藥物證書

共有 224726 個藥物證書

挫匹卡邁

• 英文品名: Tropicamide
• 適應症: 散瞳劑。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“太平洋”易舒罐自控式噴霧罐組

• 英文品名: “PAHSCO” EZ Neb Nebulizer Bottle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

增若托平注射筆針頭防護器

• 英文品名: GoQuick Needle Guard
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“奧林柏斯”三維立體影像主機系統及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” 3D Visualization unit and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“波士頓科技”希爾意消化道氣球擴張導管

• 英文品名: "Boston Scientific" CRE PRO Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 詳如中文仿單核定本。(原102年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“波士頓科技”扭矩鉗

• 英文品名: “Boston Scientific” Torque Vise
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

希森美康線性範圍品管液

• 英文品名: SYSMEX RANGE CHECK XIII
• 適應症: 本產品用於確認Sysmex XN系列血液分析儀的可報告範圍(reportable range)。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

瑞樂靶注射劑

• 英文品名: Ristova Solution for IV infusion
• 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

莫美他松

• 英文品名: Mometasone Furoate
• 適應症: 腎上腺皮質類固醇
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“歐姆龍”體重體脂肪計

• 英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“麗嬰房”電動吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: nac nac Powered Nasal Aspirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗嬰房股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“佐伊”遠紅外線醫護鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “ZOE” Far infrared Medical insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱京鞋業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)

• 英文品名: “TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銅璽有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)

• 英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

"別克&別克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

"海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康鑫國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“生春”中藥感冒液

• 適應症: 感冒、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水等症狀之緩解。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25

“生春”清暑益氣散

• 適應症: 治長夏溼熱蒸炎、四肢困倦、身熱、心煩、自汗口渴、便黃溺赤、脈虛者。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25

“生春”生化湯

• 適應症: 消瘀導滯、溫中散寒。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25

喜肝妥膠囊108.2毫克

• 英文品名: Silicur Sandoz Capsule 108.2mg
• 適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

優雅錠8毫克/5毫克

• 英文品名: UNISIA 8mg/5mg Tablets
• 適應症: 治療高血壓。Candesartan Cilexetil/Amlodipine 8mg/5mg Tablets 用於以Candesartan Cilexetil每日8mg或Amlodipine每日5mg仍然無法適當控制血壓過高之高血壓症。
• 申請商: 台灣賽特瑞恩有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

愛仕勇外用溶液

• 英文品名: AXIRON topical solution
• 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(HYPOGONADISM)的替代治療。
• 申請商: 臺灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

福爾倍康血糖測試系統

• 英文品名: FOR A GD40 Best-Control Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 效能變更為： 1.規格（TD-4272A、TD-4272B）：本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。 2.規格（TD-4272B(N)）：本產品為體...
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

視界彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九揚貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

樂森林月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Forest Miracle Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

美麗秘密彩色季拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Quarterly Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

• 英文品名: Philips Ultrasound System and Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“磊仕”普飛萊凝膠鼻面罩

• 英文品名: “Respironics” Profile Lite Nasal Gel Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“楚克”切片針

• 英文品名: “Tru-Core” I Biopsy Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“麥克萊”麥斯熱燒灼刀

• 英文品名: “Microline” MiSeal Reposable Thermal Ligating Shears
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承羿有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“儷妮可”二氧化碳雷射儀

• 英文品名: “Lutronic” CO2 Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“亞梭瑟飛”人工膝關節脛骨

• 英文品名: “ARTHROSURFACE ” Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚逸有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

3M雙翼透明矯正器

• 英文品名: 3M Unitek Gemini Clear Ceramic Brackets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析甲型胎兒蛋白檢測試劑

• 英文品名: Elecsys AFP
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010/cobas e 411/ MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601/cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。 新增效能：本產品...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“希森美康”自動血液分析儀

• 英文品名: “SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XP Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“凱杰”表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組

• 英文品名: "QIAGEN” therascreen EGFR RGQ PCR kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

和樂色彩－奇實系列染劑紫色 第一劑。 和樂色彩 三代東方系列-紫Violet。

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00

迪奧逆時完美粉餅 / 迪奧逆時完美粉蕊 (No. 010, 011, 012, 020, 021, 023, 030)

• 英文品名: CAPTURE TOTALE COMPACT - TEINT POUDRE CORRECTEUR 3D RIDES – TACHES – ECLAT / TRIPLE CORRECTING POWDER MAKEUP WRINKLES – DARK SPOTS – RADIANCE FPS 20 SPF – PA+++ (No. 010, 011, 012, 020, 021, 023, 030)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00

“諾瓦克”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “NouvagAG” Manual Surgical Instrument For General Use(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓蕾莉生技有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“強生”保護性限制帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Strengthen” Protective Restraint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

"良衛" 血袋管封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

"久保田"血球容積測量裝置(未滅菌)

• 英文品名: "KUBOTA" Hematocrit Measuring Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雙鷹企業有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

"MagicPower" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "MagicPower" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金利豐國際貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

"MagicPower" 軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: "MagicPower" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金利豐國際貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

施諾通鼻噴溶液劑0.1%

• 英文品名: SNUP STADA 0.1% Spray
• 適應症: 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏引起之鼻充血。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

愛能視彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

愛能視彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

“帕將克”超音波導引神經阻斷導管組

• 英文品名: “PAJUNK” SonoPlex Stim Cannula
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

“中西”微型切骨手機

• 英文品名: “NSK” Micro Saw Handpiece
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

迪奧雪晶靈 高效防護 UV隔離霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: DIORSNOW UV SHIELD – PROTECTION ECLAIRCISSANTE / INTENSE PROTECTION – SPF 50+ / PA++++
• 適應症: 防曬、保養臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00

迪奧雪晶靈極緻透白粉餅/迪奧雪晶靈極緻透白粉蕊(No. 010, 011, 012, 020, 021, 030)

• 英文品名: DIORSNOW COMPACT – FOND DE TEINT ECLAIRCISSANT TRANSPARENCE PURE & PARFAITE / WHITE REVEAL PURE & PERFECT TRANSPARENCY MAKEUP SPF 30 PA+++ (No. 010, 011, 012, 020, 021, 030)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00

迪奧逆時完美粉底液 (No. 010, 011, 020, 021, 022, 023, 030)

• 英文品名: CAPTURE TOTALE FOND DE TEINT SERUM CORRECTERU 3D RIDES – TACHES – ECLAT / TRIPLE CORRECTING SERUM FOUNDATION WRINKLES – DARK SPOTS – RADIANCE FPS 25 SPF (No. 010, 011, 020, 021, 022, 023, 030)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00

"乾溫泉"非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

"綠能奈米"醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

"麗臺"眼科用眼罩(未滅菌)

• 英文品名: "LEADTEK" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

“麥可松”助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美得聲股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

"雅金" 精密接著體(未滅菌)

• 英文品名: "Argen" Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

"葳蘭德" 精密接著體(未滅菌)

• 英文品名: "Wieland" Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

"雅氏"顯微手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" Microsurgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

富士測定血中脂肪分解酵素乾式試片 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE LIP-P (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

“阿蘇”彈性伸縮絆(未滅菌)

• 英文品名: “ASO” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

“阿蘇”彈性伸縮絆(未滅菌)

• 英文品名: “ASO” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

"使特雷"立體感測量器(未滅菌)

• 英文品名: "Stereo Optical" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

“港香蘭”水蛭粉末

• 英文品名: Shui Zhi Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23

“科達”蒼耳散濃縮細粒

• 英文品名: CANG ER SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 鼻淵(鼻流濁涕不止)。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23

“勝昌”枳殼散

• 英文品名: Citri Immaturus Fructus Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-10-23

〝華昌〞白及散

• 英文品名: Bai Ji Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23

〝華昌〞何首烏散

• 英文品名: He Shou Wu Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23

〝華昌〞延胡索散

• 英文品名: Yan Hu Suo Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23

〝華昌〞梔子散

• 英文品名: Zhi Zi Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23

〝華昌〞蒼朮散

• 英文品名: Cang Zhu Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23

〝華昌〞川芎散

• 英文品名: Chuan Xiong Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23

〝華昌〞厚朴散

• 英文品名: Hou Po Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23

〝華昌〞香附散

• 英文品名: Xiang Fu Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23

紅電血糖監測系統

• 英文品名: medACCU Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 紅電醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-22 00:00:00.000

“波士頓科技”阿雷爾支氣管熱整形射頻控制器

• 英文品名: “Boston Scientific” Alair Bronchial Thermoplasty RF Controller
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-10-22 00:00:00.000

“薇奧菈”薇感應電刀系統

• 英文品名: “Viora” V-touch System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-22 00:00:00.000

“而至”富士改良強化式二代黏合劑

• 英文品名: “GC” FujiCEM 2
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-22 00:00:00.000

“雷柏瑞”生物回饋及電刺激系統

• 英文品名: “Laborie” Biofeedback and Stimulation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-22 00:00:00.000

“西門子” 雌二醇品管液

• 英文品名: “Siemens” Estradiol Control
• 適應症: 本產品搭配Coat-A-Count雌二醇(基本程序)、IMMULITE/IMULITE 1000及IMMULITE 2000雌二醇檢測試劑，用於輔助監測每日檢測效能。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-22 00:00:00.000

璀璨永恆防曬礦物粉餅(補充餅蕊)SPF26PA++(O2N，O3N，O4N，O5N，03Y, 04Y)

• 英文品名: Timeless Mineral Foundation SPF26PA++(O2N，O3N，O4N，O5N), Timeless Mineral Foundation SPF26PA++(O2N，O3N，O4N，O5N)-Refill, Timeless Mineral Foundation SPF26PA++ Refill (with puff) 03Y, 04Y
• 適應症: 防曬、遮瑕、保溼、保養
• 申請商: 思奔股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-22 00:00:00

即可拍〜超合一30秒粉凝霜 N02、W13、W24

• 英文品名: PRECIOUS MINERAL ANY CUSHION SPF50+/PA+++ LIGHT BEIGE N02, NATURAL BEIGE W13, HONEY BEIGE W24
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2013-10-22 00:00:00

貝尼歐醫療用冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: beinio Hot&Cold Cushion (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶禾國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-22 00:00:00.000

“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷成興業有限公司
• 發證日期: 2013-10-22 00:00:00.000

"趨勢" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-22 00:00:00.000

"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-22 00:00:00.000

輕．經典潤膚乳 SPF 30

• 英文品名: KIEHL'S SINCE 1851 CREME DE CORPS LIGHT-WEIGHT BODY LOTION WITH SPF30 SUNCREEN
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-21 00:00:00

“萬松”保護性限制帶 (未滅菌)

• 英文品名: “WAN SUNG” Protective restraint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬松紡織有限公司
• 發證日期: 2013-10-21 00:00:00.000

恩他卡朋

• 英文品名: Entacapone
• 適應症: 抗帕金森氏症劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-21 00:00:00.000

戊酸貝皮質醇

• 英文品名: Betamethasone Valerate
• 適應症: 抗炎性皮質醇。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-21 00:00:00.000

鹽酸美比非寧

• 英文品名: MEBEVERINE HCL
• 適應症: 胃腸平滑肌抗痙攣劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-21 00:00:00.000

朕江電解質試劑套組

• 英文品名: LANNER ISE Electrolyte Reagent Kit
• 適應症: 本產品係定量分析人類血清中鈉、鉀、氯的濃度，適用於Beckman CX7生化分析儀。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-21 00:00:00.000

睛靚抗UV日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Belle Vision 1 Day UV Blocking Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-21 00:00:00.000

花花公子彩色隱形眼鏡

• 英文品名: PLAYBOY Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-21 00:00:00.000

花花公子彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: PLAYBOY Monthly Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-21 00:00:00.000

“波洛伊”皮膚冷卻系統

• 英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-21 00:00:00.000

“美瑞特”恩得邁全包覆式食道支架暨施放系統

• 英文品名: “Merit” EndoMAXX Fully Covered Esophageal Stent Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-21 00:00:00.000

羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體

• 英文品名: VENTANA anti-ALK(D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
• 適應症: 本產品是預定供實驗室使用，藉以在BenchMark GX/XT/ULTRA 全自動免疫組織化學染色暨原位雜交染色 (IHC/ISH) 儀上對福馬林固定、石蠟包埋的非小細胞肺癌(NSCLC)組織內的間變性淋巴瘤激酶(ALK)蛋白進行檢測。本抗體可輔助篩選適合接受XALKORI (crizotinib)...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-21 00:00:00.000

安法荷 美肌理由(油)系列 抗痘精華凝膠

• 英文品名: Einfach Prevent Acne and brightens the skin, Acne-Cure Serum
• 適應症: 預防面皰、軟化角質。
• 申請商: 康景實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-21 00:00:00