藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“鴻海”馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: “HONHI” Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

"曼西恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mercian" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國揚生技有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

"瑞亞生醫" 放射線柵板 (未滅菌)

• 英文品名: "Swissray Asia" Radiographic grid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

“飛龍” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: “Feilong“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰瑲科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

〝華昌〞沉香散

• 英文品名: Chen Xiang Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09

安瑞平錠15毫克

• 英文品名: Aripizole Tablets 15mg
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

安瑞平錠20毫克

• 英文品名: Aripizole Tablets 20mg
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"中美"感冒熱飲沖泡顆粒劑

• 英文品名: Anti-Cold Hot Remedy "C.M." Granules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、頭痛、咽喉痛、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"元宙"肌緩痛錠

• 英文品名: Mocolax Tablets "Y.C."
• 適應症: 筋痙攣、筋硬直等肌肉異常緊張之緩解。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"健如"阿托伐他汀膜衣錠10毫克

• 英文品名: Atorvastatin F.C. Tablet 10mg "Genvax"
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 健如醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"健如"阿托伐他汀膜衣錠20毫克

• 英文品名: Atorvastatin F.C. Tablet 20mg "Genvax"
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 健如醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"元宙"肌痛弛錠

• 英文品名: Reseden Tablets "Y.C."
• 適應症: 肌肉痛、神經痛、肌肉痙攣、肌肉硬直及肌肉過份緊張引起之疾患、關節炎。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

“紐桐”牙科斷層X光機

• 英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣醫購股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

• 英文品名: “Arthrex” Double Syringe System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

“愛瑪迪”移動式X光系統

• 英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

RBB 完美無瑕BB霜 - 01色(01P) SPF27 / PA++、02色(01Y) SPF27 / PA++；RBB 清透無瑕CC霜 SPF27 / PA++

• 英文品名: RBB Cream SPF27 / PA++ 01P, 01Y; CC Colour Change Cream SPF27 / PA++
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕。
• 申請商: 愛芙蓉國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00

"倍德恩" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"倍德恩"樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"倍德恩"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"倍德恩"牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"賀堡"牙菌斑顯示劑(未滅菌)

• 英文品名: "Helbo" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"德瑞士" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "SMART" Prefoemed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌)

• 英文品名: "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

“亞培”優譜唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Ovatel Saliva Ovulation Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

“生春”柴胡濃縮粉

• 適應症: 解表退熱、疏肝解鬱、升舉陽氣。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08

“生春”山茱萸濃縮顆粒

• 適應症: 小便頻數、腰痛、盜汗。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08

“昕泰”萆薢分清散

• 適應症: 治真元不固、時下白濁、凝如膏糊、或小便頻數。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08

婦人補陰片

• 英文品名: Fu Ren Bu Yin Pian
• 適應症: 經期頭痛、腹痛、氣血不調、經閉不通。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08

“匯浤”匯浤五三腎氣丸（參茸固本丸）

• 英文品名: "Hui Hung" hui hung wu san shen qi wan (sen rong gu ben wan)
• 適應症: 元氣不足、四肢痠軟、形體瘦弱、腰痛耳鳴。
• 申請商: 匯浤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08

“久德”參苓白朮散

• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 久德藥品實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-08

“久德”小兒八寶驚風散（小兒萬病回春丹去麝香）

• 適應症: 小兒驚悸夜啼、煩燥不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
• 申請商: 久德藥品實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-08

“萬國”人參敗毒散

• 英文品名: REN SHEN BAY DWN SANN "W.K."
• 適應症: 傷風、寒熱、頭眩、咳嗽、鼻塞。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08

“德山”滋腎明目丸

• 英文品名: Tz Shen Ming Mu Wan"DERSAN"
• 適應症: 滋腎、明目。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08

“萬國”婦女調經丸（婦女養營丸加味）（大丸）

• 適應症: 月經不調、白帶、頭昏目眩、腰痠背痛、四肢無力、手足寒冷、貧血、耳鳴。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08

羅氏自動化核酸粹取儀 (未滅菌)

• 英文品名: Roche MagNa Pure LC Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA.DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07 00:00:00.000

“凱杰”快亞柏核酸純化儀 (未滅菌)

• 英文品名: “QIAGEN”QIAcube instrument (Non-sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-01-07 00:00:00.000

瑞寶億恩納頸椎椎間融合器

• 英文品名: ReBorn Essence Ana Cervical Interbody Fusion Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07 00:00:00.000

輔理善越佳型至新醫院用血糖血酮監測系統

• 英文品名: FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose and Ketone Monitoring System
• 適應症: 本產品供專業人員用來測量新鮮微血管(如手指)、靜脈、動脈和新生兒全血樣本的葡萄糖，須搭配輔理善越佳型至新醫院用血糖試紙；以及測量指尖中及靜脈全血之酮體(β-羥基丁酸酯)，須搭配 “亞培”輔理善越佳型醫院用血液β酮體試紙。體外診斷使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-07 00:00:00.000

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

• 英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07 00:00:00.000

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07 00:00:00.000

碧麗妃 恬蜜花漾晶透粉餅 (PO10.OC10.OC20.OC30.BO10) SPF20・PA++

• 英文品名: BENEFIQUE POWDERY FOUNDATION (AURA DREAM) (PO10.OC10.OC20.OC30.BO10)
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07 00:00:00

完美UV防曬水精華SPF50+ PA++++

• 英文品名: L'Oréal Paris UV Perfect Aqua Essence [HA] Advanced Watery Gel 12H UV Protector SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07 00:00:00

“費森尤斯”血液透析系統附件-資料轉換器 (未滅菌)

• 英文品名: “Fresenius” Hemodialysis System Accessories - UniDataLink (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07 00:00:00.000

"百勝各"顯微手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Bissinger" Microsurgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 駿銓企業有限公司
• 發證日期: 2015-01-07 00:00:00.000

"希芙埃" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "CFI" Pediatric Position Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07 00:00:00.000

"快洛克日本" 經培養之動物和人體細胞 (未滅菌)

• 英文品名: "Cryotech Japan" Cultured animal and human cells (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經培養之動物和人體細胞(B.2280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安榮科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07 00:00:00.000

“科達”黃耆散

• 英文品名: HUANG QI POWDER “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07

“科達”桔梗散

• 英文品名: JIE GENG POWDER “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07

“匯浤”匯浤治痠痛風濕丸（上中下通用痛風丸）

• 英文品名: "Hui Hung" Hui hung zhi suan tong feng shi wan (Shang zhong xia tong yong tong feng wan)
• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 匯浤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07

“匯浤”龍膽瀉肝丸

• 英文品名: "Hui Hung" Long dan xie gan wan
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 匯浤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07

“昕泰”化石寧散（八正散加味）

• 英文品名: Hwa Chu Lin San "Sin Tai"
• 適應症: 腎結石、輸尿管結石、膀胱結石。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07

“昕泰”膚敏散（消風散）

• 適應症: 治鈕扣風及身癢。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07

“昕泰”潤腸丸

• 適應症: 治胸膈痞滿、大便澀滯。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07

“三帆”冰玉續香膏（加減味太乙膏）

• 英文品名: “S.F.”BING YU XU XIANG GAO
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2015-01-07

“萬國”金鋼丸

• 適應症: 精神倦怠、腰痠背痛。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-07

"內外"都克痛腸溶微粒膠囊100毫克(乙醯水楊酸)

• 英文品名: Docodon Enteric Microencapulated capsules 100mg (Aspirin) "N.W."
• 適應症: 預防心肌梗塞、預防心栓性栓塞症、男性短暫性缺血性發作。
• 申請商: 內外化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

硼替佐米"臺灣永光"

• 英文品名: Bortezomib "Everlight"
• 適應症: 治療多發性骨髓瘤。
• 申請商: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

雙氧水3%

• 英文品名: Hydrogen Peroxide Solution 3%
• 適應症: 傷口消毒。
• 申請商: 洸洋化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原DRB1位點分型試劑

• 英文品名: LIFECODES HLA-DRB1 eRES SSO Typing Kit
• 適應症: 人類白血球抗原對偶基因DRB1的DNA分型。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

• 英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

• 英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 必勝克股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

• 英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

• 英文品名: “Stryker” T2 Nailing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

• 英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

“全頌尼科”心血管流量偵測系統

• 英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興田股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射

• 英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

• 英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

“百勝”超音波診斷系統

• 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

“百勝”超音波診斷系統

• 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

“百合”一次性無菌中心靜脈導管組

• 英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 互瑞生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器

• 英文品名: “Spacelabs” BleaseDatum Vaporizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 淳靖藥品實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “neokom” Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾康股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

"麥迪爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mediwire" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓泰國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06 00:00:00.000

“天一”寧嗽丸濃縮顆粒

• 英文品名: NING SOW WAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06

“天一”豬苓湯濃縮顆粒

• 英文品名: JU LING TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06

“萬國”神麴散

• 英文品名: SHEN QE POWDER “W.K”
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06

“萬國”斑龍丸

• 英文品名: BAN LONG WAN “W.K”
• 適應症: 腎陽不足，腰膝酸軟，頻尿肢冷。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-06

痘膚潤凝膠0.3%

• 英文品名: Differin 0.3% Gel
• 適應症: 尋常性痤瘡。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00.000

宜立亞乳糜瀉陽性品管液

• 英文品名: EliA Celiac Positive Controls
• 適應症: 本產品用於監控在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上使用EliA IgG或IgA方法進行組織轉穀氨醯胺酶(trans-glutaminase, 簡稱tTG)和麥膠蛋白(gliadin)抗體之體外測定時之性能表現。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00.000

“克萊美”纜線

• 英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康碩生技有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00.000

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

• 英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00.000

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

• 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00.000

“富士索諾聲”超音波系統

• 英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00.000

賓果卡兒護髮染髮膏、葳狄可護髮染髮膏、絲蓓秀護髮染髮膏、髮利護髮染髮膏、絕對護髮染髮膏、艾髮貝得護髮染髮膏、美日黑護髮染髮膏、歌芙娜護髮染髮膏、法婷護髮染髮膏、冰河護髮染髮膏、哈比護髮染髮膏、仙多護髮染髮膏、莎卡佳薇護髮染髮膏、潔思敏護髮染髮膏、桑多麗護髮染髮膏、卡美護髮染髮膏、川琦儿護髮染髮膏、妮卡美多護髮染髮膏-赤紅色, 6.6赤紅色, 8.52亮赤紅

• 英文品名: BINGO CARE Color Cream、WIDICO Color Cream、SPECIAL Color Cream、CKIII Color Cream、JUE DUI Color Cream、AIFEBETTER Color Cream、MZH Color Cream、COLOR FLY Color Cream、FAR TUNG Color Cream、ICE RIVER Color Cream、KIN Color Cream、SHIANDUO Color Cream、SAKARJAVE Color Cream、JAAMINE Color Cream、JASMINE Color Cream、KARMEI Color Cream、TRIKEEL Color Cream、NICAMAYDO Color Cream- Auburn Red, 6.6 crimson red, 8.52 light crimson red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00

賓果卡兒護髮染髮霜、葳狄可護髮染髮霜、絲蓓秀護髮染髮霜、髮利護髮染髮霜、絕對護髮染髮霜、艾髮貝得護髮染髮霜、美日黑護髮染髮霜、歌芙娜護髮染髮霜、法婷護髮染髮霜、冰河護髮染髮霜、哈比護髮染髮霜、仙多護髮染髮霜、莎卡佳薇護髮染髮霜、潔思敏護髮染髮霜、桑多麗護髮染髮霜、卡美護髮染髮霜、川琦儿護髮染髮霜、妮卡美多護髮染髮霜-咖啡色

• 英文品名: BINGO CARE Condition Color Cream、WIDICO Condition Color Cream、SPECIAL Condition Color Cream、CKIII Condition Color Cream、JUE DUI Condition Color Cream、AIFEBETTER Condition Color Cream、MZH Condition Color Cream、COLOR FLY Condition Color Cream、FARTUNG Condition Color Cream、ICE RIVER Condition Color Cream、KIN Condition Color Cream、SHIANDUO Condition Color Cream、SAKARJAVE Condition Color Cream、JAAMINE Condition Color Cream、JASMINE Condition Color Cream、KARMEI Condition Color Cream、TRIKEEL Condition Color Cream、NICAMAYDO Condition Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00

極淨透白隔離霜SPF50+ ★★★

• 英文品名: Pure Skin Brighten Make-up Base SPF50+ ★★★
• 適應症: 防曬、遮瑕、保濕。
• 申請商: 媚瑞絲國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00

光感美肌CC霜SPF45★★★、光感柔膚CC霜SPF45★★★、輕妝透亮CC霜SPF45★★★、極緻光透白CC霜SPF45★★★、水妍無瑕隔離CC霜SPF45★★★。 1.晶萃美肌遮瑕霜 SPF45★★★、2.柔光美肌CC霜SPF45★★★、3.魔提防曬無瑕霜。

• 英文品名: Pore Eraser CC Base、Extra Moisture CC Base、Extra Smoothness CC Base、Color control cream、Pore Eraser CC Cream。 3.Morti Sunscreen Concealer。
• 適應症: 防曬，預防肌膚曬傷、曬黑。
• 申請商: 佳旭國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00

雙重造型燙髮液 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: AMOS PROFESSIONAL Dual Style Perm (STEP-1,STEP-2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛茉詩國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00

燙髮液 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: AMOS PROFESSIONAL P&P Thio perm (Step-1,Step-2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛茉詩國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00

多效滋養燙髮液 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: AMOS PROFESSIONAL A+ Cysteine Perm (Step-1,Step-2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛茉詩國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00

“愛迪特”牙科用氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Aidite” Dental Zirconia Ceramic Blocks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00.000

“丹力”軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00.000

福朵 醫用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Fuddo Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬福醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00.000

"鐙特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentart" Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝儷科技有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00.000

"登士派艾" 牙科用圓頭銼 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply IH" Dental bur (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00.000

"普門"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "Prisman" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00.000

"友恭"醫用紗布(未滅菌)

• 英文品名: "ADVANCE" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友恭實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-05 00:00:00.000

“天明”潤腸丸濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"JUN CHANG WAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 潤腸、大便秘濇。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-01-05

“聖記”聖記肝腎丸（六味地黃丸）

• 英文品名: Sheng Ji Gan Shen Pill(Liou Wei Di Huang Pill)“Sheng Ji”
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 宇力鑫生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-05

"卡比"林格乳酸輸注用液

• 英文品名: Ringer Lactate Solution, Solution for Infusion
• 適應症: 手術或其他疾患之水份及電解質的補給
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-01 00:00:00.000