申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上岳科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
曜亞國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
寶楠生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
康森事業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣特浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宗櫻國際貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
抗憂鬱劑。
申請商
永豐餘消費品實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣日東電工股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
驥德實業有限公司  
適應症
鈣離子補充藥
申請商
瑞基海洋生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上亞科技股份有限公司  
適應症
高血壓。
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
1.MYZOMIB可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
申請商
鴻祥科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安星製藥股份有限公司  
適應症
用於治療成人(18歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:-上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎)。-皮膚和軟組織的感染。-複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科進製藥科技股份有限公司  
適應症
銅離子螯合劑。
申請商
冠京生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
胃經溼熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
優之堡生技製藥股份有限公司新營廠  
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
申請商
康源醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美達特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
08P4522, 08P4532, 08P4501, 08P4510,以下空白。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。
申請商
瑞士藥廠股份有限公司  
適應症
高血壓,良性前列腺肥大。