藥物證書
共有 224348 個藥物證書
- 英文品名
- 適應症
- 脫色、脫染
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2016-02-19 00:00:00
- 英文品名
- Tetraxim
- 適應症
- 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種,以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Orlistat
- 適應症
- 抗肥胖劑。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Alreh" Stander (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晁禾事業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 膠原科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安適醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "FOSHAN VIMEL" DENTAL HANDPIECE AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 漢必斯實業有限公司
- 發證日期
- 2016-02-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅仕生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "De Xing" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德星有限公司
- 發證日期
- 2016-02-19 00:00:00.000
- 英文品名
- WU JI SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
- 適應症
- 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-19
- 英文品名
- Hisao Chai Hu Tang Concentrated Tablets “LING SIAN”
- 適應症
- 少陽證、往來寒熱、胸脇苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
- 發證日期
- 2016-02-19
- 英文品名
- Pxiton Tablets 500mg
- 適應症
- 變形性關節痛、腰痛、神經痛、頭痛、副鼻腔炎、經痛、產後疼痛、牙齒痛、手術後及外傷後疼痛。
- 申請商
- 明德製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- FORA MD6 Best-Control Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於糖尿病的診斷及篩查。本產品亦可定量檢測指尖全血及靜脈全血中的紅血球容積比。不適用於診斷貧血及紅血球增多症。機器螢幕上可同時顯示血糖值、紅血球容積比及血紅素計算值。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Select Fairy 1 Month Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Radiometer” LQC CRP-CHECK level 1,2
- 適應症
- 本產品用於監測AQT90 FLEX分析儀上C反應蛋白的測試精密度。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Radiometer” LQC D-dimer-CHECK level 1,2
- 適應症
- 液體品管控制血清用於監測AQT90FLEX分析儀上D二聚體的測試精密度。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Anti-D Reference Reagent
- 適應症
- 用於抗體偵測的程序之品管材料。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fisher Diagnostics” Serum Benzodiazepines
- 適應症
- 本產品搭配ARCHITECT c系統半定量測量人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- iChem 10SG Urine Chemistry Strips
- 適應症
- 快速測定尿液中的膽紅素、尿膽素原、酮體(乙醯乙酸)、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質(白蛋白)、潛血、酸鹼值、亞硝酸鹽、白血球和比重。
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Voco” GrandioSo light-curing restorative
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “ITENA” Prevent Seal Self-Etching Light-Cured Pit & Fissure Sealant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信輝醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- LE TEINT ULTRA TEINT COMPACT PERFECTION HAUTE TENUE FINI MAT LUMINEUX-10 BEIGE, 20 BEIGE, 30 BEIGE, 21 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE。
- 適應症
- 修飾膚色、防曬
- 申請商
- 香奈兒有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- Avon On Duty Minerals Anti-Perspirant Deodorant
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- Avon On Duty No Marks Anti-Perspirant Deodorant
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- Newa Wrinkle Corrector Night Cream
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 理工科技工程顧問有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- Newa Clarifying Night Cream
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 理工科技工程顧問有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- Nu Colour LightStay BB Compact SPF30 PA++ 01 Light, 02 Natural、 Nu Colour LightStay BB Compact SPF30 PA++ 01 Light, 02 Natural(Refill)
- 適應症
- 防曬,修飾美化膚色
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- Scalp Relief Shampoo with Psorzema® Herbal Blend
- 適應症
- 軟化角質、清潔調理
- 申請商
- 佑爾康國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- NOEVIR BLANCPROTECTOR
- 適應症
- 防曬、美白
- 申請商
- 台灣蘭碧兒股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- Biotherm SPRAY SOLAIRE LACTE ultra-light moisturizing sun spray SPF50
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- UVIDEA ANTHELIOS BB CREAM 01 multi-protective shield SPF50+ PA++++, UVIDEA ANTHELIOS BB CREAM 02 multi-protective shield SPF50+ PA++++, UVIDEA ANTHELIOS BB CREAM 03 multi-protective shield SPF50+ PA++++.
- 適應症
- 防曬隔離,預防紫外線傷害。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 4.88
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 5.18
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 7.18
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 7.88
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- ReEn secret recipe cream type hair dye dark brown, ReEn Heukmobichaek Cream Hair Dye Dark Brown。
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- ReEn secret recipe cream type hair dye natural brown, ReEn Heukmobichaek Cream Hair Dye Natural Brown。
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00
- 英文品名
- “Mindray” Defibrillator/Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "YUHONG" ISOLATION GOWN (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈺弘國際有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Fiber Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zevadent" Dental Chair and Accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明緯醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Schmitz" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "MOOHAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣申禾股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "NTBIO" One Step Rapid Test Luteinizing Hormone (LH) Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 孕寶企業社
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thermo Fisher Scientific" PYR Test Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "DMG America" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永尚展業有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “FORA” Safety Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
- 適應症
- 1、思覺失調症:用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2、第一型雙極性疾患之鬱症發作:單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
- 申請商
- 台灣住友醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
- 適應症
- 1、思覺失調症:用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2、第一型雙極性疾患之鬱症發作:單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
- 申請商
- 台灣住友醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wieland” IPS e.max CAD for Zenotec
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邁偉國際有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “NELIS” Endo Keeper
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳興安生技有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元誠醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕達貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00
- 英文品名
- WAJASS Pure Color zero Color Cream-6/43,7/43,10/5、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-6/43,7/43,10/5
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00
- 英文品名
- CYS Cold WAVE LOTION
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 普羅生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00
- 英文品名
- Pure Heart Zinc Oxide Sunscreen Lotion
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 拜寧生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00
- 英文品名
- Adidas Climacool Anti-Perspirant for Her, Adidas Climacool Anti-Perspirant for Him
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 台灣星亞洲股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00
- 英文品名
- NARS VELVET MATTE SKIN TINT SPF30/PA+++Terre-Neuve,Finland,Alaska,Groenland,St. Moritz,Cuzco,Annapurna,Cuba
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00
- 英文品名
- Fantasy Look Oxidizing Emulsion Cream10Vol 3%, 20Vol 6%, 30Vol 9%, 40Vol 12%
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 和路貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00
- 英文品名
- COSME DECORTE AQMW DAY CREAM N
- 適應症
- 防曬、滋潤肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00
- 英文品名
- AYURA f-SIGN DEFENSE HIGH PROTECTION
- 適應症
- 防曬、保護肌膚。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00
- 英文品名
- Pentaxim
- 適應症
- 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種,以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tekno" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 知實貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Join Sun" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 建朋企業有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "SPENCER" Skid-OK Lightweight evacuation chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 非動力式樓梯搬運椅,可於水平面上運送病患,或運送病患下樓梯。
- 申請商
- 金賓汽車股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新健服務有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Didrick" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康普斯國際有限公司
- 發證日期
- 2016-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- NESINA MET Tablets 12.5mg/1000mg
- 適應症
- 配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病成人患者的血糖控制:1)已接受alogliptin與metformin合併治療者。2)單獨使用metformin(最高每日2000mg)或alogliptin,但血糖控制不佳者
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- NESINA MET Tablets 12.5mg/500mg
- 適應症
- 配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病成人患者的血糖控制:1)已接受alogliptin與metformin合併治療者。2)單獨使用metformin(最高每日2000mg)或alogliptin,但血糖控制不佳者
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Naloxone Hydrochloride (Dihydrate)
- 適應症
- 麻醉藥品過量之解毒劑。
- 申請商
- 恒亞貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Buprenorphine HCL
- 適應症
- 鴉片類物質成癮之替代療法。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ortho” Sera Anti-Lea Mouse Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)
- 適應症
- 利用管柱凝集法(CAT)之直接抗球蛋白測試方法,偵測人類Lea陽性的紅血球。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ortho” Sera Anti- P1 Mouse Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)
- 適應症
- 利用管柱凝集法(CAT)之直接抗球蛋白測試方法,偵測人類P1陽性的紅血球。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 憶生堂生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Poskom" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 楓展貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "C-PRO DIRECT" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創健國際有限公司
- 發證日期
- 2016-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "SPS" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創健國際有限公司
- 發證日期
- 2016-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Modern" Medical Shoe Cover (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華新橡膠工業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Major" Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂晶生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Selexib Capsule 200mg
- 適應症
- 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2016-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Meropenem Kabi Powder for Solution for injection or infusion 500 mg, 1g
- 適應症
- 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- HANBIO BarriGel
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瀚醫生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Vesselcare Diagnostic Ultrasonic System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 喬聯科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ortho” Sera Anti-M Mouse Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)
- 適應症
- 使用管柱凝集法(CAT)利用直接抗球蛋白測試方法,偵測人類M陽性的紅血球。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “ITENA” Dentotemp Temporary Cement
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信輝醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2016-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wieland” Zenostar Color Zr and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邁偉國際有限公司
- 發證日期
- 2016-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Spacelabs” Xhibit Central Station with Telemetry
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奕寶國際有限公司
- 發證日期
- 2016-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Varian” High-Energy Linear Accelerator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bard” ReadyLink Delivery System with BrachySource 125Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ①Adidas Pure Game Anti-Perspirant ②Adidas Dynamic Pulse Anti-Perspirant ③Adidas Team Force Anti-Perspirant ④Adidas Ice Dive Anti-Perspirant ⑤Adidas Clearly White Anti-Perspirant ⑥Adidas Soften Feel Anti-Perspirant ⑦Adidas Dry Protect Anti-Perspirant; ⑧Adidas Fresh Anti-Perspirant
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 台灣星亞洲股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-15 00:00:00