申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
小兒驚悸夜啼、煩燥不寧、食慾不振、吐乳青便。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
消渴、生津止渴、消熱除煩。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
肝經濕熱不利、脅痛口苦、小便澀帶。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; SM-AHN) 或肥大細胞白血病 (mast cell leukemia; MCL)成人病人。
申請商
台灣意高藥品有限公司  
適應症
防曬、保濕。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
遺尿。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
大補元氣、益氣養神、治視物不清。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
膀胱結熱、小便濇痛。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
1.斑塊性乾癬:適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人病人。 2.掌蹠膿皰症:適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。 3.乾癬性關節炎:適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。 4.膿疱性乾癬:適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的膿疱性乾癬成人病人。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是一種體外核酸放大的診斷試劑,用於檢測和定量分析被HCV感染個體之EDTA血漿或血清中的HCV RNA,基因型1至6。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
葉酸拮抗劑使用過量之解毒劑
申請商
台灣羅日雅有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大謙科技材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恆昶實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德盟儀器製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新科化實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祥瑞工業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西羅亞生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翔亦企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
神經痛、關節痛、筋肉痛。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
台灣光學有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
軟化角質,清潔頭皮。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量及定性檢測人類血清及血漿中的乙型人類絨毛膜促性腺激素(beta-human chorionic gonadotropin,β–hCG),作為懷孕早期偵測。
申請商
救心製藥株式會社山梨工場  
適應症
急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻塞、流鼻水、噴嚏、鼻充血、肥厚性鼻炎、副鼻腔炎。
申請商
連鎰有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司  
適應症
Besponsa 單獨使用,適用於治療患有復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(ALL)之成人病患。具費城染色體陽性(Ph+)的復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之ALL的成人病患,應至少對一種酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療無效。
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。 3. 適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。 3. 適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。
申請商
盧亞股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。