藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮新國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

“佑合”醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: “YOHO” MEDICAL GAUZE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

積優骨膠囊250毫克(硫酸固可沙明)

• 英文品名: Ji-You-Gu Capsules 250mg (Glucosamine Sulfate)
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 合成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

卡妮丁注射液

• 英文品名: Levolysis Injection
• 適應症: 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。
• 申請商: 歐舒邁克有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"奧古登"尼卡第平10毫克/10毫升注射液

• 英文品名: Nicardipine AGUETTANT 10mg/10ml solution for injection
• 適應症: 適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

必達定傷口軟膏

• 英文品名: BETADINE Ointment
• 適應症: 傷口消毒。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

依西美坦"艾威群"膜衣錠25毫克

• 英文品名: Exemestane "Alvogen" F.C. Tablets 25mg
• 適應症: 具有雌激素受體陽性之停經婦女，使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。
• 申請商: 台灣艾威群股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

安百邁

• 英文品名: ABAMAT
• 適應症: 用於抗反轉錄病毒組合療法，以治療成人及兒童之人類免疫缺乏病毒(HIV)感染。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

瞬白奇蹟持久粉底液 升級版 SPF50+ / PA++ PO-03, BO-01, BO-02, O-01, O-02, O-03

• 英文品名: BLANC MIRACLE BRIGHT-LIGHT CREATOR MUTI-PROTECTION SPF50+/PA++ PO-03, BO-01, BO-02, O-01, O-02, O-03
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00

艾杜紗 晶亮護唇蜜 紅、粉紅、裸色

• 英文品名: ettusais essence gloss RD, PK, BE
• 適應症: 防曬、保護、美化唇部用。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00

控油緊緻面膜

• 英文品名: ERNO LASZLO ANTI-BLEMISH BETA PURIFYING MASK
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 翔順國際有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00

極效保濕精萃露

• 英文品名: ERNO LASZLO HYDRAPHEL SKIN SUPPLEMENT
• 適應症: 潤膚、保濕。
• 申請商: 翔順國際有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00

肌控油保濕防護乳 SPF15

• 英文品名: ERNO LASZLO OIL-CONTROL DAY LOTION SPF 15
• 適應症: 防曬、滋養潤澤肌膚。
• 申請商: 翔順國際有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00

PH平衡水柔防護乳 SPF15

• 英文品名: ERNO LASZLO PHELITYL DAY LOTION SPF 15
• 適應症: 防曬、滋養潤澤肌膚。
• 申請商: 翔順國際有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00

"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 狄成橡膠工業有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

• 英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 狄成橡膠工業有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 狄成橡膠工業有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"力濟"吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: "ASIA CONNECTION" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力濟實業股份有限公司中和廠
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"客愛福生" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Carefusion" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

“羅氏”抗BRAF V600E (VE1)鼠單株一級抗體 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” Anti-BRAF V600E (VE1) Mouse Monoclonal Primary Antibody (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

“福島”血液冷藏冷凍庫 (未滅菌)

• 英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"優明"視力檢查儀(未滅菌)

• 英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

愛視渼日戴型彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“康特”派拉可冠心材

• 英文品名: “Coltène” ParaCore dual cured core & resin cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“夏爾巴”德利可牙科印模材

• 英文品名: “Sherpa” Delikit Dental Impression Material Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“廣特”奧斯雷射系統

• 英文品名: “Quanta” Asset Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架

• 英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”得可導航導管

• 英文品名: “Biosense Webster” DECANAV Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“康士美”肺功能機

• 英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

柏朗導引導管

• 英文品名: B. Braun Serpia Hydrophilic Guiding Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“吉貝歐” 電療儀

• 英文品名: “gbo” High Tone Power Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 迪渥科有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件

• 英文品名: “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

德曼遜黴酚酸弗列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension MPAT Mycophenolic Acid Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品係搭配Dimendsion臨床化學系統使用，定量檢測人體血清與血漿中黴酚酸(MPA)的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

羅氏人類乳突病毒基因分型核酸檢驗套組

• 英文品名: LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test
• 適應症: 本產品是用於體外定性檢測臨床檢體中之人類乳突病毒。此項試驗利用聚合酶連鎖反應放大目標DNA，以及核酸雜交法，偵測利用羅氏PCR細胞收集培養基(cobas PCR Cell Collection Media)或PreservCyt Solution採集之子宮頸細胞中的37種肛門生殖型人類乳突病毒基因型...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

立可測網狀紅血球品管液

• 英文品名: Liquichek Reticulocyte Control(S)
• 適應症: 本產品是用以監控自動化網狀紅血球計數方法所獲取之數值。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

立可測血液學品管液

• 英文品名: Liquichek Hematology Control(S)
• 適應症: 本產品是用以監控由西門子血液分析儀所獲取之數值。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

富士校正液(C-反應蛋白)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

豔陽防曬乳霜

• 英文品名: UV PROTECTION TRANSPARENT CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聖施國際有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00

SK-II 上質光．晶透柔潤保養隔離霜

• 英文品名: SK-II Color Clear Beauty Care & Control Cream
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣寶潔股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00

嬌蘭珍珠柔光立體小顏粉餅/粉蕊 SPF20 PA++ (No. 01, 02, 03, 32)

• 英文品名: BLANC de PERLE – FOND DE TEINT ECLAIRCISSANTE ET SCULPTANT BOOSTER DE LUMIERE – DOUCUER PROTECTEUR / BRIGHT & SCULPT FOUNDATION RADIANCE BOOSTER – PROTECTIVE SHIELD – IP/SPF 20 – PA++ (No. 01, 02, 03, 32)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00

LP手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: LP Medical Arm Sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

LP醫療用黏性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: LP Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

LP冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: LP Cold/Hot Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“昌明生技”醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Charmed” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌明生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“太平洋”尖端清潔片 (滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Tip Cleaner (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“太平洋”臍帶夾 (滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Umbilical Clips (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Roche〞CINtec PLUS Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

"艾迪爾" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "ADLBIO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MedixDent” OMEGA Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“偉平”斯卡尼歐醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “WAVE PEP” ScaNeo Medical image communication device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

"社傑星" 眼科手術刀 (未滅菌)

• 英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚康有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

"普羅斯" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "PEROUSE" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永勝生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“恩美絲”醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “NBC” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

常介勇膜衣錠100毫克

• 英文品名: Manpower F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-16 00:00:00.000

"醫強" 潔淨液

• 英文品名: Jun Less Solution "E-Strong"
• 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等導致皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-16 00:00:00.000

酒石酸美托普洛

• 英文品名: Metoprolol Tartrate
• 適應症: 降壓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-16 00:00:00.000

"目力揚" 手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "MORIA" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-16 00:00:00.000

"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 來發興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-16 00:00:00.000

"信宏"紫蘇葉濃縮細粒

• 英文品名: TZU SU YEH EXTRACT SUBTLY GRANUKE "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-16

"莊松榮"番瀉葉濃縮細粒

• 英文品名: FAN XIE YE CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-16

"東陽"黃水茄濃縮細粒

• 英文品名: Huang Shui Qie Extract Granules "TONG YANG"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-16

"東陽"天南星濃縮細粒

• 英文品名: Ten Nan Xing Extract Granules "TONG YANG"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-16

"順然"麻黃濃縮錠

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT TABLET "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2013-12-16

"三才堂"生脈飲濃縮細粒

• 英文品名: "S.T.T." SHENG MAI YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2013-12-16

康癲能軟膠囊500毫克

• 英文品名: CONVULEX 500MG CAPSULES
• 適應症: 癲癇症及其他癲癇伴隨之性格行動障害。躁症或急性躁期之躁鬱症之治療。偏頭痛之預防。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2013-12-15 00:00:00.000

普利他®膜衣錠800毫克

• 英文品名: Prezista® Tablets 800mg
• 適應症: 適應症與用途 PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-15 00:00:00.000

“信宏”火麻仁濃縮細粒

• 英文品名: HUO MA JEN EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-15

“信宏”木瓜濃縮細粒

• 英文品名: MU KUA EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H”
• 適應症: 舒筋活絡、和胃化濕
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-15

“港香蘭”防己黃耆湯濃縮錠

• 英文品名: Fang Ji Huang Qi Tang Concentrated Tablets“KAISER”
• 適應症: 益氣健脾、利水退腫。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-15

“港香蘭”淡竹葉濃縮細粒

• 英文品名: Dan Zhu Ye Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-15

“領先”止嗽散濃縮顆粒

• 英文品名: ZHI SOU SAN EXTRACT GRANULES“LING SIAN”
• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-15

“天一”辛夷濃縮顆粒

• 英文品名: SIN YI EXTRACT GRANULES “TI”
• 適應症: 散上焦風熱、通鼻竅。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-15

"勝昌"肉桂濃縮顆粒

• 英文品名: Cinnamomi Cortex Extract Granules "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-12-15

施潰定錠

• 英文品名: SPAGASTIN TABLETS
• 適應症: 胃酸過多、胃炎、十二指腸炎、胃及十二指腸潰瘍所引起之痙攣及疼痛。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

英維特注射液2.5%葡萄糖/2.5%果糖

• 英文品名: Invert Sugar Injection 2.5% Dextrose/2.5% Fructose
• 適應症: 已在使用同樣濃度果糖與葡萄糖輸注液的病患，可改以本藥品替代。說明：適用於成人糖尿病、術後或酒精中毒、藥物中毒時，需非經口服途徑補充水分及能量並已排除遺傳性果糖不耐受症之患者。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

英維特注射液5%葡萄糖/5%果糖

• 英文品名: Invert Sugar Injection 5% Dextrose/5% Fructose
• 適應症: 已在使用同樣濃度果糖與葡萄糖輸注液的病患，可改以本藥品替代。說明：適用於成人糖尿病、術後或酒精中毒、藥物中毒時，需非經口服途徑補充水分及能量並已排除遺傳性果糖不耐受症之患者。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

可立定交聯型膠原綿

• 英文品名: CollaDental DRT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司台北辦事處
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

安萬內六角植體系統

• 英文品名: AnyOne Internal Fixture System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

安瑞智內六角植體系統

• 英文品名: AnyRidge Internal Fixture System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

“索爾派克”咳痰輔助器

• 英文品名: “Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

“恩提愛”艾弗格親水性導引線

• 英文品名: “MTI” Avigo Hydrophilic Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

雅芳新活逆時新生日霜 SPF25 PA+++

• 英文品名: ANEW REVERSALIST COMPLETE RENEWAL DAY CREAM SPF25 UVA/UVB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00

雅芳新活ED超智慧多重防禦乳 SPF50 PA++++

• 英文品名: ANEW CLINICAL SKINVINCIBLE MULTI-SHIELD LOTION BROAD SPECTRUM SPF 50 SUNSCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00

棒棒糖防曬潤唇膏(紅色#1)、(粉紅#2)、(橘色#3)

• 英文品名: ROLL LIP POP (#1 Pop Red), ROLL LIP POP (#2 Baby Pink), ROLL LIP POP(#3 Orange Glow)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鑫囍國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00

Sienna 鑽采柔光BB粉餅（＃20）、（＃22）

• 英文品名: Sienna Silky BB Pact（＃20）, （＃22）
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 鑫囍國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00

雙重遮瑕BB霜

• 英文品名: Rules of Trouble Dual Cover BB Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鑫囍國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00

“華爾怡”一次性使用全自動回縮型注射器(帶針)

• 英文品名: “Wealy” Automatically Retractable Safety Syringe (with needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

“喬登”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: U-CAN Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬登運動器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

“重光”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Chong Guang” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重光義肢裝具器材有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

飛暘葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: FIA Biomed Glucose Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

• 英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 多模式股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

“斯垂克”自動沉降速率裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Streck” Automated Sedimentation Rate Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

"歐索克" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ORTHO-CARE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易群國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

羅氏舒柔採血筆 專用採血針 (滅菌)

• 英文品名: Accu-Chek Softclix Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13 00:00:00.000

“東陽”覆盆子濃縮細粒

• 英文品名: Fun Pern Tzyy Extract Granules“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-13

“康之田”神擦外用液

• 英文品名: Shen Ca Wai Yong Yi“K.T.T”
• 適應症: 筋肉疼痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 宏翔藥品有限公司
• 發證日期: 2013-12-13