藥物證書

共有 224449 個藥物證書

克羅潔殺菌液2%

• 英文品名: Chlorhex Prep IPA Liquid 2%
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 若草事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

利思靜內服液劑2毫克/毫升

• 英文品名: Ristig Oral Solution 2mg/ml
• 適應症: 輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

“艾克孚”艾克生表面發射器

• 英文品名: “XOFT” Axxent Surface Applicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

迪奧雪晶靈超防護BB霜 SPF 50 PA+++ 玫瑰色

• 英文品名: DIORSNOW UV SHIELD BB CREAM ROSE WHITE – PROTECTION ECLAIRCISSANTE / WHITE REVEAL UV PROTECTION – SPF 50 – PA+++
• 適應症: 防曬、美白、保養臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00

茵芙莎 自律循環粉霜蜜EX<SPF15‧PA++> 001, 100, 101, 102, 103, 201

• 英文品名: IPSA PURE PROTECT CREAM FOUNDATION EX 001, 100, 101, 102, 103, 201
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00

心機 真型控油光粧前乳UV <SPF27・PA+++ >

• 英文品名: MAQUILLAGE BEAUTY KEEP BASE UV <SPF27・PA+++>
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00

心機 真型控油光粉蜜UV <SPF30・PA+++ > OC00.OC10.OC20.OC30.BO10.PO10

• 英文品名: MAQUILLAGE TRUE LIQUID LONG KEEP UV ＜SPF30・PA+++＞OC00.OC10.OC20.OC30.BO10.PO10
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00

"雅絲緹" 醫用彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: "ACETY" Medical Support Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玉瓏國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

宇仁餵食引導器 (未滅菌)

• 英文品名: IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

“朕江” 尿液/腦脊髓液總蛋白試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: “LANNER”Urine/CSF Total Protein Reagent Kit/MTP(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

“清大夫”遠紅外線非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: “Dr. Qing” Far Infrared Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 環海生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

'' 速口舒 ''口內凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰強生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

"倍視柏特"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Bespoke" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜視有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

“英特骨迪”動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Integrity”Powered table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

“思依艾伊麥極”電極線 (未滅菌)

• 英文品名: “SEI EMG”Electrode cable (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

"壯生"牽開裝置 (滅菌)

• 英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

“伯瑞”乙型內醯胺酶鑑定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “BIO-RAD”B LACTA Test(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

"懷思邁"漂白牙齒的熱源(未滅菌)

• 英文品名: "WHITESMILE" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

〝天一〞鵝不食草濃縮顆粒

• 英文品名: E BU SHI CAO EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 鼻生瘜肉、鼻室不通。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01

〝天一〞川木通濃縮顆粒

• 英文品名: CHUAN MU TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01

〝天一〞蘇木濃縮顆粒

• 英文品名: SU MU EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01

"勝昌"製半夏散

• 英文品名: Pinelliae Rhizoma Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-11-01

"華昌"桔梗散

• 英文品名: Jie Geng Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01

"華昌"桃仁散

• 英文品名: Tao Ren Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01

”生春”明眼寧散（滋腎明目散）

• 適應症: 滋腎、明目。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01

張步桃腸胃散（平胃散）

• 英文品名: Chang Pu-tao`s Changwei San (Ping Wei San)
• 適應症: 濕阻脾胃、脘腹脹滿，噁心嘔吐，噫氣吞酸。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-11-01

“聯昌”龜鹿二仙膠

• 英文品名: “HIJK”Gui Lu Er Xian Jiao
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 聯昌中藥科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-01

鎮暈樂注射液〝台裕〞

• 英文品名: TRAVELLIN INJECTION "TAI YU"
• 適應症: 暈車、暈船、暈機、美尼攸氏病症候群、手術中及手術後噁心、嘔吐之治療、Ｘ光照射及服用抗生素後所引起之嘔吐
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

膚癬寧軟膏

• 英文品名: CALTRIOL OINTMENT
• 適應症: 尋常性牛皮癬。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

益麻噴霧劑 10%

• 英文品名: Quicaine Spray 10%
• 適應症: 局部麻醉。
• 申請商: 富郁生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

先保惠可舒凝膠

• 英文品名: HUIZI GEL
• 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
• 申請商: 嵩平貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

欣舒測血糖測試片

• 英文品名: GlucoSure Mini Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配欣舒測血糖測試儀(型號：AB-104G)，不適用於新生兒檢測，顯示設定為血漿血糖值(儀器會自動校正)，使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

陞霖遠紅外線治療器

• 英文品名: Ogimi Far Infrared Physiatric Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

“旭發”輸液系統

• 英文品名: “Surefire” Infusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

“希瑞德”放射治療影像定位系統及配件

• 英文品名: “C-RAD” Catalyst Patient Positioning System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

“瑟摩碧帝克司”帝歐司暫時性血管阻斷導管

• 英文品名: “ThermopeutiX” TwinFlo Temporary Intravascular Occluding Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇生生醫有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

希森美康線性範圍品管液

• 英文品名: SYSMEX RANGE CHECK X II
• 適應症: 本產品用於確認Sysmex XE、XT、XS、XP、KX-21N及pocH-100i血液分析儀的可報告範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

“奇勒” 間接眼底鏡及其附件

• 英文品名: “Keeler” Indirect Ophthalmoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

“世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “SAESHIN” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷祥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

“比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷祥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

至尊矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Apollo lens corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

“百潤”醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百潤實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

百捷益雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

• 英文品名: BeneCheck PLUS Dual Monitoring System(Glucose and Total Cholesterol)
• 適應症: 檢測新鮮指尖血的血糖或總膽固醇濃度，可供醫護人員或自我體外檢測使用，不適用新生兒檢測。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

美若康高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy (1-Day)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視陽光學股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

晶透潤妍UV粉底液。

• 英文品名: Crystal Moisture Anti-UV Liquid Foundation。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佐登妮絲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00

迪奧雪晶靈極緻透白潤色隔離霜SPF 35 PA+++(膚色、玫瑰色、冰藍色)

• 英文品名: DIORSNOW –BASE UV PERFECTRICE ECLAIRCISSANTE/ WHITE REVEAL PERFECTING MAKEUP UV BASE-SPF35-PA+++(Beige, Rose, Bleu)
• 適應症: 防曬、保養臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00

"拜爾菲特"醫用矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "Biofit" Medical Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 拜爾菲特股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”自動檢體處理器(未滅菌)

• 英文品名: “Beckman Coulter” AutoMate 2500 Family Sample Processing Systems (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

"浩翰"體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)

• 英文品名: "LABCHINA" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩翰有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

"達維棋" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "W&H" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠京生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠京生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

"迪雅仕" 可錄思 黴漿菌屬IgA抗體檢測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DIESSE" CHORUS Mycoplasma pneumoniae IgA test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

"鐵力士"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "ESTELUX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

"聽不累" 助聽器(未滅菌)

• 英文品名: TOPlay Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝寶生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

〝華昌〞丁香散

• 英文品名: Ding Xiang Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30

〝華昌〞柴胡散

• 英文品名: Chai Hu Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30

"勝昌"高良薑散

• 英文品名: Alpiniae Officinari Rhizoma Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-10-30

"明通"石膏散

• 英文品名: "MIN TONG"Shi Gao Powder
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-10-30

“一德”天麻散

• 申請商: 一德藥品廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30

樂泰達穩膜衣錠5/80毫克

• 英文品名: Amoten F.C. Tablets 5/80mg
• 適應症: 治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。
• 申請商: 元豐泰生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

"元宙"鐵達血膠囊

• 英文品名: Ferrin Capsules "Y.C."
• 適應症: 鐵、葉酸、維生素B12缺乏症。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

寧衛邁錠200毫克

• 英文品名: NEVIMAT
• 適應症: 與其他藥物併用、治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重HIV-1感染之成年病患。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

"柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液

• 英文品名: Propofol-Lipuro 1%
• 適應症: 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

嬌博視雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Biweekly Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

嬌博視每日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

1.藻紅素全效亮白防曬噴霧 SPF50★★★ UVA/UVB (白色)(膚色)(粉嫩色) 2.長效亮白輕盈防曬噴霧 SPF50★★★ UVA/UVB (白色)(膚色)(粉嫩色)

• 英文品名: 1.Soothing Whitening Sunscreen Spray Broad Spectrum SPF50★★★ UVA/UVB2.Anti-Redness Soothing Sunscreen Spray Broad Spectrum SPF50★★★ UVA/UVB
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 惠民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00

超防禦輕透隔離乳SPF50+★★★

• 英文品名: Protective Extra Anti-UV Sunscreen 外銷專用：Ultra Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佐登妮絲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00

綠光亮麗染髮膏N5.46、N6.46、N6.66、N7.34、N7.40、N7.44、N7.46、N7.66、N7.444、N7.666、N8.6、N8.34、N8.46、N8.66、N9.4、N9.34、N10.34

• 英文品名: Luxury - Light Copper Red Brown N5.46、Dark Copper Red Blond 6.46、Intense Dark Red Blond 6.66、Golden Copper Blond 7.34、Intense Copper Blond 7.40、Deep Copper Blond 7.44、Copper Red Blond 7.46、Intense Red Blond 7.66、Exclusive Copper Blond 7.444、Exclusive Red Blond 7.666、Light Red Blond 8.6、Light Golden Copper Blond 8.34、Light Copper Red Blond 8.46、Intense Light Red Blond 8.66、Very Light Copper Blond 9.4、Very Light Golden Copper Blond 9.34、Platinum Golden Copper Blond 10.34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00

綠光去色漂髮粉

• 英文品名: Luxury Bleach Powder Dust Free White Classic
• 適應症: 漂淡髮色。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00

綠光去色漂髮粉

• 英文品名: Luxury Bleach Powder Dust Free Blue Ammonia Free - with Rose Essence
• 適應症: 漂淡髮色。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00

玩美女神唇蜜–BE01,RE01

• 英文品名: POLA MUSELLE GLAMOUROUS LIP SERUM – BE01,RE01
• 適應症: 防曬、滋養雙唇。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00

視界 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九揚貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

“碧嵐”暫時性排齦膏組 (未滅菌)

• 英文品名: “Pierre Rolland” Expasyl temporary gingival retraction(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

"勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞登生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

"必帝"持針器(未滅菌)

• 英文品名: "BD" Needle Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

熱威樂素懸液劑

• 英文品名: ZOVIRAX SUSPENSION
• 適應症: 單純疱疹病毒引起之皮膚及黏膜感染，預防免疫不全病人之單純疱疹感染，單純疱疹感染復發之抑制，帶狀疱疹病毒引起之感染，水痘感染．
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

"得生"水楊酸甲酯藥膠布 10%

• 英文品名: Methyl Salicylate Plaster 10% "T.S."
• 適應症: 頸部僵硬、肩膀痠痛、關節炎、背痛、拉傷、瘀傷、扭傷之疼痛緩解。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司三廠
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

"台裕"康思寧膜衣錠200毫克

• 英文品名: Q-pine F.C. Tablets 200mg "Tai Yu"
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

"元宙"樂清痰顆粒

• 英文品名: Mucoteine granules "Y.C."
• 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

思律樂錠劑10毫克

• 英文品名: Arpizo Tablet 10mg
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
• 申請商: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

視舒坦倍潤濕人工淚液點眼液

• 英文品名: Systane Balance Lubricant Eye Drops
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

“昕琦” 矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “I-SEE VISION” SiHy Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

“波士頓科技”氬氦刀治療系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Visual-ICE Cryoablation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

“勉泰”尿液試紙

• 英文品名: “IND” Urinalysis Reagent Strips
• 適應症: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各試驗區可用目測進行比色，也可以使用儀器進行測試。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

美若康藍氧矽水膠日拋型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare Relux Silicone Hydrogel Daily Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

培麗永久染高明度矯色染劑 珍珠金色TPB

• 英文品名: JOICO VERO K-PAK COLOR TPB PEARL BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00

“愛的故事”醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Love Story”Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 有一套有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

“鼎興貝蒙”牙科治療椅 (未滅菌)

• 英文品名: “TS BELMONT” DENTAL CHAIR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎興貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)

• 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞元生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)

• 英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞元生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)

• 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞元生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

"透西瑪" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Toshiba" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

• 英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易邁生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

"邁視樂" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "METZLER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁視樂國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

“伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌)

• 英文品名: “BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

YASCO醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: YASCO Medical Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

“歐德”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “ORDER” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐德無塵材料有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

“生春”芍藥甘草湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHUO YUEH KAN TSAO TANG NUNG SU KO LI "SHENG CHUN"
• 適應症: 筋肉痙攣、四肢疼痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28