藥物證書

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極光炫染髮浴、彩色精靈髮浴、謎漾炫彩髮浴、彩鑽炫色髮浴、 ZERO極色增亮髮浴-6號(摩卡棕)。

• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00

極光炫染髮浴、彩色精靈髮浴、謎漾炫彩髮浴、彩鑽炫色髮浴、ZERO極色增亮髮浴-2號(潮綠色)、4號(甜橘色)、5號(艷紅色)、7號(炫紫色)。謎漾炫彩髮浴(綠色)、謎漾炫彩髮浴(紅色)、謎漾炫彩髮浴(紫色)。 謎漾炫彩染髮劑 (蜜糖橘)。

• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00

水潤保濕CC氣墊粉餅SPF50+PA+++ V103、V103 (補充盒)、V201、V201 (補充盒)、V203、V203 (補充盒) 水潤保濕CC氣墊粉餅SPF50+PA+++V103、V201、V203（MY OTHER BAG）。 KAKAO水潤保濕CC氣墊粉餅SPF50+PA+++V103、V201、V203。

• 英文品名: THEFACESHOP CC ULTRA MOIST CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++ and (Refill), V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++ and (Refill), V203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++ and (Refill)。 THEFACESHOP CC ULTRA MOIST CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++、V201APRICOT BEIGE、V203 NATURE BEIGE（MY OTHER BAG）。 THEFACESHOP CC ULTRA MOIST CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++、V201APRICOT BEIGE、V203NATURE BEIGE（KAKAO）。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00

“星辰”電子體溫計

• 英文品名: “CITIZEN” Digital Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

佳好 繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: Jia-Hao Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶島衛材有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

畢儷護 皮膚減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: Pellefeel Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)

• 英文品名: “HANBIO” Introduction/Drainage catheter (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

"舒坦法瑪" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

"亞培" 設計師自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT i System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

"摩托力卡" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

"亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

"珂旺" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

"鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

"篠原" 品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Shino -Test" Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

"博斯美" 安全採血針 (滅菌)

• 英文品名: "BOSUNGMEDITECH" SafeLan Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普羅客託國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: "3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷成興業有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

"法蘭克福" 矯正線 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Orthodontic Wires (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-15 00:00:00.000

“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00.000

“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00.000

"雅培" 顱骨鑽孔外蓋系統

• 英文品名: "Abbott" Guardian Cranial Burr Hole Cover System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00.000

"傲密補" 植入式人工骨

• 英文品名: “OMNIPORE” Surgical Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓓蕾莉生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫球蛋白M試劑

• 英文品名: Beckman Coulter IgM
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀使用，可用來定量測定人類血清和血漿中的免疫球蛋白M (Ig M)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特補體3試劑

• 英文品名: Beckman Coulter C3 Reagent
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀使用，可定量測定人類血清中的C3(補體3)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00.000

“偉伯”雷射儀

• 英文品名: “Weber” Weberneedle laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉恩貿易有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00.000

清透高效防曬乳

• 英文品名: Perfect UV High Sunscreen Lotion
• 適應症: 防曬
• 申請商: 伯慶股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00

極保濕輕感防護乳SPF50 PA+++ 透色、膚色、粉色,村上隆聖誕彩妝-極保濕輕感防護乳SPF50 PA+++膚色、粉色、超級瑪利歐聖誕彩妝-極保濕輕感防護乳SPF50 PA+++膚色、粉色 極保濕輕感防護乳 SPF50 PA+++ 紫色

• 英文品名: shu uemura stage performer block:booster protective moisture primer SPF 50 PA+++ colorless, natural beige, fresh pink、shu murakami stage performer block:booster protective moisture primer SPF 50 PA+++ natural beige,fresh pink、SHU SUPER MARIO stage performer block:booster protective moisture primer SPF 50 PA+++ natural beige, fresh pink shu uemura stage performer block: booster protective moisture primer SPF 50 PA+++ mauve
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00

雅芳瑩白制汗體香劑

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Women Whitening Crystal Tawas Anti-Perspirant Roll-On Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00

新水質感Q熱燙(乳狀) 二劑

• 英文品名: Crystallizing Qurl Neutralizing Emulsion a
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00

新水質感Q熱燙(液狀) 二劑

• 英文品名: Crystallizing Qurl Neutralizing Lotion
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00

秀雅韓雪肌白蔘沁白防護霜。

• 英文品名: SOORYEHAN WHITE GINSENG WHITENING TONE-UP SUN BLOCK CREAM (SPF50+/PA+++)
• 適應症: 防曬
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00

秀雅韓 酵飛燕 百酵秘淡青春防護霜 SPF50+/PA+++

• 英文品名: SOORYEHAN HYOBIDAM FERMENTED SUN CREAM SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00

美肌柔光CC氣墊粉餅SPF50+PA+++02自然膚色

• 英文品名: NATURE ORIGIN CUSHION C.C COVER NO.2 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++
• 適應症: 隔離紫外線、遮瑕
• 申請商: 韓商自然名家股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00

甲基多巴

• 英文品名: Methyldopa
• 適應症: 降血壓藥
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00.000

"阿碩柯爾" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Arthrocare" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00.000

"楚維訊" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Truevision" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00.000

"文恩斯" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "WIN-US" Intraoral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00.000

"安守吉" 根管柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "ANTHOGYR" ROOT CANAL POST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 拋棄式接種器組 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" MicroScan RENOK Disposable D-Inoculator Sets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00.000

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: csd Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-14 00:00:00.000

祈美寧膠囊75毫克

• 英文品名: Prebalin Hard Capsules 75mg
• 適應症: 帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿痛周邊神經病變所引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

寶耳康耳用滴劑

• 英文品名: Protectier Otic Drops
• 適應症: 外耳道念珠菌感染、表面細菌感染、異位性皮膚炎、濕疹性皮膚炎、過敏接觸性皮膚炎、原發刺激性接觸皮膚炎、皮脂溢出性皮膚炎、溢出性皮膚炎、神經性皮膚炎。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑校正液

• 英文品名: Elecsys T-Uptake CalSet
• 適應症: 本產品係搭配Elecsys和cobas e免疫分析儀，供Elecsys T-Uptake assay校正用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

“路希”葛德留置用導尿管

• 英文品名: “Rusch” Gold Foley Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

“鈦迪恩”鎖定骨板骨釘系列

• 英文品名: “TDM” Trifix Locking Plate & Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻霖生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

“葳爾”糊劑根管充填材料

• 英文品名: “Well pex” root canal filling material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

“凱石”沛瑪康奈牙科植體

• 英文品名: “Keystone” PrimaConnex Tapered Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

“奧森迪威”腰椎間盤融合器

• 英文品名: “OrthoDevelopment” Vusion OS System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

“富士軟片”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

“富士軟片”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

艾博妍 積雪草修護CC霜 SPF25 健康膚色、明亮膚色

• 英文品名: ERBORIAN CC CRÈME HAUTE DEFINITION SPF25, ERBORIAN CC CRÈME HAUTE DEFINITION SPF25 CLAIR
• 適應症: 防曬、修飾美化肌膚
• 申請商: 台灣歐舒丹股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00

① 艾博妍 蔘精萃緊緻BB霜 SPF20明亮色、②艾博妍 蔘精萃緊緻BB霜 SPF20 健康膚色、③艾博妍 菁萃水妍BB霜 SPF20中間色、④艾博妍 BB美肌眼部遮瑕霜SPF20

• 英文品名: ①ERBORIAN BB CRÈME AU GINSENG CLAIR SPF20 ②ERBORIAN BB CRÈME AU GINSENG DORE SPF20 ③ERBORIAN BB CRÈME NUDE SPF20 ④ERBORIAN BB EYE TOUCHE PARFAITE SPF20
• 適應症: 防曬、修飾美化肌膚。
• 申請商: 台灣歐舒丹股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00

狐彎 光學矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: THIN-TECH Optical Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶利徠光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

白鑽 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: GIA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶利徠光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

"紐若可" 平衡功能檢查儀及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NeuroCom" Balance Manager Systems and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

"和豐" 矽膠敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Horizon" Silicone Wound Contact Layer (Sterile)
• 適應症: 用於覆蓋傷口，避免沾黏發生。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

"和豐" 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Horizon" Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

"和豐" 傷口清創修護凝膠 (滅菌)

• 英文品名: "Horizon" Hydrogel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

"愛樂康" 矽膠敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Alcare" Silicone Wound Contact Layer (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

"視思" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "See Concept" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商藍鐘商業有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

"樂齡" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "L'elan" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂齡生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

"史賽克雷賓格爾" 手部牽引系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker Leibinger" Hand Traction System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

"夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)

• 英文品名: "Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷成興業有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

必達貼 無黏性加厚型泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: Betaplast B (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

必達貼 無黏性防護型泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: Betaplast N (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

必達貼 泡棉貼布 (滅菌)

• 英文品名: Betaplast Band (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

"成功" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Success" short sight swimming goggles (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成功體育文具股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-13 00:00:00.000

“天明” 行血七理散(去硃砂)

• 適應症: 打撲傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2016-04-13

“百陽”齒寶散（牢牙散加味）

• 適應症: 牙齦搖動、齒齦腫痛。
• 申請商: 百陽藥品有限公司
• 發證日期: 2016-04-13

鹽酸貝他喜汀

• 英文品名: Betahistine Dihydrochloride
• 適應症: 治療梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2016-04-12 00:00:00.000

宜優數位臂式血壓機

• 英文品名: EQL Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-12 00:00:00.000

“德曼遜”甲狀腺校正試劑

• 英文品名: “Dimension” Thyroid Calibrator
• 適應症: 作為校正Dimension clinical chemistry system之游離甲狀腺素(FT4)和促甲狀腺激素(TSH)檢測法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-12 00:00:00.000

“西門子”第二代鹼性磷酸酶濃縮試劑組

• 英文品名: ADVIA Chemistry Alkaline Phosphatase 2 Concentrated Reagents (ALP_2c)
• 適應症: 本產品需搭配ADVIA Chemistry 1200、1800、2400或XPT分析儀以定量檢測人類血清或血漿中的鹼性磷酸酶。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血清蛋白多頻道校正液(壹)

• 英文品名: Beckman Coulter Serum Protein Multi-Calibrator 1
• 適應症: 本產品係搭配Beckman Coulter AU分析儀，以免疫比濁法定量測定免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4、轉鐵蛋白、C-反應蛋白、抗鏈球菌溶血素O和鐵蛋白之校正試劑。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-12 00:00:00.000

“飛馬”滅菌手術手套(有粉)

• 英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰飛實業有限公司
• 發證日期: 2016-04-12 00:00:00.000

“富多拿”黛娜美斯雅各多功能雷射系統

• 英文品名: “Fotona” Dynamis Line Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-12 00:00:00.000

激光煥白精華洗面霜

• 英文品名: Lancôme Blanc Expert Ultimate Whitening Purifying Foam
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-12 00:00:00

卡尼爾專業美白防禦精華乳 SPF 36/PA+++

• 英文品名: Garnier Skin Naturals Light Complete City Ready Serum Cream SPF36 PA+++
• 適應症: 防曬，美白，保濕
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-12 00:00:00

“客爾”迪米艾特牙科用固化燈

• 英文品名: “Kerr” Demi Ultra
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-12 00:00:00.000

"北之特樂銀" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Bestcare" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北之特樂銀股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-12 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2016-04-12 00:00:00.000

"豪亞" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Hoya" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東京眼鏡股份有限公司台北店
• 發證日期: 2016-04-12 00:00:00.000

司多安止咳膜衣錠

• 英文品名: STONA COUGH F.C. TABLETS
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、咳痰、鼻塞)。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00.000

"台裕"康思寧持續性藥效錠300毫克

• 英文品名: Q-pine XR Extended-Release Tablets 300mg "Tai Yu"
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00.000

咳伏糖漿

• 英文品名: Coughline Syrup
• 適應症: 鎮咳(過敏性咳、痰咳、感冒咳嗽)。
• 申請商: 台灣陽生製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00.000

欣免喘咀嚼錠5毫克

• 英文品名: Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg)
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00.000

西門子血液分析校正液

• 英文品名: ADVIA 360/560 Calibrator
• 適應症: 本產品用於校正ADVIA 360與ADVIA 560血液分析儀。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特血球計數校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER Coulter Ac.T 5diff Calibrator
• 適應症: 本產品搭配Ac·T 5diff血球計數儀配合使用於Ac·T 5diff試劑的校正參數確認及驗證。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅免疫球蛋白次群G4分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite IgG4 Kit
• 適應症: 本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用，可用於體外定量存在於血清、使用肝素鋰鹽和使用EDTA當作抗凝劑的血漿中的免疫球蛋白次群G4。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅免疫球蛋白次群G2分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite IgG2 Kit
• 適應症: 本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用，可用於體外定量存在於血清、使用肝素鋰鹽和使用EDTA當作抗凝劑的血漿中的免疫球蛋白次群G2。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00.000

“百能特” 肺量計

• 英文品名: “Bionet” Spirometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00.000

“希姆”移動式C型臂X光機

• 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybrid)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00.000

1.水嫩煥瑩多效隔離霜 膚色、淡棕色、深棕色、淡粉紅、粉紅色、天空藍、蘋果綠 2.提亮素顏隔離防曬乳 3.水嫩素顏美容霜 4.珍萃光感柔焦防曬乳 5.美肌隔離防曬乳

• 適應症: 防曬、潤色、保濕。
• 申請商: 保康美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00

PERIPERA極透裸光控油氣墊粉餅SPF50PA+++ 02輕透白

• 英文品名: Peripera Oil Capture Blur Cushion SPF50+ PA+++ 2 Blur Primer Cushion
• 適應症: 防曬，美化膚質
• 申請商: 超啟有限公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00

Alluria雙氧乳3.7%（12.5 Vol）

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Cream Oxydant 3.7%
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00

Alluria雙氧乳6%（20 Vol）

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Cream Oxydant 6%
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00

ReEn瓊玉秘策 雙管韓方御用染髮霜-黑、深棕(第1劑、第2劑)

• 英文品名: ReEn Heukmobichaek Oriental Onetouch Hair Dye Black, Dark Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-11 00:00:00