藥物證書

KANEBO水光艷色飾底乳

英文品名: KANEBO REFINING PRIMER
適應症: 防曬、修飾肌膚。
申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00

KANEBO纖透光采粉霜(OCHRE A, OCHRE B, OCHRE C, OCHRE D, OCHRE E, BEIGE C, PINK OCHRE B, PINK OCHRE C)

英文品名: KANEBO LUSTER CREAM FOUNDATION (OCHRE A, OCHRE B, OCHRE C, OCHRE D, OCHRE E, BEIGE C, PINK OCHRE B, PINK OCHRE C)
適應症: 防曬、修飾肌膚。
申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00

KANEBO光透亮采飾底乳

英文品名: KANEBO TONE UP PRIMER
適應症: 防曬、修飾肌膚。
申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00

發光萬能氣墊SPF 50/PA++++

英文品名: Strobe Tone-Up Cushion Compact SPF 50/PA++++
適應症: 防曬、潤飾膚色。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00

①貼身情人～超賞臉清透亮妍BB霜(絲柔無瑕) #VANILLA, #PETAL, #BEIGE, #SAND, #TAN ②貼身情人～超賞臉清透亮妍BB霜(光感潤澤) #VANILLA, #PETAL, #BEIGE, #SAND, #TAN

英文品名: ①ETUDE HOUSE PRECIOUS MINERAL BEAUTIFYING BLOCK CREAM MATTE VANILLA, PETAL, BEIGE, SAND, TAN SPF50+ PA+++ ②ETUDE HOUSE PRECIOUS MINERAL BEAUTIFYING BLOCK CREAM MOIST VANILLA, PETAL, BEIGE, SAND, TAN SPF50+ PA+++
適應症: 防曬、修飾肌膚。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00

活髮絲潤燙精油升級版-抗拒性髮質

英文品名: L'Oréal Professionnel XTENSO Oleoshape Reducing Cream Resistant Hair
適應症: 燙髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00

活髮絲潤燙精油升級版-一般性髮質

英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL XTENSO Oleoshape Reducing Cream Normal Hair
適應症: 燙髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00

活髮絲潤燙精油升級版-乳狀中和劑

英文品名: L'Oréal Professionnel XTENSO Oleoshape Neutralizing Lotion Straightening Cream
適應症: 燙髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00

活髮絲潤燙精油升級版-液狀中和劑

英文品名: L'Oréal Professionnel XTENSO Oleoshape Neutralizing Lotion Digital perm
適應症: 燙髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00

瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌)

英文品名: POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: Sastun Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 陞泰健康事業有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

快健康總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: HealthCube Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勤立生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

快健康尿酸試片 (未滅菌)

英文品名: HealthCube Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勤立生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

光鼎毛細電泳分析儀 (未滅菌)

英文品名: Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 光鼎生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

艾士博尿酸測試系統 (未滅菌)

英文品名: XPER Technology Uric Acid Monitoring System (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

艾士博乳酸測試系統 (未滅菌)

英文品名: XPER Technology Lactate Monitoring System (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

"高源" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Kogent" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

"崇仁" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and Moisture condenser (Artificial nose) (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 亞瑟斯敏感雌二醇分析試劑(未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Access Sensitive Estradiol (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

"紹世博" 復健用裝具及配件(未滅菌)

英文品名: "SOUTHPAW" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 磊信國際有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

靖騰凱菲術後衣(未滅菌)

英文品名: GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 靖騰生技有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

“卡堤那” 眼科手術器械（滅菌）

英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Sterile）
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 樺瑩企業股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

“布蘭登”懸臂系統及附件(未滅菌)

英文品名: “BRANDON” Ceiling distribution arms and accessories(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德鑫儀器有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

"朝陽" 吸唾式張口器(未滅菌)

英文品名: "Sunriser" Saliva ejector and cheek retractor (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 塞席爾商朝陽科技管理顧問有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

福爾採血針 (滅菌)

英文品名: FORA Lancet (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

"斯丹得" 機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "Stander" Mechanical walker (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 樂齡生活事業股份有限公司
發證日期: 2018-04-02 00:00:00.000

“昕泰”昕泰勇肺喘嗽散（消風寧嗽湯加味）

英文品名: Shin Tai Yung Fei Chuan Sou Powder "Shin Tai" Ching Feng Ning Sou Tang Jia Wei
適應症: 鎮咳、化痰。
申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
發證日期: 2018-04-02

羅氏可霸斯全自動B型肝炎病毒量核酸檢驗組

英文品名: cobas HBV
適應症: 本產品是一項體外核酸擴增檢驗(nucleic acid amplification test)，用於定量檢測感染B型肝炎病毒(HBV)患者的EDTA血漿或血清中之HBV DNA。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-04-01 00:00:00.000

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2018-03-31 00:00:00.000

“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚式樹脂黏合系統

英文品名: “KURARAY NORITAKE” PANAVIA V5
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 偉登興業有限公司
發證日期: 2018-03-31 00:00:00.000

“可樂麗則武”克立菲爾光聚合流動型複合樹脂

英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Esthetics Flow
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 偉登興業有限公司
發證日期: 2018-03-31 00:00:00.000

“史賽克”精準LED醫用光源機

英文品名: “Stryker” Precision LED Light Source
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-31 00:00:00.000

“麥克龍”超音波噴砂洗牙機

英文品名: “MECTRON” ULTRASONIC SCALER AND JET CLEANER POLISHER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 商登貿易有限公司
發證日期: 2018-03-31 00:00:00.000

3M膚色繃帶(滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Skintone Bandage (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2018-03-31 00:00:00.000

優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰先齡有限公司
發證日期: 2018-03-31 00:00:00.000

“莊松榮”十全大補湯濃縮散

英文品名: SHYR CHYUAN DAH BUU TANG EXTRACT POWDER "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-31

“莊松榮”五淋散濃縮散

英文品名: WUU LIN SAAN EXTRACT POWDER "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-31

“莊松榮”四君子湯濃縮散

英文品名: SHY JIUN TZYY TANG EXTRACT POWDER "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-31

“天一”人參養榮湯濃縮顆粒

英文品名: REN SHEN YEANG RONG TONG EXTRACT GRANULES "TI"
適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-31

“莊松榮”鈎藤散

英文品名: GOU TERNG POWDER "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-31

“港香蘭”枳實濃縮細粒

英文品名: Zhi Shi Concentrated Granules"KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-31

“領先”辛夷散濃縮錠

英文品名: XIN YI SAN EXTRACT TABLET "LING SIAN"
適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
發證日期: 2018-03-31

“莊松榮”加味還少丸

英文品名: JIA WEY HWAN SHAO PILL "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 脾腎虛寒、血氣羸乏、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-31

“天一”痛風寧丸（獨活寄生湯）

英文品名
適應症: 風寒濕痺、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-31

“天一”升陽丸（補氣升陽和中湯）

英文品名
適應症: 升陽、補氣。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-31

“天一”清腸丸（潤腸丸）

英文品名
適應症: 治脾胃伏火、痰結、大腸乾燥、或風熱血結、大便秘濇、不思飲食。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-31

“莊松榮”加味養肝丸

英文品名: JIA WEY YEANG GAN PILL "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-31

“廣先堂”大本丸（八味地黃丸）

英文品名: DAH BEEN WAN (BA WEI DI HUANG WAN) "KUAN SHIAN TARNG"
適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商: 廣先堂生技製藥股份有限公司
發證日期: 2018-03-31

“信宏”防風通聖散膠囊

英文品名: FANG FENG TONG SHENG SAN CAPSULE "S.H."
適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
發證日期: 2018-03-31

“牙王”天璽牙科植體系統

英文品名: Azure Dental Implant System (C-System)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
發證日期: 2018-03-30 00:00:00.000

靚亮多效保養液

英文品名: Nu Nu Multi-purpose Solution
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 南光化學製藥股份有限公司
發證日期: 2018-03-30 00:00:00.000

“保柔緹”保柔(含利多卡因)

英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine
適應症: 本產品是一種可吸收之注射植入物，用來增加肌膚組織的體積，可以: ‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。 ‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。 ‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。 ‧治療中、深度的法令紋。
申請商: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-30 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 元利儀器股份有限公司
發證日期: 2018-03-30 00:00:00.000

眾億冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名: LUMARK HEALTHCARE HOT & COLD PACK (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 眾億實業有限公司新屋廠
發證日期: 2018-03-30 00:00:00.000

"熱馬克" 咬合紙 (未滅菌)

英文品名: "Zhermack" Articulation Paper (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東艾貿易股份有限公司
發證日期: 2018-03-30 00:00:00.000

"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 倍晶生技股份有限公司
發證日期: 2018-03-30 00:00:00.000

"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 倍晶生技股份有限公司
發證日期: 2018-03-30 00:00:00.000

"無比麵包超人" 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: "MUHI ANPANMAN" Cooling Sheet (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大法貿易股份有限公司
發證日期: 2018-03-30 00:00:00.000

“勝昌”香砂六君子加減方濃縮散

英文品名: STOMACH CHI
適應症
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-03-30

“莊松榮”大血藤濃縮細粒

英文品名: DA XIE TENG CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-30

貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組七十七型

英文品名: Beckman Coulter MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 77
適應症: 本產品可針對需氧及兼性厭氧的格蘭氏陰性菌，測定其抗藥性，並可鑑定至「種」的分類層級。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-29 00:00:00.000

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 老達利貿易股份有限公司
發證日期: 2018-03-29 00:00:00.000

“史耐輝”必膚膜

英文品名: “Smith & Nephew” BIOBRANE Temporary Wound Dressing
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-29 00:00:00.000

Ido醫朵®抗皺喚能霜

英文品名: Ido Anti-wrinkle energy cream
適應症: 潤膚。
申請商: 船井生醫股份有限公司
發證日期: 2018-03-29 00:00:00

青黛防曬泥

英文品名
適應症: 防曬。
申請商: 開陽生物科技有限公司
發證日期: 2018-03-29 00:00:00

ISA KNOX 微米光精華氣墊粉底 #21、#23；ISA KNOX 微米光精華氣墊粉底補充蕊 #21、#23 ISA KNOX 花之女神雙效豐盈氣墊粉底 #21明亮、#23自然 ISA KNOX 花之女神雙效豐盈氣墊粉底補充蕊#21明亮、#23自然 ISA KNOX 花之女神雙效豐盈氣墊粉底體驗包#21明亮、#23自然

英文品名: ISA KNOX Dual Cover Cushion SPF50+PA++++ #21、#23；ISA KNOX Dual Cover Cushion SPF50+PA++++ #21 (Refill)、 #23 (Refill) ISA KNOX Flora Volume Dual Cover Cushion SPF50+/PA++++ #21 Light Flora Beige、#23 Natural Flora Beige ISA KNOX Flora Volume Dual Cover Cushion SPF50+/PA++++ #21 Light Flora Beige(Refill)、#23 Natural Flora Beige(Refill) ISA KNOX Flora Volume Dual Cover Cushion SPF50+/PA++++ #21 Light Flora Beige(Sachet)、#23 Natural Flora Beige(Sachet)
適應症: 防曬、美化肌膚。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2018-03-29 00:00:00