藥物證書

共有 224627 個藥物證書

"賽本" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "SI-BONE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2013-09-13 00:00:00.000

"賽本" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "SI-BONE" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2013-09-13 00:00:00.000

“史耐輝”壓力繃帶 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew” PRO-TWO Compression Bandage System (Sterile /Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-13 00:00:00.000

3M 金屬矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Unitek Metal Brackets (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-13 00:00:00.000

“班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌)

• 英文品名: “Pentron” FibreKleer 4X (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-13 00:00:00.000

“美麗佳”紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Medica”Hemolyzing Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-09-13 00:00:00.000

“優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌)

• 英文品名: “Euromi”Boiling water sterilizer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-13 00:00:00.000

“優士嵐”舒燙靈敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Exllen” BurnChill Sterile Burn and Wound Dressings (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇弘生技有限公司
• 發證日期: 2013-09-13 00:00:00.000

“富瑞明”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “FRIMEN” Manual Surgical Instrument For General Use（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2013-09-13 00:00:00.000

“順天堂”蒼耳子濃縮顆粒

• 英文品名: Chang Er Tzu Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 發汗通竅、散風去濕。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”路路通濃縮顆粒

• 英文品名: Luh Luh Ton Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 周身痺痛、手足拘攣、小便不利、水腫脹滿。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”沒藥濃縮顆粒

• 英文品名: Moh Yaoh Extract Granules "Sun Ten""
• 適應症: 跌打損傷、散瘀定痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”韭菜子濃縮顆粒

• 英文品名: Tsio Chaih Tzu Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 小便頻數、遺尿、白濁、腰膝酸軟、婦女白帶、溫腎助陽、固精。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”蘆根濃縮顆粒

• 英文品名: Lu Gen Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 清胃、肺熱、止嘔、除煩
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”赤苓濃縮顆粒

• 英文品名: Chih Ling Extract Granules "Sun Ten"
• 適應症: 濕熱、利尿。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”旱蓮草濃縮顆粒

• 英文品名: Hanh Lian Chao Extract Granules "Sun Ten"
• 適應症: 益腎陰、涼血止血。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

”順天堂”皂刺濃縮顆粒

• 英文品名: Tsaoh Chih Extract Granules "Sun Ten"
• 適應症: 治風、殺蟲。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”葱白濃縮顆粒

• 英文品名: Chong Bai Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 感冒、發汗、消化、痛風
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”赤芍濃縮散

• 英文品名: Chih Shuo Extract Powder "Sun Ten"
• 適應症: 脅痛、腹痛、涼血、活血、消癰散腫。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”白芍濃縮散

• 英文品名: Bai Shao Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 鎮痙。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”防風濃縮散

• 英文品名: Fang Feng Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 祛風勝濕、感冒之頭痛
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”杏仁濃縮散

• 英文品名: Shing Ren Extract Powder "Sun Ten"
• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”酸棗仁濃縮散

• 英文品名: Swan Tsao Jen Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 寧心、安神
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”麥門冬濃縮散

• 英文品名: Mai Men Tung Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 養陰清熱、潤肺止咳
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”廣藿香濃縮散

• 英文品名: Guang Hao Xiang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 和中止嘔、芳香化濕
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”款冬花濃縮散

• 適應症: 止咳下氣、祛痰
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”牡丹皮濃縮散

• 適應症: 清熱涼血、活血行瘀。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”葛根濃縮散

• 適應症: 解肌退熱、生津止渴、透發斑疹
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”四逆湯濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Si Ni Tang Extract Granules
• 適應症: 少陰病、表熱裏寒、下利清穀、四肢拘急、手足厥冷
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”麥芽濃縮散

• 英文品名: Mai Ya Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 開胃、消食、下氣
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”豬苓濃縮散

• 英文品名: Chu Ling Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 利尿、解熱、止渴。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”連翹濃縮散

• 適應症: 解毒、排膿、利尿
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”菟絲子濃縮散

• 適應症: 滋養、強壯
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”穀精濃縮散

• 適應症: 目翳、頭風。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”豬膽濃縮散

• 適應症: 健胃、鎮痙、利膽、解毒。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”蔓荊子濃縮散

• 適應症: 鎮痛（頭痛、神經痛）。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”敗醬草濃縮散

• 適應症: 清熱解毒、消腫、排膿、行瘀。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”遠志濃縮散

• 適應症: 袪痰。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”荷葉濃縮散

• 適應症: 止血、散瘀、解毒、消暑。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”紫蘇子濃縮散

• 適應症: 止咳平喘、下氣消痰、利膈寬腸。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”通草濃縮散

• 適應症: 水腫、利尿、浮腫、乳汁不足。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”蛇床子濃縮散

• 適應症: 收歛、強精、陰萎。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”鈎藤濃縮散

• 適應症: 鎮痙、鎮靜（頭痛、目暈、痙攣）
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”防己濃縮散

• 英文品名: 〝Sun Ten〞 Fen Fang Ji Extract Granules。
• 適應症: 利尿、神經痛
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”淡豆豉濃縮散

• 適應症: 解表、除煩
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“順天堂”肉豆蔻濃縮散

• 英文品名: Jou Douh Koh Extract Powder "Sun Ten"
• 適應症: 虛瀉冷痢、脘腹冷痛、嘔吐、積食不化。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-13

“莊松榮”續斷濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞 Xu Duan Concentrated Granules
• 適應症: 鎮痛，止血
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2013-09-13

"信宏"補骨脂濃縮細粒

• 英文品名: PU KU CHIH EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H"
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-13

“鄭杏泰”金金寶貝咀嚼丸（肥兒八珍糕）

• 英文品名: Jin Jin Bao Bei Jeu Jue Pills "C.S.T."(Fei Er Ba Zhen Gao)
• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-09-13

“鄭杏泰”開脾肥兒散（肥兒八珍糕）

• 英文品名: K.P. Fair Powder "C.S.T."
• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-09-13

“鄭杏泰”清肝保力丸

• 英文品名: Chingkan Paoli Pill "C.S.T."
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-09-13

“養生堂”安肝利膽丸（龍膽瀉肝湯）

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2013-09-13

肅菌注射劑

• 英文品名: Antipime Injection
• 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
• 申請商: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00.000

朕江總膽紅素試劑套組

• 英文品名: LANNER Total Bilirubin Reagent Kit
• 適應症: 本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中總膽紅素之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00.000

朕江鹼性磷酸酶試劑套組

• 英文品名: LANNER Alkaline Phosphatase Reagent Kit
• 適應症: 本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中鹼性磷酸?之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00.000

“優珊納”超音波治療儀

• 英文品名: Ulthera System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 申請商: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00.000

“西諾德”希瑞克玻璃瓷塊

• 英文品名: “SIRONA” CEREC Blocs C In Ceramic Blank
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00.000

“奧林柏斯”高頻切除電極

• 英文品名: “OLYMPUS” PK HF-Resection Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00.000

“渥克”葛蘭索流動複合樹脂

• 英文品名: “Voco” GrandioSo Heavey Flow Flowable Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00.000

水平衡水感燙系列、觸感塑型燙系列、柔感飄逸塑型燙系列-(健康髮用、受損髮用、正常髮用)(第1劑、第2劑)

• 適應症: 燙髮
• 申請商: 皇彪企業有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳2.乳木果油護髮染髮乳3.護髮染髮乳4.染髮乳5.快速染髮乳 6.髮色覆蓋乳7何首烏護髮染髮乳8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳9.艾綠雅護髮染髮乳10.陽光女孩護髮染髮乳11.護髮染12亮彩染髮乳-(黑色系)；13.歐德伊迪護髮染髮乳-珍珠黑

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream 13.ALTER EGD Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳2.乳木果油護髮染髮乳3.護髮染髮乳4.染髮乳5.快速染髮乳 6.髮色覆蓋乳7何首烏護髮染髮乳8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳9.艾綠雅護髮染髮乳10.陽光女孩護髮染髮乳11.護髮染12亮彩染髮乳-(①可可色系②棕褐色系③咖啡色系④黑咖啡色系)；13.歐德伊迪護髮染髮乳-①可可棕②茶影棕③琉璃棕④焦糖棕

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream 13.ALTER EGD Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00

多芬純淨制汗爽身噴霧

• 英文品名: Dove Anti-Perspirant Deodorant Aerosol - Pure
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(焦糖栗子色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 5KR (Caramel Chestnut)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(深焦糖亞麻色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 6KR (Dark Caramel Blonde)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(焦糖亞麻色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 7KR (Medium Caramel Blonde)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(淺焦糖亞麻色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 8KR (Light Caramel Blonde)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00

雲緹迷漾染髮膏(極深巧克力栗子色)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 4.64 (Extra Dark Chocolate Medium Chestnut)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00

雲緹迷漾染髮膏(深巧克力淺栗子色)、(深杏仁巧克力亞麻色)、(牛乳巧克力亞麻色)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 5.64 (Dark Chocolate Light Chestnut)、6.64 (Dark Almond Chocolate Blonde)、7.64 (Medium Milk Chocolate Blonde)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00

S T 水漾定型乳霜

• 英文品名: STRAIT THERAPY SUPER STRAIGHT up to 6 months NEUTRALISING MILK
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00

奇士美 亮白遮瑕筆 #01明亮色、#02自然色

• 英文品名: IS Whitening Stick L , N
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00

"勤達"一次性使用無菌注射器帶針/不帶針

• 英文品名: "TEAM POWER" Disposable Syringe (With needle/Without needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00.000

"四維創新" 透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Avatack" Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 四維創新材料股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00.000

"加堤" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "EYE CARE" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加堤企業有限公司歸仁廠
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00.000

"美睿思"聽力檢查計(未滅菌)

• 英文品名: "MedRx" Audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00.000

"維裘" 內視鏡附件 (滅菌)

• 英文品名: "VIRTUAL" Endoscope accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00.000

"卓和" 壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: GMTH Tongue depressor (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-12 00:00:00.000

“順天堂”淡竹葉濃縮散

• 適應症: 清涼、解熱、止渴、利尿。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-12

“順天堂”補骨脂濃縮散

• 適應症: 強壯、遺尿。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-12

“領先”茵陳五苓散濃縮錠

• 英文品名: YIN CHEN WU LING SAN EXTRACT TABLET“LING SIAN”
• 適應症: 黃疸、小便不利、煩渴。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-09-12

“三才堂”芎歸膠艾湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”QIONG GUI JIAO AI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 流產後出血不淨、月經過多。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2013-09-12

“鐵牛”六味地黃丸

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2013-09-12

不使胃潰糖衣錠

• 英文品名: BUSFOLIRON TABLETS
• 適應症: 下列疾患之痙攣及運勤機能亢進：胃、十二指腸潰瘍、食道痙攣、幽門痙攣、胃炎、腸炎、腸疝痛、痙攣性便秘、機能性下痢、膽囊、膽管炎、膽石症、膽道運動障礙、膽囊切除後遺症、尿路結石症、膀胱炎、月經困難症
• 申請商: 光亨企業有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

“賽隆”電燒系統

• 英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

“賽隆”電燒系統及配件

• 英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元佑實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

“威立德”經皮神經電刺激器

• 英文品名: “Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威立德有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

“賽沛” 抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測試劑組

• 英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA SSTI Assay
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯D-二聚體第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c D-DI2
• 適應症: 本產品係搭配cobas c 111系統使用，利用免疫學方法定量檢測人類血漿中纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

免疫特細胞激素品管試劑

• 英文品名: IMMULITE Cytokine Control Module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

“勤達”滅菌手術用手套(有粉)

• 英文品名: “TEAMPOWER” Latex Surgical Gloves-Powdered
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

“卡爾斯特”軟式膽道鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Choledocho-Fiberscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維新管理顧問有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

"清鳳莊"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "PRO BLUE ICE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 清鳳莊光學有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

"傑生" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "JOHNSON" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇岦健康事業有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

"艾爾康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ELCON" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞靖儀器有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

"祈達"彈性救急絆(未滅菌)

• 英文品名: "PIAC" Medical Aid Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祈達實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

"恩氏艾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "NSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長安儀器有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

"英默遜"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)

• 英文品名: "INMOTION" Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

"酷達"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: "CUDA SURGICAL" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

"羅氏"可霸斯血液氣體分析儀品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas b 123 AutoCVC Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000