藥物證書

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“邁可艾爾”恩多泰迷你前額拉皮用固定系統

• 英文品名: “MicroAire” Endotine Forehead Mini
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00.000

昆喜亞類風濕因子檢驗試劑組

• 英文品名: Quantia RF
• 適應症: 本產品係搭配ARCHITECT cSystems使用，定量檢測人類血清中的類風濕因子（rheumatoid factors；RF）。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00.000

白玉蘭鑽采超緊緻粉凝霜SPF 50 ★★★, 45度緊顏拉提粉凝霜SPF 30★★★, 保濕水潤粉凝霜SPF 50+★★★, 光透亮超緊緻粉凝霜SPF 50+★★★, 絕色完美粉凝霜SPF 50+★★★, 魔力美顏粉凝霜SPF 50+★★★, 柔光水潤粉凝霜SPF 50+★★★, 無暇持久粉凝霜SPF 50+★★★, 潤澤裸膚粉凝霜SPF 50+★★★, 極光透亮粉凝霜SPF 50+★★★

• 英文品名: Taiwan Magnolia Firming Smooth Finish Cream Makeup SPF 50 ★★★/Illumination Face Base SPF50+★★★, 45degrees Lifting Cream-in Foundation SPF30★★★
• 適應症: 防曬，潤色。
• 申請商: 安那柏格股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

草本除臭噴霧

• 英文品名: Dry Comfort Antiperspirant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

ipl保水潤色物理防曬隔離霜 SPF50+ ★★★

• 適應症: 防曬、潤色。
• 申請商: 冠鳳生醫科技有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

淨膚面膜

• 英文品名: Purclear Detoxifing Mask
• 適應症: 角質軟化、面皰預防。
• 申請商: 詠麗生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

清透嫩零毛孔BB鑽白粉餅SPF21 PA+++ - 01明亮色、02裸膚色、03自然色、04蜜糖色

• 英文品名: Maybelline New York Clear Smooth BB Silk Cake Powder Poreless White - 01 Light, 02 Nude Beige, 03 Natural, 04 Honey
• 適應症: 防曬、美化肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

妮維雅 止汗爽身乳液 修護美白

• 英文品名: NIVEA Whitening Happy Shave (Roll On)
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

妮維雅 止汗爽身噴霧 珍珠煥采系列； 妮維雅止汗爽身噴霧 亮白系列； 妮維雅止汗爽身噴霧 深層煥白系列。 妮維雅止汗爽身噴霧 清新舒涼。

• 英文品名: NIVEA pearl & beauty(Spray)； NIVEA Extra Brightening(SPRAY)； NIVEA Extra Bright C&E vitamin SPRAY。 NIVEA Fresh Energy (Spray)。
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

妮維雅UV 嫩白護手霜

• 英文品名: NIVEA HAND CREAM UV Whitening Extra Cell Repair & Protect
• 適應症: 防曬手部肌膚。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

寶王絲沛滋潤護髮染髮霜 5M 橄欖栗色 第1劑,第2劑

• 英文品名: Paon Essencerich Cream 5M ，PAON CREAM DEVELOPER 40A
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

寶王絲沛滋潤護髮染髮霜5W 櫻桃栗色 第1劑、第2劑

• 英文品名: Paon Essencerich Cream 5W, PAON CREAM DEVELOPER 40A
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

美芯研搖搖慕斯染髮劑（蜂蜜檸檬）第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Whip Hair Color HONEY LEMON, Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

美芯研搖搖慕斯染髮劑（絲灰棕）第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Whip Hair Color SILKY ASH, Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

美芯研搖搖慕斯染髮劑（甜美粉紅）第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Whip Hair Color SWEET PINK, Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏-5.23淺可可亞色

• 英文品名: KEUNE Semi Color 5.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏-9.1超淡灰亞麻色

• 英文品名: KEUNE Semi Color 9.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏- 6.1深灰亞麻色

• 英文品名: KEUNE Semi Color 6.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏-7.2中等珍珠亞麻色

• 英文品名: KEUNE Semi Color 7.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏- 8.17淺灰紫亞麻色

• 英文品名: KEUNE Semi Color 8.17
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏-10.7特淺紫亞麻色

• 英文品名: KEUNE Semi Color 10.7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏4.76RI中等紫紅褐色(強紅系列)

• 英文品名: KEUNE Semi Color 4.76R1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏-5.46RI淺銅紅褐色(強紅系列)

• 英文品名: KEUNE Semi Color 5.46R1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏-5.56RI淺紅褐帶褐色(強紅系列)

• 英文品名: KEUNE Semi Color 5.56R1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏-6.66RI深強紅亞麻色(強紅系列)

• 英文品名: KEUNE Semi Color 6.66R1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏-7.46RI中等銅紅亞麻色(強紅系列)

• 英文品名: KEUNE Semi Color 7.46R1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

蕊娜制汗爽身噴霧－清新舒棉,長效乾爽

• 英文品名: Rexona Cotton Dry Antiperspirant Rexona Women Stress Control Antiperspirant Deodorant Aerosol
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 天工生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

蕊娜制汗爽身噴霧－熱情花果、魅惑香氛、蜜戀香氛

• 英文品名: Rexona Passion Antiperspirant Deodorant Aerosol, Rexona Sexy Bouquet Antiperspirant, Rexona Women Delicious Antiperspirant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 天工生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

蕊娜制汗爽身噴霧－沐浴舒爽

• 英文品名: Rexona Shower Clean Antiperspirant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 天工生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

蕊娜制汗爽身噴霧－自由舒暢

• 英文品名: Rexona Free Spirit Antiperspirant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 天工生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

蕊娜制汗爽身噴霧－超效乾爽、柑橘舒緩

• 英文品名: Rexona Powder Dry Antiperspirant, Rexona Antibacterial Defense Antiperspirant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 天工生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

BCL Clear Last 防曬甜心蜜粉-修飾

• 英文品名: CLEARLAST FACE POWDER HIGH COVER SHIRO-HADA OCHER PEACH JOHN COLLABORATIVE EDITION
• 適應症: 防曬、潤色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

雅芳原色美肌CC霜 SPF50+/PA++++ 自然、嫩粉、亮膚

• 英文品名: Avon True Color Skin Goodness CC Cream SPF50+/PA++++ Medium, Light, Shell
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

雅芳新活逆時新生日霜 SPF15 PA+++

• 英文品名: ANEW REVERSALIST COMPLETE RENEWAL DAY CREAM SPF15 Broad Spectrum
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00

"寰波"醫療用濕熱敷包(未滅菌)

• 英文品名: "SMARTANT" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寰波科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00.000

“醫試美” 幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: “EASEmed” Helicobacter pylori Antibody (HpAb) Rapid Test Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00.000

"以仁"導管固定裝置(滅菌)

• 英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以仁國際醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00.000

"錸卡" 瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "LEICA" SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全望企業有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00.000

"威倫"耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: "WELCH ALLYN" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京石儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00.000

"威倫"硬式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: "WELCH ALLYN" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京石儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00.000

"愛倫視"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "ADLENS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集賢生技顧問有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00.000

"浙江優異"硬式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Zhejiang UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2013-10-18 00:00:00.000

“科達”桃核承氣湯濃縮散

• 英文品名: TAUR HER CHERNG CHIH TANG EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 下血破瘀、月經困難、便秘。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

“萬國”麻黃濃縮錠（500mg）

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT TABLET "W.K"(500mg)
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

“一德”石決明散

• 申請商: 一德藥品廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

"天一"生薑濃縮顆粒

• 英文品名: SHENG JIANG EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

"天一"款冬花濃縮顆粒

• 英文品名: KOAH DONG HUA EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 止咳下氣、袪痰。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

"三才堂"麻黃濃縮錠

• 適應症: 解表、發汗、宣肺定喘、利水。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

"三才堂"血府逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: "S.T.T." XIE FU ZHU YU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

“晉安”百部濃縮細粒

• 英文品名: Bai Bu Ext. Granule "Chin ang"
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

“晉安”木賊濃縮細粒

• 英文品名: Mu Zei Ext. Granule "Chin ang"
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

“晉安”補骨脂濃縮細粒

• 英文品名: Bu Gu Zhi Ext. Granule "Chin ang"
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

“晉安”黃精濃縮細粒

• 英文品名: Huang Jing Ext.Granule“Chin ang”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

“晉安”仙鶴草濃縮細粒

• 英文品名: Xian He Cao Ext.Granule“Chin ang”
• 適應症: 止血、吐血、喀血。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

得耐舒錠１００公絲

• 英文品名: DENEX TABLETS 100MG
• 適應症: 高血壓、狹心症
• 申請商: 雙正貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00.000

“柏朗” 舒肯安全型植入式注射座用注射針

• 英文品名: “B.Braun” Surecan Safety II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00.000

“米拉”人工心肺機系統

• 英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百利明儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00.000

水潤光感舒芙蕾粉凝乳(粉蕊) XP SPF 50+/ PA+++ N21、N23、C21、C23

• 英文品名: IOPE AIR CUSHION XP (Refill) N21,N23,C21,C23
• 適應症: 防曬、美白、修飾膚色、保濕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00

迪奧精萃再生花蜜淨白BB防護餅SPF30 PA+++

• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00

清透潤色防曬霜SPF50+ PA+++

• 英文品名: BEBECO NATURAL COVER FACE SUN BLOCK SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、修飾臉部膚色。
• 申請商: 名淇國際事業有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00

Biore含水防曬美白水凝露

• 英文品名: Biore UV AQUA Rich Watery jelly Water base WHITENING
• 適應症: 防曬及保濕滋潤肌膚；防止黑斑、雀斑。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00

Affinage 3%雙氧乳、Affinage 6%雙氧乳、Affinage 9%雙氧乳、Affinage 12%雙氧乳。 Affinage 1.5%雙氧乳。

• 英文品名: Affinage Infiniti Creme Developer 10Volume 3%,Affinage Infiniti Creme Developer 20Volume 6%,Affinage Infiniti Creme Developer 30Volume 9%,Affinage Infiniti Creme Developer 40Volume 12%。 Affinage Professional crème developer 5 volume 1.5%。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00

礦物水潤撫紋亮膚乳SPF20

• 英文品名: COMPLEXION CORRECTOR SPF20
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00

"西門子" 品管材料(分析與非分析) (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" ADVIA Quality control material (assayed and unassayed) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00.000

"瑞恩" 校正確效品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "RNA" Calibration Verification Controls (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00.000

"康特" 排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene/Whaledent" Retraction Cord (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00.000

"屹龍" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00.000

剋疥寧洗劑

• 英文品名: B.B. Lotion
• 適應症: 疥癬、虱感染。
• 申請商: 壽元化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“永信”菌隆平靜脈輸注液400毫克/250毫升

• 英文品名: Averon Infusion Solution 400mg/250ml
• 適應症: 用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管的急性惡化、社區性肺炎)，皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

若可麻注射劑10毫克/毫升

• 英文品名: Rocuron Injection 10mg/ml
• 適應症: 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

威達挺膜衣錠100毫克

• 英文品名: Vedafil 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

威若美得乳膏0.1%

• 英文品名: Vizomet cream 0.1%
• 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
• 申請商: 梅多貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

朕江α-澱粉酶試劑套組

• 英文品名: LANNER α-Amylase Reagent Kit/α-AMY
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清或肝素血漿中-澱粉酶之活性。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“永康”促凝劑+分離膠真空採血管

• 英文品名: "VACUKANG" Clot Activator + Gel Blood Collection Tubes
• 適應症: 效能變更（敘述方式變更）：用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

朕江肌酐試劑套組(酵素法)

• 英文品名: LANNER Creatinine Reagent Kit (Enzymatic)/ CREAe
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清或肝素血漿中肌酐的含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

朕江果糖胺試劑套組

• 英文品名: LANNER Fructosamine Reagent Kit/FMN
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清中果糖胺之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

玥彩水藍軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Lunairis Tinted Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

水明眸日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: V you Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

愛能視絕美軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iLens Exquisite Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

靚媚小丑魚彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Allure Charm Clown Fish Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“邁柯唯”冷熱溫度控制儀

• 英文品名: “Maquet” Heater Cooler Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“聖猷達” 除顫電燒導管

• 英文品名: “SJM” Livewire TC Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“銳視”爾法牙科用X光系統

• 英文品名: “Ray” α Dental X-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

岱安韶韻鐵蛋白放射免疫試劑

• 英文品名: DiaSorin IRMA-mat Ferritin
• 適應症: 定量檢測人體血清中鐵蛋白含量。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

羅氏可霸斯健大黴素檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas c GENT2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，定量檢測血清和血漿中健大黴素(gentamicin)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“邁瑞”生理監視器

• 英文品名: “Mindray” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

"龍晟吉"抽痰管(未滅菌)

• 英文品名: "NC" Suction Catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍晟吉企業有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“佑合”紗布墊 (滅菌)

• 英文品名: “YOHO”GAUZE SPONGE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“佑合”檢診手套(無粉) (滅菌)。

• 英文品名: “YOHO”Examination Glove (Powder-Free)(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健鑫生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰強生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“四維創新”絲綢布膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Avatack” Silk Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 四維創新材料股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“四維創新”透明易撕膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Avatack”Transparent PE Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 四維創新材料股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

"博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)

• 英文品名: "Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微星儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

尼德克矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: NIDEK corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“威帝”古特服馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: “VDW” GUTTAFUSION Gutta percha (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

"雷得"可調式頸圈(未滅菌)

• 英文品名: "Laerdal" Stifneck Select Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詒丞有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“希司艾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “SSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“西羅德”牙科手機清潔潤滑機（未滅菌）

• 英文品名: “SIRONA”Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“吉諾斯”牙科手術用指示器 (未滅菌)

• 英文品名: “Genoss” Polymer Guide(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000