藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“磊仕”艾瑪拉全面罩

• 英文品名: “Respironics”Amara Full Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“歐希帕”心臟血液動力監視儀

• 英文品名: “Osypka”Noninvasive Cardiac monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚璟科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“凱杰”子宮頸採檢套組

• 英文品名: “QIAGEN”digene HC2 DNA Collection Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“佳能”X光血管攝影系統

• 英文品名: Canon” Interventional Angiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

毅升一次性使用純矽膠球囊導尿管

• 英文品名: E-UP SILICONE FOLEY CATHETER FOR SINGLE USE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 梓源生技有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“台灣百和” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Paiho” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“台灣百和” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Paiho” Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“科斯特”主動脈打孔器(滅菌)

• 英文品名: “Quest” Aortic Punch (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“美奇珍”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

• 英文品名: “METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰宇生技有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)

• 英文品名: “Kai Wei” Tracheobronchial suction catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

"吉律" 手動可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: "GENEMAX" Manual Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉律工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

"吉律" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "GENEMAX" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉律工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

鹽酸安普樂索

• 英文品名: Ambroxol HCL
• 適應症: 祛痰劑
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

吉博薩口溶錠10毫克

• 英文品名: Jubilant Olanzapine Orodispersible Tablets 10mg
• 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及／或負性之精神病、雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

吉博薩口溶錠5毫克

• 英文品名: Jubilant Olanzapine Orodispersible Tablets 5mg
• 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

“麥克嵐”腹腔鏡指形器械

• 英文品名: “MICROLINE” LapFinger Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

“活力”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

• 英文品名: “Vital”Picture Archiving and Communication System Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

t'do水潤清爽防曬乳液SPF50 ★★★★

• 英文品名: UV SUN PROTECTION LOTION SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聚和生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

t'do水潤清爽防曬乳液SPF35★★★★

• 英文品名: UV SUN PROTECTION LOTION SPF35★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聚和生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-00炫透明色

• 英文品名: Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Creme L-00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-44 炫米金色

• 英文品名: IGORA ROYAL FASHION LIGHTS PERMANENT HIGHLIGHT COLOR CREME L-44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

新伊采染髮膏L-57 超炫金銅色

• 英文品名: IGORA ROYAL FASHION LIGHTS PERMANENT HIGHTLIGHT COLOR CREME L-57
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-77 炫銅色

• 英文品名: Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Creme L-77
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-88 炫紅色

• 英文品名: Igora Royal Fashiom Lights Permanent Highlight Color Creme L-88
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-89 炫紅紫色

• 英文品名: Igora Royal Fashiom Lights Permanent Highlight Color Creme L-89
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

3M牙齒美白凝膠系列

• 英文品名: 3M White & Brite Tooth Whitening System
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

紀梵希全效亮白UV防護隔離乳SPF 50 PA+++

• 英文品名: GIVENCHY DOCTOR WHITE 10 – UNIVERSAL SHIELD SPF 50 – PA+++ - MULTI-PROTECTEUR ECLAIRCISSANT / BRIGHTENING MULTI-PROTECTOR
• 適應症: 防曬、保養肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

透亮防曬露SPF30號

• 英文品名: FANCL SUNGUARD 30 PROTECT UV
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 香港商無添加化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

保濕防曬乳霜SPF20號

• 英文品名: FANCL SUNGUARD 20 DAILY UV
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 香港商無添加化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

二羥丙基茶鹼

• 英文品名: Diprophylline
• 適應症: 支氣管擴張劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

“久允”外科手術用骨鋸/骨鑽 (未滅菌)

• 英文品名: “K&W” Surgical Saw Blade/Drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久允工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘裕企業股份有限公司醫材廠
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

"五鼎" 四葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "ApexBio" Contrex Plus 4 Glucose Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

元氣活現 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "IDTREND" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 震達科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

"諾德"動力式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "LODE" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

"萬曼" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Weinmann" Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加利利生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

"領先"番瀉葉濃縮錠

• 英文品名: FAN XIE SHE EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-11-28

"天一"萆薢濃縮顆粒

• 英文品名: BEI JIE EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28

"勝昌"佩蘭濃縮散

• 英文品名: Eupatorii Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-11-28

"勝昌"九層塔濃縮散

• 英文品名: Ocimi Basilici Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 跌打、胃痙攣。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-11-28

"科達"紫花地丁濃縮細粒

• 英文品名: ZI HUA DI DING EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28

"科達"椿根皮濃縮細粒

• 英文品名: CHUN GEN PI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 泄瀉久痢、瀉血、崩漏、帶下。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28

“生春”黃連上清散

• 適應症: 上焦積熱 眼痛、咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28

痛獲平錠５毫克

• 英文品名: BAFEN TABLETS 5MG
• 適應症: 限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

尼菲迪平持續性藥效錠60毫克

• 英文品名: Nifedipine Extended-Release Tablets 60mg "TWi"
• 適應症: 狹心症、高血壓。
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"德里"丁胺苯丙酮鹽酸鹽

• 英文品名: Bupropion Hydrochloride
• 適應症: 憂鬱症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“承賢”多波長醫用雷射治療儀

• 英文品名: “LIGHTMED”Multi-wavelength Medical Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承賢科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“波洛伊”皮膚冷卻系統

• 英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

凱娜詩除皺高效精華乳

• 英文品名: Kinerase C6 Peptide Intensive Treatment
• 適應症: 抑制黑色素形成。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

全陽超輕透修護防曬乳 SPF45

• 英文品名: SunWave UV Extra DNA De-Tox UV Block
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 創聯生醫國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

全陽超輕盈靚白防曬乳SPF20

• 英文品名: SunWave UV Shield-DNA De-Tox UV Block
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 創聯生醫國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

KMN 縮毛矯正燙髮劑(H)、(N)-第1劑、第2劑

• 英文品名: KMN Straight (H), (N)-First agent(1), Second agent (2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 日嘉企業社
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

KMN 數位燙髮劑(H)、(N)-第1劑、第2劑

• 英文品名: KMN Digital (H) (N)- First agent, Second agent (2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 日嘉企業社
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

荳趣舒緩防護BB霜

• 英文品名: AC CLINIC DAILY SUN BB SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

硝酸衣可那唑

• 英文品名: Econazole Nitrate
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“亞培” 信妥β-酮體試紙 (未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Precision Xceed Pro Bloodβ-Ketone Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

華新 檢診手套 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Modern Examination Gloves (Sterile /Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“眼力壯”黃斑部色素密度儀(未滅菌)

• 英文品名: “Elektron” MPSII Macular Pigment Optical Density (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紹升企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“戴斯林”補體活化套組(未滅菌)

• 英文品名: “DiaSorin” Complement Activation EIA (CAE) Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“勤達”經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

• 英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣華歌爾股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

• 英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣華歌爾股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"金蒂"醫用紗布(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"金蒂"彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"金蒂"醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"金蒂"醫療用吸收纖維(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Medical Absorbent Fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“佑合” 醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: “YOHO” MEDICAL GAUZE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛群衛材企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“佑合” 棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: “YOHO” COTTON-TIPPED APPLICATOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛群衛材企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

清新安摩樂

• 英文品名: NEW AMMELTZ YOKO YOKO
• 適應症: 肩頸痠痛、肌肉酸痛、肌肉疲勞、腰痛、瘀青、扭傷、關節痛
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

• 英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岡新塑膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

玳而嵐 醣化血色素檢驗試劑組

• 英文品名: Diazyme Direct Enzymatic HbAlc Assay
• 適應症: 定量檢測人類全血中的醣化血色素。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿液校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER Urine Calibrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器

• 英文品名: “Allied”MASS CASUALTY VENTILATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

肌研美白防曬乳液

• 英文品名: Hada-Labo UV Whitening Emulsion
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00

"上翊德" 醫療氣體出口插座 (未滅菌)

• 英文品名: "Summit" Medical Gas Outlet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上翊德企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

舒膚貼 親水性纖維敷料 (滅菌)

• 英文品名: SavDerm Aquafabric dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"哈格" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Haag-Streit Surgical" Surgical microscope and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"洛明尼斯" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Lumenis" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: "Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

保麗淨假牙清潔錠局部式活動假牙用 (未滅菌)

• 英文品名: Polident Partial Denture Cleanser (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

“康馥” 醫療器械用天然消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “RHB” CitroShield Hospital Grade Disinfectant (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康馥健康生技有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

〝泰爾茂〞 美狄安全迷你採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Terumo〞 MEDISAFE FINETOUCH (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

〝泰爾茂〞 美狄安全迷你採血針 (滅菌)

• 英文品名: 〝Terumo〞 MEDISAFE Lancet for FINETOUCH (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas p microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

綠十字 輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: GREEN CROSS Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

綠十字 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: GREEN CROSS Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

綠十字 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: GREEN CROSS Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"北京環球" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BEIJING WORLDWIDE" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉特醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

“寶晶”馬克斯電波除皺系統

• 英文品名: “Pollogen” Non-invasive Dermatologic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“費森尤斯”血液透析器

• 英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialysers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“費森尤斯”血液透析器

• 英文品名: “Fresenius” FX Classix Dialysers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本。(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“色若修”雅可嵐雷射

• 英文品名: “Cynosure” Acclaim Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“歐特美”薄型固定系統

• 英文品名: “OsteoMed” Profile Zero System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“曲克”取石網

• 英文品名: “COOK” Extraction Baskets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“帝富”人工膝關節

• 英文品名: “DePuy” P.F.C. Sigma Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“順天堂”二陳湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Er Chen Tang Extract Granules
• 適應症: 溼痰咳嗽、痰多色白、胸膈脹滿、噁心嘔吐、脾胃不和。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-11-24

舒爾體爽注射劑100毫克

• 英文品名: Hydrocortisone Injection 100mg "CYH"
• 適應症: 腎上腺皮質機能不全，劇烈休克，膠原疾病(全身性紅斑性狼瘡)，過敏反應(支氣管氣喘)，過敏性皮膚疾患(天皰瘡、剝脫性皮膚炎)。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000