藥物證書
共有 224726 個藥物證書
- 英文品名
- “Abbott” MINI TREK II OTW Coronary Dilatation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Technolas” Ophthalmic Excimer Workstation and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “DePuy” AOX Polyethylene Insert
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube)
- 適應症
- 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。
- 申請商
- 醫凡企業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mindray” LED Surgical Lights
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 仰德儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- AD-ALAIN DELON Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丹力國際有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 僑柯有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “PST” Surgical Instrument Tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝軒實業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Besmed" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- SHEAU CHIR HWU TANG EXTRACT TABLET "KO DA"
- 適應症
- 往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 王將生技藥品企業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 胞胎積熱、痘瘖餘毒、咽乾舌燥、清熱解毒。
- 申請商
- 王將生技藥品企業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- Hsing Chi San "C.H."
- 適應症
- 跌打損傷。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- Sen Lin Pai Tu Powder "C.H."
- 適應症
- 脾胃虛弱、食少便溏。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 產後勞傷風寒、胃脘痛。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 治外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 月經不調、妊娠中腹痛、腰痠痛、頭暈、腰腳冷感。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- Wnag Chiang Ku Hsin Jen Wan
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
- 申請商
- 王將生技藥品企業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
- 申請商
- 王將生技藥品企業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 肝經溼熱所引起之脅痛口苦、耳聾耳腫、小便澀滯。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- Kan Ton Plaster "N.M."
- 適應症
- 癰疽發背、瘡癤、打撲損傷之敷貼。
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- “Chart” Companion 5 Oxygen Concentrator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Protego ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a Conditional Intended use in a MRI environment.
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Embla” Sleep Data Recording System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Lancome ABSOLUE SUBLIME REJUVENATING ESSENCE FOUNDATION SPF20/PA++ 100-IVOIRE-P, 110-IVOIRE-PO, 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O。
- 適應症
- 防曬、隔離、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00
- 英文品名
- "HDX SKY" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法博國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Rocky Mountain Morita" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯特國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘國光學有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "SurgiQuest" Laparoscopic insufflator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達勝有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "M.I.One" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "M.I.ONE" EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Light Sun Protective Shield Lotion
- 適應症
- 肌膚防曬保養。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00
- 英文品名
- Levetiracetam Tablets 750mg
- 適應症
- 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)， 十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作， 以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Calcium Acetate "F.L."
- 適應症
- 腎衰竭末期之高磷酸鹽血症。
- 申請商
- 台耀化學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Azicine Capsules 250mg
- 適應症
- 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- SolvEasy Tinea Cream Terbinafine Hydrochloride 1%
- 適應症
- 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
- 申請商
- 台灣意高藥品有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- QUANTA Flash aCL IgM Reagents
- 適應症
- 全自動化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)在BIO-FLASH儀器進行人類血漿和血清檢體內之抗心脂質(aCL)抗體免疫球蛋白M之半定量檢測。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Cephalosporin Group
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物合成頭孢子菌素類(Cephalosporin)的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25
- 適應症
- 本產品是用於校正維特司250/350/950/5,1 FS與4600化學分析儀和維特司5600生化免疫分析儀，以維特司直接高密度脂蛋白膽固醇試藥片定量檢測高密度脂蛋白膽固醇濃度的程序。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Human Caeruloplasmin Kit for use on SPAPLUS
- 適應症
- 本試劑適用於比濁分析儀SPAPLUS檢測人血清中的銅藍蛋白。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “AMO” Liquid Optics Interface
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” Radiation Therapy Planning System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Flexo” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 復梭有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "SOPRO-COMEG" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福泰貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “RANDOX” RIQAS EQA Urinalysis Programmes (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Roche” Elecsys Progesterone II (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Getinge" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens" Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 活血化瘀、理氣止痛。
- 申請商
- 人壽製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13
- 英文品名
- YI YI REN EXTRACT FILM COATED TABLETS “KO DA”
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13
- 英文品名
- QUANTA Flash PR3 Reagents
- 適應症
- 本產品利用化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之PR3免疫球蛋白G抗體之半定量檢測。本品搭配BIO-FLASH儀器使用。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Dailies AquaComfort Plus Multifocal One-Day Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- clariti（somofilcon A）1 day multifocal Silicone Hydrogel Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- J’Fancy Mild Sunscreen
- 適應症
- 防曬，保護肌膚。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- MAEYKOWS/ EFEU/ KELISSUNA/ HIGH SPEED
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 國家實業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- DermäLane 2% BHA Pore Minimizing Skin Perfecting Serum
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 利肯化工實業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 盛香堂股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 盛香堂股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- ANTHELIOS XL Non-perfumed cream Comfort SPF 50+
- 適應症
- 防曬隔離，預防紫外線傷害。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- ANESSA PERFECT ESSENCE UV SPRAY
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- 1.Ocean Potion Sport Wetskin Tech SPF50 Sun Protection Lotion,2.Ocean Potion Protect & Nourish Enriched with Sea Plant Botanicals Face SPF45,3.Ocean Potion Protect & Nourish Enriched with Sea Plant Botanicals SPF50 Sun Protection Lotion
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線、保濕。
- 申請商
- 世宇實業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- 1. Ocean Potion Protect & Nourish Enriched with Sea Plant Botanicals Kids SPF50 Sun Protection Lotion , 2. Ocean Potion Protect & Nourish Enriched with Sea Plant Botanicals Babies & Sensitive SPF50 Sun Protection Lotion
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線、保濕。
- 申請商
- 世宇實業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- Ocean Potion Dark Tanning Oil SPF6 with Carrot & Coconut Oils
- 適應症
- 隔離紫外線、助曬、保濕。
- 申請商
- 世宇實業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- Ocean Potion Dark Tanning Lotion SPF6 with Aloe Vera & Vitamin E
- 適應症
- 隔離紫外線、助曬、保濕。
- 申請商
- 世宇實業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- MOISTURE WHITE BRIGHT COMPACT FOUNDATION SPF 25 PA +++ 01, 02, 03, 04, 05, 06
- 適應症
- 修飾膚色、防曬
- 申請商
- 美雅國際企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- CLEARLAST NATURAL COVER PACT 01 LIGHT OCHER, 02 NATURAL OCHER
- 適應症
- 肌膚防曬、潤色。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- Lovefille Nude Face Secret
- 適應症
- 防曬，保濕，修飾膚色。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- Lovefille Nude Face Couleur Natural, Light
- 適應症
- 防曬，保濕，修飾膚色。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- Lovefille Nude Face Chiffon N
- 適應症
- 防曬，修飾膚色。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00
- 英文品名
- "AMIT" Root Canal Post (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛旺科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Somnetics" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 陽欣生技有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dental-Hygiene" OTC denture cleanser (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧達企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Diagnostec Helicobacter Pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche MagNa Pure Compact Instrument （Non-sterile）
- 適應症
- 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Adempas film-coated tablets 0.5mg
- 適應症
- 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WH...
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Adempas film-coated tablets 1.0mg
- 適應症
- 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WH...
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Adempas film-coated tablets 1.5mg
- 適應症
- 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WH...
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Adempas film-coated tablets 2.0mg
- 適應症
- 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WH...
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Adempas film-coated tablets 2.5mg
- 適應症
- 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WH...
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chang Gung” Blood/Fluid Warmer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips
- 適應症
- 本產品搭配FreeStyle Optium Neo血糖機使用。定量測量指尖、前臂、上臂及拇指下方的新鮮微血管全血中的葡萄糖濃度。適用於體外診斷使用，自我測試或醫療保健專業人士使用。這些系統的用途不是診斷糖尿病，而是用於協助監測糖尿病控制計劃的效力。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Vancomycin
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Vancomycin的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biospace” Body fat/lean ratio analyser
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 日龍儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” Ampere Generator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 9-14
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00
- 英文品名
- SUNNY CHOU CHOU MORNING UV SPRAY
- 適應症
- 防曬、保護肌膚、隔離紫外線、美白。
- 申請商
- 人生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00
- 英文品名
- N(2)-L-Alanyl-L-Glutamine
- 適應症
- 胺基酸營養劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Fupad hot or cold pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 圓果國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Firefly" Surgical camera and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安頡儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Squip" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安頡儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hill-Rom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朝悅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羅登光學有限公司
- 發證日期
- 2015-01-09 00:00:00.000