適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第002572號 
註銷狀態
已註銷 
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2020-11-25  
發證日期
2015-11-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09600257205 
中文品名
"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌) 
英文品名
"WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) 
藥品類別
O物理醫學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
620111B459 宏達益企業有限公司 
申請商地址
台北巿內湖區瑞光路8號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2022-08-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD. NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA CHINA
CHANGZHOU
MCN4081000 CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD. NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE P.R.C CHINA