藥物證書

共有 224721 個藥物證書

“弼世”透熱治療系統

英文品名: “BSD” Hyperthermia System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 菱登生物科技有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血漿蛋白校正液

英文品名: BECKMAN COULTER Plasmaproteins Cal 3x
適應症: 本產品僅用於指定濃度表中列出(TcA)使用免疫比濁法進行血漿蛋白質檢測的校正。根據指定的分析步驟使用校正液。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 湳開股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

“柯惠”內視鏡縫合釘匣

英文品名: “Covidien” Endo GIA Universal Loading Unit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

艾特伊果生化染膏 8/1

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 8/1
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 4/0

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 4/0
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 6/666

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 6/666
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 7/8

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 7/8
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 7/32、6/71

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 7/32、6/71
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 7/43

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 7/43
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 7/72

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 7/72
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 9/11、6/00

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 9/11、6/00
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果陽離子型雙氧乳 3%、6%、9%、12%

英文品名: COACTIVATORCREAM 10 VOL. 3%、20 VOL. 6%、30 VOL. 9%、40 VOL. 12%
適應症: 染髮第二劑。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果粉色調 Platinum

英文品名: BeBlonde Pure Toner Platinum
適應症: 染髮
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果粉色調 CARAMEL

英文品名: BeBlonde Pure Toner Caramel
適應症: 染髮
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

Bioré零油光感隔離凝乳

英文品名: Bioré UV Oil Control Base UV
適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚、修飾膚色。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

Bioré明亮光透隔離凝乳

英文品名: Bioré UV Bright Up Base UV
適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚、修飾膚色。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

蘇菲娜 Primavista 零油光輕勻調色修飾乳、蘇菲娜 Primavista 零油光輕勻調色修飾乳提亮款

英文品名: Primavista LONG-LASTING PRIMER、Primavista LONG-LASTING PRIMER TONE UP
適應症: 防曬、修容、美粧。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

SUNCUT UV曬可皙高效防曬隔離凝露(極效防水型)

英文品名: SUNCUT PERFECT UV PROTECT GEL
適應症: 防曬。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

"吉特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "GTG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑪崴仕實業有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

華新無粉檢診手套 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Powder-Free Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"馨樺" 助聽器(未滅菌)

英文品名: "SHING HUAH" Hearing Aid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 馨樺有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"費雪" 丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Fisher Diagnostics" Activated Alanine Aminotransferase Reagent Kit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 眾心生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)

英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 眾心生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)

英文品名: "AOK" Medical 3D N95 mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 飛速實業有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"迪卡儂" 偏光矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Polarized Corrective Sunglass Lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣迪卡儂有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

“天明” 桔梗湯濃縮細粒

英文品名: "TIMING"CHIEN KENG TANG GRANULA SUBTILAE
適應症: 咽腫喉痹。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2018-01-25

“忠山” 清肝化毒丸（龍膽瀉肝湯第二方）

英文品名: "JON SAN" CHING KAN HUA TU WAN(LUNG DAN SHIEH KANT TANG DE ERH FUN)
適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱、口苦。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2018-01-25

“三陽” 百龍丸（參茸固本丸）

英文品名: BAJ LONG PILL
適應症: 固本培元、元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2018-01-25

“領先” 黃連解毒丸

英文品名: HWANG LIAN JIEE DWU WAN "LING SIAN"
適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰、瘡癤等火熱之症。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2018-01-25

〝正光〞辣椒風濕膏

英文品名: "Cheng Kuang"La Jiao Feng Xi Gao
適應症: 祛寒散寒、舒筋活絡、消腫止痛，用於關節疼痛、腰背痠痛、扭傷瘀腫及慢性關節炎和未潰破的凍瘡。
申請商: 正光製藥有限公司
發證日期: 2018-01-25

硫酸菲沃斯

英文品名: Hyoscyamine Sulfate
適應症: 副交感神經抑制劑
申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

愛視明高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Grace 100 Rigid Gas Permeable Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鷹視有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

“太閣適”樣本處理系統

英文品名: Procleix Xpress System
適應症: 本產品(軟體和儀器)用在建立人類血漿或血清的混合樣品以搭配Procleix systems進行體外診斷測試(例如病毒核酸的血液篩檢測試)。本產品可將個別的血漿或血清樣品混合為單一主混樣管，並轉送到Procleix系統。本產品也收集來自用於給定混樣運行中的所有試管、管架和存樣板的條碼資料，建立明確的樣...
申請商: 台灣基立福醫療用品股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

“泰利福亞諾”經皮導引鞘套組

英文品名: “Teleflex Arrow” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

“索羅格”善翠美血液套管組

英文品名: “Thoratec” CentriMag Cannula Kits
適應症: 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

“美敦力”導線固定蓋

英文品名: “Medtronic” Stimloc Burr Hole Cover
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

“婕曦”二氧化碳雷射

英文品名: “Jeisys” CO2 Laser Surgical Unit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 泰可國際股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

“歐特麥吉斯”眼震描記器及其附件

英文品名: "Otometrics" Video Nystagmograph and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 安致建有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

費森尤斯水淨化系統

英文品名: Fresenius Water Treatment system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

魔法舞衣絲緞粉餅SPF10 PA++: 101, 102, 103, 201

英文品名: ANNA SUI POWDER FOUNDATION M: 101, 102, 103, 201
適應症: 防曬。
申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

糖瓷校色隔離乳SPF20 PA++: 01

英文品名: PAUL & JOE ILLUMINATING FOUNDATION PRIMER 01
適應症: 防曬。
申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

酷貓舒緩防曬潤唇膏SPF25/PA+: 403

英文品名: PAUL & JOE LIPSTICK UV 403
適應症: 防曬。
申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

糖瓷透亮粉底乳SPF25 PA++: 101, 102, 103

英文品名: PAUL & JOE LIQUID FOUNDATION: 101, 102, 103
適應症: 防曬。
申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果生化染膏 6/7、7/34

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 6/7、7/34
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果生化染膏 6/22

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 6/22
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果生化染膏 11/21 SS

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 11/21 SS
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果樂活染膏 1/10

英文品名: Alterego My Color 1/10
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果樂活染膏 -3/0、10/1

英文品名: Alterego My Color -3/0、10/1
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果樂活染膏 5/2

英文品名: Alterego My Color 5/2
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果樂活染膏 6/7、7/3、7/34

英文品名: Alterego My Color 6/7、7/3、7/34
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果樂活染膏 6/43

英文品名: Alterego My Color 6/43
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果樂活染膏 11/23

英文品名: Alterego My Color 11/23
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果樂活染膏 12/0 SS

英文品名: Alterego My Color 12/0 SS
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果粉調退色膏

英文品名: BeBlonde PURE DAIMOND LIFT HL.2 IRIS
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果極淨退色膏

英文品名: BeBlonde PURE HI-LITE
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果生化提色粉

英文品名: BeBlonde pure light blue powder
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果中和乳

英文品名: TOTAL BLONDE ACTIVATOR COSMETIC OXIDIXING ACTIVATOR
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

由美漂粉、藍格漂粉

英文品名: YUMI HAIR BLEACHING POWDER、LOVIGOR HAIR BLEACHING POWDER
適應症: 脫色、脫染。
申請商: 三采髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: "Retina" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫百科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"美迪寶" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "MEDEPOT" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美迪寶有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"莎寶渼" 直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: "Sapi med" Rectal dilator (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 常鈺醫療器材有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"優樂" 胸腔引流瓶 (滅菌)

英文品名: "EUROSETS" Chest drainage system (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 常鈺醫療器材有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"畢威艾"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "BVI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科林儀器股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"維醫"強化培養基(未滅菌)

英文品名: "Vitromed" Enriched culture medium (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明美科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"愛可羅"幽門桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "ACRO" H. pylori Test (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 毅欣達企業有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "KLS MARTIN" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"萊爾森" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: "Nelson" Anesthetic gas mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 常鈺醫療器材有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

“忠山” 清鼻養肺丸（人參營養湯加減）

英文品名: "JON SAN"CHING PI YANG FEI WAN(JEN SHENG IN YANG TANG CHIA CHIEN)
適應症: 營養補血、感冒咳嗽、各種咳嗽、肥厚性鼻炎、疲勞抑鬱、操勞過多。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2018-01-24

虎克凍晶注射劑50毫克

英文品名: Tylin Lyophilized Powder for Injection 50mg
適應症: 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。
申請商: 睿昶興業有限公司
發證日期: 2018-01-23 00:00:00.000

亞瑟魔視非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: ArtMost Aspherical Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 精能光學股份有限公司
發證日期: 2018-01-23 00:00:00.000

禮雅尚人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組

英文品名: LIAISON XL HCG
適應症: 本產品用於體外定量檢測血清中人類絨毛膜促性腺激素(hCG和ßhCG)。該測試必須在LIAISON分析儀系列上進行。
申請商: 欣郁儀器股份有限公司
發證日期: 2018-01-23 00:00:00.000

阿受斯皮可冠狀動脈支架系統

英文品名: Arthos Pico Stent Implantation System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 連鎰有限公司
發證日期: 2018-01-23 00:00:00.000

"佳士旺" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "JUST WARM" Medical Support Stockings (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳士旺國際有限公司
發證日期: 2018-01-23 00:00:00.000

"必唯愛" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BVI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 保達股份有限公司
發證日期: 2018-01-23 00:00:00.000

鹽酸配西汀

英文品名: Pethidine HCl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

優色精選日拋彩色隱形眼鏡

英文品名: USER SELECT 1-DAY Disposable Color Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 昕琦科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特賽特斯四色單株抗體

英文品名: Beckman Coulter CYTO-STAT tetraChrome Monoclonal Antibodies
適應症: 本產品適用於COULTER EPICS XL/XL-MCL、Cytomics FC500，Navios(搭配Navios Tetra soft ware)及Navios EX(搭配Navios EX Tetra soft ware)流式細胞儀上使用，也可與tetraONE系統搭配於COULTER E...
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

艾迪納呼吸道融合病毒核酸檢驗試劑

英文品名: ID NOW RSV
適應症: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻咽部拭子及以病毒傳送液洗提的鼻咽部拭子，定性檢測呼吸道融合病毒(RSV)的病毒RNA。以本產品與臨床流行病學風險因素相結合，適用於輔助診斷未滿18歲未成年者和...
申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

“卡伯菲”皮克羅骨板系統

英文品名: “CarboFix” Piccolo Composite Distal Volar Radius Plate System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 讚賀生醫股份有限公司
發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

“麥英特捷思”赫沙帕進階追蹤系統及其配件

英文品名: “Medical Intelligence” HexaPOD evo RT System and accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

京城之霜-晶瓷光完美無瑕保濕粉條SPF50+★★★

英文品名: Luminous Perfecting Foundation Stick SPF50+★★★
適應症: 防曬。
申請商: 益美化工實業股份有限公司台北廠
發證日期: 2018-01-22 00:00:00

W.WHITE 牙齒美白光感凝膠

英文品名: W.WHITE teeth Whitening light activated gel
適應症: 美白牙齒。
申請商: 元龍光電股份有限公司
發證日期: 2018-01-22 00:00:00

“理邦”非侵入式血壓監護儀

英文品名: “EDAN” Vital Signs Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 宏昱儀器有限公司
發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

"杰奇"浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: "JustMed" Flotation Cushion (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杰奇有限公司
發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

"阿莫特" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "ARTROMOT" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 采豐實業有限公司
發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

"崧林"儲氣囊(未滅菌)

英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 崧林科技事業有限公司
發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

威克瘤錠

英文品名: ALKERAN MELPHALAN TABLETS 2MG
適應症: 多發性骨髓瘤．卵巢癌．真性紅血球過多症．
申請商: 安沛國際有限公司
發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

艾百樂膜衣錠100毫克/40毫克

英文品名: Maviret Film-Coated Tablets 100mg/40mg
適應症: 適用於治療12 歲以上急性或慢性C 型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5、或6 感染之病人。
申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組

英文品名: CJ Rapitest AFP test kit
適應症: 定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。
申請商: 啟哲生技股份有限公司
發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

羅氏控糖樂線上糖尿病管理系統

英文品名: Accu-Chek Connect Online Diabetes Management System
適應症: 本產品可以與一系列市售Accu-Chek血糖機系統和相容的Accu-Chek健康管理儀器配合使用，專為患者居家使用或專業醫護人員於醫療機構使用而設。軟體專門用於手動輸入資料、從上述儀器中下載資料至網站帳戶，患者或專業醫護人員還可在網站帳戶中執行儲存、顯示、檢閱及分析，提供有效的糖尿病管理。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

“凱杰” 表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組

英文品名: “QIAGEN” therascreen EGFR RGQ PCR kit
適應症: 本產品可體外檢測EGFR基因中29種體細胞突變，並可對非小細胞肺癌(NSCLC)患者腫瘤樣本的突變狀態進行定性評估。評估結果可用於幫助臨床醫師識別可能會受益於EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療之NSCLC患者。
申請商: 凱杰生物科技有限公司
發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

禮雅尚布拉姆斯前降鈣素檢驗二代試劑組

英文品名: LIAISON BRAHMS PCT II GEN
適應症: 本產品用於體外以化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清與血漿檢體的前降鈣素。實驗必須使用禮雅尚系列分析儀進行檢測分析。
申請商: 欣郁儀器股份有限公司
發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

“柏朗”博坦舒傷口凝膠

英文品名: “B. Braun” Prontosan Wound Gel X
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣柏朗股份有限公司
發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

“三愛”錐狀牙科植體

英文品名: “Biomet 3i” T3 Tapered Implant
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 國華牙材股份有限公司
發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” Colonovideoscope and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 元利儀器股份有限公司
發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

“美敦力”電磁導航手術器械

英文品名: “Medtronic” EM Navigation Instruments
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

Lab101 極致光燦C精華

英文品名: Lab101 Supreme Luminous Glow Serum
適應症: 抑制黑色素形成。
申請商: 詠麗生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-19 00:00:00

(1)水感防曬凝乳 SPF50+ ★★★★、(2)清透防護防曬乳SPF50+★★★★、(3)清爽無感防曬乳SPF50+★★★★、(4)高效清透防曬乳SPF50+★★★★、(5)清透潤膚高效防曬乳SPF50+★★★★、(6)全效輕盈防曬乳SPF50+★★★★、(7)極效輕薄透膚防曬乳SPF50+★★★★、(8)全防護水漾防曬乳SPF50+★★★★、(9)全護溫和清透防曬乳SPF50+★★★★、(10)水潤奇肌全效防曬乳SPF50+★★★★、(11)極透防曬水凝乳SPF50+★★★★、(12)高效抗UV水感防曬乳SPF50+★★★★。

英文品名: (1)AQUA rich sunscreen cream
適應症: 防曬。
申請商: 威瑪精密化學科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-19 00:00:00