藥物證書

共有 224627 個藥物證書

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

趨勢 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

“黛兒塔”抗肺炎黴漿菌IgM(未滅菌)

• 英文品名: “Delta”Mycoplasma Pneumoniae IgM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

“康德萊”灌洗注射筒 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “KDL”Irrigation Syringes (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

“明通”酸棗仁湯濃縮錠

• 英文品名: Suan-Tsao-Jen Tang Ext. Tablets "Min Tong"
• 適應症: 身心疲憊衰弱而失眠者。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-10-02

“明通”半夏厚朴湯濃縮錠

• 英文品名: Pen-Hsia Hou-Pu Tang Ext. Tablets "Min Tong"
• 適應症: 氣鬱、咽喉、食道部有異物充滯感、時有心悸、眩暈、嘔心者之伴隨症狀：不安神經症、神經性胃炎、惡阻、咳嗽、嗄聲。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-10-02

勝提諾KAPPA輕鏈檢驗試劑組

• 英文品名: SENTINEL KAPPA LIGHT CHAINS
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，以定量免疫比濁法檢測人類血清或血漿中結合型及游離型kappa輕鏈(kappa light chains)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

勝提諾臨床生化品管液

• 英文品名: SENTINEL CLIN CHEM CONTROL
• 適應症: 本產品係用來確認以下產品分析：膽鹼脂酶、銅、肌酸酐(酵素型)、狄卡布因膽鹼酯酶(Dibucaine CHE)、迪布卡因CHE(DIBCH)、α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)、鐵、鋰及胰臟澱粉酶之性能。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

勝提諾LAMBDA輕鏈檢驗試劑組

• 英文品名: SENTINEL LAMBDA LIGHT CHAINS
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統(c4000、c8000、c16000)上，以定量免疫比濁法檢測血清或血漿中的結合型及游離型lambda輕鏈(lambda light chains)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

禮亞尚巨細胞病毒免疫球蛋白G親和性檢測試劑

• 英文品名: LIAISON CMV IgG Avidity II
• 適應症: 此體外檢測試劑為利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法來測量人類血清、血漿中對巨細胞病毒之IgG抗體的親和力。實驗必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“克立玫” 抽吸導管

• 英文品名: “QualiMed” EMAX Aspiration Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“愛德華” 恩度凡肺動脈導管

• 英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“路德”膀胱鏡

• 英文品名: “LUT” Cystoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

玫瑰香乳木果防曬護手乳SPF25 PA++

• 英文品名: SKINFOOD ROSE & SHEA BUTTER HAND CREAM SPF25 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00

水漾莓果晶瑩防曬乳SPF 30 PA++

• 英文品名: SKINFOOD WATERY BERRY SUN LOTION SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00

萊姆神采防曬隔離霜 SPF13 PA+ #1嫩綠、#2蜜桃、#3金沙

• 英文品名: SKINFOOD LIME SECRET SHINE LIGHT BASE SPF13 PA+ #1, #2, #3
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00

"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

醫試美幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: EASEmed Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“鴻鈦” 洛柯特精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: “HONTI” LOCATOR Precision Attachment (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鈦醫材有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“傑生得耐”保護性限制帶 (未滅菌)

• 英文品名: “JASON TRY” Protective restraint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 便利國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

• 英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 琳悧生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

四維醫療彈性貼布(未滅菌)

• 英文品名: Avatack Medical Elastic Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 四維創新材料股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“雋康”檢查用手套 (無粉) (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: “EVERJK” Disposable examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile/Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雋康企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

"加州"心臟血管外科器械(滅菌)

• 英文品名: "CALIFORNIA" Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

"麥迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICAPTURE" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康源醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

"沃特斯" 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)

• 英文品名: "WATERS" Mass Spectrometer for Clinical Use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

保潔靈假牙清潔錠(未滅菌)

• 英文品名: Protefix Active Cleanser Tablets (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋藥品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“科輔適”放射科病患用支架(未滅菌)

• 英文品名: “Qfix” Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“科輔適”放射線造影頭部固定器(未滅菌)　

• 英文品名: “Qfix” Radiographic Head Holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)

• 英文品名: “Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

"晶視" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

"濤寶" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "TAOBABY" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 濤寶有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“能資”診斷用X光球管 (未滅菌)

• 英文品名: “Energy Resources” Diagnostic x-ray tube (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 能資國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“順天堂”防己黃耆湯濃縮錠

• 英文品名: Fang Chi Huang Chi Tang Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 益氣健脾、利水退腫。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-10-01

"晟德" 咳立平糖漿

• 英文品名: CODEPIN SYRUP "Center"
• 適應症: 鎮咳、袪痰（支氣管炎、感冒、咽頭炎、喉頭炎所引起之咳嗽及喀痰）
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

"一洋"乾燥磷酸鋁膠

• 英文品名: DRIED ALUMINIUM PHOSPHATE "IL-YANG"
• 適應症: 制酸劑
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

袪痰寧發泡錠600毫克

• 英文品名: ACC 600 Effervescent Tablets
• 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

希靈脂緩釋錠80毫克

• 英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg
• 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

樂利口抗炎凝膠

• 英文品名: Perioxidin Bioadhesive Gel
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

莫克寧膜衣錠625毫克

• 英文品名: Moxiclav 625mg F.C. Tablets
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

悠你膚軟膏0.5毫克/公克(可洛貝他索)

• 英文品名: UNIVATE Ointment 0.5mg/gm (Clobetasol)
• 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。
• 申請商: 梅多貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

歐山平膜衣錠10毫克

• 英文品名: Olanzapine Sandoz Film Coated Tablets 10mg
• 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

希羅欣"山德士"靜脈輸注液2毫克/毫升

• 英文品名: Ciprofloxacin Sandoz 2mg/ml Solution for Infusion
• 適應症: 成人：對Ciprofloxacin有感受性細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染﹝包括淋病﹞、腹部感染﹝包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎﹞、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩：大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎﹝1-17歲﹞、綠膿杆菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

好輕鬆血糖檢測系統

• 英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

靚媚睡美人彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Allure Charm Sleeping Beauty Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

愛能視彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

“考迪斯” 速立刻擴張導管

• 英文品名: “Cordis” Sleek Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

“考迪斯” 沙維長型PTA擴張導管

• 英文品名: “Cordis” Savvy long Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特低密度脂蛋白膽固醇校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR
• 適應症: 本產品係一種冷凍乾燥人體血清校正液，與LDL-Cholesterol試劑OSR6183搭配使用，用於在Beckman Coulter分析儀上定量測定低密度脂蛋白膽固醇。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

捷安視福克斯多焦軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “X-Cel” Flexlens Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶元國際貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

“柯惠”沛霖卓導管組

• 英文品名: “Covidien” Palindrome H Chronic Catheter Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特" 美系茵藍金屬高溫瓷粉

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS InLine Metal Ceramic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

薇霓SPF35肌本防曬乳液

• 英文品名: VANICREAM™ Sunscreen SPF35
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 昶虹貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 棕色系列亞洲配方 6NMB(綠咖啡深棕色)

• 英文品名: Goldwell Topchic 6NMB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 棕色系列亞洲配方 6NBB(咖啡深棕色)

• 英文品名: Goldwell Topchic 6NBB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 棕色系列亞洲配方 5NVB(紫咖啡褐色)

• 英文品名: Goldwell Topchic 5NVB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 棕色系列亞洲配方 5NBB(咖啡褐色)

• 英文品名: Goldwell Topchic 5NBB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00

醫佳一次性使用真空採血管(無添加)

• 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, No Additive)
• 適應症: 收集並處理血液樣本以作進一步血清檢驗之用。
• 申請商: 日溢健康有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

豐富醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: FENG FUN Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

"廣懷" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GUANG HUAI" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣懷科技有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)

• 英文品名: "TSC" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康儀科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

蔡司照明器 (未滅菌)

• 英文品名: ZEISS Saphiro2 LED illumination(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

“史耐輝”微創噴射灌洗器 (滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew” VERSAJET PLUS Hydrosurgery System handsets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜 (滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew” Opsite flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

"歐司特" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ostecare" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 文發醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

"歐司特" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ostecare" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 文發醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2013-09-30 00:00:00.000

“醫方明”喉風散（黃袍散加味）

• 英文品名: "YI FANG MING" Hou Feng San (Huang Pau Powder Jia Wey)
• 適應症: 口腔炎。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-09-30

“愛爾創”氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承廣企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-28 00:00:00.000

“天明”人參瀉肺湯濃縮散

• 英文品名: “TIMING”JEN SHENG HSIEH FEI TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 治肺經積熱上喘胸膈脹滿、痰多、大便濇
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-09-28

“天明”十味敗毒湯濃縮散

• 英文品名: “TIMING” SHIH WEI PAI TU TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 化膿性皮疾患、濕疹
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-28

1.日間防護霜 2.極潤煥白潤色玫瑰防曬霜 SPF30★★

• 英文品名: Intensive Protection Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 穎軒生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00

“廣欣”鼻喉佈施藥裝置（未滅菌）

• 英文品名: “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣欣藥品有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

"信東"利他穩膜衣錠160毫克

• 英文品名: Divastan F.C. Tablets 160mg
• 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

“經絡動力”血壓計

• 英文品名: “MD Biomedical” Vion. BP700C
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 經絡動力醫學股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統

• 英文品名: bioLinc Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。
• 申請商: 吉電通醫學科技有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

“朗迪” 可樂士高壓氣球導管

• 英文品名: “Rontis” Cronus HP PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 揚通企業有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

“西門子”超音波系統

• 英文品名: “SIEMENS” Ultrasound medical diagnostic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

勝提諾膽酸檢驗試劑組

• 英文品名: SENTINEL Bile Acids
• 適應症: 本產品係利用酵素比色法檢測人類血清中總膽酸濃度，須搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c 8000, c16000)使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

勝提諾血漿蛋白校正液

• 英文品名: SENTINEL Plasmaproteins Cal 3x
• 適應症: 本產品係用於定量測定血漿蛋白的校正液，只能與用來校正使用比濁原理的血銅藍蛋白，kappa輕鏈及lambda輕鏈。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

【莉麗護髮染髮霜、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、uy28優雅美體護髮染髮乳、uy28護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、立美特高亮彩染髮霜、真爽雅染髮霜、彩妍染髮霜、花若思染髮霜、溫蒂麗染髮霜、愛麗絲染髮霜、索芙蘭染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、立美特高亮染髮霜、晶彩護色染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、h&m 美髮大師炫彩染髮霜、和樂色彩-奇實系列染劑、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、MLADIC迪奇護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、萊鉑液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜】－灰、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜－灰、碧姿可BISCALL護髮染髮霜－灰、雅如詩迷炫護髮染髮霜－灰、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜－灰、E－SAKI Add護髮染髮霜－灰、【瑪蒂絲護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、妮迅染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮霜】－灰、【漢伯頓炫彩護髮染髮霜、金欣琪髮霜、山本富也護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜】-灰

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00

真爽雅染髮霜、彩妍染髮霜、花若思染髮霜、溫蒂麗染髮霜、愛麗絲染髮霜、索芙蘭染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、立美特高亮染髮霜、晶彩護色染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、h&m 美髮大師炫彩染髮霜、萊鉑液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、莉麗護髮染髮霜-uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、uy28優雅美體護髮染髮乳、uy28護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、立美特高亮彩染髮霜－透明色、Change護髮染髮霜-透明色、MLADIC迪奇護髮染髮霜-透明色、護髮染髮霜-透明色、卡爾森亮彩護髮染髮霜-透明色、FAVOUR護髮染髮霜-透明色 瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜－透明色 碧姿可BISCALL護髮染髮霜－透明色 雅如詩迷炫護髮染髮霜－透明色 Cool Color酷卡樂護髮染髮霜－透明色 E－SAKI Add護髮染髮霜－透明色 瑪蒂絲護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、妮迅染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮霜-透明色 絕代風華快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染、新追迷情染髮乳、彩色摩登快速護髮染髮霜、烏毛林染髮乳、三毛香水永久護髮染髮劑、奇靈鳥染髮乳、愛巧美永久染髮霜、安妮香水永久護髮染、懷特維夫染髮乳、漢芳髮寶染髮乳、真爽雅香水永久護髮染、真爽雅染髮乳、綠迪麗雅快速護髮染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染、潔西卡護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、金欣琪染髮霜、快樂芭比彩護染髮霜、山本富也護髮染髮霜、彩妍染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、采葳護髮染髮霜、蝶之逸彩護髮染、榮勉尼婭護髮染髮霜、麥哥妮雅護髮染髮霜、彩之雲護髮染、彩之雲出色染髮霜、黑之雲快染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜-透明色;漢伯頓炫彩護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜-透明色 Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-透明色

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00

白金葡萄深度白高效防曬精華 SPF50+ PA+++

• 英文品名: PLATINUM GRAPE CELL WHITE SUN ESSENCE SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00

威娜繽紛護髮染劑–0/45純紅紫褐色

• 英文品名: Color Touch Special Mix 0/45 Red Mahogany
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00

歌薇新熱力塑質中和乳(第二劑)

• 英文品名: Goldwell Straight’n Digital Perming 2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00

中文品名變更為：歌薇妲芙冷燙水 (0號)、(1號)、(2號) 第1劑、第2劑

• 英文品名: Goldwell Topform Cold Perm 0, 1, 2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00

胺芐青黴素鈉

• 英文品名: Ampicillin Sodium
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 福信有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

"輝迅"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "BLAZING SPEED" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝迅科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

“斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僑聲實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

"榆生" 醫療用貼布（未滅菌）

• 英文品名: "COLUXIA" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榆生有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

"百希斯特"沙門氏菌屬血清檢測試劑(滅菌)

• 英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

"百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌)

• 英文品名: "Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

"百希斯特"無機磷檢測試劑(滅菌)

• 英文品名: "Biosystems" Phosphorus (inorganic) Reagent (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

"百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌)

• 英文品名: "Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

"百希斯特"微蛋白檢測試劑(滅菌)

• 英文品名: "Biosystems" Albumin (Microalbumin) Reagent (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

"仙施"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "HS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仙施實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

"仙施"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "HS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仙施實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

"仙晨"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "FAIRYLAND" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仙晨實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

"仙晨"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "FAIRYLAND" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仙晨實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-27 00:00:00.000

“勝昌”金錢草濃縮散

• 英文品名: Lysimachiae Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-09-27