藥物證書

共有 224445 個藥物證書

艾特多雷克

• 英文品名: Etodolac
• 適應症: 消炎鎮痛藥
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

安妥卡因100注射劑

• 英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION
• 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

道脈樂5/80毫克膜衣錠

• 英文品名: Dafiro 5/80mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

樂平心錠100毫克

• 英文品名: LAMIDUS 100 TABLETS
• 適應症: 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

彩虹彩色隱形眼鏡-雙週拋型

• 英文品名: RAINBOW Color Contact Lens-Biweekly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

彩虹彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: RAINBOW Color Contact Lens-Monthly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

隆衣外科用覆蓋巾

• 英文品名: Long Yi Surgical drape
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 隆衣股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

亞培設計師血紅素A1c檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Architect HbA1c
• 適應症: 本產品用於ARCHITECT i系統上，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定量測試人類全血中的血紅素A1c(hemoglobin A1c，簡稱HbA1c)百分比。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

羅氏精銳血糖機專用試紙

• 英文品名: Accu-Chek Inform II test strips
• 適應症: 本產品與Accu-Chek Performa(羅氏優勝)血糖機和Accu-Chek Inform II(羅氏精銳)血糖機搭配使用，適用於定量檢測新鮮靜脈血、動脈血或新生兒血，以及採自指尖的微血管全血的血糖。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

“菲康”來沛去顫器/監視器及附件

• 英文品名: “Physio-Control”LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

“波士頓科技”鎖淋單一切口吊帶系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Solyx SIS System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用抽吸針

• 英文品名: “OLYMPUS” Single use aspiration needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式腹腔鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” ENDOEYE FLEX Deflectable Videoscope and Accessories
• 適應症: LTF-S190-5
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

“費森尤斯”血液透析用迴路

• 英文品名: “Fresenius” Bloodlines
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

“美迪克”熱能感覺評估儀

• 英文品名: “MEDOC” Q-Sense Thermal Sensory Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶實企業有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

“加法拉”牙科數位X光影像系統

• 英文品名: “CEFLA” Myray Hyperion Dental X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

“色若修”伊麗雙波雷射儀

• 英文品名: “Cynosure” Elite MPX Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

"德克斯" 威視白金影像軟體系統

• 英文品名: "DEXIS" VixWin Platinum
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

“凱樂”眼科冷凍儀系統及附件

• 英文品名: “Keeler” Cryomatic System and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

"柏朗" 博坦舒傷口清創液

• 英文品名: “B. Braun” Prontosan Wound Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

JILLSTUART ANGEL 輕柔芙防曬露

• 英文品名: JILLSTUART MILD UV MILK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00

LUNASOL輕透水漾粉餅(YO03, YO02,OC01,OC02,OC03,OC04)

• 英文品名: LUNASOL SKIN MODELING POWDER FOUNDATION (YO03, YO02,OC01,OC02,OC03,OC04)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00

LUNASOL毛孔細緻凝乳N

• 英文品名: LUNASOL SMOOTHING MAKEUP BASE N
• 適應症: 防曬、修飾毛孔。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00

“康德萊”一次性使用留置針

• 英文品名: “KDL” I.V Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣廣翼國際有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

"全發" 醫療用拐杖 (未滅菌)

• 英文品名: "CHUAN FA" CRUTCH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全發鋼模股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

寶兒樂動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: Poly Baby Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星捷科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

"旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭宇科技有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

"伊秀康" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Yi Shiou Kang" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊秀康國際開發有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “AMO”iDesign Advanced WaveScan Studio (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

“紀妮希” 德美膚 磨皮機 (未滅菌)

• 英文品名: “GENESIS”DermaFrac Dermabrasion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

“紀妮希” 德美基因 磨皮機 (未滅菌)

• 英文品名: “GENESIS” DermaGenesis Dermabrasion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃醫學有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

“英維康-多洛麥特” 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: “INVACARE DOLOMITE ”Mechanical Walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福樂多事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

"小林藥業" 冰枕 (未滅菌)

• 英文品名: "KOBAYASHI PHARMACEUTICAL" Ice Pillow (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

"柏倫" 浮動座墊 (未滅菌)

• 英文品名: "GRAND" Flotation Cushion(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏倫實業有限公司
• 發證日期: 2013-01-24 00:00:00.000

百腦康滴劑

• 英文品名: CERENIN DROPS
• 適應症: 末梢血行障礙之輔助治療
• 申請商: 扶陞貿易有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管

• 英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tubes
• 適應症: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

“麗嬰房”紅外線耳溫槍

• 英文品名: nac nac Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麗嬰房股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

全涵氧日拋高透氧隱形眼鏡

• 英文品名: DAILIES TOTAL ① One-Day Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。適應症及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年7月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

西門子 乙醯胺酚試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry Acetaminophen (ACET)
• 適應症: 適用於ADVIA 1200、1650/1800、2400化學系統上，定量檢測人類血清與血漿(肝素鋰)中乙醯胺酚的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

生物梅里埃抗萬古黴素腸球菌顯色培養基

• 英文品名: chromID VRE Agar
• 適應症: 選擇性顯色培養基用於鑑定和區分抗萬古黴素Enterococcus faecium與Enterococcus faecalis。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

BD安全血液檢體移轉連接器

• 英文品名: BD Vacutainer Blood Transfer Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific”TAXUS Element Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

“波士頓科技”博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific”PROMUS Element Everolimus-Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍

• 英文品名: “Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

康視明玻璃體/視網膜手術耗材包

• 英文品名: Constellation Total Plus Pak
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

“美樂得”注射筒組套

• 英文品名: “MEDRAD” Disposable Syringe Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

“奧林柏斯”閃頻光源機及其附件

• 英文品名: “OLYMPUS” Light Source for Stroboscopy and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

“史達美克”薇瓦射頻電極

• 英文品名: “STARmed” VIVA RF Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 椿月有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

法儂乾爽止汗噴霧、法儂全效止汗噴霧、法儂清爽止汗噴霧

• 英文品名: /
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣法儂化粧品工廠有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00

保濕防曬乳霜SPF50+ ★★★

• 英文品名: UV Moisturizing Cream SPF50+ ★★★
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00

艷色炫彩淺棕紅色染膏

• 英文品名: Matrix SOCOLOR 5R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00

艷色炫彩暖棕色染膏 4W (4.35)

• 英文品名: MATRIX SoColor 4W (4.35)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00

艷色炫彩深金紅銅色染膏

• 英文品名: Matrix SOCOLOR 6RC
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00

艷色炫彩金摩卡染膏 7M (7.5)

• 英文品名: MATRIX SoColor 7M (7.5)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00

艷色炫彩棕灰色染膏 5A(5.1)

• 英文品名: MATRIX Socolor 5A(5.1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00

艷色炫彩棕紅紫色染膏 4RV (4.62)

• 英文品名: MATRIX SoColor 4RV (4.62)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00

艷色炫彩金灰色染膏 7A(7.1)

• 英文品名: MATRIX Socolor 7A (7.1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00

艷色炫彩深金暖棕色染膏 6W (6.35)

• 英文品名: MATRIX SoColor 6W (6.35)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00

艷色炫彩深金摩卡色染膏

• 英文品名: Matrix SOCOLOR 6M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00

艷色炫彩金色染膏

• 英文品名: Matrix SOCOLOR 7N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00

“吉振”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

• 英文品名: “JPJ” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉振科技有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

〝米詩巨克〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝MISURGICAL〞Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美塑特亞洲股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

“愛科來”尿液品管液濃度I (未滅菌)

• 英文品名: “ARKRAY”AUTION CHECK I (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

“愛科來”尿液品管液濃度II (未滅菌)

• 英文品名: “ARKRAY”AUTION CHECK II (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

"銀星" 整形外科手術組套及其附件(未滅菌)　

• 英文品名: "Eunsung" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全諾實業有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

"創世美" 牙科手機 (未滅菌)

• 英文品名: "TRONSMADE" DENTAL HANDPIECE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創世美國際有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

"優妮卡" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 牙買家科技有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MYTHCO" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金田立有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

〝訊映光電〞 可退針採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: 〝OK Biotech〞Adjustable Lancing Device with Ejector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-23 00:00:00.000

“莊松榮”防己黃耆湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Fang Ji Huang Qi Tang Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2013-01-23

“浩然堂”雙麟止嗽散（去硃砂）

• 申請商: 浩然堂藥品本舖
• 發證日期: 2013-01-23

"展旺"無菌碳酸氫鈉

• 英文品名: Sterile Sodium Bicarbonate "SLC"
• 適應症: 制酸劑，代謝性酸中毒之鹼化劑。
• 申請商: 展旺生命科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

昂守爽錠5毫克

• 英文品名: Prednisolone Tablets 5mg "CYH"
• 適應症: 僂麻質斯性疾病、異常反應性疾病、皮膚病。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

福爾益康專業型2合1血糖血壓測試系統

• 英文品名: FORA D40 Pro Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System
• 適應症: 定量檢測新鮮指尖微血管全血之血糖值及血壓值，不適用新生兒檢測。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

“亞太醫療”固定骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC”Bone Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

“衡奕”口腔傷口光療器

• 英文品名: “TRANS”Dental Wound Laser Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

“威金森”威爾邦牙科用貴金屬

• 英文品名: “Wilkinson” Wilbond Dental Alloys
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉成牙科器材有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

“威金森”威爾卡司特牙科用貴金屬

• 英文品名: “Wilkinson” Wilcast Dental Alloys
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉成牙科器材有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

“威金森”威爾波牙科用貴金屬

• 英文品名: “Wilkinson” Wilpal Dental Alloys
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉成牙科器材有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

“賽普敦特”瑞斯暫時性排齦膏

• 英文品名: “Septodont” RACEGEL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安捷國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

“洛明尼斯”裂隙燈

• 英文品名: “Lumenis” SLIT LAMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

“波士頓科技”史拜葛雷斯隔離變壓器

• 英文品名: “Boston Scientific” SpyGlass Isolation Transformer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

(1)泡白美齒液 (2)美白潔牙露 (3)清爽白潔牙液 (4)薄荷舒緩牙齒潔白液 (5)快速居家牙齒美白液 (6)清新白牙齒潔淨露 (7)珍珠淨白牙齒潔白液 (8)新一代魔力牙齒淨白液 (9)清香薄荷齒白液 (10)呵護牙齒淨白液 (11)發泡牙齒美白液 (12)皎白神奇魔力淨齒液 (13)保健舒牙潔淨液 (14)魔幻泡泡潔牙露 (15)蜂膠亮白牙齒潔淨露 (16)草本精萃透白潔齒液 (17)晶．透．白 潔牙露 (18)凍．爽齒白液 (19) 閃．亮．白 美齒液-6%、12%、18%

• 英文品名: Teeth Clear Whitening Bubbles Liquid--6%、12%、18%
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00

凱婷 打光美顏修飾乳

• 英文品名: KATE BRIGHTENING MAKEUP BASE
• 適應症: 防曬、潤飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00

媚點 UV防護/菻e乳

• 英文品名: MEDIA UV PROTECT MAKEUP BASE S
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00

媚點 極潤無瑕水粉餅01(亮膚色)、02(自然膚色)、03(健康膚色)

• 英文品名: MEDIA EMULSION FOUNDATION S 01(LIGHT BEIGE)、02(NATURAL BEIGE)、03(MEDIUM BEIGE)
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00

膚蕊 淨柔礦物BB霜(零毛孔)自然膚色、健康膚色

• 英文品名: FRESHEL MINERAL BB CREAM(PORE COVER) NB, MB
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00

〝宜視寶〞矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Eschenbach〞corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華堂光學實業有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

"普洛米登"牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: "JOHNSON-PROMIDENT" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

"聽健"助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Ting Jian" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽健醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

"卡邦福來客"微生物運送採檢拭子(滅菌)

• 英文品名: "COPAN FLOCK" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞醫醫學器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-22 00:00:00.000

帝康臻魅彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Charm Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-21 00:00:00.000

帝康臻魅彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Charm Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-21 00:00:00.000

“永猷”外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: “ACME”Surgical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永猷股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-21 00:00:00.000

“西門子”脫氫異雄固酮激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: “Siemens”Coat-A-Count DHEA-SO4
• 適應症: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清及血漿中DHEA-SO4濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-21 00:00:00.000

“賽普敦特”百優定牙本質修補材

• 英文品名: “Septodont” Biodentine Dentine Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安捷國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-21 00:00:00.000

“三愛”全歐斯泰牙科植體

• 英文品名: “Biomet 3i” Full Osseotite Certain Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-21 00:00:00.000

“曲克”新戴娜麥翠絲牙科膜

• 英文品名: “COOK” DynaMatrix Plus Extracellular Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-21 00:00:00.000