藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“英德樂可”喜果牙科植體

• 英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“捷適”安力加脊椎固定系統

• 英文品名: “GS” AnPlus Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沛旭生技有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

瑞富植體系統

• 英文品名: REVOIS Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“曲克”導線

• 英文品名: “COOK”Wire guides
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“曲克”經皮穿刺薄壁針

• 英文品名: “COOK”Percutaneous Entry Thinwall Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“安奈”交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “ANNA” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安奈有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“羅氏”即時螢光定量PCR分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” LightCycler 96 Real-Time PCR Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“羅氏”免疫分析去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” Elecsys DHEA-S (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「去氫表雄固酮(游離和硫鹽)試驗系統(A.1245)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

"歐托邁吉司" 麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

"瑞爾" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "RAL" Stainer Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)

• 英文品名: "Manan" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“莊松榮”止嗽散濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Zhi Sou San Concentrated Granules
• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-12-06

“莊松榮”折衝飲濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Zhe Chong Yin Concentrated Granules
• 適應症: 經閉腹痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-12-06

“科達”茜草根濃縮細粒

• 英文品名: QIAN CAO GEN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06

“三才堂”苓桂朮甘湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”LING GUI ZHU GAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 痰飲為病、胸劦脹滿、眩暈心悸、短氣而咳。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-12-06

"勝昌"沙苑子濃縮散

• 英文品名: Astragali Complanati Semen Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 肝腎虛、腰膝痠痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-06

“勝昌”黃金桂濃縮散

• 英文品名: Cudraniae Radix Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 解熱、風濕症、跌打損傷、消腫止痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-06

"天一"白果濃縮顆粒

• 英文品名: BAI GUO EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06

"天一"白花蛇舌草濃縮顆粒

• 英文品名: BAI HUA SHE SHE CAO EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06

"天明"王不留行濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" WANG BU LIOU SING CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-06

"天明"附子理中湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" FU TZ LI JUNG TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-06

"天明"烏藥濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" WU YAU CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-06

“勸奉堂”健步丸（小丸）（養血壯筋健步丸去虎骨）

• 英文品名: Chien Pu Pills“C.F.T.”
• 適應症: 筋肉痛、關節痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06

"輝陽"雪鶴紅花青草膏藥膠布（萬應紫金膏加減味）

• 英文品名: Xue He Horng Huah Ching Tsao Gau Plaster "H.Y" (Wann Ing Tzyy Jin Gau Jia Jean Wey)
• 適應症: 手足腰背疼痛，閃挫傷損。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06

“華僑”益氣健寶丸

• 英文品名: YIH CHI JEN BAO PILL“O.C”
• 適應症: 精力減退、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2012-12-06

維力安錠

• 英文品名: WILYAN Tablets
• 適應症: 消除倦睡和疲勞。
• 申請商: 多安健康事業有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

優賽隆靜脈乾粉注射劑1公克

• 英文品名: UBIpirome Powder for I.V. Injection 1gm
• 適應症: 對Cefpirome Sulphate具感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

肺紓解膜衣錠20毫克

• 英文品名: Relung F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

“磊仕”陽壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics”REMstar Auto A-Flex CPAP Syatem
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

羅氏心臟D-二聚體檢驗試劑

• 英文品名: Roche CARDIAC D-Dimer
• 適應症: 在cobas h 232分析儀上，對人類肝素化靜脈血進行D-二聚體的定量免疫測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

伯瑞 普樂斯 梅毒螺旋體免疫球蛋白M檢驗試劑

• 英文品名: BioPlex 2200 Syphilis IgM
• 適應症: 用來定性檢測人體血清中梅毒螺旋體(Treponema pallidum) IgM抗體的多重流相免疫分析試劑。需搭配BioPlex 2200系統使用。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

亞培設計師第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: Abbott ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators and Controls
• 適應症: 效能變更為：本產品(校正液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)時，校正ARCHITECT i 系統。本產品(品管液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)時，驗證ARCHITECT i 系統之準確度及精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

"麗歐萊" 整形外科手術組套及其附件(未滅菌)　

• 英文品名: "HB" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗歐萊科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

“尚譜” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)　

• 英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百丹特生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

"普登" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Puu Deng" MPSII Macular Pigment Optical Density (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普登藥品有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

"思泰瑞" 懸臂系統 (未滅菌)

• 英文品名: "STERIS" Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

肝活素膠囊150毫克

• 英文品名: Hepanamin Capsules 150mg
• 適應症: 慢性肝病之佐藥。
• 申請商: 德英生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000

"中美"可護心感冒膠囊

• 英文品名: Ko Hu Sin ANTI-COLD Capsules "C.M."
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000

“安心”滅菌手術用手套(有粉)

• 英文品名: “Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成威股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000

愛美視隱形眼鏡舒眼液

• 英文品名: AVIZOR LACRIFRESH MOISTURE UNIDOSE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 基昌企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000

“美爾伯”柏森病患檢查用手套(未滅菌)

• 英文品名: “Mexpo” BLOSSOM Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000

“綠士”非充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: “REX” Rubber Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000

“諾保科”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “NOBEL” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000

“三俊”透照器(未滅菌)

• 英文品名: “3Gen” Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000

“奧利福”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “OLIVE” SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000

“吉生”麻痺液輸送管路組

• 英文品名: “JSM”Cardioplegia Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-12-03 00:00:00.000

“酷柏”奧克拉雙週拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision” Ultraflex 55UV (Ocufilcon D) Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-03 00:00:00.000

賽柏網雙重超音波碎石系統

• 英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-03 00:00:00.000

“佳能”數位放射攝影儀

• 英文品名: “Canon”Digital Radiography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-03 00:00:00.000

“磊仕”舒典鼻面罩

• 英文品名: “Respironics”ComfortClassic Nasal Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-03 00:00:00.000

“愛美聖”連接管

• 英文品名: “Imaxeon”Connector Tubing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-03 00:00:00.000

“卡爾斯特”左妃簡易型子宮鏡及其配件

• 英文品名: “Karl Storz”CAMPO TROPHYscope Compact Hysteroscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2012-12-03 00:00:00.000

羅氏免疫分析骨鈣素檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys N-MID Osteocalcin
• 適應症: (一)效能(規格07027591190)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中N-MID骨鈣素的免疫分析法。 (二)效能(規格12149133122)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECL...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-03 00:00:00.000

羅氏免疫分析黃體素II檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Progesterone II
• 適應症: 本產品適用於Elecsys2010, MODULAR ANALYTIC E170, cobas e 411, cobas e 601或 cobas e 602免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中黃體素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-03 00:00:00.000

"萬德" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Wan Der" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2012-12-03 00:00:00.000

“鶴牌”導管固定裝置(未滅菌)

• 英文品名: “Hollister” Catheter Securement Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-03 00:00:00.000

"日光光學" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)　

• 英文品名: "SunOptic" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2012-12-03 00:00:00.000

"優尼威" 手術用放大鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Univet" Surgical Loupes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2012-12-03 00:00:00.000

厄貝沙坦

• 英文品名: Irbesartan
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-02 00:00:00.000

鹽酸杜薩魯比辛

• 英文品名: Doxorubicin Hydrochloride
• 適應症: 抗癌藥
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-02 00:00:00.000

美若康彩色日拋型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare Color Daily Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-02 00:00:00.000

“艾柏”氬氣離子凝結用探頭

• 英文品名: “ERBE” FiAPC probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-02 00:00:00.000

“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器

• 英文品名: “Vivosonic” Evoked response auditory stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-02 00:00:00.000

“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器

• 英文品名: “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-02 00:00:00.000

“天明”安可濃縮膠囊（麻黃）

• 英文品名: “TIMING”AN KE EXTRACT CAPSULE(MA HUANG)
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-02

歐斯力娜乾粉注射劑

• 英文品名: Oxacillin Powder for Injection "CYH"
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00.000

極瞬靚白全護隔離防曬乳 SPF50★★★★ UVA/UVB

• 英文品名: JT PLUS SUN SCREEN LOTION SPF50★★★★ UVA/UVB
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 安城化工廠有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00

去痘控油蜜粉（補充裝）

• 英文品名: FANCL ACNE CARE POWDER
• 適應症: 預防面皰。
• 申請商: 香港商無添加化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00

去痘精華露

• 英文品名: FANCL ACNE CARE ESSENCE
• 適應症: 預防面皰。
• 申請商: 香港商無添加化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00

寶拉珍選裸妝柔光防曬粉底乳SPF 30 - 白皙色、自然色、健康色

• 英文品名: Paula’s Choice ™ Barely There Sheer Matte Tint SPF 30 All Skin Types
• 適應症: 防曬及潤色遮瑕。
• 申請商: 寶拉珍選股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

• 英文品名: “GE”Computed Tomography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00.000

“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁齊企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00.000

“醫百” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: “EPED” Intraoral dental drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫百科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00.000

“廣美思” 脂蛋白試驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Quantimetrix” Lipoprotein test System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00.000

“畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌)

• 英文品名: “PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00.000

"科頂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Codent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科頂科技工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00.000

舒樂親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)

• 英文品名: QK SOLSOL HYDRO COLLOID SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00.000

“羅氏”兔子單株抗體陰性對照組 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” Rabbit Monoclonal Nagative Control Ig (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00.000

"斯密特"手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "SMT" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00.000

"範德士"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "FENTEX" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00.000

"福德"導入/引流導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "HOOD" Introduction/ Drainage Catheter And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2012-11-30 00:00:00.000

阿普唑侖

• 英文品名: ALPRAZOLAM
• 適應症: 焦慮狀態
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

安姆洛代平苯磺酸鹽

• 英文品名: Amlodipine Besylate
• 適應症: 心臟血管用藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

鹽酸坦羅森

• 英文品名: Tamsulosin Hydrochloride
• 適應症: 前列腺肥大症伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

歐抑痛芬膜衣錠600毫克

• 英文品名: Ibuprofen Sandoz Film coated Tablet 600mg
• 適應症: 消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、手術、外傷後之發炎、疼痛。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

欣鼎血糖測試片

• 英文品名: GAL-1E Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配欣鼎血糖測試儀使用，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

欣鼎血糖測試儀

• 英文品名: GAL-1E Blood Glucose Meter
• 適應症: 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配欣鼎血糖測試片使用，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

龍脈皮膚電阻測量儀

• 英文品名: Dragon Health Skin Response Measurement Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍脈健康科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

倍骨益膠原蛋白骨科填補物

• 英文品名: BestAid Collagen Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

羅氏免疫分析C型肝炎抗體檢驗試劑第二代

• 英文品名: Elecsys Anti-HCV II
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素+β次單位檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys HCG+β
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

希摩西爾第十三凝固因子抗原試劑

• 英文品名: HemosIL Factor XIII Antigen
• 適應症: 本產品係搭配IL血液凝固儀器系統，利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

勝提諾未飽和鐵結合能力檢驗試劑組

• 英文品名: SENTINEL UIBC LIQUID
• 適應症: 用於ARCHITECT c系統上定量測定人類血清或血漿中之未飽和鐵結合能力。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

羅氏鈣生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas c CA2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，對人類血清、血漿及尿液中的鈣進行定量檢測之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“頗爾”波希丁靜脈輸液過濾器

• 英文品名: “Pall” Posidyne ELD Intravenous Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“儷妮可”光療儀

• 英文品名: “Lutronic” Phototherapy unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂

• 英文品名: “Kavo” SonicFill
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“而至”伊尼雪瓷牙染色膏

• 英文品名: “GC” Initial IQ Lustre Paste NF
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“曲克”軟頭加固交換導管

• 英文品名: “COOK”Soft-Tipped Extra-Firm Exchange Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000