申請商
銀康生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
酸化藥。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
瀉藥。
申請商
植肌生技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
友華生技醫藥股份有限公司  
適應症
治療成年男性之原發性早發性射精。
申請商
統一化粧品企業股份有限公司  
適應症
防曬、潤色。
申請商
磊柏國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯鴻興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
適用於體外診斷,於Alinity c 分析儀上校正人類血清或血漿之亞培艾米克信(amikacin)、卡巴馬平(carbamazepine)、毛地黃(digoxin)、慶大黴素(gentamicin)、苯基巴比妥(phenobarbital)、二苯妥因(phenytoin)、茶鹼(theophylline)、偉伯益酸(valproic acid)及萬古黴素(vancomycin)分析。
申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
申請商
璐瑪企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瓦里安台灣股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
外感時疫。
申請商
蓮花康健事業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達特世生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
申請商
中化裕民健康事業股份有限公司  
適應症
潤膚。
申請商
芯采國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
芯采國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮劑二劑。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
合皓股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明惠貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勤裕企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勤裕企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
萬靈科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑美光學科技國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
長拓興業有限公司  
適應症
本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療:下肢大隱靜脈之靜脈曲張。
申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
寶億生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
潤膚。
申請商
元新儀器股份有限公司  
適應症
本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。