藥物證書

共有 224726 個藥物證書

舒眼酷多功能保養液

• 英文品名: Epica Cold multipurpose solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大歡喜視覺有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00.000

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

• 英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00.000

“亞康恩”握科導引線

• 英文品名: “Argon” WORKER Guidewires
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00.000

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

• 英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00.000

激光煥白蜜粉SPF14 / PA++ 01, 激光煥白蜜粉SPF14 / PA++ 02

• 英文品名: LANCOME BLANC EXPERT LOOSE POWDER SPF 14 / PA++ 01 LANCOME BLANC EXPERT LOOSE POWDER SPF 14 / PA++ 02
• 適應症: 防曬、隔離、美化肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00

后 拱辰享氣墊防曬蜜粉 SPF50+/PA+++

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang Jin Hae Yoon Cushion Sun Balm SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬、美白、隔離紫外線。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00

拱辰享美無痕全效CC霜

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang : Mi Essential CC Cream SPF25/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00

后 拱辰享淨透白全能防曬乳 (粉紅色) SPF46/PA++

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang：Seol Radiant White Sun Essence SPF46/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00

后 拱辰享雪白氣墊粉底 SPF50+/ PA+++ #21, #23、 后 拱辰享雪白氣墊粉底蕊芯 SPF50+/ PA+++ #21, #23。

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang : Seol Radiant White Moisture Cushion Foundation SPF50+/PA+++ #21,#23。 The History Of Whoo Gongjinhyang : Seol Radiant White Moisture Cushion Foundation SPF50+/PA+++ #21,#23 (Refill) 。
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00

拱辰享雪白光采水凝霜

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang : Seol Whitening & Moisture Glow Cream SPF30/ PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00

"台灣創新生醫" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "TIB" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣創新生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00.000

"台灣創新生醫" 靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "TIB" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣創新生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00.000

"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00.000

日晟 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: KOSSEI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅視科技有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00.000

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彰誠發企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-23 00:00:00.000

“京都念慈菴”荊防敗毒散濃縮顆粒

• 英文品名: Nin Jiom Jingfang Baidu San Concentrated Granules
• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
• 申請商: 京都念慈菴藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-23

“仙豐”小茴香濃縮散

• 英文品名: SHEAU HWEI SHIANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-12-23

“賀保堂”滋陰清目丸（明目地黃丸）

• 英文品名: Zi Yin Qing Mu Wan“Herbalton”
• 適應症: 目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 賀保堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-23

“羅氏”全自動核酸純化儀(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” cobas x 480 instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

"大豐"黃體素注射液25毫克/毫升

• 英文品名: Progesterone Injection 25mg/ml "T.F."
• 適應症: 切迫性流產及習慣性流產、更年期子宮出血、月經不順。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 抗甲狀腺過氧化酶檢測試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TPO
• 適應症: 本產品搭配使用“迪雅仕”可錄思免疫試驗系統，以拋棄式試劑條進行人體血清中抗甲狀腺過氧化酶IgG抗體的定量檢測。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

因諾瓦MPO分析試劑

• 英文品名: QUANTA Flash MPO Reagents
• 適應症: 利用化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之MPO免疫球蛋白G抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思抗心脂IgM抗體檢測試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS Cardiolipin-M
• 適應症: 搭配Chorus系統可用於半定量檢測人體血清中抗心脂IgM抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思抗心脂IgG抗體檢測試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS Cardiolipin-G
• 適應症: 本產品係搭配Chorus系統使用，半定量檢測人體血清中抗心脂IgG抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 組織轉穀氨醯胺酵素IgG抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS tTg IgG
• 適應症: 本產品搭配Chorus系統，可用於半定量檢測人體血清中的組織轉穀氨醯胺酵素IgG抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 組織轉穀氨醯胺酵素IgA抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS tTg IgA
• 適應症: 本產品需搭配Chorus及Chorus TRIO分析儀使用，利用酵素免疫分析法半定量檢測人體血清中的組織轉穀氨醯胺酵素IgA抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯朗達輕鏈第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas LAMB2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502及COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清和血漿中結合型與游離型lambda免疫球蛋白輕鏈的體外免疫比濁分析試劑。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

羅氏卡帕輕鏈第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas KAPP2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502及COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清和血漿中結合型與游離型kappa免疫球蛋白輕鏈的體外免疫比濁分析試劑。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

• 英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

• 英文品名: “Argon” HSG Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

水感亮澤燙髮【(R1抗拒髮)、(H1健康髮)、(D1中度受損髮)、(HD1嚴重受損髮)】、優燙專業燙髮系統【(R1抗拒髮)、(H1健康髮)、(D1中度受損髮)、(HD1嚴重受損髮)】

• 英文品名: Glossy soft perm 【(R1-resist hair), (H1-healthy hair), (D1-damage hair), (HD1-high damage hair)】,IMAGE Professional Perm Series【(R1-resist hair), (H1-healthy hair), (D1-damage hair), (HD1-high damage hair)】
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00

1.亮采保濕抗UV隔離霜SPF50★★★、2.淨白保濕防曬乳SPF50★★★、3.清透煥白保濕BB霜SPF50★★★、4.保濕亮白防曬CC霜SPF50★★★

• 英文品名: 1. Whitening Hydra-Multi Sunscreen Cream SPF 50★★★ 2. Whitening Hydra-Multi Sunscreen Cream SPF 50★★★ 3. Whitening Hydra-Multi Blemish Balm Cream SPF 50★★★ 4. Whitening Hydra-Multi Sunscreen CC Cream SPF 50★★★
• 適應症: 防曬、美白保濕滋潤肌膚
• 申請商: 天仁生化工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00

光燦透白輕透隔離防曬乳SPF 50★★★

• 英文品名: LU-MIEL DIAMOND BRIGHT Whitening UV Protector SPF 50★★★
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 臺鹽實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00

防曬美白粉底乳(NO.605、606、607、608、609)

• 英文品名: Sunscreen Liquid Make Up
• 適應症: 防曬、美白、滋潤肌膚。
• 申請商: 向展有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00

碧唇高保濕潤色護唇膏 SPF15

• 英文品名: Blistex Lip Vibrance
• 適應症: 防曬、護唇、潤色
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00

碧唇全效修護潤唇膏 SPF15

• 英文品名: Blistex MedPlus Stick
• 適應症: 防曬、護唇
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00

尿嘧啶

• 英文品名: Uracil
• 適應症: 抗惡性腫瘤劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

3M Nexcare 通氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Micropore Surgical Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

“藥典”水性創傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Pharmacopoeia” Abso clear gel wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 藥典醫事股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

“邁特”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Mitek” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

“利拿”腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)

• 英文品名: “Lina” Laparoscopic Smoke Filtration System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

"美狄雷斯" 呼吸器管路(未滅菌)

• 英文品名: "Mediplas" Ventilator tubing(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅邦醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

"十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

倍視樂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: BEBRE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁視樂國際有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

AOK 飛速醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: AOK Medical activated carbon mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

“特申”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Tisurg” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝軒實業有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

“申達斯奧”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Shendasiao” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22 00:00:00.000

“港香蘭”二至丸濃縮細粒

• 英文品名: Er Zhi Wan Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 暈眩、腰膝痠痛、肝腎陰虛、失眠多夢、月經量多。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22

“健民”筋爽噴劑

• 英文品名: JIN SUAN SPRAY "C.M."
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 健民藥品社
• 發證日期: 2014-12-22

“百仙”威世紀藥酒（十全大補藥酒）

• 英文品名: WEISHIH CHI MEDICATE WINE "BAE SHIAN"
• 適應症: 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-22

三蛇追風止痛膏

• 英文品名: TRI SNAKE PLASTERS
• 適應症: 行氣活血、袪風除濕。主治腰肌勞損、腰酸背痛。促進血液循環、減輕肌肉疲勞。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-12-22

硫酸羥氯喹

• 英文品名: Hydroxychloroquine Sulfate
• 適應症: 抗瘧藥、抗風濕藥、紅斑性狼瘡抑制劑。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2014-12-21 00:00:00.000

壓立平膜衣錠5/80毫克

• 英文品名: Valsoon F.C. Tablets 5/80mg
• 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

“康揚” 普瑞血糖監測系統

• 英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 康揚國際有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

易立速傳輸型血糖監測系統

• 英文品名: EasySure Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖值，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九揚貿易有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

普立視硬式透氧隱形眼鏡

• 英文品名: PLEASE Rigid Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鷹視有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

景騰康泰高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: PRANCE KANG TAY Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

“醫沛美”冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “InspireMD” MGuard Prime Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

瑞思邁呼吸器

• 英文品名: ResMed Pulmonary Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

“路希”路希費雷思加強型氣管內管

• 英文品名: “Rusch” Ruschflex Armoured Endotracheal Tubes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思LC-1抗體檢測試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS LC-1
• 適應症: 搭配Chorus系統，半定量檢測人體血清中的LC-1抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

萬利達人類白血球抗原專一引子片段分析試劑-B27分型試劑

• 英文品名: One Lambda Micro SSP AmbiStrips HLA Class I-Resolved B27 Variants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

• 英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

• 英文品名: “Penumbra” Pump MAX System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

英國綠可兒導管式衛生棉條

• 英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝綠國際有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

Protis 普麗斯牙齒美白貼片 Protis普麗斯牙齒美白貼片 菸go高效 Protis普麗斯深層潔白牙貼

• 英文品名: Teeth Whitening Strips, Ultra Strength Intensive Whitestrips –for Smoker PREMIUM TEETH WHITENING STRIPS
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 沃康生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00

3D專業牙托式牙齒美白組、3D專業牙托式牙齒美白體驗組、真空牙齒美白棒(5入裝、7入裝、14入裝)

• 英文品名: Professional 3D Teeth Whitening Kit, Professional Intensive Teeth Whitening Rods(5 Pack, 7Pack, 14Pack)
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 沃康生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00

1.水漾防曬噴霧SPF50、2.亮采防曬噴霧SPF50、3. UV隔離防曬噴霧SPF50

• 英文品名: 1.Hydra-Multi Sunscreen Spray SPF 50, 2.Bright Sunscreen Spray SPF 50, 3.Sunscreen Spray SPF 50
• 適應症: 防曬、隔離紫外線
• 申請商: 天仁生化工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00

“歐姆龍”醫用電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)

• 英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA )
• 適應症: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

"阿拉美迪" 染料及化學溶液染料 (滅菌)

• 英文品名: "Alamedics" Dye and chemical solution stains (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

"大王"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "DOWON" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

"索尼" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索尼股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

"百潤"醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "RITE-CRAFT" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百潤實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-19 00:00:00.000

孟魯司特鈉錠10毫克

• 英文品名: Montelukast F.C. Tab. 10mg
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

氨基安息香酸乙酯

• 英文品名: Benzocaine
• 適應症: 局部麻醉劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

“明基三豐”產科台及其附件

• 英文品名: “BenQ” Obstertric table and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

“飛利浦”自動體外心臟去纖維顫動器

• 英文品名: “Philips” Automated External Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

“波士頓科技”藍吉紫杉醇塗藥周邊氣球導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Ranger and Ranger SL Paclitaxel-Coated PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

普生超靈敏甲狀腺刺激素酵素免疫分析套組

• 英文品名: GB S-TSH (U-TSH) EIA Kit
• 適應症: 定量檢測人體血清中甲狀腺刺激素(TSH)的濃度。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

普伐他丁鈉

• 英文品名: Pravastatin Sodium
• 適應症: 降血脂劑。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

替加氟

• 英文品名: Tegafur
• 適應症: 抗惡性腫瘤劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

“隆羽”醫療用剪刀 (未滅菌)

• 英文品名: “Long Yue” Medical Scissors (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隆羽實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

“東芝”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “TOSHIBA” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建佑醫療設備有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

3M 科潔牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: 3M CoJet Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

"施洛特" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "SYLOPTE" Articulation paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 施洛特生醫科技有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

"耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

"山木" 骨盆固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SAM" Pelvic Sling (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

“佑合”醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: “YOHO” MEDICAL GAUZE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-18 00:00:00.000

〝天一〞芎歸膠艾湯濃縮顆粒

• 英文品名: Chuyong Guei Jiau Ay Tong Extract Granules〝TI〞
• 適應症: 流產後出血不淨、月經過多。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-18

"健如"格列美脲錠2毫克

• 英文品名: Glimepiride Tablets 2mg "Genvax"
• 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
• 申請商: 健如醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-17 00:00:00.000

"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

• 英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"
• 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-17 00:00:00.000

皮麻樂乳膏5%

• 英文品名: LALP Cream 5%
• 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：1.插針，如靜脈注射導管或抽血前；2.表皮外科處置；3.生殖器粘膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
• 申請商: 竟天生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-17 00:00:00.000

斯肯特光療儀

• 英文品名: Portable Skin Care Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-17 00:00:00.000

“西門子” 白蛋白BCP方法檢驗試劑組

• 英文品名: ADVIA Chemistry Albumin BCP (ALBP)
• 適應症: 搭配ADVIA化學系統檢測人類血清或血漿中的白蛋白濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-17 00:00:00.000

艾杜紗水潤唇筆PK1, OR1, PK2, BE1, RD1

• 英文品名: Ettusais creamy lip crayon PK1, OR1, PK2, BE1, RD1
• 適應症: 防曬，美化唇部。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-17 00:00:00