藥物證書

共有 224726 個藥物證書

英文品名
“ASAHI” UniQual Angiographic Guidewire 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-24 00:00:00.000 
英文品名
“Rusch” Bronchus Blocker Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-24 00:00:00.000 
英文品名
CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-24 00:00:00.000 
英文品名
C&C+ White Tooth Whitening Gel 
適應症
美白牙齒。 
發證日期
2015-12-24 00:00:00 
英文品名
CYRAMZA injection 
適應症
1.胃癌: (1)Ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 (2)Ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或... 
發證日期
2015-12-24 00:00:00.000 
英文品名
WELLDENG Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-24 00:00:00.000 
英文品名
Rossmax Blood Pressure Cuff 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-24 00:00:00.000 
英文品名
"Shang-Feng" Instrument box (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-24 00:00:00.000 
英文品名
"Shang-Feng" Shower Trolley (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-24 00:00:00.000 
英文品名
U-RIGHT Blood Lancet (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-24 00:00:00.000 
英文品名
BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-24 00:00:00.000 
英文品名
"Belmont" Power Examination Table (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-24 00:00:00.000 
英文品名
"Kyowa" Fecal Occult Blood Test Analyzer HM-JACK (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-24 00:00:00.000 
英文品名
"NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-24 00:00:00.000 
英文品名
"Biomet" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-24 00:00:00.000 
英文品名
Pseudoephedrine Hydrochloride 
適應症
擬交感神經藥。 
發證日期
2015-12-23 00:00:00.000 
英文品名
Wohlk Toric Monthly Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-23 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTRONIK” Itrevia 5 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environment incl. Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-23 00:00:00.000 
英文品名
“Vitalograph” Pneumotrac 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-23 00:00:00.000 
英文品名
OROFLUIDO ASIA ZEN CONTROL ELIXIR 
適應症
防曬、保護頭髮 
發證日期
2015-12-23 00:00:00 
英文品名
"Green Energy Nano" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-23 00:00:00.000 
英文品名
"Green Energy Nano" SUPPORTER (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-23 00:00:00.000 
英文品名
"Zechariah" cold pack (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-23 00:00:00.000 
英文品名
"Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-23 00:00:00.000 
英文品名
"Smith & Nephew" Hysteroscope and accessories (Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-23 00:00:00.000 
英文品名
"Global-Thaixon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-23 00:00:00.000 
英文品名
Hidrasec Infants 10mg Granules for oral suspension 
適應症
適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。 
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
Harvoni Tablets 
適應症
適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。 適用於治療12歲(含)以上,且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
GlucoCare Concept Blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only),定量檢測指尖微血管全血的血糖值;且經新生兒設碼卡設碼後,可檢測新生兒血液之血糖值。本產品僅供專業醫護人員於任何時間、地點量測血糖值,但不可作為糖尿病的最終診斷。  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
U-Right Hemoglobin A1c system 
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,定量檢測微血管全血或靜脈全血中的糖化血紅素(HbA1c)濃度百分比。  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER CA19-9 Antigen IRMA Kit 
適應症
利用放射免疫分析法體外定量人類血清中CA19-9抗原含量。  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
BIOPHEN RIVAROXABAN Plasma Calibrator and Plasma Control 
適應症
本產品為適用於測量Rivaroxaban濃度的校正用血漿套組及品管液,並以滴定法進行以抗Xa比色分析,適用於Biophen DiXal套組。  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
COBAS INTEGRA Gentamicin 
適應症
用來定量血清或血漿中gentamicin的濃度。  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“Roche” Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay 
適應症
本產品係搭配cobas c 111系統上定量檢測人類血清及肝素化血漿中總L-同半胱胺酸的體外診斷測試。  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
iQ Control/Focus Set 
適應症
本產品為搭配iQ 200儀器使用之品管材料。  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“Ultradent” Amelogen Plus 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
同鼎有限公司
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“KASIOS” INBONE Injectable Synthetic Bone Substitute 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“BenQ AB” Implant Abutment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
bk Ultrasound Transducer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” NC Emerge PTCA Dilatation Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
JILLSTUART AQUA CHIFFON PROTECTOR W 
適應症
防曬、美化肌膚 
發證日期
2015-12-22 00:00:00 
英文品名
GIVENCHY DOCTOR WHITE 10- UNIVERSAL SHIELD-GLOBAL BRIGHTENING PROTECTION SPF 50-PA++++  
適應症
防曬、美白及保養臉部肌膚。 
發證日期
2015-12-22 00:00:00 
英文品名
Givenchy DOCTOR WHITE 10-TEINT COUTURE WHITE – Fond de teint Compact Eclaircissant SPF 20-PA+++ & Ruban de lumiere Illuminateur / Brightening Compact Foundation SPF20-PA+++ & Highlighter Ribbon of light (1-Porcelain, 2-Shell, 3-Sand, 4-Medium Beige) 
適應症
防曬、美化臉部膚色。 
發證日期
2015-12-22 00:00:00 
英文品名
TROY PERM SOFT (1,2) 
適應症
燙髮 
發證日期
2015-12-22 00:00:00 
英文品名
TROY PERM HARD (1,2) 
適應症
燙髮 
發證日期
2015-12-22 00:00:00 
英文品名
Revlon Professional Revlonissimo Post Color Shampoo 
適應症
防曬、清潔頭髮 
發證日期
2015-12-22 00:00:00 
英文品名
LE BLANC STICK BLANCHISSANT CREATEUR DE LUMIERE SPF 40–10 Beige Clair, 20 Beige Ivoire 
適應症
防曬、遮瑕肌膚 
發證日期
2015-12-22 00:00:00 
英文品名
"Kohler" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
"Tuojian" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
"Tuojian" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-22 00:00:00.000 
英文品名
ABIOMAY Tablets 20mg 
適應症
成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 
發證日期
2015-12-21 00:00:00.000 
英文品名
“BenQ” LED Shadowless Surgical Light 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-21 00:00:00.000 
英文品名
“BenQ” LED Shadowless Surgical Light 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-21 00:00:00.000 
英文品名
JILLSTUART MIX BLUSH COMPACT UV VEIL 13, 14 
適應症
防曬、美化肌膚 
發證日期
2015-12-21 00:00:00 
英文品名
"Living Lab" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"Adronic" Surgical camera and accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"DiaSys" BioMajesty Cholinesterase FS (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"DiaSys" BioMajesty Cholesterol FS (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"DiaSys" BioMajesty Lipase DC FS (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"DiaSys" BioMajesty Magnesium XL FS (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"Hudson" Sempermed Surgical Gloves Sterile (Powder Free) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"Miacom" respiFISH Masterpanel (Non-sterile) 
適應症
本產品為核酸雜交試劑,用於鑑定人類呼吸道分泌物樣本中的多種細菌感染,以作為輔助診斷之依據,鑑定菌種包含Eubacteria (Positive control)、Enterobacteriaceae、Escherichia Coli、Klebsiella pneumoniae、Klebsiella ... 
發證日期
2015-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"Roche" VENTANA HE 600 Eosin (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"Sheffield" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
鎂雅有限公司
發證日期
2015-12-21 00:00:00.000 
英文品名
Allii Fistulosi Bulbus Extract Powder “Sheng Chang” 
適應症
感冒、發汗、消化、痛風。 
發證日期
2015-12-21 
英文品名
Chai Hu Jia Long Gu Mu Li Tang Concentrated Tablets “KAISER” 
適應症
傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重不能轉側。 
發證日期
2015-12-21 
英文品名
JAKAVI 10 mg tablets 
適應症
1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
Largan 1-Day Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Viva CRT-P Implantable Pacemaker System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
“Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
Humalog 100U/ml 
適應症
糖尿病 
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
Humalog Mix 25 100IU/ml 
適應症
糖尿病 
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
Humalog Mix 50 100U/ml 
適應症
糖尿病 
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
Space Raising Medical Face Masks (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"Doctmed" Traction accessory (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"RPD" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"Interton" Hearing Aids (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"Beltone" Hearing Aids (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"METASYS" General purpose disinfectants (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"LBJ" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"SONY" MEDICAL IMAGE STORAGE DEVICE (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"TAI TSANG" Elastic bandage (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-12-18 00:00:00.000 
英文品名
QING ZAO JIU FEI TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA" 
適應症
燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。 
發證日期
2015-12-18 
英文品名
WU ZHU YU TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA" 
適應症
脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。 
發證日期
2015-12-18 
英文品名
Pao Chi Tung Ke Wang Shuan Sheng Ruen Hou Pill (Tie Di Pill) 
適應症
喉痛聲啞失音。 
發證日期
2015-12-18 
英文品名
Nucynta Tablets 50mg 
適應症
治療成人之中度至重度急性疼痛,且只有使用鴉片類止痛劑(Opioid Analgesics)才能有效控制疼痛者。  
發證日期
2015-12-17 00:00:00.000 
英文品名
Nucynta Tablets 75mg 
適應症
治療成人之中度至重度急性疼痛,且只有使用鴉片類止痛劑(Opioid Analgesics)才能有效控制疼痛者。  
發證日期
2015-12-17 00:00:00.000 
英文品名
Nucynta Tablets 100mg 
適應症
治療成人之中度至重度急性疼痛,且只有使用鴉片類止痛劑(Opioid Analgesics)才能有效控制疼痛者。  
發證日期
2015-12-17 00:00:00.000 
英文品名
ArtMost 1-Day Color Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-17 00:00:00.000 
英文品名
Largan 1-Day Disposable Color Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-17 00:00:00.000 
英文品名
Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-17 00:00:00.000 
英文品名
Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“OrbusNeich” Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“Dentis” s-Clean OneQ-SL Implant System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“VIORA” REACTION SYSTEM 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” XENON LIGHT SOURCE 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-12-17 00:00:00.000