- 申請商
- 瑩澤化工有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 瑩澤化工有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 瑩澤化工有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 丸龜生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 海草企業有限公司
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 鵬瑋國際股份有限公司
- 適應症
- 末梢血行障礙之輔助治療。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 原發性肺動脈高血壓。
- 申請商
- 嬌聯股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 方策科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 兆泓醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 政華科技展業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞信醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 精專生醫股份有限公司
- 適應症
- 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
- 申請商
- 義大國際有限公司
- 適應症
- 抗生素。
- 申請商
- 勤創精密科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 祐鼎國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫技實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇康生科股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 呈國股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 應用奈米醫材科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣奇士美化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 吉立製藥股份有限公司
- 適應症
- 殺菌劑。
- 申請商
- 台灣奧蜜思股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配穩擇血糖試紙使用，定量檢測採自指尖、前臂或手掌微血管全血中的葡萄糖，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利長企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利長企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠祥貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠祥貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明美科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 燥煩熱渴、津氣兩傷。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 熱性症之咳嗽、乾咳。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。,詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 惠祥貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay;CMIA)，搭配Alinity i 分析儀，定性檢測人類血清及血漿中對抗巨細胞病毒(Cytomegalovirus)之IgM抗體。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的德國麻疹病毒IgM抗體(IgM antibodies to Rubella virus)。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 治療勃起功能障礙
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品可用於定量受第一型人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus Type 1, HIV-1)感染患者之EDTA血漿中的HIV-1病毒量。