藥物證書

共有 224449 個藥物證書

海德密絲亮眼輕感皮下填補劑

• 英文品名: HYADERMIS Blink LA Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

海德密絲別緻輕感皮下填補劑

• 英文品名: HYADERMIS Chic LA Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

海德密絲笑顏輕感皮下填補劑

• 英文品名: HYADERMIS Smile LA Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

海德密絲輕吻輕感皮下填補劑

• 英文品名: HYADERMIS Kiss LA Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

“柯惠”電動縫合器握把

• 英文品名: “Covidien” iDrive Ultra Powered Handle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

“歐卓登特”牙齒氟漆

• 英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

“渥克”比飛雙凝臨時封黏材料

• 英文品名: “Voco” Bifix Temp Dual-Curing temporary luting material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

“富士”電子上消化道內視鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Upper G. I. Endoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

“德國博依”超薄型血壓計

• 英文品名: “Beurer” Ultra-thin Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

Dr.Hu Miracle泡泡染髮劑(自然黑), DR.HU C.Y.泡泡染髮劑(古典自然黑), 星光101泡泡染髮劑(自然黑), TARASA泡泡染髮劑(靚亮自然黑), 煥髮505泡泡染髮劑(古典自然黑), JALILI泡泡染髮劑(古典自然黑)第一劑、第二劑

• 英文品名: Dr. Hu Miracle Bubble Hair Dye-Natural Black, DR. HU C. Y. Bubble Hair Dye-Natural Black Star 101 Bubble Hair Dye-Natural Black, TARASA Bubble Hair Dye-Natural Black, Lustrous Hair 505 Bubble Hair Dye-Natural Black, JALILI Miracle Bubble Hair Dye-Natural Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 林之林科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00

近江水嫩白輕透防曬凝露 (水感覺系列)

• 英文品名: MENTURM THE SUN UV GEL
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00

全護長效清透防曬粉餅

• 英文品名: La Roche-Posay UVIDEA Clear skin powder SPF30 PA+++ 01
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00

極緞絲柔平衡防曬精華SPF50 PA++

• 英文品名: GIORGIO ARMANI Maestro UV skin defense primer SPF50 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00

RMK高效UV輕透粉底液101, 102, 103, 104, 105, 201, 202

• 英文品名: RMK UV Liquid Foundation 101, 102, 103, 104, 105, 201, 202
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00

RMK透亮修色乳霜01, 02, 03, 04

• 英文品名: RMK Basic Control Color 01, 02, 03, 04
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00

RMK高效UV防護隔離霜

• 英文品名: RMK Long Lasting UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 純白花漾防曬香氛噴霧

• 英文品名: JILLSTUART FRAGRANCE UV CUT SPRAY
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00

吉麗絲朵 雪紡晶透蜜粉餅 01, 02, 03

• 英文品名: JILLSTUART CRYSTAL LUCENT FACE POWDER 01, 02, 03
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 純白花漾美唇精華UV

• 英文品名: JILLSTUART LIP ESSENCE UV
• 適應症: 防曬、潤澤唇部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00

菲希歐 零油光高持粧BB霜(無瑕輕感) 01, 02, 03

• 英文品名: FASIO BB CREAM WATER PROOF 01, 02, 03
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00

菲希歐 零油光高持粧蜜粉餅〈粉蕊〉01

• 英文品名: FASIO WATER PROOF FACE POWDER 01
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00

高絲 雪肌精透亮煥白CC霜 01, 02、高絲 雪肌精御雅 水艷恆耀粉底液 205、305、310、400、405、410、415。

• 英文品名: SEKKISEI WHITE CC CREAM 01, 02、SEKKISEI MIYABI MODELING COLOR DESIGNER LIQUID FOUNDATION 205、305、310、400、405、410、415
• 適應症: 防曬、美化修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00

"達馨" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "DADSUN" Nonrebreathing mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達馨股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

"孕寶" 排卵測試筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Yun-Baby" Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 孕寶企業社
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

"松楓" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SHOFU" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

"舒美" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 互瑞生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

"雅昌"卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ARTRON" FSH TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

"趨勢"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "OUTLOOK" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

"亞蘭斯"可退針式採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "Alliance" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞蘭斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-01 00:00:00.000

〝仙峰〞條根酸痛藥膠布(萬靈膏加減味)

• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷。
• 申請商: 仙峰藥品有限公司
• 發證日期: 2016-03-01

磷酸鈉迪皮質醇

• 英文品名: Dexamethasone Sodium Phosphate
• 適應症: 醣類代謝皮質素
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

“雷度” 肌鈣蛋白T專用品管液濃度1,2,3

• 英文品名: “Radiometer” LQC TnT-CHECK level 1,2,3
• 適應症: 在AQT90 FLEX分析儀上採用AQT90 FLEX TnT測試卡時，做為TnT定量測定分析液體品管控制。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統人類單株IgM抗K血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-K Human Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 利用管柱凝集法(CAT)之直接抗球蛋白測試方法，偵測人類K陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統人類單株IgM抗Jka血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-Jka Human Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 本產品為使用管柱凝集法(CAT)利用直接抗球蛋白測試方法，偵測人類Jka陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

“倫多士” 液態已分析生化品管液

• 英文品名: “Randox” Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus
• 適應症: 本產品使用於體外診斷，作為診斷檢驗的品質管控。此液態已分析生化品管液適用於準確度的監控。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

“倫多士”已分析生化品管液

• 英文品名: “Randox” Chemistry Control Premium
• 適應症: 本產品使用於體外診斷，作為診斷檢驗的品質管控。此已分析生化品管液適用於準確度的監控。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

“德曼遜” 甲狀腺刺激素 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: “Dimension” Thyroid Stimulating Hormone Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 定量測定人體血清和血漿中的甲狀腺刺激素(TSH, Thyrotropin)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

西門子血液分析品管液

• 英文品名: ADVIA 360 Control
• 適應症: 用於ADVIA 360血液分析儀數值品質管控。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫球蛋白A試劑

• 英文品名: Beckman Coulter IgA
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，利用免疫比濁法定量人類血清和血漿中的免疫球蛋白A(IgA)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酸激酶同功酶試劑

• 英文品名: Beckman Coulter CK-MB
• 適應症: 本產品係搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶-MB同功酶(CK-MB)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

“維爾蘭”喜諾星低透色系牙科用瓷塊

• 英文品名: “Wieland” Zenostar T
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

“美敦力”希克穿戴式心律記錄器

• 英文品名: “Medtronic” SEEQ External Cardiac Monitor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

碧麗妃 淨荳調理噴露

• 英文品名: BENEFIQUE ACNE LOTION
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00

碧麗妃 淨荳調理凝膠

• 英文品名: BENEFIQUE ACNE SPOTS
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00

瞬感裸妝乳EX SPF38 PA+++: 00, 01, 02

• 英文品名: ALBION SMART SKIN EX: 00, 01, 02
• 適應症: 防曬
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00

聚色漂淺膏 焦糖啡

• 英文品名: Joico Duo Light Caramel 1-Step Tonal Creme Lightener
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00

聚色漂淺膏 奶油金

• 英文品名: Joico Duo Light Butterscotch 1-Step Tonal Creme Lightener
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00

近江水潤美肌防曬保濕精華液 (水感覺系列)

• 英文品名: MENTURM THE SUN UV ESSENCE
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00

"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

• 英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

必立康 GK血酮測試片 (未滅菌)

• 英文品名: MultiSure GK Blood Ketone Test Strip (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

"易利康" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Easy Comfort Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

"聖原" 牽引用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sheng Yuan" Traction Accessory (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖原儀器有限公司桃園廠
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

"積水" 普優歐特乳酸脫氫酶P試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SEKISUI" Pureauto S LD-P (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

"諾瓦德" 諾瓦莉莎嗜肺性軍團病桿菌IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)

• 英文品名: "Novatec" NovaLisa Legionella pneumophila IgG ELISA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 王氏全球有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩新健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

"優適浮" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

"歐特" 放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: "AUTO" Radiographic Table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

中衛 石膏棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: csd Cast Cotton Padding (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)

• 英文品名: "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2016-02-26 00:00:00.000

寶麗茵修飾防曬粉乳SPF30★★

• 英文品名: UV PROTECTIVE MAKE UP BASE/SPF30★★
• 適應症: 防曬、保濕、遮瑕。
• 申請商: 生瑞仕國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳 – 20黑棕色（A、B劑）

• 英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color – 20 Brown Black
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳 –30黑巧克力色

• 英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –30 Dark Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳 –32深棕褐色（A、B劑）

• 英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –32 Dark Mahogany Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳 –33紅深褐色（A、B劑）

• 英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –33 Dark Soft Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳 –41自然棕褐色（A、B劑）

• 英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –41 Medium Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳 –48棕紫色（A、B劑）

• 英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –48 Burgundy
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00

美健生口服懸液劑40毫克/毫升

• 英文品名: Giga Oral Suspension 40mg/ml
• 適應症: 後天免疫缺乏症候群患者的厭食症，及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起體重明顯減輕。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

安舒妥膜衣錠150毫克

• 英文品名: Irsutan F.C. Tablets 150mg
• 適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusion
• 適應症: 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

“自遊實”電動代步車

• 英文品名: “Freerider” Electric Scooter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 自遊實股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統人類單株IgG抗s血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-s Human Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 本產品為使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法，偵測人類s陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

“薇奧菈”電波系統

• 英文品名: “Viora” V10 System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

“舒柔醫德”齊龐得不可吸收外科縫合線

• 英文品名: “Sutures India” Trubond Non-absorbable Surgical Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

“太昌”胰島素注射筆專用針

• 英文品名: “TAE-CHANG” Insu-fine INSULIN PEN NEEDLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萬灃國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

“巴德”艾特凡斯035氣球擴張導管

• 英文品名: “Bard” Ultraverse 035 PTA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

”安倍影”超音波影像系統

• 英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

天水毛髮滋養液

• 適應症: 潤膚、滋潤頭皮
• 申請商: 金天水企業社
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00

全效機能防曬霜SPF50+

• 英文品名: Ella Bache Carotensun Age Protect Solaire SPF 50+
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 萊麗美容股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00

SUQQU水感高效防護精華

• 英文品名: SUQQU FACE PROTECTOR 50 ADVANCED
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00

新水質感Q 熱燙(M)、(S) 一劑

• 英文品名: Crystallizing Qurl M Designing Cream、S Designing Cream
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00

新水質感Q 熱燙(F) 一劑

• 英文品名: Crystallizing Qurl F Designing Cream
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00

新水質感Q 熱燙(EX) 一劑

• 英文品名: Crystallizing Qurl EX Designing Cream
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00

麗子 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: Reiko Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 有一套有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

"統安" 傷口清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Top Angle" Wound cleanser (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統安生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

百捷 III 葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck III Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

愛的故事 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: Love Story Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 有一套有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

艾固美 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: iLumi Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 顯榮電子股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

"仁愛" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SHINOBI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁愛眼鏡有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

淨頌 灌腸組套 (未滅菌)

• 英文品名: Ahsong Enema kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 順天成生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

"博斯美" 安全採血器 (含滅菌採血針) (未滅菌)

• 英文品名: "BOSUNGMEDITECH" SafeLan Lancet Device with sterile lancet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普羅客託國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 智慧紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" iQ Body Fluids Lysing Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

"巴德" 導管固定裝置 (滅菌)

• 英文品名: "Bard" StatLock Stabilization Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

"阿爾發拜兒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000

"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-25 00:00:00.000