藥物證書

共有 224721 個藥物證書

“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 匯悅有限公司
• 發證日期: 2018-02-05 00:00:00.000

“維泰”內瘻管翼狀針(鈍針)

• 英文品名: “Vital” Disposable AV Fistula Needle Sets (Dull Needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-02-05 00:00:00.000

“維泰”內瘻管翼狀針(鈍針)

• 英文品名: “Vital” Disposable AV Fistula Needle Sets (Dull Needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-02-05 00:00:00.000

“柯惠”自動連發式血管夾擊發器

• 英文品名: “Covidien” Premium Surgiclip Clip Applier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-05 00:00:00.000

“敦密”口外牙齒矯正用頭帶與附件

• 英文品名: “TOMY” Extraoral Orthodontic Headgear & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2018-02-05 00:00:00.000

“諾保科”細型基台

• 英文品名: “NOBEL” Slim abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-05 00:00:00.000

“美敦力”巴瑞克斯射頻消融系統及配件

• 英文品名: “Medtronic” Barrx Flex RFA Energy Generator System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-05 00:00:00.000

"美日和"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "MIZUHO" Adenovirus test kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2018-02-05 00:00:00.000

"富士"乾式免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "FUJI" DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-05 00:00:00.000

3M人工皮防水透氣繃(滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Hydrocolloid Waterproof Bandages (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-05 00:00:00.000

"必翔銀髮" 手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "PSHC" Manual wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 必翔銀髮事業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-05 00:00:00.000

"偉克" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-05 00:00:00.000

”尚倫” 尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “SHANLUEN” Urine collector and accessories (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-02-05 00:00:00.000

"皓邦" 個人用鉛防護設備（未滅菌）

• 英文品名: "BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-05 00:00:00.000

“天明”大補陰丸濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" DA BU YIN WAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 陰虧火旺、肺痿欬血、呃逆煩熱、骨蒸盜汗、足膝疼熱。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-02-05

“松林”松筋噴劑

• 適應症: 筋肉疼痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2018-02-05

kiss雪紡珠光持妝蜜粉01自然色

• 英文品名: kiss Loose Powder Natural 01
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-04 00:00:00

kiss裸紗透白防曬粉餅01亮白色、02自然色

• 英文品名: kiss Mat Chiffon Light Foundation UV 01,02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-04 00:00:00

kiss柔紗裸肌防曬遮瑕膏01亮白色、02自然色

• 英文品名: kiss Concealer 01,02
• 適應症: 防曬、遮瑕。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-04 00:00:00

kiss雪紡珠光持妝蜜粉02透膚色

• 英文品名: kiss Loose Powder Lucent 01
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-04 00:00:00

kiss蜜糖肌妝前潤澤精華01亮白色、02自然色

• 英文品名: kiss Prime Moist UV Essence Base 01,02
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-04 00:00:00

kiss蜜糖肌潤澤精華UV粉底液01亮白色、02自然色

• 英文品名: kiss Prime Moist UV Essence Founde 01,02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-04 00:00:00

法瑪威塔暈染系列 - 6.12, 8.12, 10.12, 10.102

• 英文品名: Life Color Plus - 6.12, 8.12, 10.12, 10.102(6.12, 8.12, 10.12, 10.102- Life Color Plus)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2018-02-04 00:00:00

法瑪威塔暈染系列 - 7.72, 9.72, 10.72

• 英文品名: Life Color Plus - 7.72, 9.72, 10.72 (7.72, 9.72, 10.72- Life Color Plus)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2018-02-04 00:00:00

法瑪威塔暈染系列- 10.11

• 英文品名: Life Color Plus - 10.11 (10.11- Life Color Plus)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2018-02-04 00:00:00

法瑪威塔暈染系列- 10.21

• 英文品名: Life Color Plus - 10.21 (10.21- Life Color Plus)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2018-02-04 00:00:00

法瑪威塔暈染系列- 912

• 英文品名: Life Color Plus – 912 (912 - Life Color Plus)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2018-02-04 00:00:00

法瑪威塔暈染系列- Pink

• 英文品名: Life Color Plus – Pink (Pink - Life Color Plus)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2018-02-04 00:00:00

法瑪威塔暈染系列- 12.43

• 英文品名: Life Color Plus - 12.43 (12.43 - Life Color Plus)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2018-02-04 00:00:00

倍加麗胱白錠

• 英文品名: NEO-VITA White Plus
• 適應症: 維生素C、B2缺乏症，營養補充。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-02 00:00:00.000

豪紳手術衣

• 英文品名: Asiatic Surgical Gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪紳纖維科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-02 00:00:00.000

昕漾抗紫外線月拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue 38UB5M1 Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-02 00:00:00.000

“柯惠”雙極系統

• 英文品名: “Covidien” HET Bipolar System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-02 00:00:00.000

“諾克斯”睡眠生理訊號記錄系統

• 英文品名: “Nox” Sleep Physiological Signals Recording Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展宙有限公司
• 發證日期: 2018-02-02 00:00:00.000

“利麥爾”皮膚冷卻系統

• 英文品名: “Zimmer” Cryo 6 Dermal Cooling System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-02 00:00:00.000

“思創”醫學圖像紀錄傳輸系統軟體

• 英文品名: “Crealife” Medical Image Processing Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-02 00:00:00.000

泰鑫矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “TAY SHIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰鑫光學有限公司
• 發證日期: 2018-02-02 00:00:00.000

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-02 00:00:00.000

"寇斯特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KORUST" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華澤科技有限公司
• 發證日期: 2018-02-02 00:00:00.000

"柯樂德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Cradle" Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柯樂德有限公司
• 發證日期: 2018-02-02 00:00:00.000

“明通”十神湯濃縮錠

• 英文品名: SHUSHEN TONG EXT. TABLETS "M.T."
• 適應症: 感冒、頭痛、發熱、咳嗽。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-02-02

桂麻各半湯「SP」濃縮細粒

• 適應症: 感冒、咳嗽、癢症。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-02-02

"明基"血液透析液AL540

• 英文品名: "BenQ" Hemodialysis Concentrate AL540
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

明炎優口內膏2%

• 英文品名: Ming Yan You Orabase 2%
• 適應症: 口內炎性潰瘍、糜爛性口疾患、潰瘍性之口內傷害。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

潔腎重碳酸鹽粉

• 英文品名: Renosol Bicarbonate Powder Pack
• 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

優拓比膜衣錠200微克

• 英文品名: UPTRAVI (CM) film-coated tablets 200 mcg
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

優拓比膜衣錠400微克

• 英文品名: UPTRAVI (CM) film-coated tablets 400 mcg
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

優拓比膜衣錠600微克

• 英文品名: UPTRAVI (CM) film-coated tablets 600 mcg
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

優拓比膜衣錠800微克

• 英文品名: UPTRAVI (CM) film-coated tablets 800 mcg
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

優拓比膜衣錠1000微克

• 英文品名: UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1000 mcg
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

優拓比膜衣錠1200微克

• 英文品名: UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1200 mcg
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

優拓比膜衣錠1400微克

• 英文品名: UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1400 mcg
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

優拓比膜衣錠1600微克

• 英文品名: UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1600 mcg
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

“康世”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

露華濃霓采護髮染髮乳 10自然黑色、11輕感黑色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 10、11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳20黑棕色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 20
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳30黑巧克力色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 30
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳31紅褐色、32深棕褐色、55淺棕紅色、54淺金棕色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 31、32、55、54
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳33紅深褐色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 33
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳41自然棕褐色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 41
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳45亮紅褐色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳48棕紫色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 48
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳53淺紅褐色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 53
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳61深金色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 61
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳34 紫紅色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00

PRIVIA完美氣墊粉霜-#21(明亮膚色)、#23(自然膚色) -SPF50+,PA+++

• 英文品名: All in one C.C Cushion No.21, No.23
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 凱洛琳香水化粧品店
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00

雅芳mark.炫色CC唇膏 為你瘋狂桃、直言不諱粉、流言緋語桃、氣勢凌人紫、情有獨鍾紅、狂放不羈棕、人魚眼淚藍、已讀不回紫、熱力四射紅、未完待續粉、執迷不悔紅

• 英文品名: Avon Mark. Epic Lip Lipstick Sangria Shock, Be Loud, Extreme Mauve, Enchanted, Berry Bold, Dare to Wear, Mermaid Tale, Sweet Taffy, Heartbreaker, Rosy Outlook, Red Extreme
• 適應症: 防曬、妝點唇色。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00

香奈兒雪紡輕紗完美持久粉底 SPF15 － B10, B20, B21, B30, BR12, BR22

• 英文品名: LE TEINT ULTRA TEINT PERFECTION HAUTE TENUE FINI MAT LUMINEUX SPF 15 - 10 BEIGE, 20 BEIGE, 21 BEIGE, 30 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00

尚達利膜衣錠200微克

• 英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 200 mcg
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

尚達利膜衣錠400微克

• 英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 400 mcg
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

尚達利膜衣錠600微克

• 英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 600 mcg
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

尚達利膜衣錠800微克

• 英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 800 mcg
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

尚達利膜衣錠1000微克

• 英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 1000 mcg
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

尚達利膜衣錠1200微克

• 英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 1200 mcg
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

尚達利膜衣錠1400微克

• 英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 1400 mcg
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

尚達利膜衣錠1600微克

• 英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 1600 mcg
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

氨磺必利

• 英文品名: Amisulpride
• 適應症: 多巴胺(D2/D3)接受體拮抗劑，治療精神分裂症。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高登智慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

"史密斯特順" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SMITH-TE-SHUN" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采姿秀工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

"蘿伯特"機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "RT" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新保生活關懷股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫博企業有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

"達客金"手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Kim" Operating headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

"達客金"手術用放大鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Kim" Surgical Loupes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

" 達客金" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Kim" Corrective spectacle lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

"德信" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Diasys" ALAT (GPT) FS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

"卓美" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "Actman" Hot & Cold Gel pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓美企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

聖手近視泳鏡(未滅菌)

• 英文品名: SAIN SOU Optical Google (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西部服裝有限公司
• 發證日期: 2018-02-01 00:00:00.000

“明通” 防風通聖散濃縮細粒

• 英文品名: Boufutsushoosan Extract Granula Subtilae "Min Tong"
• 適應症: 腹部皮下脂肪多、便秘、高血壓引起之病症（悸動、肩酸、上逆）肥滿症、浮腫。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-02-01

“勝昌”桃紅四物湯濃縮散

• 英文品名: Tao Hong Si Wu Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-02-01

“勝昌”蠲痹湯濃縮散

• 英文品名: Juan Bi Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-02-01

“順天堂”天全傷風感冒素濃縮顆粒　

• 英文品名: "Sun Ten"Tin Chuen Shang Feng Gan Mao Su Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2018-02-01

“炳翰”參茸百補丸（參茸固本丸）

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 炳翰製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01

“濟人堂” 濟人堂方便散（防風通聖散加味）

• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 濟人堂藥粧科技有限公司
• 發證日期: 2018-02-01

“昕泰”噴呼筋爽酸痛外用液

• 英文品名: Pen Hu Jing Shuan Suan Tung Solution"Shin Tai"
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷消腫、止癢。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-01

“百視美”心電圖機

• 英文品名: “BriteMED” PC-Based Resting ECG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百視美股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-31 00:00:00.000

昕漾抗紫外線雙週拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue 38UB5W1 Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-31 00:00:00.000

“克雷西施”歐萃芙茉第三代超音波系統及配件

• 英文品名: “Classys” ULTRAFORMER III Ultrasound System and Accessories
• 適應症: 本產品為非侵入式皮膚治療儀，適用於： ‧臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經，禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)。 ‧改善雙頰、下腹及大腿皮膚的緊實。
• 申請商: 優擎科技有限公司
• 發證日期: 2018-01-31 00:00:00.000

“柯惠”美樂收可快速吸收性縫合線

• 英文品名: “Covidien” Velosorb Fast Braided Fast Absorbable Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-31 00:00:00.000

“諾美德科”顱內監測器

• 英文品名: “Raumedic” Neuromonitoring system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百麗醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-31 00:00:00.000

“帝富”陶瓷髖關節系統-陶瓷襯墊

• 英文品名: “DePuy” Ceramax Ceramic Total Hip System-CERAMAX Liner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-31 00:00:00.000