申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
優朶國際有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
台灣意高藥品有限公司  
適應症
防曬、護唇。
申請商
昶洋貿易股份有限公司  
適應症
心肌掃描(如心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診)。
申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
吉立製藥股份有限公司  
適應症
Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
申請商
羅得國際有限公司  
適應症
緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
申請商
九羽國際企業有限公司  
適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血紅素含量。本產品僅供自我測試,限單人使用,但不適用於新生兒的測試。
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痛。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商
天明製藥股份有限公司  
適應症
打撲閃挫、祛傷解鬱。
申請商
天明製藥股份有限公司  
適應症
消渴症。
申請商
天明製藥股份有限公司  
適應症
吐瀉、下痢、腹痛、胃酸過多。
申請商
天明製藥股份有限公司  
適應症
滑精、盜汗虛煩。
申請商
天明製藥股份有限公司  
適應症
肝血不足、眼目昏花、眵淚。
申請商
廣泉堂製藥化學有限公司  
適應症
病後氣血並虛、神疲肢倦、面黃肌瘦。
申請商
廣泉堂製藥化學有限公司  
適應症
貧血、飲食少思、面黃消瘦。
申請商
廣泉堂製藥化學有限公司  
適應症
用腦過度、神經衰弱、記憶力減退、頭目眩暈、失眠。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
嗜酒過飲、眩暈嘔吐、食少體倦、小便不利。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
外感風寒濕邪、惡寒發熱、無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢、及風熱隱症。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛癆肺痿。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
筋骨萎軟、不履艱難。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
肺感風寒、咳嗽多痰。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
風濕身痛發熱、日晡甚者。
申請商
廣泉堂製藥化學有限公司  
適應症
氣血不足、腰痠背痛、經痛。
申請商
廣泉堂製藥化學有限公司  
適應症
上焦積熱、口舌生瘡、心膈煩熱。
申請商
廣泉堂製藥化學有限公司  
適應症
便秘。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
跌打損傷、瘀血停滯。
申請商
廣泉堂製藥化學有限公司  
適應症
心神不安、精神恍惚、思慮勞神、健腦、失眠。
申請商
廣泉堂製藥化學有限公司  
適應症
瘡瘍。
申請商
偉登興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普達康股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博康企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
帝歐科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瓦里安台灣股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射核種遠端治療源(P.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
必勝克股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
利用臭氧消毒連續式呼吸器配件。
申請商
達美醫材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。