藥物證書

共有 224627 個藥物證書

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-09-11 00:00:00.000

“華昌”五倍子散

• 英文品名: Wu Bei Zi Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-11

“三才堂”川芎茶調散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”CHUAN QIONG CHA TIAO SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2013-09-11

希摩西爾液態肝素試劑

• 英文品名: HemosIL Liquid Heparin
• 適應症: 本產品搭配使用IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，以自動比色法定量測量人類檸檬酸化血漿中，未分段肝素(unfractionated heparin, UFH)與低分子量肝素(low m...
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

“百首” 睪固酮放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DIAsource” TESTO-RIA-CT
• 適應症: 利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清之睪固酮(TESTO)含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

“尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針)

• 英文品名: “Nipro” Disposable Arterial Venous Fistula Set (BioHole, Dull Needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

JF熱塑霜(受損髮用)、Prosee熱塑霜(受損髮用)、FN離子熱塑燙1(受損)、閃耀溫塑燙

• 英文品名: JF Rebonding Cream For Colored Treated Hair, Prosee Rebonding Cream For Damaged Hair
• 適應症: 燙髮用。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00

TIGI CopyrightColour 增澤染膏6/08

• 英文品名: TIGI CopyrightColour Gloss Dark Natural Ash Blonde 6/08
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00

TIGI CopyrightColour創意染膏8/71

• 英文品名: TIGI CopyrightColour Creative Light Green Blue Blonde 8/71
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00

TIGI CopyrightColour 創意染膏5/71

• 英文品名: TIGI CopyrightColour Creative Light Green Blue Brown 5/71
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00

YOKO 優菓防曬乳 SPF50

• 英文品名: YOKO SUNSCREEN FOR FACE SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 亞宜貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00

RAYSELA防曬條霜SPF50+ PA++++

• 英文品名: NOEVIR RAYSELA PROTECTOR UV CUT STICK
• 適應症: 防曬，修飾膚色，保護臉部肌膚。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00

帝寶電子血壓計

• 英文品名: TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

“立英德”助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “Ladder” Rollator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立英德有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

“利品維”口咽氣道管（未滅菌）

• 英文品名: “Sleeping Well” Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

"登美" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "DenMat" Ophthalmic Operating Spectacles(loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

“賽飛”困難梭狀芽胞桿菌檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: “Cepheid” Xpert C. difficile/Epi Assay (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

“倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

"賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡特生醫科技有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

"鶴牌"傷口引流裝置(滅菌)

• 英文品名: "HOLLISTER" Wound Drainage Devices (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Allegra X5 Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

"哈謝葛哇貝克"眼科試驗鏡片夾(未滅菌)

• 英文品名: "HASEGAWA BICOH" Ophthalmic trial lens clip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

"登士派 麥樂佛"口內牙鑽頭(未滅菌)

• 英文品名: "DENTSPLY MAILLEFER" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-10 00:00:00.000

“天明”紫花地丁濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”TZ HUADI DING CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 清熱、解毒、消癰腫。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-09-10

樂瞳彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Lovelytone Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2013-09-09 00:00:00.000

樂瞳每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Lovelytone Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-09 00:00:00.000

“瓦里安” 腫瘤資訊系統

• 英文品名: “Varian” Oncology Information System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 發證日期: 2013-09-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯茶鹼第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c THEO2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，定量檢測血清和血漿中的茶鹼(theophylline)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-09 00:00:00.000

“邁適頓”康倍婷注射系統

• 英文品名: “Milestone” Compudent STA System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-09 00:00:00.000

“歐威”角膜前房模組

• 英文品名: “Optovue” Optical Coherence Tomography-Cornea Anterior Module (CAM)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-09 00:00:00.000

"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊柏國際有限公司
• 發證日期: 2013-09-09 00:00:00.000

"柯惠" 可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)

• 英文品名: "Covidien" Removable Skin Staple (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-09 00:00:00.000

"一康" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YiKang" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2013-09-09 00:00:00.000

易耳通助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: EasyHear Hearing Aid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚宇興業有限公司
• 發證日期: 2013-09-09 00:00:00.000

“科達”大黃牡丹皮湯濃縮散

• 英文品名: DAH HWANG MUU DAN PYI TANG EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 腸癰初起之右下腹疼痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-09

“科達”防己黃耆湯濃縮散

• 英文品名: FARNG JII HWANG CHYI TANG EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 益氣健脾、利水退腫。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-09

“勝昌”胡蘆巴濃縮散

• 英文品名: Trigonellae Semen Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-09-09

“富田”麻黃濃縮錠（600mg）

• 英文品名: MA HUANG CONC. TAB. "FT"(600mg)
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-09

“新喜”清腦丸

• 適應症: 失眠多夢、安神寧腦。
• 申請商: 新喜國際企業股份有限公司＊
• 發證日期: 2013-09-09

“新喜”安嗽丸

• 適應症: 咽喉腫痛、化痰止嗽、清音、寬膈。
• 申請商: 新喜國際企業股份有限公司＊
• 發證日期: 2013-09-09

“存心堂”佛牙涼血降火解毒散

• 適應症: 涼血解毒。
• 申請商: 存心堂藥品有限公司
• 發證日期: 2013-09-09

“存心堂”佛牙愛骨好丸（獨活寄生湯加味）

• 適應症: 腰膝作痛、屈伸不便、神經痛、風濕痛。
• 申請商: 存心堂藥品有限公司
• 發證日期: 2013-09-09

〝存心堂〞佛牙加味爽胃散(加味平胃散)

• 適應症: 健胃固腸、積食腹瀉、胃痛、不思飲食。
• 申請商: 存心堂藥品有限公司
• 發證日期: 2013-09-09

“醫方明”寧嗽散

• 英文品名: "YI FANG MING" Ning Sow San
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-09-09

“三愛”安德骨替代材

• 英文品名: “Biomet 3i” Endobon Bone Substitutes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-07 00:00:00.000

“魅迪”二氧化碳雷射系統及其配件

• 英文品名: “MEDITECH” CO2 Laser System And Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-07 00:00:00.000

“順天堂”馬勃濃縮顆粒

• 英文品名: Mar Bo Extract Granules "Sun Ten"
• 適應症: 消腫、清利咽喉、止血。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-07

“順天堂”倒地蜈蚣濃縮散

• 適應症: 消炎、解熱、癭瘤。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-07

富眼能眼藥水０．１

• 英文品名: FLUMETHOLON 0.1
• 適應症: 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎、葡萄膜炎、手術後炎症
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

鹽酸克羅希西汀

• 英文品名: Chlorhexidine HCL
• 適應症: 殺菌、消毒。
• 申請商: 泰齡貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

彩漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Sparkling Biweekly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

彩漾每日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Sparkling Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

樂瞳雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Lovelytone Biweekly Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

硫酸紫菌素

• 英文品名: Gentamicin Sulfate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 永林貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

"翰強"創口貼(未滅菌)

• 英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰強生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

"達特普雷" 多功能培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Dr. Plate" Multipurpose culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特普雷生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

"達特普雷" 鑑別培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Dr. Plate" Differential culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特普雷生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

"達特普雷" 集菌培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Dr. Plate" Enriched culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特普雷生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

"達特普雷" 選擇性培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Dr. Plate" Selective culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特普雷生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

"良晁" 醫用膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: Shuenn Tay Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良晁企業有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

"良晁" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: Shuenn Tay Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良晁企業有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

六甲康 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: 6A CARE Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 媽媽購婦幼網
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

六甲 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: 6A Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 媽媽購婦幼網
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

"吉洛氏" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Gyrus" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元佑實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

"吉洛氏" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Gyrus" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元佑實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

"吉洛氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Gyrus" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元佑實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

"耀宏" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "YAO-HONG" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

"耀宏" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "YAO-HONG" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2013-09-06 00:00:00.000

“科達”香蘇散

• 英文品名: SHIANG SU SAAN "KO DA"
• 適應症: 四時感冒、婦女經病。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-06

齒博士牙齦膏

• 英文品名: Enoxolone Gingival Paste
• 適應症: 第一次使用前須先經過牙科醫師診斷。緩解牙齦紅腫、牙齦發炎。對於齒齦疾病期間的消腫、抗發炎具有緩解的效果。
• 申請商: 博存貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

鹽酸坦羅森

• 英文品名: Tamsulosin HCl
• 適應症: 前列腺肥大症伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

• 英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

BD注射針

• 英文品名: BD Hypoint Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

優盛電子體溫計

• 英文品名: ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

"台灣先進" 輸液加壓器 (未滅菌)

• 英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Pressure Infuser(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

金舒毯 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

"綠能奈米" 護頸 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Neck Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 琳悧生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

“兆弘生技”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Jhao Hong” Medical masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆弘生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

“吉洛氏”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: “Gyrus” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元佑實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

"吉洛氏" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Gyrus" Ear, nose, and throat bur (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元佑實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

“優士嵐”舒燙靈舒痛凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “Exllen” BurnChill Pain Relieving Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇弘生技有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

"美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDISARANG" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆生生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

"梅狄梅卡" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medimecca" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦極生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

"克希拉" 人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KYOCERA" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

“美帝思德” 超音波清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: “Medisafe”Sonic Irrigator (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通陽國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

至尊矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Apollo lens corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

科克蘭助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: KIRKLAND SIGNATURE HEARING AIDS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

“優杰” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Iou Jye” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優杰國際事業有限公司
• 發證日期: 2013-09-05 00:00:00.000

“華昌”五味子散

• 英文品名: Wu Wei Zi Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-05

“醫方明”醫方明漢方胃散（香砂平胃散加減味）

• 英文品名: "YI FANG MING" YI FANG MING HAN FANG WEI POWDER (SHIANG SHA PYNG WEY SANN JIA JEAN WEY)
• 適應症: 胃痛、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-05

"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克

• 英文品名: Glimet F.C. Tablets 2/500mg
• 適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-04 00:00:00.000

穩胰敏錠500毫克

• 英文品名: Metformin Tablet 500mg "S.G."
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 壽元化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-04 00:00:00.000

氯化苯嗦寧

• 英文品名: Benzethonium Chloride
• 適應症: 消毒劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-04 00:00:00.000

甲溴化后瑪托品

• 英文品名: Homatropine Methylbromide
• 適應症: 副交感神經抑制劑。
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-04 00:00:00.000

丙酸氯貝皮質醇

• 英文品名: Clobetasol Propionate
• 適應症: 抗炎性皮質醇。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-04 00:00:00.000

佳貝恩噴霧器

• 英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上寰科技有限公司
• 發證日期: 2013-09-04 00:00:00.000

捷兌佳攜帶型血糖測試系統

• 英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 捷佳科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-04 00:00:00.000

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項

• 英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items
• 適應症: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
• 申請商: 凌越生醫股份有限公司台北廠
• 發證日期: 2013-09-04 00:00:00.000