申請商
武昌貿易有限公司  
適應症
過敏性結膜炎。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是用於cobas Liat系統的一項自動化的定性體外診斷檢驗,從懷疑患有困難梭狀桿菌感染(CDI)的病患獲得的未成形(液體或軟的)糞便檢體,使用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)來檢測產毒困難梭狀桿菌的毒素B(tcd B)基因。
申請商
聯揚牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大裕儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
啟新生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長陽生醫國際股份有限公司南科分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
懇儀股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美立恒生物科技有限公司  
適應症
本產品適用於患者周邊神經受損而分裂,受損長度小於20mm的重建使用。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商
艾尼特股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
營衛氣血不足、風邪入侵、營血痺阻、肌肉麻木、手足無力。
申請商
日名國際藥品有限公司  
適應症
治療BH4缺乏型苯酮尿症患者
申請商
威仕企業有限公司光榮廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
聖泰科技股份有限公司  
適應症
美白,抑制黑色素形成。
申請商
台灣雅芳股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
惠祥貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
惠祥貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優之堡生技製藥股份有限公司新營廠  
適應症
胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
申請商
台灣捷威醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
少陽證兼太陽表證、發熱、微惡寒、肢節煩疼、微嘔、心下支結。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、潤澤唇部肌膚。
申請商
香港商無添加化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
政華科技展業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金全益金屬工廠有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
輔聚企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美迪健康事業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾克欣國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
賜維特生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中信國際企業有限公司  
適應症
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申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞仕丹企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
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申請商
台灣柯威爾有限公司  
適應症
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申請商
康成生醫科技股份有限公司  
適應症
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申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
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