藥物證書

共有 224808 個藥物證書

"台灣神隆"帝希他濱

• 英文品名: Decitabine "SPT"
• 適應症: 適用於治療65歲(含)以上且不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患﹝AML，依據世界衛生組織(WHO)分類﹞須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於﹝Acute Promyelocytic Leukemia ...
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

彩虹 UV濾藍光彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: RAINBOW UV&BLUE CUT Color Contact Lens-Monthly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

美麗海洋彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: MURIEL EYE Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

美麗海洋日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: MURIEL EYE Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

女主角彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Le Prima 1Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

“醫潔”牙科骨內植體補綴零件

• 英文品名: “Easy System Implant” Dental Implants prosthetic parts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞成興業有限公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

妥內散酸

• 英文品名: Tranexamic Acid
• 適應症: 止血劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

"醫百"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "EPED" Medical image communication device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫百科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

"飛確"腺病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Vstrip"Adenovirus Rapid Test(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

"飛確" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vstrip" Rotavirus Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

"飛確" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vstrip" RSV Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

"飛確" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vstrip" Strep A Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

"瑞穗"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

"美梭"鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "Medsorb" Intranasal splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

"美視雅" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "VISIA" Corneal Topographer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-09 00:00:00.000

好佑定凍晶注射劑

• 英文品名: Andason Lyophilized Powder for Injection
• 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic...
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

必可舒糖漿

• 英文品名: Bicodin Syrup
• 適應症: 支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、肺氣腫、痙攣性氣管炎、支氣管擴張症引起之咳嗽及喀痰。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

愛倍維膜衣錠

• 英文品名: ALBAVIR F.C. Tablets
• 適應症: 用於治療成人及大於十二歲青少年的抗反轉錄病毒合併療法以治療人類免疫不全病毒(HIV)之感染。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

歐癬平凍晶注射劑

• 英文品名: Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injection
• 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患...
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

"精金"易平癌注射液2毫克/毫升

• 英文品名: CIAZIL solution for injection 2mg/ml
• 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
• 申請商: 精金生技有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

• 英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System
• 適應症: 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業人員在診間檢測病人的總膽固醇、血糖或尿酸的濃度；不適用於新生兒。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

美妝彩片日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: COSME Contact 1-Day Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

亮瞳彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Aqua Shining Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

炫眸彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Aqua Shining Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

美瞳彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Aqua Shining Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

“康源”移動式外科手術燈V系列

• 英文品名: VIDA Surgical Light-Mobile Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康源醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

“康源”移動式無影手術燈V系列

• 英文品名: VIDA Surgical Light-Mobile Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康源醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康藥物濫用無藥物尿液品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Drug free Urine Control
• 適應症: 本產品搭配協康系統及試劑，用於監測安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬、大麻等成癮麻醉藥物濃度之品質管制。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

“波士頓科技”梅萃可開放式灌注套管組

• 英文品名: “Boston Scientific” MetriQ Irrigation Tubing Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

3M雙子星滑蓋自鎖式矯正器(預覆黏著劑)

• 英文品名: 3M Unitek Gemini SL Self-Ligating Brackets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片

• 英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔亦企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

舒妃護髮色彩染髮霜-7RF 玫瑰香紅

• 英文品名: SOFEI Hair'S Play Color-7RF
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00

舒妃護髮色彩染髮霜-90N 淺金銅（第一劑、第二劑）

• 英文品名: SOFEI Hair'S Play Color-90N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00

舒妃護髮色彩染髮霜-6R 布朗尼棕（第一劑、第二劑）

• 英文品名: SOFEI Hair'S Play Color-6R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00

舒妃護髮色彩染髮霜-7T 苺果栗（第一劑、第二劑）

• 英文品名: SOFEI Hair'S Play Color-7T
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00

抗痘無痕精華

• 英文品名: Anti-Acne Clear Essence
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 利雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00

"東鑫" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "duengxing" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東鑫興業有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岡新塑膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

"喬聯" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

"歐德爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OERTEL" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

"必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳鏈球菌溶血素O抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Antistreptolysin O FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳尿液/腦脊液白蛋白試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin) (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

"永尚" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Young Sun" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

"科斯莫" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "h/p/cosmos" Mechanical walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

"蒂康" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)

• 英文品名: "DK" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

"上允" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SUN WINSTON" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

"愛科來" 血糖測試品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" GLUCOCARD 01 CONTROL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-08 00:00:00.000

安可坦軟膠囊40毫克

• 英文品名: Xtandi Soft Capsules 40 mg
• 適應症: 治療（1）轉移性的去勢敏感性前列腺癌 ( m C S P C )，且與雄性素去除療法併用。（2）高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。（3）轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。（4）轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。（5）...
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

安能得微脂體注射劑

• 英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection)
• 適應症: 1.與oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin併用，作為轉移性胰腺癌成人病人的第一線治療。 2.與5-fluorouracil和leucovorin併用，治療曾接受過gemcitabine的轉移性胰腺癌成人病人。
• 申請商: 智擎生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

法思麗皮下填補劑

• 英文品名: Facille Facial Dermal Implant
• 適應症: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

法思麗柔姿皮下填補劑

• 英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant
• 適應症: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

法思麗潤廓皮下填補劑

• 英文品名: FACILLE Contour Facial Dermal Implant
• 適應症: 本產品可以豐盈臉部的組織。建議本產品使用於塑造臉部輪廓，例如更豐腴的臉頰或下巴。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

“博醫來”治療計畫應用套裝軟體

• 英文品名: “BrainLAB” Elements App Planning Suite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

“登特伊”基底金屬合金

• 英文品名: “Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鳴捷科技有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次用膽道引流支架

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Biliary Drainage Stent V
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

“帝斯克”注射針

• 英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 群祐生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”經典高溫瓷粉系列

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Classic V System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

威傑士色彩修護膜-5號耀眼紅

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00

威傑士色彩修護膜-3號巧克力色、6號深紅紫

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00

威傑士色彩修護膜-1號冷鐵灰、2號冷墨綠、4號焦糖橘、7號愛戀紫、8號摩卡棕

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00

雅德瑞莎防晒隔離霜SPF50 ★★★、仙資膚絜防晒隔離霜SPF50 ★★★、拜歐萃防晒隔離霜SPF50 ★★★、珐佳娜防晒隔離霜SPF50 ★★★

• 英文品名: EDRESA SUN PROTECT CREAM SPF50★★★, TULL JYE UV PROTECTION SPF50★★★ SUN PROTECT CREAM (For Men)、BIOTRACT SUNSCREEN CREAM SPF50 ★★★、FLAGELLA SUNSCREEN CREAM SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 仙資堂生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

"赫格" 牙菌斑顯示錠液 (未滅菌)

• 英文品名: "HAGER" Disclosing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

"赫格" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "HAGER" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳Gamma麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Gamma-GT FS (Szasz mod./IFCC stand.) (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳鐵試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Iron FS Ferene (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳磷脂質試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Phospholipids FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「磷脂類試驗系統(A.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

"銳鋒" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Surgical Specialties" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

"巴德斯" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Biodex" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

"科斯莫" 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "h/p/cosmos" Mechanical table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

"高木精工" 角膜弧度儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Takagi" Keratometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-12-07 00:00:00.000

“眾里”連續性陽壓呼吸器

• 英文品名: “Acare” Continuous Positive Airway Pressure Units (CPAP)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00.000

“金上”高壓氧艙系統

• 英文品名: “CHING SUN” Hyperbaric System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 金上精密股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00.000

帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00.000

帝康彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00.000

媚蔻/妍飛/克麗絲娜/高速/超能/時時美/護髮染髮霜/第二劑 雙氧乳 3%/6%/9%/12%

• 適應症: 染髮
• 申請商: 國家實業有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜 -7/59,4/7,5/7,12/70、丰色染髮霜-7/59,4/7,5/7,12/70

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream-7/59,4/7,5/7,12/70 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-7/59,4/7,5/7,12/70
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

激光煥白氣墊粉餅-無瑕持久版SPF50+/PA+++ BO-01, O-01, O-02, O-03, P-01, PO-01

• 英文品名: 1.Lancome BLANC EXPERT CUSHION COMPACT HIGH COVERAGE SPF50+/PA+++ RECHARGE/REFILL BO-01, O-01, O-02, O-03, P-01, PO-01 2.Lancome BLANC EXPERT CUSHION COMPACT HIGH COVERAGE SPF50+/PA+++ 2REFILLS BO-01, O-01, O-02, O-03, P-01, PO-01
• 適應症: 防曬、隔離、美化及提亮肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

激光煥白持久粉餅SPF 35 / PA +++ BO-01, BO-02, O-01, O-02, PO-01, O-03

• 英文品名: Lancome BLANC EXPERT BRIGHTENING COMPACT FOUNDATION ANTI- DULLNESS MULTI-PROTECTION SPF 35 / PA +++ BO-01, BO-02, O-01, O-02, PO-01, O-03
• 適應症: 防曬、隔離、美化肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

Light Master極速光漂粉

• 英文品名: Matrix Light Master
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

梔子花保濕護髮噴霧SPF 10

• 英文品名: Velo solare con Monoi & Olio di Cocco SPF10
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 日日商業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

卡尼爾專業全效瞬白精華

• 英文品名: Garnier Light Complete Super Essence
• 適應症: 軟化角質、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、美白肌膚、保濕
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

長效控油妝前隔離乳(淡粉米色)、長效控油妝前隔離乳(淡藍色)、長效控油妝前隔離乳(保濕型)

• 英文品名: CEZANNE Make Keep Base Pink Beige, CEZANNE Make Keep Base Light Blue, CEZANNE Make Keep Base Moist Type Orange Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

A’PIEU好氣色完美持妝DD霜 No.21 (白皙) & No.23 (自然)

• 英文品名: A’PIEU Dark Diminish Cream SPF37 PA++ No.21& No.23
• 適應症: 防曬、保濕、美化肌膚
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

A’PIEU超輕透零毛孔氣墊粉餅哆啦A夢1+1超值組No.21& No.23

• 英文品名: Air-Fit A'PIEU Cushion SPF50+PA+++ No.21 & No.23
• 適應症: 防曬、修飾膚色、美化肌膚
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

魔法肌密輕羽霧光粉餅SPF25 PA++:100, 101, 102, 103, 201, 202；糖霜柔紗粉餅N SPF20 PA++: 10, 20, 30

• 英文品名: Anna Sui Matte Powder Foundation: 100, 101, 102, 103, 201, 202; Les Merveilleuses LADURÉE Powder Foundation N: 10, 20, 30
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

身體防曬霜N SPF50 PA++++

• 英文品名: Les Merveilleuses LADURÉE UV Protection Body Cream N
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

糖霜遮瑕筆: 01, 02

• 英文品名: LES MERVEILLEUSES LADURÉE TOUCH-UP CRAYON: 01, 02
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

魔法肌密智慧鎖水飾顏凝凍SPF24 PA++

• 英文品名: Anna Sui Gel Foundation Primer
• 適應症: 防曬
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

1.雅芳新活恆白松露UV精華乳SPF50+/PA++++。 2.雅芳新活恆白松露極耀UV防曬乳 SPF50+/PA++++。

• 英文品名: 1.ANEW 360∘FAIRNESS ULTRA UV SHIELD SPF50+/PA++++。 2.Anew Luminosity Ultra UV Shield SPF50+/PA++++。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

"荷茂" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

• 英文品名: "FOMED" MEDICAL ABSORBENT FIBER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00.000

"悅康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "YUE KANG" Medical image communication device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅康健康管理顧問科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00.000

"品寶" 水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: Green Guard Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品寶生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00.000

"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂晶生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00.000

優列扶膜衣錠8毫克

• 英文品名: Urief F.C. Tablets 8 mg
• 適應症: 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

優列扶 膜衣錠 2毫克

• 英文品名: Urief F.C. Tablets 2mg
• 適應症: 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000