藥物證書

共有 224808 個藥物證書

萊斯特護髮染、護髮染髮霜、染髮乳、指甲花護髮染、蔻薇絲護髮染髮乳、法如詩護髮染髮乳、真情彩妍護髮染髮乳、雷妮艾絲護髮染髮乳、真情彩衣護髮染髮乳、瑪氏凱勒護髮染髮乳、采萃護髮染髮乳、暟芮護髮染髮乳、肯恩護髮染髮乳、坦蔻護髮染髮乳、髮舍工坊護髮染髮乳-貴族黑、自然黑、古馳黑、烏墨黑、晶鑽黑、珍珠黑、絲絨黑、鐵灰黑、墨玉黑、黑色、黑咖啡、黑棕色、自然色1號、自然色2號、自然色3號、自然色4號

• 英文品名: L’AISITE Hair Color、Hair Color Cream、Hair Color、Henna Hair Color、True love clothes Hair Color、RANEAZ Hair Color、FARRUS Hair Color、COVESE Hair Color、MARSCOLLOR Hair Color、CAI CUT Hair Color、Carrie Hair Color、Claim Hair Color、TANGO Hair Color、HOUSE-H Hair Color、True love color CAIYE Hair Color- nobility black, Natural black,Gucci black, black ink black, crystal diamond black, pearl black, velvet black, iron gray black, ink black, black, Black coffee, black brown, natural color No. 1, natural color 2, natural color 3, natural color 4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00

1.卡汶克萊護髮染髮霜、2.蔓妮護髮染髮霜、3.萊斯特指甲花護髮染、4.真情彩妍指甲花護髮染、5.真情彩妍護髮染、6.真情彩衣指甲花護髮染、7.真情彩衣護髮染、8.萊斯特指甲花護髮染髮霜、9.萊斯特護髮染髮霜、10.真情彩妍指甲花護髮染髮霜、11.真情彩妍護髮染髮霜、12.真情彩衣指甲花護髮染髮霜、13.真情彩衣護髮染髮霜、14.彩染護髮霜、15.萊斯特指甲花彩染護髮霜、16.萊斯特彩染護髮霜、17.真情彩妍指甲花彩染護髮霜、18.真情彩妍彩染護髮霜、19.真情彩衣指甲花彩染護髮霜、20.真情彩衣彩染護髮霜、21.萊斯特指甲花護髮染髮乳、 22.萊斯特護髮染髮乳、23.真情彩妍指甲花護髮染髮乳、24.真情彩衣指甲花護髮染髮乳、25.指甲花護髮染、26.髮舍工坊指甲花護髮染、27.伊貝萱護髮染髮乳、28.媚緦綺指甲花護髮染、29.髮拉媚達指甲花護髮染、30.伊朵菈護髮染、31.迪卡指甲花護髮染、32.雷妮艾絲指甲花護髮染髮霜、33.金麥爾莉指甲花護髮染、34.晨禾指甲花護髮染、35.肯娜指甲花護髮染、36.超自然指甲花護髮染、37.提斯指甲花護髮染、38.花倩指甲花護髮染、39.指甲花草本養髮植物幻彩染髮霜、40.艾髮貝得護髮染髮膏、41.維娜絲護髮染髮乳、42.海瑟絲護髮染髮乳、43.水守護護髮染髮乳、44.海洋 U2.護髮染髮乳、45.曼珠莎華護髮染髮乳、46.曼珠莎華指甲花護髮染髮乳、47.HMC護髮染髮霜、48.美斯特護髮染髮乳、49.美斯特指甲花護髮染髮乳、50.伊朵菈質髮概念指甲花護髮染、51.萊斯特護髮染、52.護髮染髮霜、53.染髮乳、54.指甲花護髮染、55.蔻薇絲護髮染髮乳、56.法如詩護髮染髮乳、57.真情彩妍護髮染髮乳、58.雷妮艾絲護髮染髮乳、59.真情彩衣護髮染髮乳、60.瑪氏凱勒護髮染髮乳、61.采萃護髮染髮乳、62.暟芮護髮染髮乳、63.肯恩護髮染髮乳、64.坦蔻護髮染髮乳、65.髮舍工坊護髮染髮乳-夕陽橙、可可色、茶影棕、琉璃棕、焦糖棕、香檳亞麻、棕色、亞麻棕、榛果棕、琥珀棕、蜜糖棕、奶茶棕、小麥棕、摩卡棕、深栗棕、香草楓糖棕、香草棕、金橘、加強橘、深金橘、淺金橘、0.43、0/43、4.43、4/43、6.43、6/43、8.43、8/43、Orange。

• 英文品名: 1.CARVIN KOLAI Hair Color、2.Mann Ni Hair Color、3.L'AISITE Henna Hair Color、4.True Love Color Yan Henna Hair Color、5.True Love Color Yan Hair Color、6.True Love Clothes Henna Hair Color (CAIYI)、7.True Love Clothes Hair Color (CAIYI)、8.L'AISITE Henna Hair Color Cream、9.L'AISITE Hair Color Cream、10.True Love Color Yan Henna Hair Color Cream、11.True Love Color Yan Hair Color Cream、12.True Love Clothes Henna Hair Color Cream(CAIYI)、13.True Love Clothes Hair Color Cream (CAIYI)、14.Color cream、15.L'AISITE Henna Color cream、16.L'AISITE Color cream、17.True Love Color Yan Henna Color cream、18.True Love Color Yan Color cream、19.True Love Clothes Henna Color cream (CAIYI)、20.True Love Clothes Color cream (CAIYI)、21.L'AISITE Henna Hair Dye、22.L'AISITE Hair Dye、23.True Love Color Yan Henna Hair Dye、24.True Love Clothes Henna Hair Dye (CAIYI)、25.Henna Hair Color、26.HOUSE-H Hair Color、27.EBASIN Hair Color、28.Meisigi Henna Hair Color、29.FARMAVITA Henna Hair Color、30.e-dora Hair Color、31.Dika Henna Hair Color、32.RANEAZ Henna Hair Color、33.KMIERLI Henna Hair Color、34.CHEN HO Henna Hair Color、35.CAINA Henna Hair Color、36.NATURE EXCELLEJU Henna Hair Color、37.ts Henna Hair Color、38.HUA CHINAA Henna Hair Color、40.AIFEBETTER Hair Color、41.Venus Hair Color、42.Hairsays Hair Color、43.Waterfull Hair Color、44.SEA' U2. Hair Color、45.MANJUSHWA Hair Color、46.MANJUSHWA Henna Hair Color、47.HMC Hair Color Cream、48.meacell Hair Color、49.meacell Henna Hair Color、50.e-dora Henna Hair Color、51.LAISITE Hair Color、52.Hair Color Cream、53.Hair Color、54.Henna Hair Color、55.COVESE Hair Color、56.FARRUS Hair Color、57.True Love Color Yan Henna Hair Color、58.RANEAZ Hair Color、59.True love clothes Hair Color、60.MARSCOLLOR Hair Color、61.CAI CUT Hair Color、62.Carrie Hair Color、63.Claim Hair Color、64.TANGO Hair Color、65.HOUSE-H Hair Color – Sunset orange、cocoa color、tea shadow brown、glass brown、caramel brown、champagne linen、brown、flax brown、hazelnut brown、amber brown、honey brown、milk tea brown、wheat brown、mocha brown、deep chestnut brown、Vanilla Maple Brown、Vanilla Brown、Rlsh Celtic Copper、Strengthen Orange、Medium Copper Brown、Celtic Copper、0.43、0/43、4.43、4/43、6.43、6/43、8.43、8/43、Orange。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00

雅芳mark.超炫耀聚光粉底液 SPF15-亮膚、嫩粉、自然

• 英文品名: AVON MARK. GLOW ON NATURAL RADIANCE FOUNDATION SPF15 – SHELL, CREAMY NATURAL, PURE BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00

"聯合" 臨床用測深計 (未滅菌)

• 英文品名: "United" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

TAICEND自黏矽膠泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: TAICEND Self-adherent Silicone Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

瑞斯 溫熱敷貼片(未滅菌)

• 英文品名: REXICARE AIR ACTIVATED HEAT PATCH (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"東力" 濾菌醫用防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: "EAST POWER" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東力事業有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"聯彤" 推床 (未滅菌)

• 英文品名: "LTC" stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯彤實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"聯彤" 個人用鉛防護罩(未滅菌)

• 英文品名: "LTC" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯彤實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"聯彤" 手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "LTC" manual wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯彤實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"美德耐" 約束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"沐瑞納卡" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Muranaka" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明新儀器有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"仕鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SM" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明新儀器有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"歐博" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "OBSERV" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠京企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

羅氏乙醯膽鹼酯酶生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche CHE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"克里斯多" 索吉樂手術用放大鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Crystal" SurgeLoup TTL Loupe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"崔普" 連續式被動關節活動器(未滅菌)

• 英文品名: "Triple" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"亞培" 克氏錐蟲抗體檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Alinity s Chagas Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「錐蟲屬血清試劑(C.3870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"亞培"克氏錐蟲抗體檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Alinity i Chagas Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「錐蟲屬血清試劑(C.3870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"卡瓦" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "KaVo" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"諾威" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Novaloc" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

"明基三豐" 醫用吊塔(未滅菌)

• 英文品名: "BenQ" Pendant Medical Supply Unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-09 00:00:00.000

“復旦”四生丸濃縮細粒

• 適應症: 吐血、鼻血。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-09

高登血糖測試系統

• 英文品名: WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒，可於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
• 申請商: 高登智慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“佳能”固定式X光系統

• 英文品名: “Canon”Stationary X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“安酋納克”柔賦血管攝影導管

• 英文品名: “AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元澤科技有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“美敦力”患者纜線

• 英文品名: “Medtronic” Patient Cable
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

珂朗清矽水膠日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Clariti (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“潷葛睿孚”周邊覆膜支架系統

• 英文品名: “BeGraft” Peripheral Stent Graft System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“卡伯菲”皮克羅髓內釘系統

• 英文品名: “CarboFix” Piccolo Composite Humeral Nailing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“拜而美”顱骨固定系統

• 英文品名: “Biomet Microfixation” Neuro Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“奈塑寶”流動型複合樹脂

• 英文品名: “NEXOBIO” T Com Flow Flowable Composite Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠東精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“奈塑寶”窩溝封閉劑

• 英文品名: “NEXOBIO” Transeal F Pit and Fissure Sealant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠東精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“奈塑寶”複合樹脂

• 英文品名: “NEXOBIO” T Com Universal Nanohybrid Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠東精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“美提科”奈秒Q開關雷射系統

• 英文品名: “Medipark” Nanos-KYag Q-Switched Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永林生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“歐尼克”創傷骨釘骨板系統

• 英文品名: “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 誠連科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“歐式”康圖斯近端肱骨骨板系統

• 英文品名: “ORTHOFIX” CONTOURS PHP PROXIMAL HUMERAL PLATE SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統

• 英文品名: “TEKNIMED” High V+ Spinal Cement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成悅生技有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“歐姆龍”溫熱低周波治療器

• 英文品名: “OMRON” Heating Electronic Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

莎波冷燙藥水(第1劑)

• 英文品名: Lisyelle 1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00

艷色炫彩加強藍色染髮膏(SOBOOST BLUE)

• 英文品名: Matrix SOBOOST BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00

艷色炫彩 極淺金珍珠色染髮膏 (SC 11P)

• 英文品名: Matrix SOCOLOR 11P
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00

艷色炫彩 淺金珍珠色染髮膏 (SC 9P)

• 英文品名: Matrix SOCOLOR BLENDED COLLECTION 9P
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00

艷色炫彩 極淺金灰紫色染髮膏 (SC 10AV)

• 英文品名: Matrix SOCOLOR BLENDED COLLECTION 10AV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00

艷色炫彩 淺金灰紫色染髮膏 (SC 8AV)

• 英文品名: Matrix SOCOLOR 8AV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00

艷色炫彩 淺金加強灰色染髮膏 (SC 8AA)

• 英文品名: Matrix SOCOLOR 8AA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00

艷色炫彩 深金加強灰色染髮膏 (SC 6AA)

• 英文品名: Matrix SOCOLOR 6AA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00

艷色炫彩淺金色染髮膏 (SC 8N)

• 英文品名: Matrix SOCOLOR BLENDED COLLECTION 8N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00

艷色炫彩 淺金灰色染髮膏 (SC 9A)

• 英文品名: Matrix SOCOLOR BLENDED COLLECTION 9A
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00

東方矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

"歐迪"聽力檢查計(未滅菌)

• 英文品名: "Auditdata" Audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

"奧授亢"眼科用投影機(未滅菌)

• 英文品名: "Ortho KM" Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

"賀醫肯" 醫療用吸收纖維(未滅菌)

• 英文品名: "Hurricane" Medical absorbent fiber(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

"卡爾斯特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Karl Storz" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

"仙淳" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Centrum" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2018-02-08 00:00:00.000

“天明” 複方丹參片濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"FU FANG DAN SHENG PIANN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 活血化瘀、理氣止痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-02-08

“領先” 辛夷清肺湯濃縮錠

• 英文品名: XIN YI GING FEI TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 適應症: 鼻塞、鼻生瘜肉。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2018-02-08

"信東" 利甦注射液

• 英文品名: Resculyte Injection "TBC"
• 適應症: 當血液體積減少時，本藥作為補充水份及電解質或鹼化劑，可用於下列成人病人： ●補充因外科手術、外傷、燒燙傷或休克所引起的急性細胞外液之體液流失。 ●中度失血病人心血管循環體液之補充。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

"國嘉"布他瑞內服液0.8毫克/毫升

• 英文品名: Butaray Oral Solution 0.8mg/ml "Kojar"
• 適應症: 鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎所引起之咳嗽)。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

三水阿托伐他汀鈣

• 英文品名: Atorvastatin Calcium Trihydrate
• 適應症: 降血脂藥
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

“寶凝加”骨填補物

• 英文品名: “BoniPlus” Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合鎰技研股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組七十四型

• 英文品名: BECKMAN COULTER MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 74
• 適應症: 本產品針對由尿液檢體培養之需氧及兼性厭氧革蘭氏陰性菌，測定其抗生素感受性，並可鑑定其菌種。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

穩悅智優血糖監測系統

• 英文品名: OneTouch VerioVue Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。醫護人員可使用靜脈全血樣本。僅適用於單一病患，不應用於測量不同病患。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測（用於體外診斷），也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。並非用於糖尿病的診斷或篩檢...
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

“日本光電” 全自動血液分析系統

• 英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer Celltac Es
• 適應症: 本產品可同時測量23項參數[全血(CBC)及5項白血球(WBC)分類]，透過電阻抗偵測方法測量白血球(WBC)、紅血球(RBC)及血小板(PLT)。白血球(WBC)可透過光散射技術-雷射流式細胞儀區分為嗜中性白血球、淋巴球、單核球、嗜酸性白血球及嗜鹼性白血球。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

“巴德”威力格萊中線導管

• 英文品名: “Bard” PowerGlide Pro Midline Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

“克拉羅勒夫”導航系統

• 英文品名: “Claronav” Navident Dental Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠京生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

“畢斯寇”牙科通用黏著劑

• 英文品名: “Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體股骨組件

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon Femoral Component
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

“邁特斯”體外震波治療系統

• 英文品名: “MTS” Extracorporeal shock wave Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利梭貿易有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

“英德樂可”牙科用植體基柱

• 英文品名: “INTRA-LOCK” Dental Abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

“恩提愛”舒麗特爾白金顱內血管重建裝置

• 英文品名: “MTI” Solitaire Platinum Revascularization Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

油光BYE2清透粧前乳 n SPF25·PA+++

• 英文品名: Za BYE2-SHINE BASE UV n
• 適應症: 防曬、修容化粧用。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00

金髮尤物金晶鏈鍵強化漂粉

• 英文品名: Blondme Bond Enforcing Premium Lightener 9+ Dust Free Powder
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00

"力伽" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "SportsArt" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力伽實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

"蔡司" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Zeiss" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

"蔡司" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: " Zeiss" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "JOTA" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德威生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "JOTA" Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德威生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

"卓和" 體內用不被吸收紗布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

"卓和" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" Cotton Swab (Sterile/Non-Sterile )
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

"卓和" 棉球 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" COTTON BALL (sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

"卓和" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" Cotton Gauze Pad (STERILE/NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

"蔡司" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Zeiss" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2018-02-07 00:00:00.000

“漢唐”玉潔1號

• 英文品名: "Han Tang" Yu Jie No.1
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-02-07

“勸奉堂” 黃連解毒湯濃縮細粒

• 英文品名: Huang Lian Jie Du Tang Extract Granules "C.F.T"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2018-02-07

密鈣息注射液50國際單位／毫升

• 英文品名: MIACALCIC INJECTION 50 MRC-U/ML (50IU /ML)
• 適應症: 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-06 00:00:00.000

挺力仕膜衣錠5毫克

• 英文品名: KeyPower F.C. Tablets 5 mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 暉達藥品有限公司
• 發證日期: 2018-02-06 00:00:00.000

健力仕膜衣錠5毫克

• 英文品名: NicePower F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-06 00:00:00.000

特力挺膜衣錠20毫克

• 英文品名: Tadalafil Tablets USP 20mg "Hetero"
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-06 00:00:00.000

"希森美康"品管液

• 英文品名: "SYSMEX"XN-L CHECK
• 適應症: 本產品用於Sysmex XN-L series儀器檢測全血球計數(CBC)、白血球分類和網狀紅血球參數品管。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑

• 英文品名: Beckman coulter Bicarbonate
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量檢測人體血清及血漿中二氧化碳的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-06 00:00:00.000

亞培輔理善越捷型血糖監測系統

• 英文品名: Abbott FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品係定量檢測前臂、上臂、大腿、小腿、指尖和手的微血管全血及靜脈全血的葡萄糖，不適用於新生兒或動脈血檢測。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特流式細胞儀標準化螢光球

• 英文品名: Beckman Coulter Flow-Set Pro Fluorospheres
• 適應症: 本產品為螢光微球的懸浮液，用於流式細胞儀FC500(FL1-5)﹐NAVIOS和NAVIOS EX 流式細胞儀(FL1-10)的前向散射光、側向散射光和螢光通道檢測器的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

• 英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Pro Fluorospheres
• 適應症: 本產品是螢光微球懸浮液，用於Navios﹐Navios EX或FC500流式細胞儀對於每日光學系統及液流系統的調校與確效。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-06 00:00:00.000

禮雅尚1﹐25-二羥化維生素D檢驗試劑組

• 英文品名: LIAISON XL 1﹐25 Dihydroxyvitamin D
• 適應症: 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或含有EDTA與鋰鹽肝素(Lithium Heparin plasma)的血漿中之1﹐25-二烴化維生素D(1﹐25 Dihydroxyvitamin D (1﹐25(OH) 2D)。試驗結果應與患者之臨床症狀或其他實驗數據作結合評估...
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-06 00:00:00.000

“西門子”單光子斷層掃描儀

• 英文品名: “SIEMENS” SPECT Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-06 00:00:00.000

“美敦力”凱琳快捷行動應用程式

• 英文品名: “Medtronic” CareLink Express Mobile Application
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-06 00:00:00.000

“勝瑟斯”表面放射治療系統

• 英文品名: “Sensus” Superficial Radiation Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-06 00:00:00.000

“戴高森”口腔外X光影像裝置

• 英文品名: “de Götzen S.r.l.” Extraoral X-ray Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-06 00:00:00.000