司  
適應症
燙髮
申請商
豐技生物科技股份有限公司  
適應症
用於定量新生兒採檢血片中的acid-β-galactocerebrosidase(ABG),acid-sphingomyelinase(ASM),acid-α-glucosidase(GAA),β-galactocerebrodidase(GALC),α-galactosidase A(GLA),α-L-iduronidase(IDUA)之酵素活性。前途酵素活性之分析可幫助新生兒進行溶小體儲積症(LSD)篩檢,包含高雪式症、尼曼匹克症、龐貝氏症、Krabbe式症、法布瑞氏症及黏多醣一型。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品是用以監測實驗室測試步驟精密度之已知濃度品管液,可監控25-Hydroxy vitamin D, Procalcitonin, Sex Hormone Binding Globulin, Erythropoietin及PTH(Intact)等分析物。
申請商
艾多美股份有限公司  
適應症
防曬,潤色。
申請商
艾多美股份有限公司  
適應症
防曬,修飾膚色。
申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
肌肉鬆弛劑。
申請商
僑聲實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恩戴適股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基三豐醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上力興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰宗生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
維新生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯新生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏星製藥廠股份有限公司  
適應症
清熱解毒、口燥咽乾、痘毒瘡癤、清肝降火。
申請商
博而美國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
崧閎有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天贈有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
資生國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰先齡有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昱辰科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沃康生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
菩鏹股份有限公司  
適應症
抗生素
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
胺基酸營養補充劑。
申請商
阿瘦實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士康醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱圖國際股份有限公司  
適應症
本系統是屬於血庫及輸血中心用於自動分離血液成分的設備。可將離心後的全血分離出紅血球、血漿、血小板、沉澱棕黃層、冷凍沉澱品等成分。
申請商
傑美莉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普營股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德勝實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
蓋婭基因股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。