藥物證書

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“三友”桔梗流浸膏

英文品名: Platycodon Fluidextract “Sun You”
適應症
申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
發證日期: 2016-01-19

“活躍”金絲膏（去草烏）

英文品名: “HUO YUE”JIN SI GAO
適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2016-01-19

優散平口溶錠5毫克

英文品名: Nykob 5mg Orodispersible Tablets
適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
申請商: 美時化學製藥股份有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

優散平口溶錠10毫克

英文品名: Nykob 10mg Orodispersible Tablets
適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
申請商: 美時化學製藥股份有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

恩美彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: ANMAX Color Bi-weekly Disposable Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 加美光學股份有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

席琳迪昂55彩色隱形眼鏡

英文品名: Celine Dion 55 Color Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 視茂股份有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

麗臺迷你型心電圖紀錄器

英文品名: Leadtek Mini-ECG Recorder
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 麗臺科技股份有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

“卡爾斯特”腎臟鏡

英文品名: “Karl Storz” MIP Nephroscope
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 卡爾斯特有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

“美敦力”適萃莎微型切削器

英文品名: “Medtronic” StraightShot M5 Microdebrider
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統人類單株IgG抗Fya血清試劑

英文品名: “Ortho” Sera Anti-Fya Human Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)
適應症: 本產品為體外診斷試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法，偵測人類Fya陽性的紅血球。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

“海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 凱薩琳企業有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

“ 鎂德可” 一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名: “Medical” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 弘桂企業有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

"康博士" 矯正鞋 (未滅菌)

英文品名: "Dr Comfort" Corrective Shoes (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 品正生物科技有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

"齒愛" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

英文品名: "Ci" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

"齒愛" 醫療用吸收纖維(未滅菌)

英文品名: "Ci" Medical Absorbent Fiber (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

"旭重" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Arrow" Hearing Aids (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 旭重企業有限公司
發證日期: 2016-01-18 00:00:00.000

歐得利３２０造影劑

英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部、冠狀、末梢、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影、主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

“精剛”牙科鈦材

英文品名: “S-TECH” Dental Material-Unalloyed Titanium & Titanium Alloy
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 精剛精密科技股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

“百靈雲”核醫學SPECT心肌血流定量分析軟體

英文品名: “Bailing Cloud” Nuclear SPECT Myocardial Blood Flow Quantitation Software
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 百靈雲生醫科技股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

“吉洛氏艾斯米”泰柯弗立士可達輸尿管支架

英文品名: “Gyrus ACMI” Tecoflex Quadra-Coil Multi-Length Ureteral Stents
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 元利儀器股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

“渥克”艾翠光凝流動複合樹脂

英文品名: “Voco” X-Tra Base light-curing flowable composite
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 崴仕企業有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

“維爾蘭”特利歐系列欣諾技牙科用齒塊

英文品名: “Wieland” Telio CAD for Zenotec
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 邁偉國際有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

“邁特”美來構界面螺釘系統

英文品名: “Mitek” Milagro Interference Screw System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

“松風”哈囉金屬烤瓷粉

英文品名: “SHOFU” VINTAGE Halo Metalbond Porcelain
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

“幸福健康”個人用低週波刺激器

英文品名: “Happy Health” Low Frequency Electric Stimulator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 幸福健康實業有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

“亞培”阿曼達18周邊血管球囊導管

英文品名: “Abbott” Armada 18 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

威傑士炫彩染髮霜- 4/36+、5/61、7/61、7/67 丰色染髮霜-4/36+,5/61,7/61,7/67

英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream- 4/36+,5/61,7/61,7/67 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-4/36+,5/61,7/61,7/67
適應症: 染髮。
申請商: 威傑士國際開發有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00

水感輕透防曬凝乳SPF50★★★★

英文品名: Light Weight Sunscreen Lotion SPF50★★★★
適應症: 防曬
申請商: 宏亞隆企業股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00

AMIINO安美諾美白修護霜

英文品名: Brightening Fantaskin Day & Night Cream
適應症: 潤膚、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
申請商: 安美諾生醫科技有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00

迪奧雪晶靈光感氣墊粉餅/粉蕊(005/010/020) 迪奧雪晶靈光感氣墊粉餅/粉蕊(C03/C07/C10) 迪奧雪晶靈透亮UV防曬氣墊/蕊心

英文品名: DIORSNOW BLOOM PERFECT PERFECT MOIST CUSHION SPF 50-PA+++(005/010/020) DIORSNOW BLOOM PERFECT PERFECT MOIST CUSHION SPF 50-PA+++ (C03/C07/C10) DIORSNOW BLOOM PERFECT PERFECT MOIST CUSHION SUN CUSHION SPF 50-PA+++
適應症: 防曬、美白、保養臉部肌膚
申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00

裸感遮瑕礦物蜜粉SPF27 PA++ V201、N203

英文品名: THEFACESHOP BARE SKIN MINERAL COVER POWDER V201 Apricot beige SPF27 PA++, N203 Natural beige SPF27 PA++
適應症: 防曬。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00

淨透控油柔霧粉餅SPF30 PA++ V201、N203

英文品名: OIL CLEAR SMOOTH & BRIGHT PACT SPF30 PA++ V201 APRICOT BEIGE, N203 BEIGE NATUREL
適應症: 防曬。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00

安耐曬銀鑽保濕防曬噴霧 <SPF50+・PA++++>

英文品名: ANESSA ESSENCE UV SPRAY SUNSCREEN
適應症: 防曬。
申請商: 台灣資生堂股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00

安耐曬金鑽高效防曬噴霧 <SPF50+・PA++++>

英文品名: ANESSA PERFECT UV SPRAY SUNSCREEN AQUA BOOSTER
適應症: 防曬。
申請商: 台灣資生堂股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00

安耐曬銀鑽保濕防曬露 <SPF50+・PA++++>

英文品名: ANESSA ESSENCE UV SUNSCREEN AQUA BOOSTER
適應症: 防曬。
申請商: 台灣資生堂股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00

安耐曬金鑽高效防曬露 <SPF50+・PA++++>

英文品名: ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN AQUA BOOSTER
適應症: 防曬。
申請商: 台灣資生堂股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00

肌研極潤完美多效高保濕凝霜 UV

英文品名: Hada-Labo Gokujyun UV White Gel
適應症: 保濕、防曬
申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00

曼秀雷敦水潤肌瞬間清爽防曬凝乳

英文品名: Mentholatum Skin Aqua Sarafit UV sarasara Milk
適應症: 保濕、防曬
申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00

美白防曬霜

英文品名: Za TRUE WHITE DAY PROTECTOR
適應症: 防曬、美白肌膚。
申請商: 台灣資生堂股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00

“磊仕”比可鼻面罩

英文品名: “Respironics” Pico Traditional Nasal Mask
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

“綠士”臂式電子血壓計

英文品名: “REX” Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 宏春貿易有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

泛陽矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: AERO-SUN Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 世綺企業有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

"榮晟" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Markstein Sichtec" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 榮晟醫療器材股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

"海尼恩" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "HEINE" Retinoscope (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德實科技有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

"歐立盟" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Orliman" Limb orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 立薪企業有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 伊材股份有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

"富麗" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏威光學貿易有限公司
發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

“鄭杏泰”花椒粉末

英文品名: Hua Chiao Powder “C.S.T.”
適應症
申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
發證日期: 2016-01-15

“三才堂”獨活寄生湯濃縮細粒

英文品名: “S.T.T.” DU HUO JI SHENG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
申請商: 三才堂製藥廠有限公司
發證日期: 2016-01-15

思銳口服液劑4毫克/毫升

英文品名: Strattera 4 mg/mL oral solution
適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)
申請商: 台灣禮來股份有限公司
發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

萬適美可攜式綜合治療儀

英文品名: WSB Portable Treatment Device
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 清華電子股份有限公司
發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

艾森多牙基台

英文品名: AXIOM Multi-Unit Abutments
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特雌素酮放射免疫分析試劑

英文品名: Beckman Coulter Estrone RIA Kit
適應症: 利用放射免疫分析方法體外定量檢測人體血清和血漿中雌素酮的含量。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特α-1抗胰蛋白酶試劑

英文品名: Beckman Coulter α-1-Antitrypsin
適應症: 搭配Beckman Coulter分析儀用免疫比濁試驗，定量測定人體血清和血漿中的α-1抗胰蛋白酶。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

維肯10項比重尿液化學試紙

英文品名: vChem 10SG Urine Chemistry Strips
適應症: 快速測定尿液中的膽紅素、尿膽素原、酮(乙醯乙酸)、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質(白蛋白)、潛血、酸鹼值、亞硝酸鹽、白血球和比重。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

“艾比”心臟觸發監視器

英文品名: “IVY” Cardiac Trigger Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 老達利貿易股份有限公司
發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

嘉鎂一次性使用無菌注射針(護蓋式)

英文品名: EWNL Hypodermic Needles (safety needle)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Global D” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒體內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 雅頌國際有限公司
發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

"法蘭克福"病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: "Frankfurt" Patient examination glove (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

"儷安" 植髮針 (未滅菌)

英文品名: "LeadM" Hair Transplant Needle (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 生髮有限公司
發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

“港香蘭” 皂莢濃縮細粒

英文品名: Zao Jia Concentrated Granules “KAISER”
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2016-01-14

敵疼貼布

英文品名: HAPSTAR
適應症: 扭傷、跌打損傷、肌肉痛之消炎鎮痛。
申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

安瑞平錠5毫克

英文品名: Aripizole Tablets 5mg
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

"正和"希骨樂膠囊200毫克

英文品名: Cecolex Capsules 200mg "C.H."
適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“承賢”掃描式雷射治療儀

英文品名: “LightMed” LightLas Pattern Scanning System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 承賢科技股份有限公司
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“而至”奧迪彩色覆蓋材料

英文品名: “GC” Optiglaze Color
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣而至股份有限公司
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“蔡司”陰道鏡

英文品名: “ZEISS” KSK 150 FC Colposcope
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣儀器行股份有限公司
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“奧庫泰”遞送導管系統

英文品名: “Occlutech” Delivery Set
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鼎昱科技有限公司
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“磊仕”雙正壓呼吸系統

英文品名: “Respironics” DreamStation BiPAP System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“路威特”睡眠診斷設備

英文品名: “Lowenstein” SOMNOcheck micro sleep apnea diagnosis set
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“塔尼達”體組成計

英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 西合實業股份有限公司
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

達桑疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: "TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

"新輝" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Sing Hui" Limb Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新輝科技有限公司
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

"紅崴" 足弓矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: "HOMEWAY" Arch orthotics (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 紅崴科技股份有限公司
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 庫爾特自動推片染色機 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" UniCel DxH Slidemarker Stainer Coulter Cellular Analysis System (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

"瑞瀛" 手杖 (未滅菌)

英文品名: "RAY YING" CANE (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞瀛興業有限公司
發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“躍發”外科手術燈

英文品名: “AFa” Surgical Lamp
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 躍發實業有限公司
發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

“康威”巫諾導尿管

英文品名: “ConvaTec” UNOMEDICAL FOLEY CATHETERS
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特雌二醇放射免疫分析試劑組

英文品名: BECKMAN COULTER Estradiol RIA Kit
適應症: 利用放射免疫分析法體外診斷人類血清和血漿中雌二醇含量。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"泰陞" 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: "TAICEND" Superabsorbent Foam Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

路德豐冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名: SUN FLOWER Cold Hot Pack (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 路德豐國際有限公司
發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"希威克" 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 洽泰企業有限公司
發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"蘇密" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Sumi" Tracheal tube stylet (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞仕丹企業有限公司
發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"蘇密" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Sumi" Ventilator tubing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞仕丹企業有限公司
發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"歐蒙" 高通量樣本及載片分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" Sprinter XL (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"史密斯" 保德士氣道連結器 (滅菌)

英文品名: "Smiths" Portex Airway Connectors (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 誼昇有限公司
發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"史坦芬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"史坦芬德" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Streifeneder" limb orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"康得森" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "CODYSON" Boiling water sterilizer (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 利多實業有限公司
發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

“明通” 清肺湯濃縮顆粒

英文品名: Ching Fey Tong Conc.Granules “Min Tong”
適應症: 咳嗽。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2016-01-12

“明通” 豬苓湯濃縮顆粒

英文品名: Ju Ling Tong Conc.Granules “Min Tong”
適應症: 滋陰利水。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2016-01-12

“科達”銀翹散濃縮膜衣錠

英文品名: YIN QIAO SAN EXTRACT FILM COATED TABLETS “KO DA”
適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2016-01-12

“台灣漢藥” 當歸散(單味)

英文品名: Dang Gui Powder “T.H.”
適應症
申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
發證日期: 2016-01-12

“雲南”御寶固本丸（延齡固本丹）

英文品名
適應症: 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。
申請商: 雲南製藥股份有限公司
發證日期: 2016-01-12

龍熒站立式輪椅

英文品名: COMFORT Standup wheelchair
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 龍熒企業股份有限公司
發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

舒麗淨多功效保養液

英文品名: SOCLEAN multipurpose Solution
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 南光化學製藥股份有限公司
發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

“因特”內視鏡器械及配件

英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

“登頓”牙科支柱

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 皓昇國際股份有限公司
發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000