藥物證書

共有 224445 個藥物證書

貼身情人/童話美肌BB粉底液 N02、W13、W24

• 英文品名: PRECIOUS MINERAL BBDATION SPF40/PA+++ N02,W13,W24
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00

HD超畫質晶燦透白 BB 絲緞霜SPF30/PA++

• 英文品名: Estee Lauder CyberWhite HD Advanced Brightening BB Balm SPF30/PA++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00

HD超畫質晶燦透白粉底液SPF21/PA+ - 02 Warm Porcelain,03 Cool Vanilla,04 Warm Vanilla,05 Cool Crème,06 Warm Crème,07 Cool Cashmere,08 Warm Cashmere

• 英文品名: CyberWhite Brilliant Perfection Full Spectrum Brightening GelCreme Makeup SPF 21/PA+ - 02 Warm Porcelain,03 Cool Vanilla,04 Warm Vanilla,05 Cool Crème,06 Warm Crème,07 Cool Cashmere,08 Warm Cashmere
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00

甘草浸膏

• 英文品名: Licorice Extract
• 適應症: 矯味劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

〝漢米爾頓〞 全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: 〝Hamilton〞 Microlab F.A.M.E.(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

“鉅立”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “GELY”Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅立實業有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

"仁和" 輪式擔床 (未滅菌)

• 英文品名: "Renhe" Wheeled Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍瑞康有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

“柏諦”歐露軟膏

• 英文品名: “Bertie”Ou Lu Ointment
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛。
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02

鹽酸貝那普利

• 英文品名: Benazepril HCl
• 適應症: 血管收縮素轉化每抑制劑
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

輔美康注射劑80毫克

• 英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection
• 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

輔美康注射劑120毫克

• 英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection
• 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

• 英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules
• 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HD...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

• 英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules
• 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HD...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

得喜胃通30毫克緩釋膠囊

• 英文品名: Dexilant Delayed Release Capsules 30mg
• 適應症: 1.治療糜爛性食道炎 :可使用得喜胃通治療各種等級的糜爛性食道炎(EE)於含12歲以上病患，使用達8週。 2.維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用得喜胃通維持已治癒EE的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患，於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。 3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療...
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

得喜胃通60毫克緩釋膠囊

• 英文品名: Dexilant Delayed Release Capsules 60mg
• 適應症: 1.治療糜爛性食道炎 :可使用得喜胃通治療各種等級的糜爛性食道炎(EE)於含12歲以上病患，使用達8週。 2.維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用得喜胃通維持已治癒EE的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患，於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。 3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治...
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

三洋臂式電子血壓計

• 英文品名: SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

“茂傑”普樂斯無線光固化機

• 英文品名: “Monitex”BLUELEX LED Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

陞霖隧道式全自動血壓計

• 英文品名: Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

3M電子聽診器

• 英文品名: 3M Littmann Electronic Stethoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

勝提諾C-反應蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: SENTINEL CRP VARIO
• 適應症: 本產品係搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000,c 16000)，利用免疫比濁法定量檢測人類血清及血漿中的C-反應蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

艾波可血液分析檢測卡匣

• 英文品名: epoc BGEM Test Card
• 適應症: 本產品搭配epoc Reader及epoc Host, 定量檢測動脈、靜脈或微血管全血檢體中Na+、K+、Ca++、pH、pCO2、pO2、Hct、Lactate、Glucose的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

“多美”角膜內皮細胞顯微鏡

• 英文品名: “TOMEY” Specular Microscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

“沃德曼”光線治療器

• 英文品名: “Waldmann” PDT-therapy System
• 適應症: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

“巴德”安潔賀力克可調整單切口吊帶

• 英文品名: “Bard” Ajust Helical Adjustable Single-Incision Sling
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

采視明瓶裝注射液

• 英文品名: Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection vial
• 適應症: 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。 中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。 分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 治療病理性近視(pathological myopia, PM...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

愛麗 親水性敷料 (未滅菌)

• 英文品名: ACUREAL Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

“台植科”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “TITC” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

〝三茵〞動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Sign powered heating pad(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三茵股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

欣南榮 皮膚壓力保護器(未滅菌)

• 英文品名: XIN NAN JONG Skin Pressure Protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司龜山廠
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

〝豐悅〞立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Fulli Jolli〞3D Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐悅國際科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

"伊莎" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "EunSung" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

"賓愛爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bien-Air" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

“恆伸” 機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: “EVERLASTING”Mechanical wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

飛力牌 塑膠手套 (未滅菌)

• 英文品名: Fe Li Plastic Gloves(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

“莊松榮”胃苓湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Wei Ling Tang Concentrated Granules
• 適應症: 中暑傷溼、停飲挾食、腹痛泄瀉、嘔吐肢痛、小便短少。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-12-28

“莊松榮”赤芍濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Chi Shao Concentrated Granules
• 適應症: 脅痛、涼血、活血、消痛、散腫、腹痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-12-28

“勝昌”密蒙花濃縮散

• 英文品名: Buddlejae Flos Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-28

“勝昌”白鮮皮濃縮散

• 英文品名: Dictamni Cortex Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 風疹、疥癬、濕痹。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-28

“港香蘭”三仁湯濃縮細粒

• 英文品名: San Ren Tang Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 溫病初起、頭重惡寒、身重疼痛、午後身熱。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“港香蘭”黃水茄散

• 英文品名: Huang Shui Qie Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“信宏”細辛濃縮細粒

• 英文品名: SHI SHIN EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
• 適應症: 鎮咳、鎮痛
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“信宏”荊芥濃縮細粒

• 英文品名: CHING CHIEH EXTRACT SUBTLY GRANUYLE“S.H”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“信宏”蒼朮濃縮細粒

• 英文品名: TSANG CHU EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H”
• 適應症: 風寒濕痹、濕痰留飲。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“仙豐”厚朴七物湯濃縮散

• 英文品名: HOW POH CHI WUH TANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 解肌發表、疏泄裏實。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2012-12-28

“科達”萬點金濃縮細粒

• 英文品名: WAN DIAN JIN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 開胸利膈、肺部疾患、久年跌打傷、風痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“天明”蘆根濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”LU GEN CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 清胃、肺熱、止嘔、除煩。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-28

“領先”安體舒膚特外用液

• 英文品名: “LING SIAN”AN TI SHU FU TE EXTERNAL SOLUTION
• 適應症: 癰疽瘡瘍初腫將潰。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“桐瑛”真快好軟膏

• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛。
• 申請商: 桐瑛生技事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“壹零捌”龜鹿二仙膠

• 英文品名: “I Ling Ba”Guei Luh Ell Shian Jiau
• 申請商: 金吳記企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“立安”解堵樂順通膠囊（防風通聖散）

• 英文品名: Jie Du Le Shun Tong Capsule "L.A." (Fang Feng Tong Sheng San)
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“仙豐”吉豐咳嗽藥散（寧嗽散加味）

• 英文品名: JYI FOONG KER SOW YAW SANN“SHENG FOONG”(NING SOW SANN JIA WEY)
• 適應症: 感冒咳嗽、喘咳。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

"大豐"抒安錠400毫克

• 英文品名: Su-An Tablets 400mg "T.F."
• 適應症: 背腰痛、神經痛、關節痛、月經困難、子宮附屬器炎、手術後疼痛、外傷疼痛之消炎、鎮痛。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

悠斯晶愛止癢劑

• 英文品名: Yuskin I Lotion
• 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

悠斯晶愛止癢乳膏

• 英文品名: Yuskin I Cream
• 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

孟特魯卡斯特納

• 英文品名: Montelukast Sodium
• 適應症: 治氣喘
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

刷樂全效抗菌漱口水

• 英文品名: Shallop Total Care Antiseptic Mouthwash
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 申請商: 華盛頓製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件

• 英文品名: “Honmyue”Surgical drape and drape accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘裕企業股份有限公司醫材廠
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“德爾鉻”病患生理監視器

• 英文品名: “Draeger”Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“凱杰”第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗

• 英文品名: digene HC2 High-Risk HPV DNA Test
• 適應症: 採用Hybrid Capture 2 (hc2)技術的hc2高危險型HPV DNA檢測試劑盒是使用微孔板化學發光進行信號放大的核酸雜交檢測，可對子宮頸樣本中的13種高危險型人類乳頭瘤病毒(HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68)DNA進行定性檢測。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“拓普康”光學斷層掃描儀

• 英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“曲克”維塔波得注射口組

• 英文品名: “COOK” VITAL-PORT VASCULAR ACCESS SYSTEMS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“柯惠”可充氣穿刺套管

• 英文品名: “Covidien” Auto Suture Threaded Trocar Sleeves with Woodford Spike Trocar and Insuffation Port
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kits
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

雅芳體香劑系列─煥白晨香、雅芳紫蝶花戀香水體香劑、雅芳體香劑 紅粉佳人、雅芳體香劑 豔陽時光

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Whitening Gentle Breeze Anti-Perspirant Roll On Deodorant, Avon Butterfly ROLL-ON ANTI-PERSPIRANT DEODORANT, Avon Sweet Honesty ROLL-ON ANTI-PERSPIRANT DEODORANT, AVON SUNNY SKY ROLL-ON ANTI-PERSPIRANT DEODORANT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00

清肌顏三階段-泡沫潔顏慕斯

• 英文品名: BLEMISH ZERO BUBBLE FOAM CLEANSER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00

菲希歐 光護罩UV防曬噴霧

• 英文品名: FASIO CLEAR BLOCK UV SPRAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00

佳巴本汀

• 英文品名: Gabapentin
• 適應症: 抗痙攣藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“邁瑞”血氧飽和度監護儀

• 英文品名: “Mindray”Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)

• 英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

浩泰精準微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: DR. Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

"荷索美德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "HASOMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

"博瀚" 非凡 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧信興業有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“順天堂”麻黃附子細辛湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ma Huang Fu Zi Xi Xin Tang Extract Granules
• 適應症: 少陰病始得之、反發熱、脈沈者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-12-27

爾本沙丁"山德士"膜衣錠150毫克

• 英文品名: Irbesartan Sandoz 150mg Film Coated Tablets
• 適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀

• 英文品名: “Ox-i-Meter”Finger Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘康事業有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“奇異”核磁共振掃描系統

• 英文品名: “GE” Magnetic Resonance System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“曲克”導線移除系統

• 英文品名: “COOK”Lead extraction system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件

• 英文品名: “Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

羅氏全自動達可C型肝炎病毒量核酸檢驗套組第二代

• 英文品名: COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, version 2.0
• 適應症: 本產品是一種體外核酸放大的診斷試劑，定量分析人類EDTA血漿或血清中的C型肝炎病毒(HCV)RNA基因型1至6，使用COBAS AmpliPrep儀器來自動化處理檢體，並利用COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀做自動化放大與偵測。此項檢驗的目的是配合臨床與實驗室的感染...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access SHBG Reagent
• 適應症: Access SHBG分析是一個利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，使用Access UniCel DxI 800分析系統來定量偵測人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

禮亞尚副甲狀腺激素檢測試劑

• 英文品名: LIAISON 1-84 PTH Assay
• 適應症: 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清或EDTA血漿中的1-84PTH，且不會與7-84*PTH有交互作用。偵測副甲狀腺分泌荷爾蒙可協助診斷鈣離子及磷離子代謝異常所造成之高血鈣症及低血鈣症。本試驗必須使用禮亞尚(LIAISON)系列分析儀。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

禮亞尚骨質鹼性磷酸酶檢測試劑

• 英文品名: LIAISON BAP OSTASE
• 適應症: 本產品使用單步驟三明治化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人體血清中骨質鹼性磷酸酶。分析結果可協助監測骨質疏鬆症及Paget’s disease。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

UTOWA絲滑粉底餅（384,454,564,574,584,665）

• 英文品名: UTOWA SMOOTH POWDER FOUNDATION （384,454,564,574,584,665）
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 華璐德美容股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

雅芳體香劑系列–古龍男香

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Men’s Confidence Anti-Perspirant Roll On Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

雅芳體香劑系列–熱帶果香, 淡雅果香

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Teens Tropic Cocktail Anti-Perspirant Roll On Deodorant, Avon Feelin Fresh Teen's Sunshine Sky Anti-Perspirant Roll On Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

雅芳體香劑系列–花漾迷香; 雅芳體香劑 淨白柔滑, 沁心花瓣, 典雅花香, 純淨微風, 清新爽身,粉漾甜心

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Smoothing Floral Velvet Anti-Perspirant Roll On Deodorant; Avon Feelin Fresh Women Whitening Anti-Perspirant Roll-On Deodorant- Fresh Clean; Avon Feelin Fresh Women Whitening Anti-Perspirant Roll-On Deodorant- Soft Petals; Avon Feelin Fresh Women Shower Clean Anti-Perspirant Roll-On Deodorant- Classic Floral; Avon Feelin Fresh Women Shower Clean Anti-Perspirant Roll-On Deodorant- Shower Fresh, Avon Feelin Fresh Women Shower Clean Anti-Perspirant Roll-On Deodorant- Powder Light, Avon Feelin Fresh Women Extra Care Anti-Perspirant Roll-On Deodorant-Gentle
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

雅芳體香劑抗菌系列–森林芬香, 雅芳體香劑-薰衣草香, 雅芳體香劑-香草甜心, 雅芳體香劑-爽身粉香

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Antibacterial Shower Fresh Anti-Perspirant Roll On Deodorant, Avon Naturals Lavender & Chamomile Roll-On Anti-Perspirant Deoderant, Avon Naturals Vanilla Roll-On Anti-Perspirant Deoderant, Avon feelin' fresh POWDER ANTI-PERSPIRANT FORMULA DEODORANT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

雅芳體香劑系列–淡雅柔香

• 英文品名: Avon Skin So Soft Signature Silk Roll On Antiperspirant Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

清爽止汗露

• 英文品名: INTENSIF DEFEPIL Formule Concentree Deodorant Roll-On / INTENSIF DEFEPIL Concentrated Formula Roll-On Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣施舒雅美容世界股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 肉桂拿鐵色

• 英文品名: FRESH LIGHT FOAM HAIR COLOR CREAMY CINNAMON
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

伊采超炫色雙氧乳12％

• 英文品名: IGORA ROYAL FASHION LIGHTS COLORIST’S OIL DEVELOPER 12%
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

十美牌器械裝載盒(未滅菌)

• 英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

赫麗敷 防水透氣護膜 (未滅菌)

• 英文品名: HERADERM PU Film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“法博” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “FRANKLAB”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“薾格”護甲膜液態繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “URGO”Damaged Nails (Non-sterile)
• 適應症: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“貼封”眼科用眼罩(未滅菌)

• 英文品名: “TECfen” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富銘儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“優利特”尿液用品管液(未滅菌)

• 英文品名: “URIT” UQ Serial Urine Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

鹽酸多那皮諾

• 英文品名: Donepezil Hydrochloride
• 適應症: 阿滋海默氏症
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

“甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥

• 英文品名: “Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000