申請商
采諾生技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
邦睿生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昆霖儀器有限公司二廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仟鋒企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
白色牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏友開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博陽科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
申請商
十全有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣先進醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
濕熱下注、頻尿白濁。
申請商
宏國醫療儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
三焦實熱、口舌生瘡、吐血衂血、胸膈煩熱、大便秘結、小便赤澀。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
殷富瑞得醫療器材企業社  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
敏浩有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
風溼浸淫血脈之瘡疥搔癢,及風熱隱症。
申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
清潔頭髮、軟化角質。
申請商
美樂迪股份有限公司  
適應症
SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上,診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者;或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。
申請商
微功商行有限公司  
適應症
革蘭氏陽性菌及葡萄球菌感染症
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
預防面皰。
申請商
新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
景高股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商和亭有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
強生醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
菁驊有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉登興業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
邵博士顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
康揚股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
景高股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
泓澤國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
脾胃虛弱、食少便溏。
申請商
百捷生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司  
適應症
治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品係用作使用手動及/或以儀器方式測定ABO系統、Rh(RH)系統、Kell(KEL)系統、及/或進一步免疫血液學試驗的ID-卡式系統的品質管制。