藥物證書

共有 224627 個藥物證書

佑康腦部血腫檢測儀

• 英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

泰克血液凝血分析試劑組

• 英文品名: TEG PlateletMapping Assay
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

亞培臨床生化二苯妥因校正液

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator
• 適應症: 本產品係用於二苯妥因檢測之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

亞培臨床生化苯基巴比妥檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital
• 適應症: 本產品係定量檢測人類血清或血漿中的苯基巴比妥(Phenobarbital)，需搭配ARCHITECT c System(c4000, c8000,c16000)及AEROSET System使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

BD注射筒(含/不含注射針)

• 英文品名: BD Emerald Syringe with/without Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

雪芙蘭超水感清透淨白防曬乳液SPF50＋★★★★

• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 盛香堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00

艾莉卡防曬凝膠XF SPF50

• 英文品名: HELIOCARE XF GEL SPF50
• 適應症: 防曬，保護肌膚免於紫外線傷害。
• 申請商: 巴爾桑波有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00

艾莉卡保溼防曬霜SPF50（潤色型）

• 英文品名: HELIOCARE TOQUE DE SOL/SUN TOUCH Hydragel SPF 50
• 適應症: 防曬，保護肌膚免於紫外線傷害。
• 申請商: 巴爾桑波有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00

高絲 雪肌精防護淨白BB霜01、02

• 英文品名: KOSE SEKKISEI WHITE BB CREAM 01, 02
• 適應症: 防曬、美化修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00

金盞花冰洲苔香體乳霜

• 英文品名: Lepo antiodorant cream / Lepo pomata antiodorante
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 日日商業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00

“白因子”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “White Factor”General purpose disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白因子股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

OPPO肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Limb Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

OPPO手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Arm Sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“蒂比”雙色牙菌斑顯示錠液 (未滅菌)

• 英文品名: “TePe” PlaqSearch Two-Tone Disclosing Agent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“都維”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “DoWell” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)

• 英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾伸堂生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“勝宏”親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BIOMED” Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝宏生技有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“德曼遜”氨弗列克斯試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: “Dimension” AMM Flex reagent cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“福島”血液冷藏庫 (未滅菌)

• 英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“捷敏”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “JM”TAPE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蕾莎產業有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“旭日成”機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “Xu Ri Cheng” Mechanical Wheelchair(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭日成有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

"珀榮"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "AMBER GLOW" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 珀榮貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

逸建身非動力式氣壓牽引帶 (未滅菌)

• 英文品名: Yi Jian Shan Barometric Traction Band (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立即朔國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“科達”半夏白朮天麻湯濃縮散

• 英文品名: BANN SHIAH BOR JWU TIAN MA TANG EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 補脾燥濕，化痰熄風。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20

“科達”苓甘薑味辛夏仁湯濃縮散

• 英文品名: LING GAN JIANG WEY SHIN SHIAH REN TANG EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 痰飲浮腫，虛寒性氣喘。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20

“科達”三黃湯濃縮錠

• 英文品名: SAN HWANG TANG EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 三焦實熱，煩燥，便秘。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20

“勝昌”鼻療濃縮膜衣錠

• 英文品名: Bi Liao Extract Film Coating Tablets“Sheng Chang”
• 適應症: 肥厚性鼻炎、蓄膿症。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-11-20

“信宏”乳香濃縮細粒

• 英文品名: JU HSIANG EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
• 適應症: 定痛、伸筋。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20

1.霓淨思妝前潤色隔離乳SPF50+/★★★2. 修護UV防曬隔離乳SPFSPF50+/★★★3.光透柔白防曬乳SPF50+/★★★4光透柔白防曬乳(珠光)SPF50+/★★★.5.光透柔白防曬乳(潤色)SPF50+/★★★ 6. Neogence 礦物保濕無瑕BB霜 SPF50+/★★★ 7. Isis光透幻白防曬隔離乳 SPF50+/★★★ 8.全能肌水感眠陽防曬乳9.超逆光輕透眠陽防曬乳10.SD天南星防曬隔離霜(白) 11. SD天南星防曬隔離霜(膚) 12. L'amour Isis 光透幻白防曬隔離乳(紫色)(膚色)SPF50+/★★★ 13. 無暇輕透完美CC霜 SPF50+/★★★ 14. 美膚潤色防曬霜SPF50 15. 修護UV防曬隔離乳 SPF50★★★ 16. 未來美超保濕防曬水凝乳17. Master 修護UV防曬隔離乳 SPF50/PA★★★18.鳶尾花A醇防曬素顏霜SPF50+★★★

• 英文品名: 1.Neogence CC Primer SPF50+/★★★2.3 IN 1 REPAIRING UV PROTECTION EMULSION SPF50+/★★★ 3.UV ESSENTIALSPF50+/★★★ 4.UV ESSENTIAL(PEARLESCENT)SPF50+/★★★ 5.UV ESSENTIAL(CORRECTIVE)SPF50+/★★★ 6. Neogence Hydrating mineral BB cream SPF50+/★★★ 7. Isis UV ESSENTIAL SPF50+/★★★ 10.SD Araceae Sunscreen Cream (White) 11.SD Araceae Sunscreen Cream (Skin) 12. L'amour Isis UV ESSENTIAL SPF50+/★★★ 13. Flawless lithe perfect CC cream SPF50+/★★★ 14.PERFECT COVER SUNSCREEN 15. MIRAE Moisture Sunscreen 16. MASTER TRIPLE OXYGEN INSTANT ENERGIZING UV LOTION SPF50/PA★★★ 18.UV Defense Retinol Cream SPF50+★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 德昂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00

Nioxin耐奧森2號頭皮養護精華、Nioxin耐奧森4號頭皮養護精華、Nioxin耐奧森6號頭皮養護精華

• 英文品名: Nioxin® Scalp & Hair Treatment SPF 15 Sunscreen Fine Hair 2, Nioxin® Scalp & Hair Treatment Sunscreen Fine Hair 4, Nioxin® Scalp & Hair Treatment Sunscreen Medium to Coarse Hair 6
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00

昕漾朗潤日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Ezvue i-SPA 55UV Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

樂康血糖測試系統

• 英文品名: On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血之血糖值，專業醫護人員可檢測新生兒微血管全血之血糖值。
• 申請商: 富廣國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

“亞諾” 強效型抗感染導管

• 英文品名: “Arrow” ARROWgard Blue PLUS Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

“貫達樂”銩光外科雷射系統及配件

• 英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

"三立兹" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SANRITU" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明新儀器有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

"菲瑪斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "famous" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安光儀器有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

"佳昇" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Jia Sheng" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

“美勒” 水熱式滅菌機 (未滅菌)

• 英文品名: “Melag” Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

"旺昕" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WANG SING" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺昕貿易有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

"旺昕" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WANG SING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺昕貿易有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

"旺昕" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "WANG SING" Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺昕貿易有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

“領先”芍藥甘草湯濃縮細粒

• 英文品名: “LING SIAN”SHAO YAO KAN TSAO TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 筋肉痙攣、四肢疼痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-11-19

“順天堂”番杏草濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Fan Xing Cao Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-11-19

安保思定膠囊25毫克

• 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 25mg
• 適應症: 注意力缺損／過動症（ADHD）。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

安保思定膠囊10毫克

• 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 10mg
• 適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

安保思定膠囊18毫克

• 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 18mg
• 適應症: 注意力缺損／過動症（ADHD）。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

安保思定膠囊40毫克

• 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 40mg
• 適應症: 注意力缺損／過動症（ADHD）。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

安保思定膠囊60毫克

• 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 60mg
• 適應症: 注意力缺損／過動症（ADHD）。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

百克攝膜衣錠50毫克

• 英文品名: Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg
• 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
• 申請商: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

"若草"喜達樂夫膜衣錠100毫克

• 英文品名: WAKA-Sildenafil 100
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 若草事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“全球安聯”牙科鑽針器械組

• 英文品名: “Anker” Dental Drill Kits
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“安吉美爾德”巴德萊弗使達血管支架系統

• 英文品名: “Angiomed” Bard LifeStar Vascular Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“柯惠”瑪護卡伊利急性雙腔/三腔導管組

• 英文品名: “Covidien” Mahurkar Elite Acute Dual/Triple Lumen Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“尤邁”血氧飽和度探頭

• 英文品名: “UM” SPO2 SENSOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 炫鋒有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

"醫賞"皮膚壓力保護器(未滅菌)

• 英文品名: "EUNSUNG" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬翡利亞醫藥有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

"優希達" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "YOSHIDA" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅醫企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

"必帝" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“忠山”百猛茸癀丸

• 英文品名: “JON SAN”BAI MENG RONG HUANG WAN
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-11-18

“老塗獅”黃家武功散

• 適應症: 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 老塗獅藥品商行
• 發證日期: 2013-11-18

海德密絲輕感皮下填補劑

• 英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-16 00:00:00.000

“百特”內視鏡應用導管

• 英文品名: “Baxter” Endoscopic Applicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-16 00:00:00.000

“康特”布萊恩特牙貼片組

• 英文品名: “Coltène” COMPONEER BRILLIANT Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-16 00:00:00.000

“康特”布萊恩特樹脂

• 英文品名: “Coltène” BRILLIANT NG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-16 00:00:00.000

"人人"鹽酸四環素眼藥膏

• 英文品名: Tetracycline Hydrochloride Ophthalmic Ointment "GCPC"
• 適應症: 眼部細菌傳染性炎症。
• 申請商: 人人化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

萬應百油精

• 英文品名: Wan In Medicated Oil
• 適應症: 頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足酸痛、舟車暈浪。
• 申請商: 鼐成興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

“西門子”超音波系統

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特白蛋白放射免疫分析試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Albumin RIA Kit
• 適應症: 利用放射性免疫分析方法體外定量檢測人類尿液中白蛋白含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

“色若修”伊儷雷射

• 英文品名: “Cynosure” Elite+ Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

“帝普勒”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康視佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

“修特”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Sutter”Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

"愛彼" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

利度卡因

• 英文品名: Lidocaine
• 適應症: 局部麻醉劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“費雪派克”愛康正壓呼吸輔助器

• 英文品名: “Fisher&Paykel” ICON+ CPAP system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

日精手腕式血壓計

• 英文品名: NISSEI WRIST TYPE DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統

• 英文品名: “EchoSens” Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“飛利浦”產房資訊管理系統

• 英文品名: “Philips” IntelliSpare Perinatal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“英維沃”攝護腺穿刺引導器

• 英文品名: “Invivo” Prostate Needle Guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“英維沃”組織取樣針

• 英文品名: “Invivo” Fully Automatic Biopsy Gun
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“賽特利”牙科聚合物光固化燈

• 英文品名: “Satelec” Curing light device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“偉達”納米克瓷牙染色材

• 英文品名: “VITA” ENAMIC STAINS KIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon X3 Total Knee Component
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

必式通索羅牙科超音波骨切割器

• 英文品名: Piezotome Solo Ultrasonic Bone Cutting Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“天地合”鞘管組

• 英文品名: “Target” Disposable Introducer Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚璟科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)

• 英文品名: “EMG”Powered Nasal Cleaner(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“鴻祥” 磨皮機(未滅菌)

• 英文品名: “HONG SHIANG” Dermabrasion Device(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

立可適 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: NeuKocyte General Purpose disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創研生技有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"美締" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Medi" Elastic bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶實企業有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

東洋 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: TOYOLENS Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"思朵麥托" 排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: "Stomatotech" Retraction cord (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"愛爾皮" 壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: "IOPI" Tongue depressor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“艾莫斯”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "ATMOS" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000