藥物證書

共有 224726 個藥物證書

輝克特爾20毫克/毫升注射液

• 英文品名: Phyxotere 20mg/mL Concentrate for solution for infusion
• 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

"台灣神隆"磺達肝暌鈉

• 英文品名: Fondaparinux Sodium "SPT"
• 適應症: 預防接受骨科下肢手術（髋骨骨折，膝關節或髋關節置換手術）之靜脈血栓高危險群（曾發生有症狀之靜脈血栓症）患者發生靜脈血栓栓塞事件（VTE）。治療患有不穩定型心絞痛或非ST段升高型心肌梗塞（UA/NSTEMI）且不適合接受緊急（120分鐘內）侵入性治療（PCI）的成人。治療ST段升高型心肌梗塞（STEM...
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

奧諾美20毫克速效膠囊

• 英文品名: OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

奧諾美5毫克速效膠囊

• 英文品名: OxyNorm Immediate Release Capsules 5mg
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

奧諾美10毫克速效膠囊

• 英文品名: OxyNorm Immediate Release Capsules 10mg
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

泯滋淨膜衣錠

• 英文品名: Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg
• 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

"若草"喜達樂夫膜衣錠50毫克

• 英文品名: WAKA-Sildenafil 50
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 若草事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

抑克鬱膜衣錠20毫克

• 英文品名: EC-PRAM 20 (Escitalopram F.C. Tablets 20mg)
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

抑克鬱膜衣錠10毫克

• 英文品名: EC-PRAM 10 (Escitalopram F.C. Tablets 10mg)
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

“朝日”神經血管導引線

• 英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

福朵 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: Fuddo Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬福醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

"鑫堂"染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

“倫多士”血液氣體院外品管計劃 (未滅菌)

• 英文品名: “RANDOX” RIQAS EQA Blood Gas Programmes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

“快得利”萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: “Quidel” Lyra Direct C. difficile Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

“京瓷”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “KYOCERA” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”愛肯維拉斯提尿液化學分析校驗對照品管組 (未滅菌)

• 英文品名: “Beckman Coulter” iChem VELOCITY Calcheck Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

"優絲碧"真空血液收集系統 (未滅菌)

• 英文品名: "YCELLBIO" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆暉生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

“杏恩”螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏恩生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31 00:00:00.000

“港香蘭”伸筋草濃縮細粒

• 英文品名: Shen Jin Cao Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 治風濕痹痛、關節痠痛、皮膚不仁、扭傷腫痛、小兒麻痺症後遺症。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31

“港香蘭”側柏葉濃縮細粒

• 英文品名: Ce Bai Ye Concentrated Granules“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31

“仙豐”冬瓜子濃縮散

• 英文品名: DONG GUA TZYY EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-12-31

“仙豐”蘆根濃縮散

• 英文品名: LW GEN EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-12-31

“科達”赤芍散

• 英文品名: CHI SHAO POWDER“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31

“科達”太子參散

• 英文品名: TAI ZI SHEN POWDER“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31

“科達”茯苓散

• 英文品名: FU LING POWDER“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31

“東陽”雙解散濃縮細粒

• 英文品名: Shuang Jia San Extract Granules“TONG YANG”
• 適應症: 目赤睛痛、耳鳴鼻塞、口苦舌乾、咳嗽上氣。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31

“東陽”骨碎補濃縮細粒

• 英文品名: Guu Suey Buu Extract Granules“TONG YANG”
• 適應症: 補腎、破血、止血。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31

"天明"石膏濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"SHIH GAO CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-12-31

“三才堂”龜鹿二仙丸（小丸）

• 英文品名: “S.T.T.”GUI LU ER XIAN PILLS
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2014-12-31

“聖記”還少丹

• 英文品名: Huan Shau Dan“Sheng Ji”
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁
• 申請商: 宇力鑫生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-31

痙痛錠10毫克(鹽酸待克明)

• 英文品名: Soonan Tablets 10mg (Dicyclomine Hydrochloride)
• 適應症: 胃腸痙攣性疾患(胃、十二指腸潰瘍、膽管、膽囊痙攣性疾患、輸尿管痙攣)。
• 申請商: 多安健康事業有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

清康膜衣錠40毫克

• 英文品名: Lipikon F.C. Tablets 40mg
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 德國麻疹病毒IgM抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS RUBELLA IgM
• 適應症: 本產品搭配Chorus系統使用，定性檢測人體血清中抗德國麻疹病毒IgM抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

“亞康恩”剖美克組織切片針

• 英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

• 英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

• 英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

“亞諾”單腔中央靜脈導管組

• 英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set
• 適應症: 效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

祛痘菁華

• 英文品名: Blemish Clearing Serum
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

SHILLS很耐曬大馬士革頂級玫瑰超清爽淨白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★、SHILLS很耐曬超清爽淨白防曬冰鎮噴霧 SPF50+★★、高效清爽防曬噴霧 SPF50+★★、SHILLS很耐曬超清爽舒緩淨白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★、高效清透防曬噴霧 SPF50+★★。SHILLS很耐曬大馬士革頂級玫瑰超清爽美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★ 。SHILLS很耐曬超清爽美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★。SHILLS很耐曬超清爽舒緩美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★。SHILLS很耐曬超清爽美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★(運動戶外)。SHILLS舒兒絲 很耐曬超清爽美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★(美白保濕降溫)、SHILLS舒兒絲 很耐曬超清爽舒緩美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★(溫和舒緩)、SHILLS舒兒絲 很耐曬超清爽防護美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★(天然植萃草本)。SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美的冒泡美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★、SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽極地雪花美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★、SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽魅力香氛美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★、SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽元素力美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★、SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽維他命C美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★、SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽茶樹調理美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★、SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美肌柔護美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★、SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽香氛美肌美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★、SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽綜合維他命美白防曬冰鎮噴霧SPF50+★★。

• 英文品名: SHILLS Damascus Rose UV Spray Brightening Lotion SPF50+★★, SHILLS Caribbean Ice UV Spray SPF50+★★, CARIBBEAN ICE UV SPRAY SPF50+★★, SHILLS Brightening Light Sun-Screen Spray SPF50+★★, Whitening light sun-screen spray SPF50+★★, SHILLS Sport Sunscreen Spray SPF50+★★, SHILLS Whitening light sun-screen spray SPF50+★★, SHILLS Caribbean Ice UV Spray SPF50+★★, SHILLS Whitening Light Sun-screen Spray SPF50+★★, SHILLS Caribbean Ice Sunscreen Spray SPF50+★★, SHILLS Very Emollient Ice UV Spray SPF50+★★, SHILLS Arctic Snowflake Ice UV Spray SPF50+★★, SHILLS Charming Fragrant Sunscreen Spray SPF50+★★, SHILLS Healthy Energy Sunscreen Spray SPF50+★★, SHILLS Glowing Vitamin C Sunscreen Spray SPF50+★★, SHILLS Tea Tree Sunscreen Spray SPF50+★★, SHILLS Energy-boosting Sunscreen Spray SPF50+★★, SHILLS Energy-boosting Fragrant Sunscreen Spray SPF50+★★, SHILLS Glowing Multi-Vitamin Sunscreen Spray SPF50+★★。
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、保濕。
• 申請商: 喬翼生技化妝品有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

綠立染髮劑–咖啡黑、深咖啡 (第一劑、第二劑)、蘭黛絲草本植物染髮膏-黑色、檀木咖啡色（第一劑、第二劑 ）。

• 英文品名: GREENGO HAIR DYEING-Black、Dark Brown (1) (2)、La Daisy Herbal Hair Dyeing Cream-Black, Dark Brown(1)(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 綠立生醫國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

綠立染髮劑–淺咖啡、咖啡栗子红（第一劑、第二劑）、蘭黛絲草本植物染髮膏-麥子咖啡色、咖啡栗子紅（第一劑、第二劑）。

• 英文品名: GREENGO HAIR DYEING-LIGHT BROWN, CHESTNUT RED BROWN (1) (2)。 La Daisy Herbal Hair Dyeing Cream-Light Brown, Chestnut Red Brown (1)(2)。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 綠立生醫國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

UV 防護絲緞蜜粉餅 SPF35/PA+++

• 英文品名: L'ELAN VITAL UV DEFENCE FLAWESS FINISH COMPACT SPF35/PA+++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 馬來西亞商科士威有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

心機 星魅輕羽粉餅 UV（蕊） SPF25·PA++（PO10.OC00.OC10.OC20.OC30.BO10）

• 英文品名: MAQuillAGE Dramatic Powdery UV (PO10.OC00.OC10.OC20.OC30.BO10)
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

菲希歐 超護UV撥水防曬液

• 英文品名: FASIO UV PROTECT MILK N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

吉麗絲朵 雪紡恆燦無瑕粉餅(粉心) 101,103,105,202,204

• 英文品名: JILLSTUART EVERLASTING SILK POWDER FOUNDATION FLAWLESS PERFECTION 101‧103‧105‧202‧204
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 光感修飾CC霜

• 英文品名: ESPRIQUE PORE COVER PERFECT BASE CC
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 純白花漾防護精華N

• 英文品名: JILLSTUART AQUA CHIFFON PROTECTOR N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

吉麗絲朵 輕透水潤CC霜 01‧02

• 英文品名: JILLSTUART AIRY TINT WATERY CC CREAM 01‧02
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

菲希歐 超護UV舒涼防曬噴霧

• 英文品名: FASIO UV PROTECT SPRAY N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

菲希歐 超護UV舒潤防曬凝露

• 英文品名: FASIO UV PROTECT GEL N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

完美無瑕防曬粉餅 SPF30 (S:11G C:001)、(S:11G C:002)、(S:11G C:003)

• 英文品名: EXTREME MATT Natural Matt Effect Compact Powder Foundation (S:11G C:001), (S:11G C:002), (S:11G C:003)
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、均勻膚色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

極緻抗陽涼感防曬噴霧

• 英文品名: Orbis Sunscreen Cool Shower
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

UV日間精華乳霜

• 英文品名: MOONPEARL UV DAY EMULSION
• 適應症: 防曬及滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣御木本化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00

艾比沙坦

• 英文品名: Irbesartan
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)

• 英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube)
• 適應症: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

“智霈”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Wise Pray” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智霈國際有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

“遠貿”噴霧設備 (未滅菌)

• 英文品名: “Foremount” NEBULIZER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

“銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)

• 英文品名: “RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「遺尿警示器(H.2040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳鴻科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

舒膜膠 閉合用傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: Somagel occlusive wound dressing hydrogel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索瑪沛思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

“巫諾”尿液量測系統 (滅菌)

• 英文品名: “Unomedical” UnoMeter Diuresis Measuring System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

“一協紀百靈”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “KOB” Elastic Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

先保 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: SENBO Medical Adhesive Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生匯貿易有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

"道積" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Daudjee" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

"維肯拉斯" 醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "VISCOLAS" Medical insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

"京和" 膽固醇(總量)檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Kyowa" Cholesterol (total) test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

"協和"脂蛋白檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Kyowa" Lipoprotein test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

"京和" 三酸甘油脂檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Kyowa" Triglyceride test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30 00:00:00.000

“港香蘭”艾葉炭散

• 英文品名: Ai Ye Tan Powder“KAISER”
• 適應症: 收斂、止血。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30

"邦聯"麻黃濃縮細粒

• 申請商: 萬國草本科技股份有限公司仁德分公司
• 發證日期: 2014-12-30

"邦聯"麻黃濃縮膠囊

• 申請商: 萬國草本科技股份有限公司仁德分公司
• 發證日期: 2014-12-30

“天保”勇鼻寧膠囊

• 適應症: 肥厚性鼻炎、鼻塞、蓄膿症。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-30

地非羅斯

• 英文品名: Deferasirox
• 適應症: 排鐵劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

苯甲香豆醇鈉籠晶

• 英文品名: Warfarin Sodium Clathrate
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

“長庚”牙科用植體系統-支台

• 英文品名: “Chang Gung” Dental Implant System-Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

維特司生化產品類風溼性關節炎因子試劑組

• 英文品名: VITROS Chemistry Products RF Reagent
• 適應症: 體外檢驗試劑，搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，定量測量血清或血漿中類風溼性關節炎因子的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

“艾德尼斯”人工電子耳

• 英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

“美迪威特”高層次消毒液

• 英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

“費森尤斯”透析液過濾器

• 英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

“聖猷達”史普力米生理電極導管

• 英文品名: “SJM” Supreme Electrophysiology Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

“百鎂”呼吸器

• 英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

“百鎂”呼吸器

• 英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

全護水感清透防曬露UVA PRO 50

• 英文品名: UVIDEA XL AQUA Fresh gel SPF50 PA++++
• 適應症: 防曬隔離，預防紫外線傷害。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00

妥內散酸

• 英文品名: Tranexamic Acid
• 適應症: 止血劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊

• 英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉成牙科器材有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

“諾康”非呼吸用醫藥噴霧器組及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “neokom” Medicinal Nonventilatory Nebulizer Set (Atomizer) and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」、「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾康股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

“科宜”修護傷口水凝膠敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “Clone-E” Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科宜生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

“明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Crystalvue Acne Patch (sterile/non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

民崧 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: MEINSON Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民崧實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

"克萊兒" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Clariance" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2014-12-29 00:00:00.000

定脈平錠２毫克

• 英文品名: HYTRIN 2MG TABLETS
• 適應症: 高血壓、良性攝護腺肥大症。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-12-28 00:00:00.000

服瘤停注射劑

• 英文品名: FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injection
• 適應症: 治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-27 00:00:00.000

“可勵流”胸腔引流系統

• 英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2014-12-27 00:00:00.000

“諾瓦德克”內視鏡近紅外線螢光影像系統及其附件

• 英文品名: “Novadaq” Endoscopic near infrared fluorescence imaging system and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-12-27 00:00:00.000

“亞康恩”楚克自動組織切片器

• 英文品名: “Argon” Tru-Core II Automatic Biopsy Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2014-12-27 00:00:00.000

“艾爾博”維拉牙科鑄造用合金

• 英文品名: “Aalba” Vera Dental Casting Alloys and Solders
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-27 00:00:00.000

“巴帝特”傷口與皮膚科護理敷料

• 英文品名: “BIOTITUS” Derma ointment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 松安醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-12-27 00:00:00.000

“泰克美”歐配脊替不透射線骨水泥

• 英文品名: “Teknimed” Opacity+ Radiopaque Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-27 00:00:00.000

"昭惠"長背板擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "YASCO" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-27 00:00:00.000

“小東”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Shawen Dane” limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小東企業有限公司
• 發證日期: 2014-12-27 00:00:00.000